【正文】 采購，確?！瓣柟夤こ獭痹陉柟庀峦该鞑僮鳌?. 責(zé)任人：藥劑科負(fù)責(zé)人。 藥劑科執(zhí)行藥事管理委員會(huì)決議。 藥品在使用期間，用量出現(xiàn)異常波動(dòng)者。 我院出現(xiàn)或國家通報(bào)新發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品品種。2. 范圍：全院使用藥品。 新藥的采購：藥學(xué)部按“新藥采購管理制度”執(zhí)行。藥事委員會(huì)按下列程序進(jìn)行評(píng)審： 從藥事管理委員會(huì)建立的專家?guī)熘?，由院紀(jì)檢書記在審評(píng)前12小時(shí)內(nèi)隨機(jī)抽取7－15名專家組成新藥評(píng)審委員會(huì)。資料是否合法藥品價(jià)格確認(rèn)單生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照 非醫(yī)保報(bào)銷范圍的藥品與可報(bào)銷的同類藥品比較不具優(yōu)勢(shì)的原則上不予引進(jìn)。 列入乙類目錄及醫(yī)保報(bào)銷范圍的，與現(xiàn)有甲類、乙類品種相比較在療效、不良反應(yīng)、價(jià)格等具有優(yōu)勢(shì)的品種優(yōu)先引進(jìn)。包括⑴通用名不同的；⑵通用名相同但改變給藥途徑的。藥品新品種篩查（新藥引進(jìn)）制度及程序1. 目的：建立新藥引進(jìn)審評(píng)制度和引進(jìn)程序，確保引進(jìn)新藥的安全與有效；新藥引進(jìn)過程的廉潔與透明。 檢查制度： 常規(guī)檢查：結(jié)合每季一次及年終的醫(yī)療質(zhì)量檢查進(jìn)行，常規(guī)檢查由醫(yī)院統(tǒng)一部署。4. 內(nèi)容： 會(huì)議制度： 會(huì)議次數(shù)：每年至少召開4次。 完成院藥事委員會(huì)委托的其它工作任務(wù)。對(duì)某些專業(yè)副高以上職稱者不足的，可由具有中級(jí)職稱或初級(jí)職稱的醫(yī)藥技術(shù)人員參加，專家?guī)烀麊尾粚?duì)外公布。 定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。 委員若干名，由具有高級(jí)職稱的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部等方面專家組成。2. 范圍：藥事委員會(huì)。3. 責(zé)任人：藥事委員會(huì)主任、委員。 院藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。 確定本機(jī)構(gòu)藥品目錄和處方手冊(cè)。 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 專家?guī)炻毮埽?從專家?guī)熘谐槿〗M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。藥事管理委員會(huì)工作制度1. 目的：建立藥事管理委員會(huì)工作制度，規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作。 會(huì)議內(nèi)容：根據(jù)職責(zé)視情況決定，每年至少就合理用藥事宜討論一次。 專項(xiàng)檢查：根據(jù)會(huì)議決定的內(nèi)容進(jìn)行，專項(xiàng)檢查由藥劑科或會(huì)議決定的部門及人員進(jìn)行。2. 范圍：藥事委員會(huì)、藥劑科。 新藥引進(jìn)需經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，藥劑科初審，藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可引進(jìn)。 急救藥品、確有特點(diǎn)的新藥及體現(xiàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要的藥品優(yōu)先引進(jìn)。新藥證書及藥品生產(chǎn)批件或進(jìn)口注冊(cè)批件藥品使用說明書拷貝Ｕ盤或光碟以上資料需加蓋生產(chǎn)企業(yè)紅色印章 新藥引進(jìn)初審： 藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交資料的審查。申請(qǐng)表填寫項(xiàng)目完整性、可靠性凡資料不全或不合法不予受理，對(duì)符合要求的由藥劑科組織相關(guān)人員按“評(píng)審原則”進(jìn)行初評(píng)，需要其它臨床科室討論的藥品再轉(zhuǎn)第二個(gè)相關(guān)科室。 由藥事管理委員會(huì)副主任介紹申請(qǐng)新藥基本情況及由關(guān)部門初審意見，并接受評(píng)審咨詢。 新藥的臨床應(yīng)用新藥引進(jìn)后實(shí)行3－6月的試用期，在試用期內(nèi)由同意引進(jìn)的臨床科室作臨床療效的評(píng)價(jià)，期滿后寫出書面反饋意見，上交藥事管理委員會(huì)，對(duì)臨床療效不確切的，藥事委員會(huì)要及時(shí)作出停止引進(jìn)的通知。3. 責(zé)任者：院藥事管理委員會(huì)。 性價(jià)比差的藥品，如治療性輸液、不合理的規(guī)格、變相改變的劑型。 藥品在我院使用期間，生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)出現(xiàn)違反國家相關(guān)法律法規(guī)如商業(yè)賄賂、發(fā)放回扣及處方費(fèi)等行為者。 