【正文】 質量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 《文件借閱、復制記錄》。 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質管部備案。 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。例如：XX—ZS—01，表示公司質量手冊第1版。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔；b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目和合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 文件規(guī)定應與實際動作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。術語和定義本手冊采用ISO9000：2008《質量管理體系——基本原理和術語》的術語和定義本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。 質量手冊修改控制章節(jié)號版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準 公司概況章節(jié)號版本1頁次1/1 ……（略） 公司組織機構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 公司質量管理體系結構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 職能部門體系要求 質量管理體系過程職責分配表章節(jié)號版本1頁次1/1管理層開發(fā)部生產部質管部營銷部供應部辦公室行政部人事部4. 質量管理體系▲△△△△△△△△ 文件控制▲△▲△△▲△△ 質量記錄控制△△▲△△△△△ 管理承諾▲△△△△△△△△ 以顧客為中心▲△△△△△△△△ 質量方針▲△△△△△△△△ 策劃△△▲△△△△△ 管理▲△△▲△△ ▲△△ 管理評審▲△△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△▲ 設施△▲△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△▲ 實現(xiàn)過程的策劃△△▲△△ 與顧客有關的過程△△△▲△ 設計和開發(fā)▲△△△△ 采購△△△△▲ 生產和服務的動作△▲△△△ 測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△ 策劃△△▲△△ 測量和監(jiān)控△△▲△△△△△ 不合格控制△△▲△△△△△ 數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△ 改進△△▲△△△△△▲ 主要職能 △ 相關職能 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次1/21 目的 說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。 質管部a) 在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；b) 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。 按照ISO9001：2008標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。 各部門資料員負責本部門與負責質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。b) 質量記錄：主要使用部門代號—質量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如：ZG——01，《管理評審控制程序》中的第1個質量記錄文件。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 每年三月由質管部組織對現(xiàn)在質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改。5 相關文件 《質量記錄控制程序》。 《部門受控文件清單》。2 范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。4 程序 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 質量記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把的有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。 質量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次2/2 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。6 質量記錄 《質量記錄清單》。 管理職責章節(jié)號版本1頁次1/21 目的規(guī)定公司總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。 與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。質量策劃的內容應包括：a) 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置 管理策劃控制程序章節(jié)號版本1頁次1/2b) 對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進；c) 根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率；d) 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質管部。5 相關文件 《文件控制程序》。 《文件更改申請》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 質管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。計劃主要內容包括：a) 評審時間；b) 評審目的；c) 評審范圍及評審重點；d) 參加評審部門（人員）；e) 評審依據(jù)；f) 評審內容。g) 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 管理評審會議a) 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 改進、糾正 、預防措施的實施和驗證。5 相關文件 《內部審核程序》。6 質量記錄 《管理評審計劃》。 資源管理章節(jié)號版本1頁次1/11 應及時確定并提供所需的資源，以： a) 實施和改進質量管理體系的過程；b) 達到顧客滿意。3 職責 人事部a) 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》；b) 負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施；c) 負責上崗基礎教育；d) 負責組織以培訓效果進行評估。 4 程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。各類工程技術是新畜產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負責人安排老師組織培訓或外送培訓。公司 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃?！杜嘤柡灥奖怼芳啊杜嘤栍涗洷怼罚涗浥嘤柸藛T、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。6 質量記錄《培訓記錄表》。公司 設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號版本1頁次1/2 1 目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。4 程序、提供和維護公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。 設施的使用、維護和保養(yǎng)。生產部每季度收集《設施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為制定年度計劃的依據(jù)。生產部應將檢修情況記錄相應的《設施管理卡》上。c） 報廢的設施應掛黑色報廢牌?！对O施管理卡》?！对O施檢修單》。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。 質管部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 進行質量策劃的時機公司在下列情況下應進行質量策劃：a） 引進、試制新產品，采用新工藝或新材料，技術或技術改造：b） 銷售合同中顧客對產品有特定的要求。質量計劃的編制原則為：a）質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定；公司 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1頁次2/2b）應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致；c）可引用已有的質量文件中的相關內容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內容；d） 根據(jù)實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如設計質量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產品促銷活動、用戶服務周等；e） 質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質管部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總經(jīng)理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 《各部門的質量計劃》。3 職責 營銷部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并