內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓資料-wenkub
2023-04-21 01:53:47 本頁面
【正文】 被審核部門的名稱； 被審核的人員； 審核員； 日期； 不符合事項的描述； 不符合事項的結論（違反標準或文件的條款或章節(jié)）； 不符合的類型（按違反的嚴重程序判定為I類，II類或是觀察項目）； 被審核方的確認； 限定的完成期限； 采取的糾正措施及驗證記錄。不符合事項的描述就該嚴格依據(jù)客觀證據(jù)，所引用的證據(jù)應可以追溯。在不符合事項報告交給被審核部門讓其確認之前，應仔細檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。在質(zhì)量體系審核中可以發(fā)現(xiàn)的不符合主要原因有：A、 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標準或有關法規(guī)，合同的要求不符；B、 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或實際執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；C、 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。審核時，可以隨機抽取一個樣本（記錄），然后以這個樣本中心，跟查相關的資料（文件及記錄）。 收集證據(jù)審核調(diào)查是整個審核中最困難的一部分，在審核調(diào)查中審核員不得不收集證據(jù)來證實被審核部門質(zhì)量體系的狀態(tài)。通常會期望審核人員就發(fā)現(xiàn)的問題提出建議和幫助解決。但，由于內(nèi)部審核員與被審核部門的聯(lián)絡比較簡易，因此跟外部審核的情況不一樣，內(nèi)部審核一般都不需要進行正式的審核前會議。審核員應該成熟，有一定的權威，不易于沖動或與被審核部門過于密切；審核小組對于內(nèi)部審核，除非小組中有一位受訓審核員，否則通常由一位審核員進行調(diào)查即可。 指定適任的審核組為了確保審核的規(guī)范性和達到預期的目的，必須從個人素質(zhì)，培訓，經(jīng)歷及獨立性等到方面綜合考慮來慎重地選擇審核組成員。企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)所有與質(zhì)量有關的所有活動都必須審核，包括質(zhì)量部門的質(zhì)量體系活動；計劃和實施要求以某種方法表明審核計劃得以制定和實施。 準備審核計劃內(nèi)部審核的頻次依企業(yè)的實際狀態(tài)和活動和重要性來安排。靈活有效地使用檢查表需要一個經(jīng)驗積累和熟練的過程。檢查表中要列入的內(nèi)容有兩個方面，第一方面是計劃審核的項目，第二個方面是打算尋找的證據(jù)?？梢詼蕚錂z查表以列出審核的目的和范圍。 早期目標企業(yè)的質(zhì)量手冊首次發(fā)布時，最初的審核目標是驗證文件的執(zhí) 行人員是否理解文件的要求；作為控制的手段，文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。通過內(nèi)審來保證文件化的質(zhì)量體系有效執(zhí)行，通過糾正措施的執(zhí)行來確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生。 第二方審核：通常由客戶指定的一方對供方或可能的供方進行審核。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。 第三方審核：由經(jīng)認可的認證機構、授權機構或其它認可的第三方來進行。內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。所以將會用檢查表把程序中的主要要求記錄下來； 體系變更當組織，工序，設備，產(chǎn)品或人員有變更時，部門的質(zhì)量體系也要作相應的調(diào)整以適應這些變更。 檢查點雖然可以對程序實施情況的要點進行重復性的審核，但是仍然不建議使用標準的檢查表。此外，還可以將所依據(jù)的文件要點和抽樣的數(shù)量及計劃完成的時間列在檢查表中。所以，對剛開始從事審核工作的審核員就該著重注意以下方面：1） 不應只采用YES/NO問答的模式，否則會導致審核失敗。有很多方式可以證明審核計劃已經(jīng)制定并得以有效的實施。例如，可以用正方形符號表示計劃在某個時間對某個部門進行審核。質(zhì)量經(jīng)理可以執(zhí)行一些內(nèi)部審核，但不可以審核他/她負有直接責任的工作。 通知受審核部門審核計劃應提前一定的時間給審核部門的負責人，如受審核部門對審核計劃有任何質(zhì)疑，應在審核之前與審核組長協(xié)商解決。但企業(yè)可按實際情況安排，以助審核員控制及安排審核活動。所以審核人員查清問題的實質(zhì)并提出事實根據(jù)；靈活性。收集證據(jù)時要運用事先準備好的檢查清單和下述方法： 與人員交談 評審文件 觀察現(xiàn)場活動 查核證據(jù) 抽樣檢查必須注意，審核活動中所進行的調(diào)查，是一個抽樣調(diào)查。四、 審核報告 審核結束會議完成調(diào)查后，審核員應該根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題并寫出不符合事項報告。 不符合事項報告 不符合陳述是對被審核部門質(zhì)量體系的批評，并將用于審核結論中，因此它的正確陳述是至關重要的。不符合的確定，應嚴格遵守依據(jù)客觀證據(jù)的原則。例如，觀察到的事實，地點，當事人，涉及到的文件號，產(chǎn)品批號，有關文件內(nèi)容，有關人員的陳述，等。 審核報告和記錄必須保存必要的記錄以證明對質(zhì)量體系進行了有效的審核。審核報告的格式隨組織的不同而異，由審核組長負責起草，一般應包括下列內(nèi)容： 前言 審核范圍 參考文件 審核組成人員 審核中所接觸的人員 審核結論 審核統(tǒng)計 發(fā)現(xiàn)/觀察結果 審核跟蹤預防/糾正措施的實施和驗證也應是審核工作的一部分內(nèi)容。這可以是用來記錄不符合事項的內(nèi)部審核表格，也可以是單獨的預防/糾正措施表格；糾正措施讓問題不再發(fā)生為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。對于內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合事項必須實施預防/糾正措施，不得無故延期?？梢詤⒄找韵路椒ǎ海?） 查閱有關資料，文件和質(zhì)量記錄（2） 觀察現(xiàn)場情況（3） 注意對方的介紹和周圍人的談話（4） 有效的提問，每次只問一個問題，通過提問，讓對方多介紹 溝通審核實際上是一個雙方溝通的過程。溝通動作，表情等實現(xiàn)的溝通稱為非語言溝通。“對話”方式溝通稱為雙向溝通。同時審核時通過審核員與被審核人員的交流以及查看現(xiàn)場和有關文件來收集證據(jù)。基本的面談技巧如下： 正確地提問； 少說多聽，尊重對方； 保持融洽的面談氣氛； 選擇恰當?shù)拿嬲剬ο螅?保持禮貌，友善的面談態(tài)度，等。 提問問題提問問題可以分為幾類：（1）開放型問題以能得到較廣泛的回答為目的問題；5WIH問題怎么樣？HOW什么？WHAT何時？WHEN誰？WHO 哪里？WHERE為什么？WHY給我看（證據(jù)）SHOWME（2）封閉型問
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