本規(guī)定解釋權(quán)歸藥事管理委員會(huì)。4. 內(nèi)容： 帶頭認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，及江澤民的“三個(gè)代表”思想，科學(xué)發(fā)展觀和有關(guān)廉政建設(shè)的規(guī)定。 嚴(yán)格執(zhí)行新藥引進(jìn)采購管理制度，自覺抵制新藥引進(jìn)不正之風(fēng)。 秉公辦事，任人唯賢，因事設(shè)崗，對(duì)重點(diǎn)崗位實(shí)行定期輪換制，藥品采購員、保管員最長兩年輪換一次。4. 內(nèi)容： 藥庫采購員崗位責(zé)任制： 在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)工作。 認(rèn)真把好藥品質(zhì)量關(guān)，不得采購假冒偽劣藥品，杜絕藥品質(zhì)量事故。 負(fù)責(zé)做好藥品的在庫保管養(yǎng)護(hù)工作。 藥品會(huì)計(jì)的崗位責(zé)任制： 藥品會(huì)計(jì)受財(cái)務(wù)科、藥劑科雙重領(lǐng)導(dǎo)。藥品采購制度1. 目的：建立藥品采購制度，保證藥品質(zhì)量，滿足臨床需求。藥品的庫存量一般保持在１～２個(gè)月用量。 招標(biāo)藥品按招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行采購。 特殊病人、特殊病種用藥由臨床科室提出申請(qǐng)，經(jīng)審批后實(shí)行臨時(shí)一次性采購。4. 內(nèi)容： 藥庫設(shè)立待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、退貨區(qū)，并以不同顏色表示。核對(duì)無誤后方能入庫。藥庫保管制度1. 目的：建立藥庫保管制度，做好倉管工作，確保藥品質(zhì)量。 庫內(nèi)要求保持干燥通風(fēng)、具有冷藏、防潮、防凍、避光、防風(fēng)、防蟲、防鼠措施，庫內(nèi)設(shè)有防火設(shè)備，并應(yīng)經(jīng)常檢查，隨時(shí)加鎖，確保安全，非藥庫管理人員不得擅自進(jìn)入庫房。帳冊(cè)數(shù)與實(shí)物積存數(shù)核對(duì)，達(dá)到帳物相符。： 建立建全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)檔案表，養(yǎng)護(hù)記錄等。對(duì)易霉變、蟲蛀藥材，應(yīng)定期檢查處理。3. 責(zé)任人：保管員。 領(lǐng)、發(fā)藥品的雙方應(yīng)按照實(shí)發(fā)藥品的規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)等當(dāng)面點(diǎn)清。 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。3. 責(zé)任人：保管員。 定期進(jìn)入電腦查詢有效期6個(gè)月內(nèi)的藥品，并結(jié)合檢查實(shí)物。 麻醉藥品、一類精神藥品管理制度1. 目的：建立麻醉藥品、一類精神藥品管理制度，加強(qiáng)管理。 麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)，專人保管，專柜加鎖，專用帳冊(cè)，專冊(cè)登記管理制度。“麻醉藥品購用印鑒卡”由采購員專人保管，不得轉(zhuǎn)借和涂改。 麻醉藥品的保管：儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖雙人保管。 麻醉藥品賬冊(cè)：麻醉藥品設(shè)立專門賬冊(cè)，進(jìn)藥與出庫均應(yīng)詳細(xì)登記入賬，每次發(fā)藥后和每月底根據(jù)賬冊(cè)核對(duì)實(shí)物一次，做到賬物相符。 藥品的采購單、入庫單、出庫單、帳冊(cè)等資料應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。麻醉藥品、一類精神藥品使用管理制度1. 目的：建立麻醉藥品、一類精神藥品使用管理制度，規(guī)范麻醉藥品、一類精神藥品的使用。 醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行采購、管理和使用。 麻醉藥品的使用與用量： 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量。 麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明簡(jiǎn)要病癥、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、科別、醫(yī)師簽全名，配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。 醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》使用，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流弊。違規(guī)者當(dāng)事人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2. 范圍：全院醫(yī)務(wù)人員。 醫(yī)院與有關(guān)科室簽訂麻醉藥品管理責(zé)任書，層層落實(shí)，責(zé)任到人。 