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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯總表程序文件_記錄表全套-wenkub

2023-04-26 22:36:36 本頁面
 

【正文】 異常情況記錄備注注:保養(yǎng)后,用“V”表示日保,“?”為周保、“X”表示有異常情況,應(yīng)在“異常情況記錄”欄予以記錄?!??”表有建議或疑問,“X”表不同意1合同標準符合性□ 2采購可行性□ 3加工可行性□ 4結(jié)構(gòu)合理性□5可維修性□ 6可檢驗性□ 7美觀性□ 8環(huán)境影響□9安全性 □ 10 □ 11 □ 12□存在問題及改進建議:評審結(jié)論:對糾正、改進措施的跟蹤驗證結(jié)果: 驗證人: 日期:備注:1評審會議記錄應(yīng)予以保留。 DM/DD/0603 合同執(zhí)行情況月報表年 月合同名稱合同對象執(zhí)行者本月目標執(zhí)行情況備注制表人: 顧客滿意程度調(diào)查表編號: DM/DD/0605 序號: 顧客名稱地址電話、傳真聯(lián)系人訂購產(chǎn)品的時間、訂購方式、產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量等:對本公司產(chǎn)品的滿意程度:質(zhì)量: □很滿意 □一般化 □不滿意價格: □很滿意 □一般化 □不滿意交貨期:□很滿意 □一般化 □不滿意請分別說明原因(可另附紙):對本公司服務(wù)的滿意程度:售后維修、保養(yǎng)服務(wù): □很滿意 □一般化 □不滿意咨詢及對顧客使用、維護培訓(xùn):□很滿意 □一般化 □不滿意 備品、備件供應(yīng): □很滿意 □一般化 □不滿意 請分別說明原因(可另附紙): 對代理商的滿意程度 □很滿意 □一般化 □不滿意售后維修、保養(yǎng)服務(wù): □很滿意 □一般化 □不滿意咨詢及對顧客使用、維護培訓(xùn):□很滿意 □一般化 □不滿意 備品、備件供應(yīng): □很滿意 □一般化 □不滿意 請分別說明原因(可另附紙):其他意見、要求或建議,如其他廠家同類產(chǎn)品的差距、市場信息、改進的建議等(對于好的建議一經(jīng)采用,本公司將對顧客給予獎勵)(可另附紙):請貴單位填好此調(diào)查表并于2周內(nèi)傳回我公司營銷部,電傳:編制: 時間: 審核: 時間: 項目建議書編號:DM/DD/0701 序號:提出部門建議人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等): 市場預(yù)測分析(包括市場需求、用戶期望、竟爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價格等):可引用的原有技術(shù):可行性分析(包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面):項目所需費用,參加人員:總工程師審核: 簽名: 日期:總經(jīng)理批示: 簽名: 日期:(所列各項,可另加頁敘述)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書編號:DM/DD/0702 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標準、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標、主要結(jié)構(gòu)等):(可附頁)產(chǎn)品風險分析:(可附頁)設(shè)計部門及項目負責人:備注:總工程師簽名: 年 月 日設(shè)計開發(fā)計劃書編號:DM/DD/0703 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算職責設(shè)計開發(fā)人員職責設(shè)計開發(fā)人員資源配置(包括人員、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、設(shè)計經(jīng)費預(yù)算分配及信息交流手段等)要求:設(shè)計開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計開發(fā)人員負責人配合部門完成期限備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:設(shè)計開發(fā)輸入清單編號:DM/DD/0704 序號:項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸入清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期: 設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單編號:DM/DD/0705 序號:發(fā)出部門發(fā)出人發(fā)出時間接收部門接收人接收時間要傳遞的設(shè)計開發(fā)信息描述:接收部門處理意見:備注:1本聯(lián)絡(luò)單用于設(shè)計開發(fā)不同組別或不同相關(guān)部門之間的信息聯(lián)絡(luò)。:生產(chǎn)部,供應(yīng)部,營銷部。DM/DD/0101      質(zhì)量管理體系文件匯總表序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期編制/日期: DM/DD/0102       受控文件清單部 門:                                  序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期編制/日期:DM/DD/0103             文件發(fā)放/回收記錄表       No:文件名稱質(zhì)量管理程序文件編號0114版本/狀態(tài)發(fā)放部門發(fā)放日期批準人序號分發(fā)號份數(shù)接收部門簽收回收人回收日期回收原因回收后處置備注 DM/DD/0106           文 件 借 閱 登 記 表 序號文件名稱文件編號版本/狀態(tài)借閱人借閱日期批準人日期歸還日期確認人備注 DM/DD/0107               外來文件清單 序號文件名稱文件編號文件實施/生效日期份數(shù)來源□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客DM/DD/0104     文 件 更 改 申 請 表 No:文件名稱文件編號版本/狀態(tài)申請部門申請人申請日期更改類別□新增加 □刪除 □原內(nèi)容更改更改前內(nèi)容:更改后內(nèi)容: 是否涉及其他文件□ 是 □ 相關(guān)文件名稱: 編號 : 版本:□ 否是否需要培訓(xùn)□ 是□ 培訓(xùn)對象□ 否更改后實施日期20 年 月 日審核人意見簽署/日期:批準人意見簽署/日期: DM/DD/0105 文 件 銷 毀 登 記 表 序號文件名稱文件編號版本/狀態(tài)銷毀原因
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