【正文】 應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表”及每月評(píng)核供應(yīng)商的行分于“供應(yīng)商的評(píng)價(jià)表”，提供采購(gòu)作為選擇對(duì)抗廠商的參考資料。（2）儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外表請(qǐng)修申請(qǐng)單“并呈主管核準(zhǔn)后送采購(gòu)辦理外協(xié)修造。 特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外）。（二）年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃 儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂弊校正、維護(hù)周期，填制“儀器校旺計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。 第六條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂（一）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因1機(jī)械設(shè)備更新2技術(shù)改進(jìn)3制程改善4市場(chǎng)需要5加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。（二）在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。 （七）樣品確認(rèn)。 （三）儀器管理。職責(zé)：保證產(chǎn)品質(zhì)量合格。質(zhì)量管理部部長(zhǎng)工作細(xì)則附件1：質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位職責(zé)權(quán)利：制定質(zhì)量方向標(biāo)準(zhǔn)，貫徹《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。116 / 116附件2：質(zhì)量管理部部長(zhǎng)工作流程圖生產(chǎn)副總質(zhì)量管理部部長(zhǎng)組織結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理制度制程管理與分析總經(jīng)理制定進(jìn)料，加工品成品檢驗(yàn)準(zhǔn)確執(zhí)行部門工作匯報(bào)及人員考核制定程檢查標(biāo)淮并檢查實(shí)施參與產(chǎn)品的研究開發(fā)及試制制訂并執(zhí)行質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計(jì)劃制訂質(zhì)量管理規(guī)定執(zhí)行全面質(zhì)量管理客戶抱怨及銷貨退回處理1． 崗位說明2． 崗位職責(zé)核準(zhǔn)受權(quán)任命附件3：質(zhì)量管理制度□總 則 第一條:目的 為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要，特制定本細(xì)則。 （四）質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行。 （八）質(zhì)量檢查與改善。 （三）成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂。 （二）總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jī)會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。 第八條，校正計(jì)劃的實(shí)施 （一）儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校證，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。 使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。 □ 原物料質(zhì)量管理 第十條。 □ 制造前質(zhì)量條件復(fù)查 第十一條：制造通知單的審核（新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品） 質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。 質(zhì)量要求一各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。 新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將“制造通知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上，作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。 □ 制程質(zhì)量管理 第十三條:制程質(zhì)量檢驗(yàn) （一）質(zhì)檢部門對(duì)各制程在制品均應(yīng)依在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。15條以上分別檢驗(yàn)記錄于m兒修二日?qǐng)?bào)表。（三）質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試: 鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗(yàn)”并記錄于“鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告”上。 （六）各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。 （二）現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。 □ 質(zhì)量異常反應(yīng)及處理 第十七條:原物料質(zhì)量異常反應(yīng) （一）原物料迸廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。 第十九條:制程間質(zhì)量異常反應(yīng) 收料部門組長(zhǎng)在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫“異常處理單”詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長(zhǎng)后送經(jīng)理室績(jī)效組登記（列人追蹤）后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對(duì)策及追查責(zé)任歸屬部門（或個(gè)人）并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門（會(huì)簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。 （三）質(zhì)量管理人員對(duì)復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，把“異常處理單”呈總經(jīng)理批示。 （三）質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫(kù)。（一）批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。 （五）生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。（二）確認(rèn)樣品的取樣 質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。 （二）質(zhì)量確認(rèn)追蹤 質(zhì)量管理部人員對(duì)于末如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營(yíng)業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。（二）質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“各機(jī)班、料號(hào)不良分析日?qǐng)?bào)表”將異常項(xiàng)目匯總編制“抽檢異常周報(bào)”送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對(duì)主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。進(jìn)料科工作細(xì)則制定進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確實(shí)執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)。 二加工品科工作細(xì)則制定加工品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確實(shí)執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)。檢驗(yàn)儀器，量規(guī)的管理與校正。對(duì)產(chǎn)品規(guī)格，提出改善意見或建議。檢驗(yàn)儀器、量規(guī)的管理與校正。資料回饋有關(guān)單位。 第三條 客戶抱怨的分類 （一）申訴:這種抱怨是客戶對(duì)產(chǎn)品不滿，或要求返工、更換、或退貨，于處理后不需給予客戶賠償。 第六條 實(shí)施要點(diǎn) （一）客戶抱怨由業(yè)務(wù)部受理，先核對(duì)是否確有該批訂貨與出貨，并經(jīng)實(shí)地調(diào)查了解（必要時(shí)會(huì)同有關(guān)單位）確認(rèn)責(zé)任屬本公司后，即填妥抱怨處理單通知質(zhì)量管理部調(diào)查分析。 （五）將資料回饋有關(guān)單位并歸檔。 