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)有指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。如科室領(lǐng)用時(shí)，發(fā)放要有雙人核對(duì)，領(lǐng)用人要當(dāng)面點(diǎn)清，藥庫發(fā)藥人、復(fù)核人，藥品請(qǐng)領(lǐng)人均應(yīng)在麻醉藥品出入庫登記冊(cè)上簽名；調(diào)配發(fā)放時(shí)，調(diào)配人要雙人核對(duì)，取藥者為本院醫(yī)務(wù)人員，經(jīng)核對(duì)后在電腦處方上簽全名，患者或其家屬到門診藥房取藥，取藥患者或其家屬在收到藥品核對(duì)無誤后，在麻醉、一類精神藥品處方登記專冊(cè)上（代辦人姓名欄目）簽全名。 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記錄。 醫(yī)院安全保衛(wèi)科值班人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品存放庫巡視。4. 內(nèi)容： 各個(gè)部門的麻醉藥品必須由專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖保管。麻醉、一類精神藥品定期檢查及專項(xiàng)考核制度1. 目的：加強(qiáng)麻醉、一類精神藥品管理，防范藥品流失及規(guī)范使用。 檢查麻醉藥品專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖情況。 檢查麻醉藥品空安瓿和廢貼的收回，殘余液的處置情況。3. 責(zé)任人：醫(yī)務(wù)部，藥劑科，腫瘤中心綜合管理科。 患者本人的身份證及身份證復(fù)印件。對(duì)不符合要求不能辦理“專用病歷”的，應(yīng)向患者說明情況。 持麻醉藥品“專用病歷”的患者，停止使用麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持“專用病歷”辦理注銷手續(xù)，并交回剩余麻醉藥品。 在開具診斷證明書時(shí)，要首先對(duì)患者疼痛進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)疼痛程度和所使用藥物情況，決定是否開具診斷證明書。 開具診斷說明書同時(shí)在病歷上注明已開診斷證明。并建立隨診記錄。7. 監(jiān)督管理：本制度由醫(yī)務(wù)部﹑藥學(xué)部負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，每季組織檢查一次。4. 內(nèi)容：二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》第三十五條規(guī)定對(duì)上述藥品實(shí)行特殊的管理辦法，本管理制度也包括危險(xiǎn)品管理。 二類精神藥品的采購：二類精神藥品由保管員根據(jù)臨床需求制訂采購計(jì)劃，采購員根據(jù)計(jì)劃按有關(guān)程序向指定經(jīng)營公司采購。二類精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其它單位。 毒性藥品的采購、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。 毒性藥品的保管：對(duì)毒性藥品應(yīng)嚴(yán)加管理，單獨(dú)保管，毒性藥品專柜加鎖。以上部門如有質(zhì)量問題及時(shí)向有關(guān)部門反饋。 危險(xiǎn)品 危險(xiǎn)品包括易燃、易爆、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕劑等。稱量、配制需雙人復(fù)核實(shí)行雙簽名。3. 責(zé)任人：保管員。 危險(xiǎn)品倉庫不得存放其它雜物，嚴(yán)禁煙火，非工作人員不得入內(nèi)。4. 內(nèi)容： 經(jīng)驗(yàn)收不符合要求的藥品和接近失效期的藥品、長期不用的藥品應(yīng)進(jìn)行退貨處理。3. 責(zé)任人：藥事管理委員會(huì)成員、藥劑科主任、采購員、保管員。 已采購的新藥，保管員應(yīng)及時(shí)將新藥信息輸入電腦新藥信息欄，讓臨床了解新藥信息，通知各藥房一周內(nèi)領(lǐng)取，藥房負(fù)責(zé)及時(shí)通知臨床科室。4. 內(nèi)容： 醫(yī)院藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家計(jì)委和浙江省物價(jià)局，金華市物價(jià)局制定的價(jià)格執(zhí)行，省招標(biāo)價(jià)格按順價(jià)作價(jià)政策執(zhí)行。 藥品調(diào)價(jià)后，應(yīng)及時(shí)通知各個(gè)藥房。2. 范圍：藥品倉庫。，使用明火。門診西藥調(diào)劑室工作制度1. 目的：建立門診西藥調(diào)劑室工作制度，規(guī)范門診西藥調(diào)劑室工作。工作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守門診藥房標(biāo)準(zhǔn)操作程序，根據(jù)醫(yī)師處方認(rèn)真調(diào)配。、擺放整齊、規(guī)范，標(biāo)簽清楚，補(bǔ)充藥品時(shí)應(yīng)有人核對(duì)藥名、規(guī)格，發(fā)現(xiàn)片形不一致時(shí)不得混放；分裝藥品應(yīng)有人專門負(fù)責(zé)核對(duì)藥品和包裝標(biāo)簽，并在包裝標(biāo)簽上注明藥名和分裝日期等。