【正文】 助。同時要考慮到： 停產(chǎn)（中午休息等） 換班。252。252。 具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。56 / 56圖4 過程范圍的確定,劃分過程為工序,過程接口 EZ EPG EK 2號線 接口觀察 分過程( 如: 確定要求) 1號線 主過程人員配置 接口觀察用戶WA倉庫LWE倉庫 接口 3號線 分過程(如:沖壓及卷邊) 要審核的過程Ez = 原材料/外購件 過程接口Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序L = 供方WE = 進貨入口WA = 產(chǎn)品出口圖4 確定過程范圍,劃分過程為工序,過程接口 EZ EPG EK平行過程 平行過程(如:確定要求) 主過程 接口觀察 主過程人員配置 接口觀察 接口 平行過程 平行過程(如:調(diào)查需求) 要審核的過程 Ez = 原材料/外購件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序其他的信息來源還有：標準、規(guī)范、目標值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進行預(yù)審。不論審核的種類如何，也不論 計劃內(nèi)或計劃外 內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù)，準備的過程都是相同的（見圖2）。 驗證糾正措施的有效性。 過程負責(zé)人參與252。252。 責(zé)任 進行審核的企業(yè)/組織/職能部門252。 重要的過程參數(shù)252。 VDA的規(guī)定（例如：）252。 組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）252。計劃外過程審核的起因可能是，例如： 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過程不穩(wěn)定 強制降低成本 內(nèi)部部門的愿望 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā) 采購（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認證，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進行審核。過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3關(guān)于過程審核的規(guī)定過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。比較：審核方式審核對象目 的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。審核結(jié)果可以被第三方承認，這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。1前言本標準描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識。標準是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節(jié)。有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。第13章是過程提問與體系審核提問的對照表。通過以下各點來達到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當?shù)拇胧?。下例的列表說明了運用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全 實施過程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。 審核提問表252。 法律和合同的規(guī)定252。 質(zhì)量歷史。 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)先選擇合格的審核人員252。 保持應(yīng)有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識 過程知識。 提供專業(yè)人員252。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行： 準備 實施 報告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。開始進行過程審核的準備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過程審核準備工作結(jié)束圖2: 審核準備流程圖 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍。下一步是把過程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。影響過程的參數(shù)首先是從 “6M”(人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過程范圍得來的。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。 每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如： 過程負責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表。 末次會議的參加人員。在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。6實施審核 首次會議審核開始前召開首次會議。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。提問的方式，例如：W提問方式（Warum 為什么，Wann 何時，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整。每個提問的得分可以是0、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。由于在要素 “生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG），然后計算總符合率。對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%] 運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP），對于服務(wù)來說分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 服務(wù)的實施EU3[%] 聯(lián)絡(luò)/標識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）。，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細節(jié)）。被審核方也可以說明自己的觀點。措施表（見第14章）包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責(zé)人和完成期限?？梢耘c審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭?。若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。 “KnowHow Speicher”(技術(shù)決竅匯編)資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。審核時各相關(guān)點須加以評價。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準進行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細地分析并轉(zhuǎn)化為詳細的技術(shù)要求。 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。需考慮要點，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD,CAM,CAE。需考慮要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標 同步工程 堅固的設(shè)計/受控的過程 定期的顧客/供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車尺寸 材料。需考慮要點，例如： 項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD，CAM，CAE。如果不能達到預(yù)定目標，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。需考慮要點，例如： 顧客要求/產(chǎn)品建議書 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關(guān)部門的參與 試驗結(jié)果 通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)