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iso質(zhì)量管理體系手冊(cè)-wenkub

2023-04-27 00:22:17 本頁面
 

【正文】 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/21 目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 設(shè)計(jì)、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”,并報(bào)質(zhì)管部備案。 文件控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次3/3 文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。例如:XX—ZS—01,表示公司質(zhì)量手冊(cè)第1版。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔;b) 其他質(zhì)量文件:可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評(píng)審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;c) 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋到質(zhì)管部;質(zhì)管部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2008《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義本手冊(cè)為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。 質(zhì)量手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn) 公司概況章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 ……(略) 公司組織機(jī)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 職能部門體系要求 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1管理層開發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)管部營(yíng)銷部供應(yīng)部辦公室行政部人事部4. 質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△ 文件控制▲△▲△△▲△△ 質(zhì)量記錄控制△△▲△△△△△ 管理承諾▲△△△△△△△△ 以顧客為中心▲△△△△△△△△ 質(zhì)量方針▲△△△△△△△△ 策劃△△▲△△△△△ 管理▲△△▲△△ ▲△△ 管理評(píng)審▲△△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△▲ 設(shè)施△▲△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△▲ 實(shí)現(xiàn)過程的策劃△△▲△△ 與顧客有關(guān)的過程△△△▲△ 設(shè)計(jì)和開發(fā)▲△△△△ 采購△△△△▲ 生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作△▲△△△ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△ 策劃△△▲△△ 測(cè)量和監(jiān)控△△▲△△△△△ 不合格控制△△▲△△△△△ 數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△ 改進(jìn)△△▲△△△△△▲ 主要職能 △ 相關(guān)職能 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)版本1頁次1/21 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 質(zhì)管部a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行;b) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切合實(shí)際,便于理解應(yīng)用。3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。b) 質(zhì)量記錄:主要使用部門代號(hào)—質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào)例如:ZG——01,《管理評(píng)審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。 每年三月由質(zhì)管部組織對(duì)現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改。5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 《部門受控文件清單》。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次2/2 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由檔案室主管填寫《文件銷毀申請(qǐng)》交質(zhì)管部審核,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 管理職責(zé)章節(jié)號(hào)版本1頁次1/21 目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》??偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到: 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定; b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 管理策劃控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/2b) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn);c) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;d) 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到質(zhì)管部。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 《文件更改申請(qǐng)》。 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 管理評(píng)審控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/31 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。計(jì)劃主要內(nèi)容包括:a) 評(píng)審時(shí)間;b) 評(píng)審目的;c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn);d) 參加評(píng)審部門(人員);e) 評(píng)審依據(jù);f) 評(píng)審內(nèi)容。g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 管理評(píng)審會(huì)議a) 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間;b) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。 管理評(píng)審控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次3/3 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。6 質(zhì)量記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》。 資源管理章節(jié)號(hào)版本1頁次1/11 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以: a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程;b) 達(dá)到顧客滿意。3 職責(zé) 人事部a) 負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》;b) 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施;c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育;d) 負(fù)責(zé)組織以培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求,分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新,由開發(fā)部負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。公司 人力資源控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次3/3 b)每年第四季度人事部組織部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表,召開年度培訓(xùn)會(huì)議,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃?!杜嘤?xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。6 質(zhì)量記錄《培訓(xùn)記錄表》。公司 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/2 1 目的識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施,識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。4 程序、提供和維護(hù)公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括:工作場(chǎng)所(車間、辦公場(chǎng)所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》,整理入檔并作為制定年度計(jì)劃的依據(jù)。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。c) 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌?!对O(shè)施管理卡》?!对O(shè)施檢修單》。這些過程中,一個(gè)過程的輸出將直接形成下地個(gè)過程的輸入。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃:a) 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)或技術(shù)改造:b) 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為:a)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;公司 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號(hào)版本1頁次2/2b)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;c)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容;d) 根據(jù)實(shí)際情況,可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃,也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃,如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購計(jì)劃;也可針對(duì)某一特定的活動(dòng),如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等;e) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如項(xiàng)目計(jì)劃等)的一部分。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置,填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》以進(jìn)行總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 《各部門的質(zhì)量計(jì)劃》。3 職責(zé) 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審,并
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