藥品分類定位、標(biāo)簽清楚，上架時(shí)應(yīng)按照有效期或生產(chǎn)批號(hào)排列，切實(shí)做到先進(jìn)先出，近期先出，平時(shí)進(jìn)行藥品日常養(yǎng)護(hù)和效期檢查工作，以確保藥品質(zhì)量。實(shí)行人人動(dòng)手，分片衛(wèi)生包干制度，地面清潔由工人負(fù)責(zé)每日一掃一拖，包裝廢品定點(diǎn)放置，工作場(chǎng)所應(yīng)成為院內(nèi)無煙區(qū)?！皟?yōu)先配藥”窗口，對(duì)特殊人群優(yōu)先服務(wù)。2. 范圍：中藥房。，審查處方的藥名、藥味、藥量是否超量或筆誤；處方是否有配伍禁忌；處方有毒性中藥時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)毒性中藥的規(guī)定，不符規(guī)定者，不予調(diào)配，立即向科主任匯報(bào)，并及時(shí)與處方醫(yī)生取得聯(lián)系。配方稱量要準(zhǔn)確，要逐貼分勻攤齊，不得估量抓藥，不得以手代稱，普通中藥誤差不得超過177。、變質(zhì)、蟲蛀藥品。嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，檢查配好的藥味和貼數(shù)是否與處方相符，有無錯(cuò)配、漏配或多配；處方中的先煎、后下、包煎、烊化、沖服等藥物是否另包及注明；檢查處方中是否有“配伍禁忌”，所用毒性中藥的用量是否超過規(guī)定劑量，手續(xù)是否齊全；檢查藥物是否有蟲蛀，霉變等現(xiàn)象（即查處方對(duì)貼數(shù)、對(duì)年齡、對(duì)性別，查藥品對(duì)藥味、對(duì)藥量、對(duì)質(zhì)量；查禁忌對(duì)配伍）。，應(yīng)及時(shí)憑處方登記消耗表，日清月結(jié)，做到方表相符，帳物相符，不得倒軋帳。 (一)處方權(quán)與處方開具要求1）經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科審批取得相應(yīng)的處方權(quán)，并蓋章、簽名留樣備案后，方可開具處方。4）試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核，并簽名或加蓋專用簽章后方可有效。8）除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)生不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。3）藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。7）藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師在電腦上或手工處方上注明是否皮試由注射室護(hù)士在皮試結(jié)果出來后在電腦上或手工處方上標(biāo)注皮試結(jié)果，或告知醫(yī)師更換其他藥物。（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。(2)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，遵照國家特殊藥品管理辦法等規(guī)定執(zhí)行。(4)處方內(nèi)容應(yīng)包括：醫(yī)院全稱、門診或住院號(hào)、處方編號(hào)、年月日、科別、病員姓名、性別、年齡、住址、藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽字、配方人及核對(duì)人簽字，藥價(jià)，不得缺項(xiàng)、漏項(xiàng)。(7)處方的時(shí)效方當(dāng)日有效，超過期限，須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字或重新開具方可調(diào)配的規(guī)定。中藥煎藥室工作制度1. 目的：建立中藥煎藥室工作制度，保證煎藥質(zhì)量。，應(yīng)及時(shí)按病人的姓名、年齡、性別、病區(qū)、床位、貼數(shù)登記清楚，開票入罐煎煮。，根據(jù)藥性確定煎藥時(shí)間，味厚滋補(bǔ)藥頭汁沸后煎30分鐘以上，二汁沸后20分鐘；一般藥頭汁沸后煎25分鐘，二汁煎15分鐘；清熱解毒藥頭汁、二汁各煎10－15分鐘。病區(qū)藥房工作制度1. 目的：建立病區(qū)藥房工作制度，規(guī)范病區(qū)藥房調(diào)劑工作。，按照醫(yī)囑單調(diào)配發(fā)藥，堅(jiān)持做到“四查十對(duì)；非本院處方不予調(diào)配，住院藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方不予調(diào)配。，對(duì)己發(fā)出的藥品原則上不予退回，如情況特殊確需退藥時(shí)，只限注射劑和片、膠囊等原包裝未損毀或拆封的藥品，經(jīng)醫(yī)師開出退藥處方，方可退回。嚴(yán)防藥品過期失效，霉?fàn)€變質(zhì)。藥物咨詢窗口工作制度1. 目的：建立藥物咨詢窗口工作制度，規(guī)范藥物咨詢工作。、用途、用法、用量、不良反應(yīng)、貯存與效期、特殊人群用藥等內(nèi)容的咨詢，做到有問必答，答有依據(jù)，使用通俗易懂的語言，務(wù)必使病人明白所用藥品的各種注意事項(xiàng)，提高病人對(duì)治療方案的依從性。，收集藥品不良反應(yīng)資料，作好記錄和報(bào)告書寫，按規(guī)