iso過(guò)程方法審核與認(rèn)證審核有效性-wenkub
2023-04-27 00:22:18 本頁(yè)面
【正文】 程方法審核與認(rèn)證審核的有效性附件1中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)技術(shù)報(bào)告過(guò)程方法審核與認(rèn)證審核的有效性（修改稿）一、什么是利用過(guò)程方法的審核對(duì)于過(guò)程方法，ISO 9000中已給出了定義，即任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。1．利用過(guò)程方法的審核對(duì)于“利用過(guò)程方法的審核（以下簡(jiǎn)稱過(guò)程方法審核）”的定義，目前ISO并沒(méi)有給出確切的定義。2．過(guò)程方法審核的特點(diǎn)a) 審核與過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)，關(guān)注過(guò)程的有效性；b) 按照組織識(shí)別的過(guò)程及業(yè)績(jī)指標(biāo)，以業(yè)績(jī)表現(xiàn)為主要線索經(jīng)過(guò)審核員的判斷，不斷的調(diào)整審核的重點(diǎn)。主要是針對(duì)受審核組織體系而建立的總要求。是每一個(gè)過(guò)程應(yīng)達(dá)到的要求。因此按標(biāo)準(zhǔn)條款來(lái)描述體系并沒(méi)有滿足標(biāo)準(zhǔn)提出的要識(shí)別組織管理體系的過(guò)程及相互之間的關(guān)系的要求，而這正是標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的基本要求。公司質(zhì)量部依據(jù)ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)提出公司的質(zhì)量體系管理過(guò)程清單，完成識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及各過(guò)程的關(guān)系和作用，WB公司以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過(guò)程分為以下三類：管理體系過(guò)程：通過(guò)目標(biāo)的制定和分解，采用對(duì)管理體系在管理層次上采用系統(tǒng)管理方法，強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用，通過(guò)全員參與，保證WB公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并不斷持續(xù)改進(jìn)。過(guò)程與體系文件的關(guān)系見(jiàn)附錄3：質(zhì)量管理體系文件與相關(guān)過(guò)程對(duì)照清單。因此，審核員應(yīng)：a) 在評(píng)價(jià)質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，判斷組織是否識(shí)別了組織管理體系中實(shí)際存在的過(guò)程及相互關(guān)系？過(guò)程的職責(zé)是否落實(shí)？上述活動(dòng)通常是在手冊(cè)評(píng)審或一階段審核時(shí)進(jìn)行。針對(duì)目前多數(shù)組織并沒(méi)有按照過(guò)程方法建立體系，如何進(jìn)行過(guò)程方法審核的策劃？不同類型組織的審核策劃l 大型制造組織a．特點(diǎn)：通常情況下，這類組織部門層次較多b．審核員宜根據(jù)主要過(guò)程活動(dòng)的職責(zé)情況對(duì)相關(guān)部門按過(guò)程的實(shí)際進(jìn)行組合，如：設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程涉及總工辦、設(shè)計(jì)科和工藝科，編制審核計(jì)劃時(shí)可將三個(gè)部門放在一起進(jìn)行審核。l 小型組織a．特點(diǎn)：通常情況下，這類組織部門層次較少。l 本文附錄給出了典型制造業(yè)過(guò)程方法審核方案策劃的實(shí)例審核員應(yīng)有清晰的審核思路，并對(duì)不同組織的流程有一定的理解。10:15審核組內(nèi)部交流10:30專業(yè)廠A☉指標(biāo)目標(biāo)實(shí)施情況()☉顧客特殊要求的傳遞(5,2/)☉原因分析及改進(jìn)()☉與產(chǎn)品項(xiàng)目有關(guān)的策劃()專業(yè)廠B☉指標(biāo)目標(biāo)實(shí)施情況()☉顧客特殊要求的傳遞(5,2/)☉原因分析及改進(jìn)()☉與產(chǎn)品項(xiàng)目有關(guān)的策劃()專業(yè)廠C☉指標(biāo)目標(biāo)實(shí)施情況()☉顧客特殊要求的傳遞(5,2/)☉原因分析及改進(jìn)()☉與產(chǎn)品項(xiàng)目有關(guān)的策劃()市場(chǎng)營(yíng)銷及合同評(píng)審過(guò)程☉市場(chǎng)調(diào)研/產(chǎn)品要求確定（）☉招投標(biāo)及合同管理 （）☉顧客滿意度測(cè)量（）☉產(chǎn)品交付過(guò)程（）顧客投訴處理過(guò)程☉顧客問(wèn)題調(diào)查（）☉內(nèi)部溝通（）☉糾正預(yù)防措施（）12:00午餐14:00專業(yè)廠A產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程()產(chǎn)品確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)更改過(guò)程顧客文件管理()產(chǎn)品制造策劃()工裝管理()設(shè)備維護(hù)(6,3/)專業(yè)廠B產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程()產(chǎn)品確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)更改過(guò)程顧客文件管理()產(chǎn)品制造策劃()工裝管理()設(shè)備維護(hù)(6,3/)專業(yè)廠C產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程()產(chǎn)品確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)更改過(guò)程顧客文件管理()產(chǎn)品制造策劃()工裝管理()設(shè)備維護(hù)(6,3/)持續(xù)改進(jìn)過(guò)程方針/業(yè)績(jī)指標(biāo)改進(jìn)()內(nèi)審（產(chǎn)品/過(guò)程/體系）()數(shù)據(jù)分析()持續(xù)改進(jìn)()采購(gòu)過(guò)程()新供方的開發(fā)/評(píng)價(jià)()供方業(yè)績(jī)管理（)供方質(zhì)量改進(jìn)（)生產(chǎn)計(jì)劃()物流倉(cāng)庫(kù)管理過(guò)程()17:00審核組內(nèi)部溝通，編寫審核發(fā)現(xiàn)；與受審核方溝通18:00晚餐08:30制造過(guò)程（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）檢驗(yàn)（)作業(yè)文件()特殊過(guò)程確認(rèn)()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)示()產(chǎn)品防護(hù)(.)計(jì)量器具狀態(tài)()制造過(guò)程（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）檢驗(yàn)（)作業(yè)文件()特殊過(guò)程確認(rèn)()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)示()產(chǎn)品防護(hù)(.)計(jì)量器具狀態(tài)()制造過(guò)程（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）檢驗(yàn)（)作業(yè)文件()特殊過(guò)程確認(rèn)()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)示()產(chǎn)品防護(hù)(.)計(jì)量器具狀態(tài)()人員管理過(guò)程()人力資源的策劃()崗位任職要求培訓(xùn)()實(shí)驗(yàn)室管理()設(shè)備/設(shè)施管理過(guò)程技術(shù)改造項(xiàng)目管理()設(shè)備采購(gòu)()設(shè)備維修管理（)計(jì)量測(cè)試設(shè)備管理過(guò)程 ()計(jì)量器具溯源／測(cè)量不確定度的識(shí)別／維修／失準(zhǔn)狀態(tài)的控制12:00午餐14:00審核組內(nèi)部溝通，編寫審核發(fā)現(xiàn)；遺留問(wèn)題的解決；編寫審核報(bào)告16:00與受審核方溝通17:00末次會(huì)議18:00審核結(jié)束注意：所有的過(guò)程審核均可涉及：職責(zé)／權(quán)限（)；質(zhì)量目標(biāo)（）；資源提供（)；培訓(xùn)和人員資格（)；策劃（)；溝通（)；持續(xù)改進(jìn)（)；數(shù)據(jù)分析（)；文件和記錄控制（)；過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（）。戰(zhàn)略 戰(zhàn)略思考方針 決定目標(biāo) 信息作用 資源風(fēng)險(xiǎn)分析 報(bào)告 活動(dòng)的策劃 改進(jìn)措施 分析信息 作業(yè)和記錄最高管理者過(guò)程擁有者工作人員工作人員過(guò)程擁有者最高管理者圖一：V型循環(huán)審核方法在審核思路上，針對(duì)每一個(gè)主過(guò)程或過(guò)程網(wǎng)絡(luò)，在過(guò)程的策劃與實(shí)施方面，采用自上而下的過(guò)程，突出過(guò)程策劃的重要性，強(qiáng)調(diào)過(guò)程識(shí)別的充分性和過(guò)程策劃的合理性。采用CAPD 方法該方法是從過(guò)程的績(jī)效切入審核，關(guān)注的是過(guò)程的管理和過(guò)程間的接口和相互聯(lián)系，關(guān)注過(guò)程結(jié)果及其影響因素之間
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