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正文內(nèi)容

內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)資料-wenkub

2023-04-21 01:53:47 本頁(yè)面
 

【正文】 被審核部門(mén)的名稱(chēng); 被審核的人員; 審核員; 日期; 不符合事項(xiàng)的描述; 不符合事項(xiàng)的結(jié)論(違反標(biāo)準(zhǔn)或文件的條款或章節(jié)); 不符合的類(lèi)型(按違反的嚴(yán)重程序判定為I類(lèi),II類(lèi)或是觀(guān)察項(xiàng)目); 被審核方的確認(rèn); 限定的完成期限; 采取的糾正措施及驗(yàn)證記錄。不符合事項(xiàng)的描述就該嚴(yán)格依據(jù)客觀(guān)證據(jù),所引用的證據(jù)應(yīng)可以追溯。在不符合事項(xiàng)報(bào)告交給被審核部門(mén)讓其確認(rèn)之前,應(yīng)仔細(xì)檢查其陳述是否正確,完整,明確和清楚。在質(zhì)量體系審核中可以發(fā)現(xiàn)的不符合主要原因有:A、 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī),合同的要求不符;B、 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定;C、 雖按文件規(guī)定運(yùn)作,但缺乏有效性。審核時(shí),可以隨機(jī)抽取一個(gè)樣本(記錄),然后以這個(gè)樣本中心,跟查相關(guān)的資料(文件及記錄)。 收集證據(jù)審核調(diào)查是整個(gè)審核中最困難的一部分,在審核調(diào)查中審核員不得不收集證據(jù)來(lái)證實(shí)被審核部門(mén)質(zhì)量體系的狀態(tài)。通常會(huì)期望審核人員就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出建議和幫助解決。但,由于內(nèi)部審核員與被審核部門(mén)的聯(lián)絡(luò)比較簡(jiǎn)易,因此跟外部審核的情況不一樣,內(nèi)部審核一般都不需要進(jìn)行正式的審核前會(huì)議。審核員應(yīng)該成熟,有一定的權(quán)威,不易于沖動(dòng)或與被審核部門(mén)過(guò)于密切;審核小組對(duì)于內(nèi)部審核,除非小組中有一位受訓(xùn)審核員,否則通常由一位審核員進(jìn)行調(diào)查即可。 指定適任的審核組為了確保審核的規(guī)范性和達(dá)到預(yù)期的目的,必須從個(gè)人素質(zhì),培訓(xùn),經(jīng)歷及獨(dú)立性等到方面綜合考慮來(lái)慎重地選擇審核組成員。企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)所有與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)都必須審核,包括質(zhì)量部門(mén)的質(zhì)量體系活動(dòng);計(jì)劃和實(shí)施要求以某種方法表明審核計(jì)劃得以制定和實(shí)施。 準(zhǔn)備審核計(jì)劃內(nèi)部審核的頻次依企業(yè)的實(shí)際狀態(tài)和活動(dòng)和重要性來(lái)安排。靈活有效地使用檢查表需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)積累和熟練的過(guò)程。檢查表中要列入的內(nèi)容有兩個(gè)方面,第一方面是計(jì)劃審核的項(xiàng)目,第二個(gè)方面是打算尋找的證據(jù)??梢詼?zhǔn)備檢查表以列出審核的目的和范圍。 早期目標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)首次發(fā)布時(shí),最初的審核目標(biāo)是驗(yàn)證文件的執(zhí) 行人員是否理解文件的要求;作為控制的手段,文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。通過(guò)內(nèi)審來(lái)保證文件化的質(zhì)量體系有效執(zhí)行,通過(guò)糾正措施的執(zhí)行來(lái)確保消除不合格和防止類(lèi)似事件發(fā)生。 第二方審核:通常由客戶(hù)指定的一方對(duì)供方或可能的供方進(jìn)行審核。審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則,也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核方案:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 第三方審核:由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或其它認(rèn)可的第三方來(lái)進(jìn)行。內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。所以將會(huì)用檢查表把程序中的主要要求記錄下來(lái); 體系變更當(dāng)組織,工序,設(shè)備,產(chǎn)品或人員有變更時(shí),部門(mén)的質(zhì)量體系也要作相應(yīng)的調(diào)整以適應(yīng)這些變更。 檢查點(diǎn)雖然可以對(duì)程序?qū)嵤┣闆r的要點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)性的審核,但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)的檢查表。