【正文】 2） 確定這些過程的順序和相互作用，通過過程關(guān)系圖及本手冊(cè)各相應(yīng)部分予以 規(guī)定； 3） 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法詳見程序及相關(guān)作業(yè) 指導(dǎo)書； 4） 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程 的監(jiān)視； 5） 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程； 6） 實(shí)現(xiàn)必要的措施，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 交貨準(zhǔn)時(shí)率在95％以上 顧客滿意度達(dá)到90%以上。（） 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系—要求 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用ISO9000:2005給出的術(shù)語和定義。負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求。,,附圖Ａ，附圖Ｃ?？偨?jīng)理: 2008年11月24日0．3手冊(cè)的管理控制 質(zhì)量手冊(cè)使用范圍 本質(zhì)量手冊(cè)闡述了珠海**國際義齒有限公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動(dòng)，質(zhì)量管理體系的要求，適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。****義齒有 限 公 司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)：WDQM001 現(xiàn)行版次：?。? 編制： 　　 批 準(zhǔn)： 20081124發(fā)布 20081124實(shí)施veden dental 章節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱頁碼總頁數(shù)備注手冊(cè)目錄第1頁共1頁頒布令第2頁共1頁手冊(cè)的管理控制第3頁共1頁手冊(cè)修改登記表第4頁共1頁公司簡(jiǎn)介第5頁共1頁管理者代表任命書第6頁共1頁質(zhì)量管理體系說明第7頁共1頁質(zhì)量方針/目錄第8頁共1頁組織結(jié)構(gòu)第9頁共1頁標(biāo)準(zhǔn)職能分配表第10頁共1頁職責(zé)和權(quán)限第11頁共3頁質(zhì)量管理體系第14頁共3頁管理職責(zé)第17頁共4頁資源管理第21頁共3頁產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第24頁共7頁測(cè)量分析與改進(jìn)第31頁共4頁附圖A質(zhì)量管理體系控制流程圖第35頁共1頁附圖B產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖第36頁共1頁附圖C質(zhì)量體系推行委員會(huì)組織圖第37頁共1頁 手冊(cè)目錄 質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項(xiàng)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則和指南，希望公司全體員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量工作中，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。 品質(zhì)手冊(cè)的編制、審批 ISO部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫、發(fā)放、實(shí)施和控制。 公司簡(jiǎn)介一. 公司概況: 公司于1986年創(chuàng)辦于**,為維持與改善市場(chǎng)成本競(jìng)爭(zhēng)力以及適逢中國大陸引進(jìn)外資企業(yè)之環(huán)境,于1996年成立珠海****有限公司,****年正式以珠海**國際義齒研發(fā)制造有限公司為名開始創(chuàng)業(yè).二. 公司投資: *****萬港幣三. 經(jīng)營范圍: 特種陶齒材料及制品(活動(dòng)、固定)義齒。負(fù)責(zé)提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識(shí)。 縮寫 1) QM 質(zhì)量手冊(cè) 2) QP 程序文件 3) WI 作業(yè)指導(dǎo) 4) ZL 質(zhì)量記錄 、目標(biāo)公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求：1）與公司的宗旨相適應(yīng)；2）對(duì)滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾。新員工上崗培訓(xùn)合格率達(dá)到100%。 公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。因此，本公司不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程，依ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定可以進(jìn)行刪減。本手冊(cè)包 括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括刪減的細(xì)節(jié)及其理由； 2） ISO9001:2008要求的程序文件，采用引用的形式。在程序文件中，除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法， 以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； 3） 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識(shí)別；4） 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；5） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 6） 確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加 以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職責(zé)， 以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 4） 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過程，制訂或修改 相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至顧客滿意。 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質(zhì) 。質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標(biāo)詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)算方案》。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)說明書》，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。 管理評(píng)審 公司最高管理者負(fù)責(zé)每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議 1） 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3） 資源需求。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)，最終達(dá)到顧客滿意。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理，通過對(duì)人力資源的管理控制，確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 C、通過考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)