【正文】 b) 以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿 足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； c) 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； d) 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。 本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效 ,任何部門(mén)及個(gè)人必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 a) 供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)： 供方→組織 →顧客 b) 在本手冊(cè)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”時(shí)，也可能表示“服務(wù)”。 本公司制訂了 ISO/TS16949:2020技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，質(zhì)量管理體系程序包括： a)標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序； b)公司為確保過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序； 公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到： a)確保過(guò)程所需資源和信息的獲得； b)明 確控制準(zhǔn)則和方法； c)確定過(guò)程的順序、相互關(guān)系和接口（如 圖 1所描述）； d)監(jiān)測(cè)并分析這些過(guò)程。 文件要求 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： a)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)程序文件； d)本公司為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）； e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 文件控制 本公司編制《 文件控制程序 》對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。 產(chǎn)品技術(shù)文件由工程師批準(zhǔn) 。及時(shí)的評(píng)審將在 5個(gè)工作日內(nèi)完成。 記錄控制 本公司建立并保持記錄，以提供本公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要 求和有效運(yùn)行的證據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)提供信息來(lái)源，為實(shí)現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。 本公司編制《 記錄控制程序 》，控制內(nèi)容包括： a)標(biāo)識(shí)：對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)，至少包括：記錄名稱(chēng)、記錄編號(hào)等； b)貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失； c)保護(hù)：采取防潮、防鼠、指定專(zhuān)人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù)； d)檢 索：對(duì)記錄進(jìn)行編目、定期進(jìn)行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找； e)保存期限：規(guī)定每一個(gè)記錄的保存期限； f)處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時(shí)，由各主管部門(mén)列出清單，經(jīng)綜合部審核，管理者代表批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀； g）記錄控制應(yīng)包括顧客規(guī)定的所有記錄。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)確保按《管 理評(píng)審控制程序》的要求，在每年的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃過(guò)程中評(píng)估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。 總經(jīng)理應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保： a)適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、發(fā)展方向和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； c)提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針； e)對(duì)質(zhì)量方 針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審； f)必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化； g)對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)行控制。 質(zhì)量管理體系策劃 江西贛東北軸瓦有限責(zé)任公司 頁(yè)碼 15/47 文件編號(hào) QG/GZH0012020 質(zhì)量手冊(cè) 版本 A 修訂 0 為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合 ISO/TS16949:2020 的要求，管 理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 質(zhì)量職責(zé) 當(dāng)出現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程時(shí)，應(yīng)立即向 負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員匯報(bào)。無(wú)論他在其他方面的職責(zé)如何，還應(yīng)履行好以下方面的職責(zé)： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量 管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c)提高全體員工滿足顧客要求的意識(shí)； d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 管理評(píng)審 總則 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，總經(jīng)理應(yīng)按照《 管理評(píng)審控制程序 》至少主持一次對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出包括： a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說(shuō)明；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施； b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的 決定和措施； c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮公司未來(lái)的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。 人力資源 . 總則 綜合部根據(jù)質(zhì)量管理 體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。適用的工具和技術(shù)主要包括： a） CAD（計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)）； b） CAE（計(jì)算機(jī)輔助工程）； d） DOE（試驗(yàn)設(shè)計(jì)）； e） QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）； f） VE（價(jià)值工程）； g） DFM（制造設(shè)計(jì)） /DFA（裝配設(shè)計(jì)）； h） CDamp。對(duì)于承擔(dān)特定任務(wù)的人員，必須具備特定任務(wù)所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關(guān)顧客方面的要求。培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 綜合部每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評(píng)估，以確定其滿意度和對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。 公司編制《 工裝管理程序 》，以確保設(shè)備及工裝滿足要求。 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人成立策劃小組，采用多方論證的方法進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃，并制定適當(dāng)?shù)姆椒ㄅc標(biāo)準(zhǔn)以便監(jiān)控策劃的有效性。 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 本公司在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以及制造過(guò)程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以便最大限度的降低對(duì)員工的可能的傷害。 本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則： a）安全第一，預(yù)防為主； b）機(jī)器操作前思考 30秒； c）確保勞動(dòng)保護(hù)用品的提供； d）提供適宜的工作環(huán)境； e）在現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志； f）提供培訓(xùn)提高員工對(duì)勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識(shí)； h）透過(guò) FMEA活動(dòng)識(shí)別產(chǎn)品的安全性。 江西贛東北軸瓦有限責(zé)任公司 頁(yè)碼 21/47 文件編號(hào) QG/GZH0012020 質(zhì)量手冊(cè) 版本 A 修訂 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司制定《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》，以便對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行策劃和開(kāi)發(fā)，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。 