【正文】 備科主任應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見 ,填寫“資產(chǎn)報廢鑒定書”（附件六）。 . 嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。 . 設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。 . 設(shè)備科應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。 . 維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任人應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。 . 三級保養(yǎng)：設(shè)備科人員對設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。 . 對質(zhì)量不合格的器材，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時采取糾正措施。在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格器材；過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的器材；各級器材監(jiān)督管理部門抽檢的不合格器材；各級監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材； . 不合格器材的處理 . 器材進貨質(zhì)量檢查驗收中 發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫，應(yīng)將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理。 8. 對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他 部門使用頻率較低的貴重設(shè)備，實行專管共用。 6. 各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知設(shè)備科。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。 3. 大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。 2. 各科室每年所需增添儀器，填寫“科室購買醫(yī)療設(shè)備申請表”并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等 ，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。 . 科室內(nèi)部責(zé)任劃分 . 由個人非主觀因素造成的錯誤其責(zé)任由本科室自行決定。具體內(nèi)容如下： . 各相關(guān)科室責(zé)任劃分與損失承擔(dān)的比例： . 工作過錯由單一科室造成，而其他科室難以監(jiān)控的，由造成損失的科室獨自承擔(dān)損失的責(zé)任。 六、 設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度 1. 醫(yī)療設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。如 7 未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 2. 醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知設(shè)備科，由設(shè) 備科協(xié)助做好帳物移交工作。 （ 1）暫存物資保管：對于無法進 入設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。 ⑧ 未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。 ⑤ 設(shè)備驗收中使用的合同、隨機資料和原始記錄應(yīng)及時存檔管理。要求主機、配件、附件和 資料齊全，主機無破損、附件無缺失后，方可安裝調(diào)試。 ② 貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸，以防止貨物損壞。 7. 儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé) 。 5. 設(shè)備科 人 員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。所有資料必須為原始資料，保證 設(shè)備檔案的真實性。 本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。 實行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗收工作。維修人員平時應(yīng)該常深入科室進行檢修。 7. 各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專 人使用，定期維護保養(yǎng)。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退貨、索賠等）。 3. 一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。 4. 組織有關(guān)人員對購入、調(diào) 入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制 定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。 一、 設(shè)備科主任職責(zé) 1. 在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進行。 二、 設(shè)備科工作制度 1. 凡醫(yī)院通過購買、租憑、調(diào)撥、捐贈、獎勵等各種渠道添置的醫(yī)療器械 (“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第 276 號第三條：“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第 15 號 )、制藥機械、實驗室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備均屬本科管理范疇。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。 6. 庫房要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。 8. 失去效能的各種儀器，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。 三、 醫(yī)療設(shè)備采購制度 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。 2. 采購管理制度 . 任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定 ,從取得《醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。 . 按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。 3. 凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科人員要參加開箱驗收， 驗收后應(yīng)立即建檔。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好存設(shè)備科。 8. 建立技術(shù)資料借閱登記薄，并認(rèn)真記錄、及時催還。 ③ 貨物運輸：貨物到院后，設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。無驗收手續(xù)或驗收不合格的設(shè)備一律不準(zhǔn)投入使用。除特殊情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備隨機資料、光盤及磁介質(zhì)可辦理借閱手續(xù)后暫借，并 6 限期歸還，任何個人不得私自占有。 ⑨ 大型醫(yī)用設(shè)備、特殊設(shè)備、壓力容器設(shè)備等，在本院驗收合格后，還應(yīng)及時向政府相關(guān)部門辦理檢定驗收手續(xù)，以取得必須的資質(zhì)證件。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 2. 資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備科提出書面申請，由設(shè)備科審核， 主管院長及財務(wù)主任批準(zhǔn)。 2. 每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天內(nèi)使用若干次者，可做日記。 . 工作過錯由單一科室造成，其他科室能夠監(jiān)控而沒有糾錯的，由過錯科室承擔(dān) 70%的主要損失責(zé)任，未實施有效監(jiān)控和進行糾錯的科室承擔(dān) 30%的次要損失責(zé)任。 . 若管理人員對本科室過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的，一經(jīng)查實由該管理人員承擔(dān)全部賠償責(zé)任。