【正文】 審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見，交物價部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營部門方可安排進(jìn)貨試銷。 (4)購進(jìn)首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文，使用說明書、包裝、標(biāo)簽。文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度編號：G06起草部門：質(zhì)管組起草人： 審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因： (1)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。（5）庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即：①藥品與非藥品分開；②處方藥與非處方藥分開；③內(nèi)服藥與外用藥分開；④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；⑤品名外包裝容易混淆的品種分開存放；⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。（2）根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。（8）報廢、待處理及有問題藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。（7）養(yǎng)護(hù)人中配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9:00—10:00時、下午2:00—3:00時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。（4）每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。（7）危險藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。（3）凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。（4）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 文件名稱：檢查驗收管理制度編號：G02起草部門：質(zhì)管組起草人： 審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實施條例》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實保證入庫藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。（7）購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。（4）購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。藥店各管理制度文件名稱：藥品購進(jìn)管理制度編號：G01起草部門：質(zhì)管組起草人： 審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。（8）定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少12次。（2）企業(yè)必須設(shè)專職驗收員，檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)營專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。（9）進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。（4）上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。 文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度編號：G04起草部門：質(zhì)管組起草人： 審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因： （1）堅持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。（5）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等措施。（9）建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。（3）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)濕溫度，確保藥品儲存安全。（6）庫房藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。 (2)首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)：首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管部門審核。 (8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在6天內(nèi)完成審批工作。 (2)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。 (5)營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 (8)對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買。 (12)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。 (4)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 (8)調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。文件名稱：藥品拆零管理制度編號：G09起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因： (1)為滿足不同層次消費(fèi)者的購藥需求，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 (4)拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 文件名稱：特殊藥品和貴細(xì)藥品的管理制度編號：G10起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）為了合理經(jīng)營、安全的使用，