此外,還可以將所依據(jù)的文件要點(diǎn)和抽樣的數(shù)量及計(jì)劃完成的時(shí)間列在檢查表中。所以,對(duì)剛開(kāi)始從事審核工作的審核員就該著重注意以下方面:1) 不應(yīng)只采用YES/NO問(wèn)答的模式,否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗。有很多方式可以證明審核計(jì)劃已經(jīng)制定并得以有效的實(shí)施。例如,可以用正方形符號(hào)表示計(jì)劃在某個(gè)時(shí)間對(duì)某個(gè)部門(mén)進(jìn)行審核。質(zhì)量經(jīng)理可以執(zhí)行一些內(nèi)部審核,但不可以審核他/她負(fù)有直接責(zé)任的工作。 通知受審核部門(mén)審核計(jì)劃應(yīng)提前一定的時(shí)間給審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人,如受審核部門(mén)對(duì)審核計(jì)劃有任何質(zhì)疑,應(yīng)在審核之前與審核組長(zhǎng)協(xié)商解決。但企業(yè)可按實(shí)際情況安排,以助審核員控制及安排審核活動(dòng)。所以審核人員查清問(wèn)題的實(shí)質(zhì)并提出事實(shí)根據(jù);靈活性。收集證據(jù)時(shí)要運(yùn)用事先準(zhǔn)備好的檢查清單和下述方法: 與人員交談 評(píng)審文件 觀(guān)察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng) 查核證據(jù) 抽樣檢查必須注意,審核活動(dòng)中所進(jìn)行的調(diào)查,是一個(gè)抽樣調(diào)查。四、 審核報(bào)告 審核結(jié)束會(huì)議完成調(diào)查后,審核員應(yīng)該根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并寫(xiě)出不符合事項(xiàng)報(bào)告。 不符合事項(xiàng)報(bào)告 不符合陳述是對(duì)被審核部門(mén)質(zhì)量體系的批評(píng),并將用于審核結(jié)論中,因此它的正確陳述是至關(guān)重要的。不符合的確定,應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)客觀(guān)證據(jù)的原則。例如,觀(guān)察到的事實(shí),地點(diǎn),當(dāng)事人,涉及到的文件號(hào),產(chǎn)品批號(hào),有關(guān)文件內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述,等。 審核報(bào)告和記錄必須保存必要的記錄以證明對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了有效的審核。審核報(bào)告的格式隨組織的不同而異,由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)起草,一般應(yīng)包括下列內(nèi)容: 前言 審核范圍 參考文件 審核組成人員 審核中所接觸的人員 審核結(jié)論 審核統(tǒng)計(jì) 發(fā)現(xiàn)/觀(guān)察結(jié)果 審核跟蹤預(yù)防/糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證也應(yīng)是審核工作的一部分內(nèi)容。這可以是用來(lái)記錄不符合事項(xiàng)的內(nèi)部審核表格,也可以是單獨(dú)的預(yù)防/糾正措施表格;糾正措施讓問(wèn)題不再發(fā)生為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。對(duì)于內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)必須實(shí)施預(yù)防/糾正措施,不得無(wú)故延期??梢詤⒄找韵路椒ǎ海?) 查閱有關(guān)資料,文件和質(zhì)量記錄(2) 觀(guān)察現(xiàn)場(chǎng)情況(3) 注意對(duì)方的介紹和周?chē)说恼勗?huà)(4) 有效的提問(wèn),每次只問(wèn)一個(gè)問(wèn)題,通過(guò)提問(wèn),讓對(duì)方多介紹 溝通審核實(shí)際上是一個(gè)雙方溝通的過(guò)程。溝通動(dòng)作,表情等實(shí)現(xiàn)的溝通稱(chēng)為非語(yǔ)言溝通。“對(duì)話(huà)”方式溝通稱(chēng)為雙向溝通。同時(shí)審核時(shí)通過(guò)審核員與被審核人員的交流以及查看現(xiàn)場(chǎng)和有關(guān)文件來(lái)收集證據(jù)?;镜拿嬲劶记扇缦拢?正確地提問(wèn); 少說(shuō)多聽(tīng),尊重對(duì)方; 保持融洽的面談氣氛; 選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象; 保持禮貌,友善的面談態(tài)度,等。 提問(wèn)問(wèn)題提問(wèn)問(wèn)題可以分為幾類(lèi):(1)開(kāi)放型問(wèn)題以能得到較廣泛的回答為目的問(wèn)題;5WIH問(wèn)題怎么樣?HOW什么?WHAT何時(shí)?WHEN誰(shuí)?WHO 哪里?WHERE為什么?WHY給我看(證據(jù))SHOWME(2)封閉型問(wèn)
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