【正文】 □ 是 □ 否 三、廠房結(jié)構(gòu)裝修 1，材料、過程驗(yàn)收 序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注 5 1 所有材料采購(gòu)前均需要提供小樣確認(rèn)，并與簽訂合同時(shí)所 提供小樣進(jìn)行對(duì)比，經(jīng)驗(yàn)收合格后進(jìn)行批量采購(gòu)。 □ 是 □ 否 優(yōu)化設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮到維修方便，夾層內(nèi)盡可能布局處夾層檢修通道，同時(shí)考慮夾層檢修照明。 完后提供工作進(jìn)度計(jì)劃，和工作量清單。 □ 是 □ 否 4 完成所有工程檔案的移交（包括所有材料的檢驗(yàn)報(bào)告、合格證、中間分步分項(xiàng)工程驗(yàn)收、車間檢測(cè)報(bào)告等所有檔案資料移交）。 □ 是 □ 否 2 專業(yè)從事醫(yī)藥凈化工程施工不少于五年； □ 是 □ 否 3 有醫(yī)藥凈化工程不小于 5 個(gè)，其單個(gè)醫(yī)藥凈化工程面積不少于 400m2； □ 是 □ 否 4 提供客戶名單，其中知名企業(yè)的樣板工程不少于 2個(gè)； □ 是 □ 否 3 5 現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理需具有相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，具備醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目 3個(gè)以上 1000 m2以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目經(jīng)理每周在工地時(shí)間不少于 4天 □ 是 □ 否 6 施工人員均應(yīng)經(jīng)過有關(guān)潔凈室的施工、驗(yàn)收規(guī)范的培訓(xùn)及 考核，特殊工種應(yīng)持有上崗證。本文件的要求，應(yīng)作為賣方對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造數(shù)據(jù)的補(bǔ)充，本要求目的是買方提出所需設(shè)備的使用條件和特定生產(chǎn)工藝的要求?？偫擞脩魧?duì)該項(xiàng)目的質(zhì)量要求，符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，描述了用戶對(duì)該設(shè)備的工作過程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn) 的依據(jù)。 ②、 該 URS 在移交給各施工單位之后，意味著我方將本次項(xiàng)目的設(shè)計(jì)需求告知施工設(shè)計(jì)方，通過詳細(xì)溝通后，施工方需按照我方需求進(jìn)行設(shè)計(jì)從而最終定下施工方案。 □ 是 □ 否 工期要求： 序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注 1 凈化廠房要求在 120天時(shí)間內(nèi)全部完工（根據(jù)工程量確認(rèn)，包含 URS 內(nèi)所有項(xiàng)目，并以廠房完成潔凈度初步驗(yàn)收為截止時(shí)間點(diǎn)），施工過程和結(jié)果符合 GMP 及相關(guān)要求。 □ 是 □ 否 5 以我方進(jìn)行 GMP認(rèn)證時(shí)無(wú)因本次建設(shè)項(xiàng)目涉及內(nèi)容作為不通過認(rèn)證主要原因視為項(xiàng)目完成時(shí)間。 2 優(yōu)化流程 我方提供文件資料和 URS→施工方查看現(xiàn)場(chǎng)→雙方現(xiàn)場(chǎng)資料匯總溝通→施工方初步優(yōu)化方案→雙方溝通調(diào)整→確定施工方案和工作量清單→確定驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和文件清單計(jì)劃 □ 是 □ 否 優(yōu)化的原則為在確保施工質(zhì)量的情況，減少施工成本，合理利用資源。 □ 是 □ 否 設(shè)計(jì)時(shí)要考慮整棟工業(yè)廠房的除塵系統(tǒng)，設(shè)計(jì)中央除塵系統(tǒng)。 □ 是 □ 否 2 所采購(gòu)材料需要滿足雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如驗(yàn)收過程不 滿足標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)條件更換。施工前提供這部分工程清單。 □ 是 □ 否 2 吊頂采用 50mm 雙面玻鎂巖棉板，表面鋼板采用 ㎜寶鋼或韓國(guó)產(chǎn)板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 □ 是 □ 否 6 變性撓度小于 （提供權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告原件）。 □ 是 □ 否 18 吊頂采用彩鋼板專用鋁合金 T 梁和 4鍍鋅角鋼以及Φ 8鋼筋，必須做除銹和兩遍防腐漆處理； □ 是 □ 否 19 吊頂工程應(yīng)在吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收、交接后施工。 □ 是 □ 否 23 吊裝應(yīng)牢固，能滿足檢修人員行走強(qiáng)度； □ 是 □ 否 24 提供詳細(xì)的吊頂接點(diǎn)圖及整體彩鋼板難燃性等級(jí)報(bào)告； □ 是 □ 否 25 彩鋼板的面積按照其有效面積計(jì)算； □ 是 □ 否 26 要求彩鋼夾芯板技術(shù)參數(shù)：長(zhǎng)度偏差為177。 □是 □否 28 本次建設(shè)涉及電話包含 在項(xiàng)目范圍內(nèi)，電話采用潔凈電話。施工前與甲方溝通后確定。 □ 是 □ 否 9 安全門鋼化玻璃厚為 10mm，并落地安裝；安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外，考慮便于拆除，作為臨時(shí)通道進(jìn)出大型設(shè)備。 □是 □否 9 五、空氣凈化系統(tǒng) 1，主要設(shè)備購(gòu)置 本次建造空氣凈化系統(tǒng)采購(gòu)設(shè)備的選擇需要滿足以下的基本要求。 □ 是 □ 否 2 段與段之間結(jié)合部加裝鋁合金裝飾條，機(jī)組表面無(wú)任何外 露螺栓螺母。 □ 是 □ 否 5 空調(diào)機(jī)組出風(fēng)口要求自帶密閉對(duì)開多業(yè)多葉手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，要求齒輪傳動(dòng)與葉片開啟角成線形關(guān)系，閥門調(diào)節(jié)特性理想。載荷≤ 2020 Kg/m安全系數(shù) K≥ 2（高度 軸心受壓）。 □ 是 □ 否 3 壁板與框架之間要求用螺栓加壓板聯(lián)接來(lái)緊密聯(lián)接 ,緊密接觸處要粘密封條并涂專用密封膠。機(jī)組風(fēng)機(jī)段檢修門采用雙層玻璃檢修門，帶觀察孔，方便檢修及觀察。 □ 是 □ 否 11 初效過濾段 序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注 1 空調(diào)凈化機(jī)組初效過 濾器要求采用無(wú)紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器，阻燃型，用壓塊壓緊在過濾段框上 ,易拆卸，可清洗，可重復(fù)使用，過濾器框架與安裝架之間加有密封材料。 □ 是 □ 否 6 要求配壓差表監(jiān)測(cè)過濾器阻力。 104Kg/Kg(空氣 )。 □ 是 □ 否 6 表冷器、擋水器與壁板之間要求用鍍鋅鋼板鈑金件作為封板，封板和表冷器之間要求用鉚釘或自攻螺絲聯(lián)接。 3． 6 風(fēng)機(jī)段 序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注 1 風(fēng)機(jī)要求采 用優(yōu)質(zhì)離心風(fēng)機(jī)，葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)，要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過靜平衡和動(dòng)平衡試驗(yàn)。 □ 是 □ 否 4 風(fēng)機(jī)、電機(jī)要求通過剛度及強(qiáng)度極好的減振支架聯(lián)成一個(gè)整體，電機(jī)在支架上的位置可以調(diào)節(jié)，確保電機(jī)皮帶輪及風(fēng)機(jī)皮帶在同一平面上，降低機(jī)械噪聲。 □ 是 □ 否 2 過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上，易拆卸，可清洗，可重復(fù)使用。 □ 是 □ 否 6 要求配壓差表監(jiān)測(cè)過濾器阻力。密閉和接縫材料能夠耐受高腐蝕性的氧化劑和消毒劑，并提供材料清單。 □ 是 □ 否 5 設(shè)備需配置壓差表監(jiān)控高效上下壓力，傳遞窗內(nèi)室與兩個(gè) 區(qū)域壓差。 □ 是 □ 否 3） 排風(fēng)風(fēng)機(jī) 按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購(gòu)置除塵風(fēng)機(jī)和直排風(fēng)機(jī)，數(shù)量依據(jù)現(xiàn)有設(shè)計(jì)圖紙和后期優(yōu)化確定。 □ 是 □ 否 2 中效過濾器采用無(wú)紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器，選 用優(yōu)質(zhì)過濾器。 □ 是 □ 否 7 聯(lián)動(dòng)線用排風(fēng)機(jī)采用變頻風(fēng)機(jī)。 □ 是 □ 否 2 鍍鋅板制作前做脫脂處理。 □ 是 □ 否 6 鍍鋅板表面不得有明顯氧化層和針孔、麻點(diǎn)、起皮、起泡、 鍍層脫落現(xiàn)象。 10 凈化風(fēng)管的保溫要在風(fēng)管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無(wú)誤后才能進(jìn)行。 □ 是 □ 否 15 法蘭上的螺絲間距≤ 100 ㎜；風(fēng)管翻邊≥ 7 ㎜；吊掛用Φ1012mm的圓鋼、 35鍍鋅角鋼和Φ 10 12mm的膨脹螺栓；風(fēng)管吊距≤ 2m。 □ 是 □ 否 19 提供生產(chǎn)廠家、合格證書，以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的 材質(zhì)報(bào)告單。 □ 是 □ 否 11 高效送風(fēng)口靜壓箱帶 DOP 檢查口，帶壓差檢測(cè)口。 □ 是 □ 否 3 空吹完畢后再次清掃、擦凈潔凈室，然后立即 安裝高效過濾器。 □ 是 □ 否 17 7 高效過濾器和框架之間密封時(shí)，應(yīng)將填料表面、過濾器表面和框架表面以及液槽擦拭干凈，不得在高效過濾器邊框與框架之間直接涂密封膠。 □ 是 □ 否 12 FFU 出風(fēng)面吊裝不銹鋼送風(fēng)孔板。 □ 是 □ 否 4 可見部分采用不銹鋼或耐腐蝕有機(jī)玻璃，美觀實(shí)用。 □ 是 □ 否 2 純化水： ①、管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra≤ ； ②、“ U”型管與使用點(diǎn)分支管應(yīng)符合 3D 原則； □ 是 □ 否 3 飲用水： 進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra≤ ； □ 是 □ 否 4 冷凍水管道相關(guān)事宜見施工圖及相關(guān)說明 。 □ 是 □ 否 3 封閉管口：選用自粘鋁箔膠帶，小管徑或數(shù)量少時(shí)可用圓 臺(tái)型橡膠塞將管子一端塞嚴(yán)，傾斜放置； □ 是 □ 否 4 灌注清洗劑：從另一端用漏斗向管內(nèi)灌注清洗劑，注滿后用橡膠塞堵上，放置架上滾動(dòng)管子，持續(xù) 1O15 min，將清洗劑排入塑料桶內(nèi)； □ 是 □ 否 5 管配件閥門清洗：①、管配件如三通、彎頭等，包括成品件和預(yù)制加工件均需進(jìn)行脫脂清洗；②、閥門應(yīng)進(jìn)行解體脫脂清洗： i、在清洗槽內(nèi)注入清洗劑，將管件和閥門放人浸泡 10 min 左右； ii、取出用白綢布擦洗干凈，置清潔處自然通風(fēng) 3O min 左右； iii、管材、管件、閥門等銹蝕，若經(jīng)脫脂清洗達(dá)不到工藝要求，要進(jìn)行酸洗除銹，然后鈍化還原清洗； □ 是 □ 否 6 管道安裝的支架間距、套管設(shè)置等均按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求； □ 是 □ 否 7 支架與管道的接觸處需用薄橡膠襯墊，防止碳鋼支架與不銹鋼管直接接觸處發(fā)生碳化，也 可以用不含氯離子的塑料軟管套裝隔離； □ 是 □ 否 8 管道置于木板上，先用木榔頭調(diào)直，安裝時(shí)將管端封頭拆 除，檢查是否二次污染； □ 是 □ 否 9 安裝對(duì)口前，應(yīng)將管外端頭 10 cm 以內(nèi)，先用白綢布將灰塵擦干凈，再用丙酮擦洗后方可連接，擦洗時(shí)應(yīng)從管端深處向后擦，管道安裝工作間歇時(shí) (如下班或暫停施工 )，應(yīng)將管端依前法臨時(shí)封閉。 □ 是 □ 否 3 管道焊接點(diǎn)要做編號(hào) ,每個(gè)焊接點(diǎn)內(nèi)窺檢查記錄拍照歸檔。 7 管路系統(tǒng)小或管徑小、用氣量少，現(xiàn)場(chǎng)氣源難以解決時(shí)，可考慮用瓶裝氮?dú)馔ㄟ^減壓器直接充人管路進(jìn)行試壓。 □ 是 □ 否 11 試壓合格后接通純化水源，由最遠(yuǎn)用水點(diǎn)開始，逐個(gè)開啟用水點(diǎn)，排放純水進(jìn)行沖洗，直至用水點(diǎn)水質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格為止。 □ 是 □ 否 15 全部合格后接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門，封閉系統(tǒng) (充入凈化氣體保持管內(nèi)正壓 )，吹洗壓力不應(yīng)大于工作壓力的 80％。 □ 是 □ 否 2 提供管道的焊接、清洗、消毒和內(nèi)窺記錄。 □ 是 □ 否 6 氣體管道應(yīng)在氣密性檢驗(yàn)合格后進(jìn)行泄漏率檢查，以設(shè)計(jì) 壓力保持 24h 后泄露不超過 %為合格。 □ 是 □ 否 8 管材、管件、閥門等組對(duì)時(shí)，應(yīng)做到內(nèi)外壁平齊，對(duì)不銹鋼管對(duì)間隙相差不大于 。檢查方法：觀察全部。 □ 是 □ 否 七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng) 1，主要設(shè)備購(gòu)置 1） 除塵設(shè)備 序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注 1 在成品內(nèi)包間需要配置稱量工作區(qū)，粉碎過篩間需要除塵，用于排除過程中所產(chǎn)生的粉塵。 □ 是 □ 否 4 能夠有效防止粉塵散發(fā)，需優(yōu)于行業(yè)捕塵率標(biāo)準(zhǔn)。并將按此驗(yàn)證，驗(yàn)收。 □ 是 □ 否 3 復(fù)位工程包含設(shè)備主體恢復(fù)和就位，配電及線纜，管道，排水等。 □ 是 □ 否 2 設(shè)備到廠后，如需吊裝、就位、破墻以及外墻恢復(fù)統(tǒng)一由 施工方負(fù)責(zé)。 □ 是 □ 否 6 新設(shè)備安裝完成后，需整體包覆，防止粉塵污染。 □ 是 □ 否 10 穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的電線應(yīng)加設(shè)管套 ,用不收縮、不燃燒材料將套管密封。 □ 是 □ 否 13 所有接線盒與線管連接處用密封膠進(jìn)行處理。 □ 是 □ 否 21 電纜電線 : 優(yōu)先選用金龍羽品牌產(chǎn)品 ，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙； □ 是 □ 否 22 配線管 : 國(guó)標(biāo)鍍鋅線管，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙； □ 是 □ 否 23 所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的 有效檢測(cè)報(bào)告； □ 是 □ 否 2，照明及應(yīng)急照明系統(tǒng) 序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注 1 本次建造潔凈車間照明燈具以及電氣開關(guān)插座需要考慮防爆處理。 □ 是 □ 否 11 按照?qǐng)D紙配備出口指示燈。 □ 是 □ 否 階段性驗(yàn)收 2 將整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行整體計(jì)劃后，至少分為 3 個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn) □ 是 □ 否 27 收，避免后期的不合格情況。 □ 是 □ 否 整體驗(yàn)收 5 廠房完成施工后