[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余-wenkub
2023-03-08 22:48:45 本頁面
【正文】 口密集的群體。我國沿海地區(qū)、北方地區(qū)高，南方地區(qū)低。近幾年，成年人的發(fā)病率也呈上升趨勢。 經(jīng)濟欠發(fā)達國家，特別是熱帶、亞熱帶地區(qū)，幼兒期普遍受感染。公司創(chuàng)立于 1991年。生產(chǎn)甲型肝炎減毒活疫苗 (H2減毒株 )凍干粉針劑。 ? 我國是甲肝高發(fā)的國家，不少地區(qū)甲肝年發(fā)病率 100/10萬 。 流行特征（ 1）： 甲肝每 510年為一個流行周期，冬春季是高發(fā)季節(jié)。 免疫水平低者，當(dāng)水、食物等被病毒污染時，就比較容易引起流行。如幼托機構(gòu)，學(xué)校，部隊，廠礦等。 2039歲年齡占發(fā)病總數(shù)的 %。 ：普康的 H2 strain(H2毒株） ,長春的 LA1 strain（ LA1毒株）。 甲肝減毒活疫苗的研究 Produced By （ 生產(chǎn)商） HAV strain（ 甲肝病毒毒株） Culture Cell Line （ 細胞生產(chǎn)工藝） Pukang Biotech CO. (China)（ 中國普康） H2 Strain（ H2菌株） NMK, 15 passages。 1996, 49: 235241. Paster Co., Avaxim (France) GBM Human Fetal Kidney Cell passages（ 人類胎兒腎細胞傳代） , MRC5 propag. Ref: Daniel G., et al. “Good immunogencity of GBM strain inactivated hepatitis A vaccine in health man adults”. Vaccine 1996, 13(2): 220224. 甲肝減毒活疫苗的優(yōu)點 ? 活病毒增殖與死抗原刺激的綜合作用 ? 活疫苗不但能產(chǎn)生體液免疫（抗體），還能誘導(dǎo)產(chǎn)生細胞免疫 . ? 活疫苗有很強的免疫回憶反應(yīng)。 37 0C傳8代 。 ? 疫苗接觸者排出病毒 疫苗株毒力返祖試驗 樣品來源 接種猴體毒力測定 癥狀 血清肝功能 肝臟病理改變 疫苗接種者排出 KMB17細胞傳代 : 36 0C傳 5代 37 0C傳 8代 35 0C傳 11代 猴體內(nèi)傳 3代 疫苗株毒力返祖試驗 結(jié)果 : 無發(fā)病和明顯肝功能改變 無肝臟病理變化 無毒力返祖現(xiàn)象 結(jié)論 : 疫苗對人對環(huán)境無害 H2株甲肝活疫苗在中國使用 15年，接種人群大于 1億，沒有發(fā)現(xiàn)任何類甲肝病例， 流行病學(xué)證明，沒有因接種甲肝活疫苗而發(fā)生甲肝病例。 ? 純化的結(jié)果：牛血清白蛋白低于規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)； 雜蛋白大幅減少； 滅活可能存在的其它病原體。 整群隨機分組研究： 接種組 ；對照組 。 近十年期間沒有發(fā)生甲肝流行。 3 . 866 年前初免，再免前 IgG 陰性 * 38 1 33 7 . 3 177。 ? 甲肝活疫苗與滅活疫苗的對比研究中，更具優(yōu)越性 甲肝活疫苗與滅活疫苗的對比研究 ? 活疫苗與滅活疫苗均有較好的免疫效果 , 二者幾何平均滴度 (GMT) 水平相當(dāng) ? 甲肝活疫苗免后 2周抗體陽轉(zhuǎn)率及 GMT顯著高于滅活疫苗 ? 甲肝活疫苗遠期保護效果好 , 免后 24月抗體滴度無明顯下降 . ? 活疫苗細胞免疫功能持久而明顯 (免后 2月淋巴細胞轉(zhuǎn)化率高 , 下降緩慢 ) 在甲肝流行期間 , 活疫苗具有更好的應(yīng)急保護效果 *文獻（北京 CDC):甲肝滅活疫苗與減毒活疫苗對不同人群免疫效果的研究 . 中國計劃免疫 , 2022, 8(5):254257.) 甲肝減毒活疫苗加強免疫能誘導(dǎo)很好的免疫回憶反應(yīng) , 其免疫學(xué)效果與史克滅活疫苗相當(dāng) . 中華醫(yī)學(xué)雜志 , 2022, , . 凍干甲肝疫苗的應(yīng)用 ? 凍干甲肝減毒活疫苗是在液體甲肝減毒活疫苗基礎(chǔ)研究 , 臨床考核及大規(guī)模流行病學(xué)考核取得顯著的免疫保護效果的基礎(chǔ)上 , 研制成功的新劑型疫苗 . 凍干 甲肝減毒活疫苗 H2株 生產(chǎn)工藝獲國家專利 , 達到國際先進水平 進口的疫苗生產(chǎn)線 國內(nèi)第一個向世界衛(wèi)生組織申報的甲肝疫苗 第一個在國外（印度）完成注冊，成功出口 的疫苗 凍干疫苗的優(yōu)點 ? 提高了疫苗的穩(wěn)定性 ? 血清陽轉(zhuǎn)率可達 100% ? GMT 水平 : 從 127212 mIU/ml 到 2801607 mIU/ml ? 保持有效期 : 從 5個月提高到 18個月 ? 減少反復(fù)凍融對活疫苗感染性滴度的影響 . ? 利于儲運 ,便于大規(guī)模推廣使用 . ? 使用方便，只需注射一針就可獲得持久保護。 * 2例為一過性體溫 , 隨后正常 . 疫苗 批號 接種 人數(shù) 疫苗 劑量 CCID50/ml 局部反應(yīng) 紅、腫 熱、痛 全身反應(yīng) 弱 48 72 48 72小時 96A2 4 0 0 0 0 0 0 0 96A2 79 0 0 0 0 2* 0 0 G990225 6 0 0 0 0 0 0 0
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