【正文】 付 C7 顧客 反饋 處理 支 持 過 程 S1 基礎(chǔ)設(shè)施管理 ∨ ∨ S2 監(jiān)視和測量資源 管理 ∨ ∨ ∨ S3 人力資源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4 文件記錄管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S5 采購控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S6 生產(chǎn)設(shè)備管理 ∨ ∨ S7 工裝管理 ∨ ∨ S8 產(chǎn)品防護 ∨ ∨ S9 產(chǎn)品 和服務(wù)放行 ∨ ∨ ∨ S10 不合格品控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S11 顧客滿意度測量 ∨ C4 過程 設(shè)計 開發(fā) C3 訂單管理 C5 產(chǎn)品制造 C6 產(chǎn)品交付 交付要求 顧客滿意 合格產(chǎn)品 生產(chǎn)計劃 銷售計劃 顧客訂單 過程 要求 過程確 認 支持過程 S1 基礎(chǔ)設(shè)施 S3 人力資源 管理 S5 采購控制 S4 文件記錄 S7 工裝管理 S10 不合格品控制 管理 S6 生產(chǎn)設(shè) 備管理 資源 管理 S9 產(chǎn)品 和服務(wù)放行 S2 監(jiān)視和測 量 in out out out out in in in S8 產(chǎn)品防護 S7 客戶滿意度測量 管理 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 17 of 44 管理過 程 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 內(nèi)審 M5 管理評審 M6 改進 c)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法 并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限 ； d)確保過程所需的資源和信息的獲得 并對每個過程的風(fēng)險與機遇進行了分析與確定 ； e)監(jiān)測并分析這些過程。支持過程是支持COP 功能的必要過程。 B、顧客導(dǎo)向過程 COP。 A、按過程定義的質(zhì)量管理體系 。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按 ISO9001:20 IATF16949： 2020 標準的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進行評審并做相關(guān)的改進。 并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！ 下列標準所包含的條文，通過在本 手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。自深圳于 2020 年 4 月成立，公司不斷擴大2020 年 9 月東莞睿派成立。并負有以下責(zé)任： ①積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； ②以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； ③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； ④本公司鼓勵并支持員工 的創(chuàng)新精神。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 44 目 錄 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 封面 0 目錄 17 前言 8 頒布令 9 質(zhì)量方針 10 企業(yè)概況 11 1. 管理原則 11 2. 范圍與應(yīng)用 12 3. 引用標準、術(shù)語和定義 1213 4. 組織環(huán)境 14 了解組織及環(huán)境 14 了解相關(guān)方的需求和期望 14 了解相關(guān)方的需求和期望 補充 14 確定質(zhì)量管理體系范圍 14 確定 質(zhì)量管理體系范圍 補充 14 顧客特殊要求 14 質(zhì)量管理體系及其 過程 1416 組織應(yīng)按標準建立、實施、保持和改進管理體系 16 產(chǎn)品和過程一致性 17 產(chǎn)品安全 17 外包過程 17 必要時 17 5. 領(lǐng)導(dǎo)作用 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 18 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 18 總則 18 企業(yè)責(zé)任 18 過程效率 18 過程所有者 18 以顧客為關(guān)注焦點 18 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 2 of 44 方針 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 18 質(zhì)量方針的制定 18 質(zhì)量方針的溝通 18 組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限 18 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 補充 18 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施 18 6. 策劃 M2 策劃 1819 應(yīng)對風(fēng)險和機遇 的措施 1819 確定需處理的風(fēng)險和機會 1819 策劃和處理方案 1819 風(fēng)險分析 1819 應(yīng)急計劃 1819 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 1819 質(zhì)量目標 1819 策劃和實施 1819 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃的 補充 1819 變更的策劃 1819 7. 