【正文】 ?質(zhì)量 ?生產(chǎn)過程設(shè)備，產(chǎn)量 ?特別的特性值 ?企業(yè)目標(biāo) ?規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ?環(huán)境承受狀況 ?時(shí)間表 /時(shí)間框架 /已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 對人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。必備的資源規(guī)劃并備齊： 開發(fā)能力規(guī)模？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?具有素質(zhì)的人員 ?缺勤時(shí)間 ?房屋，場地（用于試驗(yàn) /制造樣車） ?模具 /設(shè)備 ?試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ?CAD,CAM,CAE /考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 通過各科間的相互合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有 QFD(質(zhì)量功能展開）， DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。過程審核要求條例 A 產(chǎn)品誕生過程 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） 過程開發(fā) B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 生產(chǎn)（每道工序） 服務(wù) /顧客滿意度 1產(chǎn)品開發(fā) ?必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ?產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表 ?策劃的改進(jìn) ？ 對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求，例如： ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書 ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議 ? 特殊特性（產(chǎn)品、過程） ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ，并堅(jiān)持目標(biāo)值？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?成本 ?時(shí)間表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，更改停止，樣車樣件 /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始 ?定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ?同步工程小組（ SET) 開發(fā)能力規(guī)模？ 所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。至今的經(jīng)驗(yàn)與未來的期待必須予以考慮。 要點(diǎn)： ?項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ?具有素質(zhì)的人員 ?通訊可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ?在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會(huì)議） ?模具 /設(shè)備 ?試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)裝置 ?CAD,CAM,CAE 落實(shí) 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ?安全功能 ，可靠性，利于維修性，重要特性值 ?環(huán)保觀點(diǎn) ?各有關(guān)部門的介入 ?試驗(yàn)結(jié)果 ?由過程 PFMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施 FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？ 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在與 FMEA小組商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。質(zhì)量管理計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ？ ? 樣車（樣品）階段 這是一個(gè)描述在樣車（樣品）制造階段所須進(jìn)行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 實(shí)能力規(guī)模？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?具有素質(zhì)的人員 ?缺勤時(shí)間 ?全過程時(shí)間 ?房屋、場地 ?試驗(yàn)制造 ?樣車 /樣件制造 ?模具 /設(shè)備 ?試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 2 過程開發(fā) 在發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)，就必須以顧客要求為基礎(chǔ)，并超過其要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，并在接受委托后將其具體細(xì)化，制訂一份過程開發(fā)計(jì)劃，現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力規(guī)模必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)選計(jì)劃。 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 ?物流方案 ?技術(shù)供貨條件（ TL) ?質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 ?重要特性值 ?材料 ?用后處置，環(huán)境保護(hù) ，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？ 過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。在要求更改時(shí)，如有必要，須做能力規(guī)模調(diào)查的相應(yīng)變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。 要點(diǎn)： ?項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ?具有素質(zhì)的人員 ?設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置 /檢驗(yàn)器具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置 ?通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ?在策劃過程中來自 /發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會(huì)議） ?CAM,CAQ PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使 其符合現(xiàn)狀。 ?批量生產(chǎn)階段 這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過程特性值、過程控制措施、檢驗(yàn)和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。 行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ?過程能力調(diào)查 ?檢具能力調(diào)查 ?生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ?首批樣品檢驗(yàn) ?搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存 ?人員素質(zhì) ?工作指令 /檢驗(yàn)指令 ?工作崗位布置 /檢驗(yàn)崗位布置 、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？ 過程參數(shù) /檢驗(yàn)特性值原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位 /檢驗(yàn)崗位。在投入批量供貨生產(chǎn)時(shí)則須保證，只從合格的分供方采購。落狀況必須驗(yàn)證。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力規(guī)模的調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。必須避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。必須保證重新使用時(shí)無需很多時(shí)間的準(zhǔn)備。 特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本） 要點(diǎn)： o原始記錄卡 o缺陷收集卡 o控制圖 o數(shù)據(jù)收集 o過程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時(shí)間、壓力） o設(shè)備停機(jī) o參數(shù)更改 o停電 /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定值分析，并由此導(dǎo)出改進(jìn)措施？ 相應(yīng)部門負(fù)責(zé)了解，掌握問題點(diǎn)，并制定、落實(shí)改進(jìn)措施。所要求的特殊措施（如有必要） 要點(diǎn)： ?人員的出勤率、缺勤率 ?已生產(chǎn)數(shù)量 ?質(zhì)量數(shù)據(jù)（如：缺陷率、審核結(jié)果） ?流轉(zhuǎn)時(shí)間 ?不符合性（缺陷成本） ?過程數(shù)據(jù)（如：過程能力指數(shù)） 3 服務(wù) /顧客滿意程度 在發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求