【正文】 1前言本標(biāo)準(zhǔn)描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。標(biāo)準(zhǔn)中對環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤]，這主要是針對顧客的要求。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實際工作中，審核員要在過程專家的幫助下制訂過程審核的細(xì)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)的目的是在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核，使其具有廣泛的對比性，并減少審核的費用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對審核報告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。比較：審核方式審核對象目 的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程提問與體系審核提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進(jìn)行審核。3關(guān)于過程審核的規(guī)定過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點來達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。 持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。 原因過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。 計劃內(nèi)的過程審核針對體系審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進(jìn)行。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如： 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過程不穩(wěn)定 強(qiáng)制降低成本 內(nèi)部部門的愿望 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā) 采購（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。下例的列表說明了運用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全 實施過程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚?，例如：√ DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求252。 組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）252。 審核提問表252。 審核計劃252。 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）252。 VDA的規(guī)定（例如：）252。 法律和合同的規(guī)定252。 顧客的要求252。 重要的產(chǎn)品特性252。 重要的過程參數(shù)252。 質(zhì)量歷史。 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門252。 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)先選擇合格的審核人員252。 安排審核任務(wù) 審核員252。 按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核 與被審核組織/職能協(xié)商（確定要審核的過程、接口等） 準(zhǔn)備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)決竅等） 實施審核 評分定級 末次會議和撰寫報告 要求采取糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保密義務(wù)。252。 保持應(yīng)有的資格 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識 過程知識。 被審核企業(yè)/組織/職能部門252。 提供所有必要的信息252。 過程負(fù)責(zé)人參與252。 提供專業(yè)人員252。 確定糾正措施252。 落實糾正措施252。 驗證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行： 準(zhǔn)備 實施 報告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖（圖1）更直觀地說明了這種方法：審核開始計劃外/針對事件的審核計劃內(nèi)審核準(zhǔn)備和制訂文件 見第5章審核計劃制定/更改審核實施 見第6章 評分定級是 見第7章 結(jié)束審核是否需要進(jìn)一步審核末次會議 否 見第8章報告及存檔 見第10章是否有缺陷 否措施計劃落實措施計劃有效性驗證/跟蹤 見第9章有效性得到驗證 是 否圖 1:審核流程圖5 審核準(zhǔn)備 概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論 計劃內(nèi)或計劃外 內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過程都是相同的（見圖2）。開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2: 審核準(zhǔn)備流程圖 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時要確定其向外的接口（圖3和圖4）。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先是從 “6M”(人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過程范圍得來的。可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就查以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時還必須考慮 “在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述： 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書 過程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃。56 / 56圖4 過程范圍的確定,劃分過程為工序,過程接口 EZ EPG EK 2號線 接口觀察 分過程( 如: 確定要求) 1號線 主過程人員配置 接口觀察用戶WA倉庫LWE倉庫 接口 3號線 分過程(如:沖壓及卷邊) 要審核的過程Ez = 原材料/外購件 過程接口Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序L = 供方WE = 進(jìn)貨入口WA = 產(chǎn)品出口圖4 確定過程范圍,劃分過程為工序,過程接口 EZ EPG EK平行過程 平行過程(如:確定要求) 主過程 接口觀察 主過程人員配置 接口觀察 接口 平行過程 平行過程(如:調(diào)查需求) 要審核的過程 Ez = 原材料/外購件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序其他的信息來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活