【正文】 足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 注：顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人數(shù)據(jù)。 若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)在 受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 組織應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。 組織應(yīng)保留以下形成文件的信息： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更 b) 評(píng)審結(jié)果； c) 變更的授權(quán)； d) 為防止不利影響所采取的措施。 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。 輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)目的，完整并且清楚。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之 前實(shí)施評(píng)審，包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 組織規(guī)定的要求； d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e) 與以前表述不一致的合同或訂單的 要求。 組織應(yīng)確保外包過程得到控制（見 ）。 8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見 ），并實(shí)施第 6 章確定的措施： a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b) 建立以下準(zhǔn)則： 1) 過程； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 2) 產(chǎn)品和服務(wù)接收。 形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a) 無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用； b) 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 具體見《溝通控制程序》（ QMS/B112020)。 :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 能力 組織應(yīng)： a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c) 適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d) 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì) ，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取 更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不 符合 預(yù)期 用途 時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 運(yùn)輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 7 支持 資源 總則 組織應(yīng)確定 并 提供 為 建立、實(shí)施、保持和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a) 與質(zhì)量方針保持一致； b) 可測(cè)量； c) 考慮適用的要求； d) 與 提供合格 產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意 相關(guān) ； e) 予以 監(jiān)視； f) 予以 溝通； g) 適時(shí)更新。 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對(duì) 這些 風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施； b) 如何： :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 1) 在質(zhì)量管理體系過程中 整合并 實(shí)施這些措施（見 ）； 2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司 確定了組織結(jié)構(gòu) (見附件 2)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá) ， 各職能部門的職能分配表 (附件 3)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo) 作用 和承諾 ，通過 ： a) 確定、理解 并 持續(xù)滿足顧客要求 以及 適用的法律法規(guī)要求； b) 確定和應(yīng)對(duì) 能夠 影響產(chǎn)品 、 服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇 ； c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意 。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng) 明確 質(zhì)量管理體系的邊界和 適用性 ，以確定其范圍。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方： 顧客； 最終 用戶或受益人 ； 業(yè)主，股東 ； 銀行 ； 外部供應(yīng)商； 雇員及其他為組織工作者； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)； 地方社區(qū)團(tuán)體； 非政府組織；。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。它說明了本公司 質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品 和服務(wù) 實(shí)現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制辦法。 本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人 ,以作宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)） ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負(fù)責(zé) 在所在部門貫徹實(shí)施 ,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí) ,各受控版本將隨之修改 ,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。 本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng) 最高管理 者 批準(zhǔn)后生效 ,任何部門及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去 ,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 質(zhì)量手冊(cè)每年由 最高管理者 組織評(píng)審一次， 若最高管理者 認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審 ，質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定。 本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過程活動(dòng)的準(zhǔn)則。 本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜 。 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。 在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮 ： a） 各種內(nèi)部和外部因素，見 ； b）相關(guān)方的 要求，見 ； C) 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。 本公司 應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用， 且 應(yīng)： a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和 有效 控制； d) 確定 并確保獲得 這些過程所需的資源； e) 規(guī)定 與 這些過程 相關(guān)的 的 責(zé)任 和權(quán)限； f) 按照 的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 ； g) 評(píng)價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保 實(shí)現(xiàn) 這些過程 的 預(yù)期結(jié)果； h) 改進(jìn)過程和質(zhì) 量管理體系。 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方 針 最高管理者應(yīng) 制定 、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)： a) 適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境 并支持其戰(zhàn)略方向； b) 為 制定質(zhì)量目標(biāo) 提供 框架 c) 包括滿足適用要求的承諾； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 d) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 同時(shí)制定了《崗位職責(zé)及權(quán)限》（ QMS/B032020）， 對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定 。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施應(yīng)與 其 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)： a、產(chǎn)品 交付合格率 100%； b、交貨期滿意率 90% c、 相關(guān)方 滿意率 95%以上 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 采取的措 施 ； b) 需要 的 資源； c) 由誰負(fù)責(zé)； d) 何時(shí) 完成； e) 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和 約束 ； b) 需要從外部供方獲 取的資源。 具體見《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》（ QMS/B062020)。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a) 適合特定類型 的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b) 得到 適當(dāng)?shù)?維護(hù) ， 以確保持續(xù) 適合其用途 。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體見《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》（ QMS/B082020)。 組織知識(shí)是 從其經(jīng)驗(yàn)中獲得 的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用 的共享 信息。 具體見《人力資源控制程序》（ QMS/B102020)。 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)： a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用； b) 儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性； c) 變更控制（如：版本控制）； d) 保留和處置。 c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的 資源； d) 按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制； e) 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1) 證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求 顧客溝通 與顧客溝通應(yīng)包括： a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息； b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改； c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨； d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制； e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 總則 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出： a) 滿足輸入的要求； b) 對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的； c) 包括 或引用監(jiān)視和測(cè)量要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 具體見《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》（ QMS/B132020)。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的 信息。 外部供方信息 在與外部供方 溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。適用時(shí)，受控條件包括： a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征； 2) 擬獲得的結(jié)果； b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； d) 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格； f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能:2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量