【正文】 手冊(cè)》是 本公司 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了 本公司 對(duì)顧客的承諾。 為此，自本手冊(cè)實(shí)施之日起，要求全體員工充分理解、貫徹執(zhí)行 本公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《質(zhì)量管理手冊(cè)》的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足合同要求及顧客期望，增強(qiáng)顧 客 滿意。 d．負(fù)責(zé)與質(zhì)量 管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。 公司擁有先進(jìn)的技術(shù) 研 發(fā)和營(yíng)銷(xiāo) 團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)品采用世界最新科技并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要產(chǎn)品已通過(guò)了歐洲 CE 認(rèn)證。 多年來(lái)，公司業(yè)績(jī)一直保持著較高的增長(zhǎng)速度，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐步顯現(xiàn)出較強(qiáng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。 2 手冊(cè)的編制與管理 本手冊(cè)為 本公司 法規(guī)性文件，由 體系推進(jìn)小 組 編制，管理者代表審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)。手冊(cè)持有者調(diào)離原工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還 人力資源 部 ，辦理手續(xù)。 保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高技術(shù)水平，持續(xù)改進(jìn)，永無(wú)止境。 本手冊(cè)是向顧客及有關(guān)方面證實(shí) 本公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/T19000： 20xx《質(zhì)量管理體系－基本原理和術(shù)語(yǔ)》的定義。按照質(zhì)量管理的基本原則――過(guò)程方法， 本公司 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程主要包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。 與測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程 本公司 確定了為滿足顧客要求和法律法規(guī)要求以及為實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，分為：顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格的控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施七個(gè)過(guò)程，并編制了具體的程序文件予以支持。根據(jù)顧客的要求，確定相 應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、分析，采取相應(yīng)措施加以改進(jìn)。 第三層次文件――作為對(duì)程序文件的補(bǔ)充，針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和工作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件，包括各種技術(shù)性文件、管理性文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃。 a 文件和資料發(fā)布前由授權(quán)人員審批，確保文件是合適的、合理的； b 文件充分考慮到可操作性、實(shí)際操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合適、不合理等情況通過(guò)評(píng)審及時(shí)進(jìn)行修改并再次進(jìn)行批準(zhǔn)； c 制定可隨時(shí)得到識(shí)別文件現(xiàn)行狀態(tài)的受控文件清單、明確當(dāng)前版本或生效日期，以防止使用失效 或 作 廢文件； d 在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，應(yīng)編制文件發(fā)放范圍表確保各部門(mén)都能得到相應(yīng)的使用文件，并保證為有效版本； e 根據(jù)目錄進(jìn)行編號(hào)達(dá)到快速查找并保持文件清晰完整； f 確保所確定的 策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制分發(fā)。 c 所有質(zhì)量記錄保持清晰完整，不得隨意涂改或用鉛筆填寫(xiě)；保管采用各部門(mén)自行保管或?qū)ｉT(mén)保管兩種方式，以便于存取和檢索。 支持性文件 1《文件控制程序》 MASALTA－ CX01 2《 質(zhì)量記錄控制程序》 MASALTA－ CX02 14 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 5 管理職責(zé) 確定管理職責(zé)并得到貫徹，定期進(jìn)行管理評(píng)審確保 公司 質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 本公司 把質(zhì)量方針的適應(yīng)性和貫徹執(zhí)行情況作為管理評(píng)審的主要內(nèi)容之一，對(duì)不滿意方面進(jìn)行修改或糾正。 本公司 質(zhì)量目標(biāo)由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布，修訂后由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)并重新發(fā)布。 職責(zé)和權(quán)限 a 總經(jīng)理 根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立了組織機(jī)構(gòu) (見(jiàn)附錄 A)，分配了職能（見(jiàn)附錄 B），規(guī)定了各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 管理者代表 a 總經(jīng)理 任命一名公司 內(nèi)部 管理人員為 管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作，確保按 GB/T19001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持。 內(nèi)部溝通 各部門(mén)通過(guò)信息聯(lián)絡(luò)單就質(zhì)量管理體系事宜進(jìn)行溝通。 評(píng)審的輸出 管理者代表組織編制《管理評(píng)審 報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門(mén)，各部門(mén)按報(bào)告內(nèi)的要求采取相應(yīng)的措施最終可能導(dǎo)致： b 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)； c 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； d 資源得到配置； 17 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 支持性文件 1《管理評(píng)審控制程序》 MASALTA－ CX03 6 資源管理 在各工作崗位上安排合適的人員，并提供必要的設(shè)施及良好的工作環(huán)境，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 b 當(dāng)不能勝任本崗位工作時(shí)及時(shí)提供培訓(xùn) 或其他措施 以滿足這些要求。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，應(yīng)識(shí)別并提供所需的設(shè)施包括： a 辦公場(chǎng)地、生產(chǎn)場(chǎng)地、水、電等； b 設(shè)備、硬件和軟件； 本公司 為確保生產(chǎn)設(shè)備能力符合生產(chǎn)需要，編制了《設(shè)備管理制度 》 等文件予以支持。 c 工作環(huán)境 包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、照明或天氣等。 c 產(chǎn)品驗(yàn)證和驗(yàn)收工作，包括對(duì)所有特性的要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段所進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等。 對(duì)常規(guī)產(chǎn)品要求（生產(chǎn)定型產(chǎn)品，現(xiàn)生產(chǎn)能力能保證提供的合同）由市場(chǎng) 部 銷(xiāo)售員進(jìn)行評(píng)審；特殊產(chǎn)品要求（用戶有特殊要求的、包括非標(biāo)產(chǎn)品）由 市場(chǎng) 部 負(fù)責(zé)人組織 技術(shù)研發(fā) 部 、 生產(chǎn)部 等 進(jìn)行評(píng)審。 d 確認(rèn) 本公司 具有滿足合同或訂單要求的能力，能保質(zhì)保量按時(shí)交貨。 市場(chǎng) 部 應(yīng)做到： a 當(dāng)顧客有合同規(guī)定的服務(wù)要求時(shí)，根據(jù)服務(wù)項(xiàng)目的具體情況，由 市場(chǎng)部明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間和要求，同時(shí)做好服務(wù)工作的原始記錄和顧客對(duì)服務(wù)項(xiàng)目完成的確認(rèn)，收集顧客對(duì) 公司 產(chǎn)品需求的信息。 