支持 19 資源 19 總則 19 人員 19 基礎(chǔ)設(shè)施 S1 基礎(chǔ)設(shè)施管理 1920 工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃 1920 過程和運行的環(huán)境 20 過程運行環(huán)境 補充 20 監(jiān)視和測量資源 S2 監(jiān)視和測量資源管理 2022 總則 2022 測量系統(tǒng)分析 2022 測量溯源 2022 校準 /驗證記錄 2022 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 3 of 44 實驗室要求 S2 監(jiān)視和測量資源管理 2022 內(nèi)部實驗室 2022 外部實驗室 2022 組織的知識 2022 能力 S3 人力資源管理 2223 培訓(xùn) 2223 在職培訓(xùn) 2223 意識 2223 意識 補充 2223 員工激勵授權(quán) 2223 溝通 23 形成文件的信息 S4 文件記錄管理 23 總則 23 質(zhì)量管理體系文件 23 質(zhì)量手冊 23 創(chuàng)建與更新 24 形成文件的信息控制 24 記錄的保存 24 工程規(guī)范 24 8. 運行 25 運行 策劃和控制 25 產(chǎn)品和服 務(wù)的要求 C1 市場營銷 25 顧客溝通 25 顧客溝通 補充 25 顧客溝通 培訓(xùn) 25 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 C2 報價及項目確定 2526 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 補充 2526 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 C3 訂單管理 2627 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 2627 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) C4 過程設(shè)計和開發(fā) 2728 章 節(jié) 標 題 識別 的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 4 of 44 總則 C4 過程設(shè)計和開發(fā) 2728 設(shè)計開發(fā)的策劃 2728 多方論證方法 2728 設(shè)計開發(fā)策劃 培訓(xùn) 2728 產(chǎn)品設(shè)計技能 2728 設(shè)計開發(fā)的輸入 2728 制造過程設(shè)計輸入 2728 特殊特性 2728 設(shè)計開發(fā)的控制 2728 監(jiān)測 2728 設(shè)計開發(fā)確認 2728 樣件計劃 2728 產(chǎn)品批準過程 2728 設(shè)計和開發(fā)的輸出 2728 制造過程的設(shè)計輸出 2728 設(shè)計開發(fā)的更改 2728 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S5 采購控制 2829 總則 2829 總則 補充 2829 供應(yīng)商選擇過程 2829 顧客提定的供貨來源 2829 控制類型和程序 2829 控制類型和程序 補充 2829 法律法規(guī)要求 2829 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求 2829 產(chǎn)品嵌入式軟件 2829 供應(yīng)商監(jiān)測 2829 二方審核 2829 供應(yīng)商開發(fā) 2829 供應(yīng)商質(zhì)量管 理體系開發(fā) 2829 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 5 of 44 供應(yīng)商績效開發(fā) S5 采購控制 2829 外部供方信息 2829 外部供方信息 補充 2829 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 C5 產(chǎn)品制造 3031 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 3031 控制計劃 3031 標準作業(yè) 操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標準 3031 作業(yè)準備驗證 3031 停機后驗證 3031 全面生產(chǎn)維護 S6 設(shè)備管理 S7 工裝管理 31 生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理 3132 生產(chǎn)計劃 C5 產(chǎn)品制造 32 標識和可追溯性 32 顧客或外部供方的財產(chǎn) 32 防護 S8 產(chǎn)品防護 3233 交付后活動 C6 產(chǎn)品交付 C7 顧客反饋處理 33 服務(wù)信息反饋 3435 與顧客的服務(wù)協(xié)議 3435 更改控制 35 更改控制 補充 35 應(yīng)急過程控制 35 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 3536 產(chǎn)品和服務(wù)放行 補充 3536 全尺寸和功能試驗 3536 外觀項目 3536 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收 3536 法律法規(guī)的符合 性 3536 接收準則 3536 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 不合格輸出的控制 S10 不合格品控制 3637 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 6 of 44 總則 3637 顧客特許 3637 不合格控制 顧客規(guī)定的過程 3637 可疑產(chǎn)品的控制 3637 返工產(chǎn)品的控制 3637 顧客通知 3637 不合格品的處置 3637 組織應(yīng)保留形成文件的信息 3637 9. 績效評價 37 監(jiān)視、測量分析和評價 37 總則 37 制造過程的監(jiān)視和測量 37 統(tǒng)計工具的識別 37 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識 37 顧客滿意 S11 顧客滿意度測量 3738 顧客滿意 補充 3738 分析和評價 M3 分析和評價 3839 優(yōu)先 級 3839 內(nèi)部審核 M4 內(nèi)部審核 39 內(nèi)部審核方案 39 質(zhì)量管理體系審核 39 制造過程審核 39 產(chǎn)品審核 3