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準(zhǔn)。確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。 5. 各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。凡急救儀器，維修人員立即下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至設(shè)備科檢修，并填寫“設(shè)備維修申請單”，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。 9. 廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品或上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備接收，各科室不得私自接收。 . 在庫器材養(yǎng)護質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材，應(yīng)立即移上報并停止發(fā)貨后再作處理。 . 已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟賠償和法律責(zé)任。 10 2. 設(shè)備維修管理 . 設(shè)備科實行 值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，責(zé)任人也應(yīng)及時向上級報告。 . 使用科室報修設(shè)備要嚴(yán)格按照維修流程上報，及時填寫“設(shè)備維修申請單”（附件三）。 . 各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。 . 嚴(yán)重影響浪費能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。 . 報廢申請審批：“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長批準(zhǔn) , 方 可按程序辦理報廢申報手續(xù)。 . 固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”進行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。 3. 在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置 , 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息 ,包括醫(yī)療器械名稱 ,注冊證號 ,規(guī)格 ,生產(chǎn)廠商 ,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。 5. 定期檢查接地裝置。 7. 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。 9. 嚴(yán)禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。 2. 以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《 YY/TT031 6200、 I SO1 4971 1 ： 1998》， 制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害 , 保證患者的生命安全。 2. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生以后，立即組織有關(guān)人員組成調(diào)查小組，對已發(fā)生醫(yī)療器械不良事件進行調(diào)查、分析、上報。 5. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不 良事件發(fā)生原因未明確前，根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室暫停使用（或封存）。 醫(yī)療器械管理部門應(yīng)做 到： 凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購是必須查驗其產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合法銷售授權(quán)書，并保存蓋有企業(yè)原始印章的證照復(fù)印件等有關(guān)資料。 使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)批號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的術(shù)后觀察記錄。 2 醫(yī)用計量器具及壓力容器 根據(jù)《 中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。 按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送指定檢定部門檢定。 3 放射類設(shè)備管理制度 放射科輻射防護制度 機房設(shè)計合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測，合格后方可正式投入使用。 科室醫(yī)技 人員應(yīng)帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量；定期體檢，及時了解輻射損傷情況。 設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進行嚴(yán)格的驗收檢測，經(jīng)試運行正常后方可正式使用。 十四、 獎勵與處罰 設(shè)備科作為設(shè)備主管職能部門，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、檢查工作。 凡價值在五 十 萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設(shè)備必須進行經(jīng)濟效益分析。對能夠充分利用，效益明顯的給與 表揚 ；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不當(dāng)?shù)慕o與 批評 。 4. 報廢單需有使用科室主任、評估人、設(shè)備科主任、財務(wù)主任、報主管院長審批。人為損壞者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定賠償。 5. 負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓(xùn)工作。 采購員 工作 職責(zé) 1. 搜集、分析、匯總及考察評估供應(yīng)商信息。 5. 認(rèn)真核實各單位的采購計劃，根據(jù)倉庫存貨情況，訂出實際采購計劃。 7. 協(xié)助庫房人員嚴(yán)把實際到貨的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量關(guān)，及時通知使用部門辦理領(lǐng)出手續(xù) 。 采購中心崗位職責(zé) 十六、 分析醫(yī)院所需物品品質(zhì)、價格等行情。 二十、 采購所需的物料：醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料等。 二十四、 依采購合約或協(xié)議控制、協(xié)調(diào)交貨期。 ⑥ 改進采購的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單位保存時間和額外收入的發(fā)生。 ⑨ 建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù)和經(jīng)濟可行性論證報告，采購方案要有主管院長簽署意見。 崗位說明書 一、基本資料 崗位名稱 采購中心、設(shè)備科主任 崗位編號 所在部門 采購中心、設(shè)備科 崗位定員 1 直接上級 財務(wù)處 所轄人數(shù) 2 直接下級 設(shè)備科干事 崗位分析日期 二、崗位概述： 在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)全院藥品采購、醫(yī)用耗材、其他辦公維修耗材、手術(shù)高值耗材、大小型設(shè)備的采購，全院車輛維修與保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修，及 設(shè)備科實施《醫(yī)療設(shè)備管 理制度》中所規(guī)定的各 26 項內(nèi)容。 職 責(zé) 二 職責(zé)表述：大小型醫(yī)療設(shè)備采購 工作 內(nèi)容 ，按需向院領(lǐng)導(dǎo)申請， ，細(xì)致審 閱供應(yīng)商各項資質(zhì)的合法性。 ，及時增補所需各種物資。 ，故障原因，積極與設(shè)備廠家聯(lián)系，使設(shè)備及時修好。 、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實全面質(zhì)量管理與改進制度。 ，確保醫(yī)療儀器安全有效運作。 、采購、安裝驗收、日常維護保養(yǎng)、報廢報損、立賬建檔等全程設(shè)備管理。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足