【正文】 以增強(qiáng)顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。每個季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。管理要點5．1綜合部負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”，明確記錄的歸檔部門/歸檔人、保管部門/保管人、保存期限。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄見《文件和記錄管理程序》4．2．4記錄控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下：目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期處理進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和一體化管理體系有效運行的依據(jù)。5．2外來文件： a、質(zhì)檢部應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。 h、文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存放文件時應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 f、文件更改時，為確保所有相關(guān)文件更改到位，必須建立文件發(fā)放記錄。 b、文件批準(zhǔn)前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。4．3綜合部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對一體化管理手冊、程序文件和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4．2．3文件控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下：目的 規(guī)定一體化管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序，以確保各個使用文件的場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止使用失效或作廢的文件。4．2．2 QMSHACCP一體化管理手冊在編寫一體化手冊時，本企業(yè)必須做到：在編寫一體化手冊中明確一體化管理體系的范圍：本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：速凍蔬菜和水果：速凍蔬菜和水果的生產(chǎn)和銷售：1)由于本企業(yè)速凍蔬菜和水果的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或顧客的要求進(jìn)行加工,不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),；2)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能夠采取適當(dāng)?shù)霓k法進(jìn)行質(zhì)量檢驗，所以目前不存在特殊過程。 h)我公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程，通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)這些過程來確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實際，并不斷改進(jìn)，以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。 e)監(jiān)視、測量和分析這些過程。 b）確定這些過程的順序和相互作用，具體見《附圖：QMS過程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。第3章 術(shù)語本手冊采用ISO9000：2000和《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。 總經(jīng)理： 2002年09月08日第2章 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。項目予以扶持，公司本著團(tuán)結(jié)、拼搏、務(wù)實、開拓的企業(yè)精神和用戶至上、質(zhì)量第一的經(jīng)營方針，竭誠為客戶服務(wù)，加工出讓客戶滿意的出口產(chǎn)品。某速凍食品公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) SDSPSC2002QMSHACCP一體化管理手冊 年 月 發(fā)布 年 月 日實施某速凍食品公司章　節(jié)文 件 名 稱頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款對照0前言41頒布令52引用標(biāo)準(zhǔn)623術(shù)語和縮寫734 質(zhì)量管理體系總要求8文件要求總則9一體化管理手冊9文件控制10記錄控制115 管 理 職 責(zé)管理承諾13 以顧客為關(guān)注焦點13 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針13 策劃15 職責(zé)、權(quán)限與溝通16 管理評審206 資源管理資源提供23 人力資源23 基礎(chǔ)設(shè)施26 作業(yè)環(huán)境287 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃29 與顧客有關(guān)的過程30 設(shè)計和開發(fā)34(刪減) 采購35生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制37生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)38（刪減）標(biāo)識和可追溯性38顧客財產(chǎn)40產(chǎn)品防護(hù)41 監(jiān)視和測量裝置的控制438 測量分析和改進(jìn)總則45監(jiān)視和測量顧客滿意45 內(nèi)部審核46 過程的測量和監(jiān)視47 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視49 不合格品控制50 數(shù)據(jù)分析52 改進(jìn) 54 9文件和記錄管理程序57 10內(nèi)部審核程序62 11不合格品管理程序66 12糾正和預(yù)防措施控制程序68 13HACCP計劃70 14速凍食品加工衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)控制規(guī)范（SSOP）88附錄16組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、QMS過程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖96目 錄第0章 前言某速凍食品公司****年月*日經(jīng)某工商行政管理局注冊登記，是集農(nóng)副產(chǎn)品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國有加工企業(yè)，已于二〇〇三年取得了中華人民共和國《衛(wèi)生注冊證書》，證書編號：。為貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《一體化管理體系 要求》和HACCP體系的要求，加強(qiáng)對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實，特任命企管副總 為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長由 管理者代表兼任，希望各部門配合管理者代表和HACCP小組的工作。2．1 GB/T19001—2000idtISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求2．2 GB/T19000—2000idtISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2. 3 ANNEX TO CAC/RCP11996,REV(1997) HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，我公司在執(zhí)行ISO9001：2000和HACCP管理體系要求時，本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。具體見《附圖：QMS過程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。 d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視，見本手冊第6章的規(guī)定。對此類外包過程的控制應(yīng)在一體化管理體系中加以識別。 b）質(zhì)量衛(wèi)生一體化管理手冊（QMSHACCP一體化管理手冊）； c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序，具體見手冊914章； d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見附錄《支持性文件清單》； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄，具體見相應(yīng)文件或一體化管理手冊各章節(jié)后的引用記錄,以及本手冊的附錄《記錄清單》。