第三條 市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容 客戶對(duì)本公司產(chǎn)品所接受的程度與其所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，以及其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的比較。（四）有關(guān)單位由業(yè)務(wù)部提供資料，了解客戶的質(zhì)量要求，并了解本公司對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量要求是否某些項(xiàng)目要求太嚴(yán)、太松，以改善產(chǎn)品質(zhì)量，及開發(fā)新產(chǎn)品。 第三條 實(shí)施單位 由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃與執(zhí)行，并由管理部協(xié)辦。 （二）依訓(xùn)練的方式，分為以下二種: 廠內(nèi)訓(xùn)練:為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。第五條 本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會(huì)核定后實(shí)施，修正時(shí)亦同。注:實(shí)體可以是，例如: 某項(xiàng)活動(dòng)或過程。 注:資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。 注3 “書面程序”通常包括，某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰(shuí)來做，何時(shí)、何地和如何做。 注2產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料）或無形的（如知識(shí)或概念），或它們的組合。 注2 顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。 （7）組織 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。 注l 合同環(huán)境中，顧客稱之為“需方” 注2 顧客可以是諸如最終消費(fèi)者，使用者、受益者或需方等。 注2 “供方”可以是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進(jìn)口商、裝配廠或服務(wù)組織。 （12）承包方 合同環(huán)境中的供方。 注l 在英語(yǔ)中，“分承包方”亦可稱為“分供方”。 注2 許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語(yǔ): A）“相對(duì)質(zhì)量”在優(yōu)良程度或相對(duì)意義上，對(duì)實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時(shí)使用（（不要與“等級(jí)”混淆）。 注6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。 注2 等級(jí)高的實(shí)體（如豪華飯店）的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。 注1 重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。 （4）社會(huì)要求 法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。注3 上述可信性定義及注1來自IECS0（191），該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義。 注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如功能互換性或尺寸互換性。（10）不合格 不滿足規(guī)定的要求。 (12)產(chǎn)品責(zé)任 用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語(yǔ)。 （14）鑒定合格 當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。 （16）自檢某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 注2 “驗(yàn)證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注3 術(shù)語(yǔ)“確認(rèn)過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注:質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。 注2 質(zhì)量管理申，必須考慮經(jīng)濟(jì)因素。 C）編制質(zhì)量計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測(cè)。（5）質(zhì)量保證 為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。（7）質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。9）的要求要寬。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期的成功。 注4 “社會(huì)受益”概念意味著滿足“社會(huì)的要求” 注5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”（TQ）、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制“（CWQC），“全面質(zhì)量控制”（TQM）等等。 注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評(píng)審的一種輸入。 注2 合同評(píng)審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。 注1 質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 D）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 （13）質(zhì)量計(jì)劃 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 注2 “規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 產(chǎn)品出廠后的分布和位置。與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（1）質(zhì)量環(huán)從識(shí)別需要到評(píng)定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。 注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。（5）證實(shí)程度 為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。 注1 質(zhì)量評(píng)價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。注在特殊情況下，英語(yǔ)中，有時(shí)把質(zhì)量評(píng)價(jià)稱作“quality assessment”或“quality appraisal”或“quality survey” （7）質(zhì)量監(jiān)督為確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)某個(gè)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析注1 可由顧客或顧客的代表實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。 （8）停止點(diǎn) 有關(guān)文件規(guī)定的某點(diǎn)，超過這一點(diǎn)之后，未經(jīng)指定組織或管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動(dòng)。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”。 注4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 （12）受審核方 受審核的組織。 注l 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 注:“措施”可以采取各種形式，如返修返工、降級(jí)、報(bào)廢、超差特許和修改文件或要求等。 注:“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。 注2 返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)效措施。二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)一一選擇和使用指南 (一)范圍標(biāo)準(zhǔn) A）闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系。ICE和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語(yǔ)。1中在術(shù)語(yǔ)方面存在的差異也在一定程度上反映出希望與1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。 注3 在（見下表）中ISO900ISO900ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是:在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是（明確的或隱含的）合同關(guān)系。在 供 應(yīng) 鏈 中 組 織 的 關(guān) 系ISO9000――1分 供 方