生物工程與制藥-wenkub
2023-04-22 03:50:16 本頁面
【正文】 物完全一致、容易分離純化等優(yōu)勢，尤其是適合于一些用量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的血液因子，如人血紅蛋白（Hb）、人血白蛋白（HSA）、蛋白C（Protein C）等。④ 將目的藥物提取、分離、純化，然后制成相應(yīng)的制劑。第二個(gè)特征是，它強(qiáng)調(diào)了一種確定的DNA小片段在新寄主細(xì)胞中進(jìn)行擴(kuò)增的事實(shí)．才能制備到大量純化的DNA片段，從而拓寬了分子生物學(xué)的領(lǐng)域，使之在生物制藥領(lǐng)域有巨大的應(yīng)用。生物制藥就是把生物技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域，生物技術(shù)的核心是基因工程，基因工程技術(shù)最成功的成就就是用于生物治療和新型生物藥物的研制。②生物技術(shù)制藥的活性物質(zhì)包括蛋白質(zhì)或多肽、蛋白多肽類似物或衍生物及由蛋白多肽組成的藥物產(chǎn)品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)、分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛．并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。目前，人類60％～70％的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，由此，引發(fā)了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革。關(guān)鍵詞：生物技術(shù)、生物制藥、基因工程1生物技術(shù)的定義及特征 生物技術(shù)制藥的定義：廣義的生物制藥是指利用現(xiàn)在生物技術(shù)發(fā)現(xiàn)、篩選或生產(chǎn)得到的藥物這種界定包括利用生物技術(shù)作為發(fā)現(xiàn)藥物的研究工具，而發(fā)現(xiàn)小分子藥物，又包括利用生物技術(shù)作為新技術(shù)而研究生產(chǎn)藥物。這些蛋白或多肽可能來自細(xì)胞培養(yǎng)或基因重組技術(shù)生產(chǎn)，也包括用轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物生產(chǎn)的產(chǎn)品；③生物技術(shù)藥物的作用：包括診斷、治療、預(yù)防疾病；④生物技術(shù)藥物的來源：包括細(xì)菌、酵母、昆蟲植物和哺乳動(dòng)物細(xì)胞等各種表達(dá)系統(tǒng)得到的特征細(xì)胞產(chǎn)物；⑤主要的生物技術(shù)藥物：包括重組蛋白、疫苗、治療性抗體，核酸類產(chǎn)品，細(xì)胞工程類產(chǎn)品，組織工程類產(chǎn)品?；蚬こ碳粗亟MDNA技術(shù)，是指對(duì)不同生物的遺傳基因，根據(jù)人們的意愿，進(jìn)行基因的切割、拼接和重新組合，再轉(zhuǎn)入生物體內(nèi)，產(chǎn)生出人們所期望的產(chǎn)物，或創(chuàng)造出具有新的遺傳特征的生物類型。利用基因工程技術(shù)開發(fā)一個(gè)藥物，一般要經(jīng)過以下幾個(gè)步驟：① 目的基因片段的獲得：可以通過化學(xué)合成的方法來合成已知核苷酸序列的DNA片段；也可以通過從生物組織細(xì)胞中提取分離得到，對(duì)于真核生物則需要建立cDNA文庫。即如下： 獲得目的基因 組建重組質(zhì)粒 構(gòu)建工程菌（或細(xì)胞） 培養(yǎng)工程菌 產(chǎn)物分離純化。1991年英國的愛丁堡制藥公司通過轉(zhuǎn)基因羊生產(chǎn)α1抗胰蛋白酶（α1AAT）用于治療肺氣腫，每升羊奶中產(chǎn)16g AAT，占奶蛋白含量的 30%，估計(jì)每只泌乳期母羊可產(chǎn)70g AAT。 生物藥物：泛指包括生物制品在內(nèi)的生物體的初級(jí)代謝和次級(jí)代謝產(chǎn)物或生物體的某一組成部分，甚至整個(gè)生物體用作診斷和治療疾病的醫(yī)藥品。主要是醫(yī)用活性蛋白和多肽類等四大類型，包括：①.應(yīng)用重組DNA技術(shù)制造的基因重組多肽、蛋白質(zhì)類治療劑；②基因藥物，如：基因治療劑、基因疫苗、反義藥物和核酸等；③.來自動(dòng)植物和微生物的天然生物藥物；④.合成或部分合成的生物藥物。許多疾病尤其是傳染性疾病，如天花、麻疹、百日咳等，預(yù)防比治療更重要。 生物藥物診斷的特點(diǎn)是：速度快、靈敏度高，特異性強(qiáng)。 ② 核酸類藥物： 核酸類藥物主要是在核酸水平（DNA和RNA）上發(fā)揮作用，他通過糾正突變的基因并使之重新獲得適當(dāng)?shù)墓δ軄碇委熁蝾A(yù)防疾病。①可大量生產(chǎn)過
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