d. 本手冊覆蓋的地點為：沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洪湖一街26號在編寫一體化管理手冊時，應(yīng)包括對某項控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 、一體化管理體系過程之間相互作用的表述，見《附圖：QMS過程控制圖》及本手冊的相關(guān)章節(jié)的描述。4．2管理者代表負(fù)責(zé)審核一體化管理手冊和程序文件。管理要點5．1內(nèi)部文件： a、文件應(yīng)委托能勝任人員編制。e、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用，便于作廢文件的備案，文件發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文件清單”，文件本身必須有唯一性編號，有效版本號、修改號，并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)識：“受控”/“作廢”。文件經(jīng)多次修改，或大幅度改動時，應(yīng)考慮換版，應(yīng)發(fā)放新版本，收回所有無效版本并做好收回記錄。具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時，均需蓋“作廢”章，以區(qū)別于有效文件。 d、顧客提供的如工藝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的外來文件還需按《顧客財產(chǎn)》管理。4．2各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。5．4每個月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄見《文件和記錄管理程序》第5章 管理職責(zé)5．1管理承諾 通過以下活動，對其建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式，向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識、法制意識，樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求，企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念； b、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針，見手冊第0章； c、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)的制定，見手冊第0章和《年度質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)》； d、進(jìn)行管理評審，； e、確保資源的獲得，為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節(jié)。 C、企業(yè)通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足 1）規(guī)定銷售部門（綜合部）的職責(zé)之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。 5）規(guī)定HACCP小組的主要職責(zé)是進(jìn)行HACCP的策劃與監(jiān)控。5．1．2制訂的流程，規(guī)定如下： a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。5．4在持續(xù)適宜性方面得到評審 每次管理評審時，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評審。4．2管理者代表負(fù)責(zé)一體化管理體系的策劃。3）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。c、總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批我公司的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期”。5．2一體化管理體系的策劃5．2．；5．2．2在對一體化管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持一體化管理體系的完整性。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，確保各項職能有效落實。 h負(fù)責(zé)提供足夠資源； i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊和程序文件； j)主持管理評審會議，保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性；—管理者代表 a)負(fù)責(zé)建立、實施和維持本企業(yè)的一體化管理體系； b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c)在整個組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成； d)就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)； e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核； f)審核一體化管理手冊和程序文件； 生產(chǎn)副總 主管生產(chǎn)部，協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。人事副總主管人事部，協(xié)調(diào)人事部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢?！a(chǎn)部1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實2） 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。5．3專題會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。通過看板、標(biāo)語，讓員工認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。3術(shù)語：無4職責(zé)： —總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議，批準(zhǔn)管理評審報告。5．2管理評審方式：開“管理評審會議”。 e)糾正和預(yù)防措施實施情況管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。5．7管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理，形成《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。5管理要點5．1我公司規(guī)定,在實施時，必須根據(jù)下列2條配備資源： a、設(shè)施； b、設(shè)施；5．2配備的方式： 1）資源使用部門提出“人力資源需求計劃”、“硬件需求計劃”，報主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。2適用范圍適用本企業(yè)人力資源的管理。5． 3為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力，人事部應(yīng)組織編制《崗位工作標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定崗位職責(zé)和任職資格，報主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．5 HACCP小組成員參與培訓(xùn)與考核工作. a、崗位評價的內(nèi)容：應(yīng)從4個方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對每一個從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進(jìn)行崗位評價； b、崗位評價的時機(jī)： —有新員工入本公司時； —員工轉(zhuǎn)崗時；—崗位任職資格修訂時； c、崗位評價的方式：可采用一級評一級的方式做。附表：序號工作內(nèi)容職 責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人綜合部總經(jīng)理1計劃性培訓(xùn)每年年底，修訂崗位任職資格時，各部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行崗位評價，根據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃及崗位評價結(jié)果提出培訓(xùn)需求。1．根據(jù)崗位評價編制“臨時培訓(xùn)計劃”。c．負(fù)責(zé)組織考試。為制定下一輪的培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。4．5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、供暖、供電的管理；5管理要點5．1生產(chǎn)設(shè)備的管理5．1．1設(shè)備采購需求的提出和批準(zhǔn)使用部門根據(jù)需要提出申請，申請可在會議上提出或書面方式，經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。