保密信息在未經(jīng)顧客書(shū)面批準(zhǔn)的情況下，本公司不會(huì)泄露給任何第三方。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 4）本公司確定的附加要求： a）對(duì)顧客做出的承諾； b）技術(shù)咨詢； c）培訓(xùn)服務(wù)等。 與新合同 /訂單一樣，修改的合同 /訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，所有問(wèn)題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。 制造可行性 本公司在簽訂合同 /訂單之前，對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括： a）是否完全定義產(chǎn)品； b）工程性能規(guī)范是否符合書(shū)面要求； c）是否能 夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d）能否用符合要求的 CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)； e）生產(chǎn)能力是否足夠； f）合理的質(zhì)量成本。 必須具有用顧客規(guī)定語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括： a）規(guī)范及圖紙； b）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； c）提供適當(dāng)信息給采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)； d）制造過(guò)程流程圖； e）場(chǎng)地平面布置圖； f） PFMEA； g）控制計(jì)劃； h）作業(yè)指導(dǎo)書(shū) i）批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； g）有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； k）適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； l）產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋 方法。驗(yàn)證可包括以下時(shí)機(jī)： a）圖面規(guī)格形成時(shí)：對(duì)圖面及各項(xiàng)規(guī)格的驗(yàn)證； b）客戶要求有原型樣件時(shí) :對(duì)原型樣件的驗(yàn)證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等； c）試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對(duì)量試品的驗(yàn)證，包含材料、尺寸、功能、性能等。 公司制訂并實(shí)施《 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 》。 上述采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，例如：分裝、排序、分選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) 本公司以供方符合 ISO/TS16949:2020技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)，符合 ISO 9001： 2020是達(dá)到這一目的的第一步； 供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定； 除非顧客規(guī)定其它方式，供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001:2020認(rèn)證。 為了避免采購(gòu)錯(cuò) 誤，采購(gòu)文件在向供方發(fā)放前，必須由相關(guān)的人員對(duì)采購(gòu)文件內(nèi)容的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審與批準(zhǔn)。 對(duì)供方的監(jiān)視 本公司通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，以促進(jìn)對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視和改進(jìn)： a）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b）顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨； c）交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)； d）有關(guān)質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。 江西贛東北軸瓦有限責(zé)任公司 頁(yè)碼 27/47 文件編號(hào) QG/GZH0012020 質(zhì)量手冊(cè) 版本 A 修訂 0 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。推薦采用首末件（批）比較的方法。 生產(chǎn)工裝的管理 本公司為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，本公司將驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： a)組織任何的服務(wù)中心； b)任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備； c)服務(wù)人員的培訓(xùn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司編制《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程采用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，并針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司制訂《 顧客提供產(chǎn)品控制程序 》，必須愛(ài)護(hù)在內(nèi)部控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、所有可循環(huán)使用的顧客的包裝等）； 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)本公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)； 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，銷(xiāo)售部必須報(bào) 告顧客，并保持記錄； 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須做永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見(jiàn)，并可以確定。 產(chǎn)品防護(hù) 貯存和庫(kù)存 本公司建立《 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 》，以便對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及貯存和庫(kù)存進(jìn)行控制。 本公司確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 . 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，本公司制訂《 測(cè)量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》以便對(duì)各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究； 此要求必須適用于在控制計(jì)劃提出的及更新測(cè)量系統(tǒng)； 應(yīng)對(duì)分析的頻率進(jìn)行規(guī)定，但至少每年一次； 所用的分析方法及接受準(zhǔn)則，必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參與手冊(cè)相一致； 如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。實(shí)驗(yàn)室的范圍包括在本公司質(zhì)量管理體系文件中。 d)根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力 。 當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，這種情況，公司應(yīng)該確保滿足要求 ISO/TS16949:2020技術(shù)規(guī)范 。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) APQP小組必須在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中；適用時(shí)，各部門(mén)在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 顧客滿意 補(bǔ)充 銷(xiāo)售部按《 顧客滿意度控制程序 》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息，以了解是否滿足顧客的要求； 在《顧客滿意度控制程序》確定獲取和使用這些信息的方法，并需要同時(shí)考慮內(nèi)部和外部顧客； 顧客滿意度必須通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)，業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： a)已交付零件的質(zhì)量 績(jī)效； b)對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括退貨； c)按計(jì)劃的交付業(yè)績(jī)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； d)與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知； e)必須監(jiān)視制造過(guò)程的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。 制造過(guò)程。 e）考慮擬審核的過(guò) 程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，必須對(duì)審核方案進(jìn)行策劃； f）必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法； g）審核員的選擇和審核的實(shí)施：必須確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作； h）策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求，必須在《內(nèi)部審核控制程序》中做出規(guī)定； i）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； j）跟蹤活動(dòng)必須包括