e 把每項(xiàng)服務(wù)工作完成后的服務(wù)記錄及時(shí)歸檔。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 a 對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)活動(dòng)，編制計(jì)劃、列出 開(kāi)展的活動(dòng)，包括設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)階段的劃分，明確各個(gè)階段的任務(wù)和職責(zé)。 d 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄。 d 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審 22 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行 評(píng)審，以使： a 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 b 識(shí)別任何需要采取措施的問(wèn)題建議。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的記錄應(yīng)予以保存 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 對(duì)物資或服務(wù)的采購(gòu)進(jìn)行控制，以保證所采購(gòu)的物資或服務(wù)符合規(guī)定要求。對(duì)現(xiàn)有供方應(yīng)按照《供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》進(jìn)行定期復(fù)評(píng)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)滿足要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理。 電話訪問(wèn)評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽。 24 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B b 當(dāng)有些采購(gòu)產(chǎn)品需在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文件（或合同）中規(guī) 定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的放行或交付方式。 編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并發(fā)放到 操作人員手中 。 放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求，應(yīng)做售后服務(wù)工作，做到滿足或超越顧 客的要求。 對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)安排應(yīng)包括： a 對(duì)過(guò)程評(píng) 審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b 對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格進(jìn)行鑒定； c 使用特定的方法和程序，如編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； d 對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控； e 當(dāng)條 件發(fā)生變化時(shí)應(yīng)對(duì)已確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。 可追溯性 a 對(duì)有可溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄。 生產(chǎn)部 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行控制 ，車(chē)間配合實(shí)施， 技術(shù)研發(fā)部 負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的技術(shù)資料，進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理。 標(biāo)識(shí)：凡在 本公司 控制之下 的各種產(chǎn)品都應(yīng)結(jié)合 本公司 實(shí)際情況采用適宜的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分，以避免錯(cuò)用、誤用等。 貯存：產(chǎn)品 使用或交付前，設(shè)置適用的倉(cāng)庫(kù)或貯存場(chǎng)地，確保產(chǎn)品不發(fā)生損壞、丟失或變質(zhì)現(xiàn)象、對(duì)容易生銹的零部件用適當(dāng)?shù)姆椒右员Ｗo(hù)。將產(chǎn)品分開(kāi)存放， 明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯(cuò)用、錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞。 基本要求 在監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，能及時(shí)提供這些資料，以證實(shí)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的功能是適宜可靠的。當(dāng)不存在上述校準(zhǔn)條件時(shí)，則 編制校準(zhǔn)依據(jù)并形成相應(yīng)文件，并按文件實(shí)施。 g 保證 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間放入原包裝中，確保準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求； 保證質(zhì)量管理體系的符合性； 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性 的改進(jìn)。 信息的分析和評(píng)價(jià) a 市場(chǎng)部 應(yīng)制訂顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法。 審核的頻次、范圍和方法 每年至少對(duì)全 公司 各部門(mén)進(jìn)行一次全面完整的質(zhì)量體系審核，必要時(shí)，管理者代表根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的情況及外部環(huán)境的變化情況以及針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次， 本公司 采用集中式審核的方法。審核報(bào)告包括審核目的和范圍、審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及分布情況、審核綜述等，審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給有關(guān)部門(mén)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。 本公司 的產(chǎn)品在規(guī)定的所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)未圓滿完成以前，不得將產(chǎn)品放行或交付給顧客，除非得到顧客的批準(zhǔn)。 品控 部 制訂并執(zhí) 行《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、 31 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 評(píng)價(jià)、評(píng)審，并通知有關(guān)職能部門(mén)，以防止不合格品非預(yù)期地使用或安裝。 對(duì)在交付或開(kāi)始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)針對(duì)不合格品造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。 通過(guò)數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)提供如下 32 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 信息： 顧客滿意或不滿意。 為 公司 尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)。 糾正措施的實(shí)施采取以下步驟： a 評(píng)審不合格，包括對(duì)顧客的意見(jiàn)和投訴加以關(guān)注； b 通過(guò)調(diào)查分析確定不合 格的原因； c 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d 確定并實(shí)施所需的糾正措施； e 跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； f 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。 通過(guò)預(yù)防措施的制定并實(shí)施，使 本公司 的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施 本公司 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析，識(shí)別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格