【正文】 助。同時(shí)要考慮到： 停產(chǎn)（中午休息等） 換班。252。252。 具體過(guò)程的審核提問(wèn)表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫(xiě)針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。56 / 56圖4 過(guò)程范圍的確定,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK 2號(hào)線 接口觀察 分過(guò)程( 如: 確定要求) 1號(hào)線 主過(guò)程人員配置 接口觀察用戶WA倉(cāng)庫(kù)LWE倉(cāng)庫(kù) 接口 3號(hào)線 分過(guò)程(如:沖壓及卷邊) 要審核的過(guò)程Ez = 原材料/外購(gòu)件 過(guò)程接口Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序L = 供方WE = 進(jìn)貨入口WA = 產(chǎn)品出口圖4 確定過(guò)程范圍,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:確定要求) 主過(guò)程 接口觀察 主過(guò)程人員配置 接口觀察 接口 平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:調(diào)查需求) 要審核的過(guò)程 Ez = 原材料/外購(gòu)件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序其他的信息來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績(jī)效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。審核員有權(quán)確定要審核過(guò)程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。不論審核的種類如何，也不論 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外 內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見(jiàn)圖2）。 驗(yàn)證糾正措施的有效性。 過(guò)程負(fù)責(zé)人參與252。252。 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門252。 重要的過(guò)程參數(shù)252。 VDA的規(guī)定（例如：）252。 組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）252。計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如： 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過(guò)程不穩(wěn)定 強(qiáng)制降低成本 內(nèi)部部門的愿望 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過(guò)程審核方法：營(yíng)銷開(kāi)發(fā) 采購(gòu)（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過(guò)程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過(guò)程進(jìn)行審核。過(guò)程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過(guò)程，使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。比較：審核方式審核對(duì)象目 的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過(guò)程審核產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過(guò)程/服務(wù)的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。供方往往通過(guò)其他的驗(yàn)證來(lái)說(shuō)明是否滿足所在國(guó)法規(guī)。1前言本標(biāo)準(zhǔn)描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說(shuō)明了體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時(shí)能達(dá)成共識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)，因此只列舉一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)。有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。第13章是過(guò)程提問(wèn)與體系審核提問(wèn)的對(duì)照表。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和策劃過(guò)程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)（里程碑）進(jìn)行過(guò)程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。下例的列表說(shuō)明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過(guò)程針對(duì)產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對(duì)服務(wù)檢驗(yàn)策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗(yàn)人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全 實(shí)施過(guò)程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。 審核提問(wèn)表252。 法律和合同的規(guī)定252。 質(zhì)量歷史。 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)先選擇合格的審核人員252。 保持應(yīng)有的資格 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí) 過(guò)程知識(shí)。 提供專業(yè)人員252。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行： 準(zhǔn)備 實(shí)施 報(bào)告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。開(kāi)始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作確定過(guò)程范圍審核員劃分過(guò)程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過(guò)程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問(wèn)表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過(guò)程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2: 審核準(zhǔn)備流程圖 確定過(guò)程的范圍，劃分過(guò)程的工序，過(guò)程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。下一步是把過(guò)程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖3和圖4）。影響過(guò)程的參數(shù)首先是從 “6M”(人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過(guò)程范圍得來(lái)的。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。這些前期的工作是制訂審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。在審核前必須及時(shí)把提問(wèn)表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。 每個(gè)被審核組織單位/職能部門派人參加，例如： 過(guò)程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表。 末次會(huì)議的參加人員。在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審核計(jì)劃。6實(shí)施審核 首次會(huì)議審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。提問(wèn)的方式，例如：W提問(wèn)方式（Warum 為什么，Wann 何時(shí)，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是0、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。由于在要素 “生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值EPG），然后計(jì)算總符合率。對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%] 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP），對(duì)于服務(wù)來(lái)說(shuō)分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 服務(wù)的實(shí)施EU3[%] 聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識(shí)/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）。，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。被審核方也可以說(shuō)明自己的觀點(diǎn)。措施表（見(jiàn)第14章）包含各種適用于排除過(guò)程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭Ｈ敉ㄟ^(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過(guò)程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。 “KnowHow Speicher”(技術(shù)決竅匯編)資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)須加以評(píng)價(jià)。在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須了解所有的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò)程和輔助過(guò)程中去。所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？要求/說(shuō)明產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？要求/說(shuō)明所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 全過(guò)程時(shí)間 房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造） 模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD,CAM,CAE。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過(guò)程 定期的顧客/供方會(huì)談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車尺寸 材料。需考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議） 模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD，CAM，CAE。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求/產(chǎn)品建議書(shū) 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關(guān)部門的參與 試驗(yàn)結(jié)果 通過(guò)過(guò)程PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)