[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余-wenkub
2023-03-08 22:48:45 本頁(yè)面
【正文】 口密集的群體。我國(guó)沿海地區(qū)、北方地區(qū)高，南方地區(qū)低。近幾年，成年人的發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。 經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)國(guó)家，特別是熱帶、亞熱帶地區(qū)，幼兒期普遍受感染。公司創(chuàng)立于 1991年。生產(chǎn)甲型肝炎減毒活疫苗 (H2減毒株 )凍干粉針劑。 ? 我國(guó)是甲肝高發(fā)的國(guó)家，不少地區(qū)甲肝年發(fā)病率 100/10萬(wàn) 。 流行特征（ 1）： 甲肝每 510年為一個(gè)流行周期，冬春季是高發(fā)季節(jié)。 免疫水平低者，當(dāng)水、食物等被病毒污染時(shí)，就比較容易引起流行。如幼托機(jī)構(gòu)，學(xué)校，部隊(duì)，廠礦等。 2039歲年齡占發(fā)病總數(shù)的 %。 ：普康的 H2 strain(H2毒株） ,長(zhǎng)春的 LA1 strain（ LA1毒株）。 甲肝減毒活疫苗的研究 Produced By （ 生產(chǎn)商） HAV strain（ 甲肝病毒毒株） Culture Cell Line （ 細(xì)胞生產(chǎn)工藝） Pukang Biotech CO. (China)（ 中國(guó)普康） H2 Strain（ H2菌株） NMK, 15 passages。 1996, 49: 235241. Paster Co., Avaxim (France) GBM Human Fetal Kidney Cell passages（ 人類胎兒腎細(xì)胞傳代） , MRC5 propag. Ref: Daniel G., et al. “Good immunogencity of GBM strain inactivated hepatitis A vaccine in health man adults”. Vaccine 1996, 13(2): 220224. 甲肝減毒活疫苗的優(yōu)點(diǎn) ? 活病毒增殖與死抗原刺激的綜合作用 ? 活疫苗不但能產(chǎn)生體液免疫（抗體），還能誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞免疫 . ? 活疫苗有很強(qiáng)的免疫回憶反應(yīng)。 37 0C傳8代 。 ? 疫苗接觸者排出病毒 疫苗株毒力返祖試驗(yàn) 樣品來(lái)源 接種猴體毒力測(cè)定 癥狀 血清肝功能 肝臟病理改變 疫苗接種者排出 KMB17細(xì)胞傳代 : 36 0C傳 5代 37 0C傳 8代 35 0C傳 11代 猴體內(nèi)傳 3代 疫苗株毒力返祖試驗(yàn) 結(jié)果 : 無(wú)發(fā)病和明顯肝功能改變 無(wú)肝臟病理變化 無(wú)毒力返祖現(xiàn)象 結(jié)論 : 疫苗對(duì)人對(duì)環(huán)境無(wú)害 H2株甲肝活疫苗在中國(guó)使用 15年，接種人群大于 1億，沒有發(fā)現(xiàn)任何類甲肝病例， 流行病學(xué)證明，沒有因接種甲肝活疫苗而發(fā)生甲肝病例。 ? 純化的結(jié)果：牛血清白蛋白低于規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)； 雜蛋白大幅減少； 滅活可能存在的其它病原體。 整群隨機(jī)分組研究： 接種組 ；對(duì)照組 。 近十年期間沒有發(fā)生甲肝流行。 3 . 866 年前初免，再免前 IgG 陰性 * 38 1 33 7 . 3 177。 ? 甲肝活疫苗與滅活疫苗的對(duì)比研究中，更具優(yōu)越性 甲肝活疫苗與滅活疫苗的對(duì)比研究 ? 活疫苗與滅活疫苗均有較好的免疫效果 , 二者幾何平均滴度 (GMT) 水平相當(dāng) ? 甲肝活疫苗免后 2周抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率及 GMT顯著高于滅活疫苗 ? 甲肝活疫苗遠(yuǎn)期保護(hù)效果好 , 免后 24月抗體滴度無(wú)明顯下降 . ? 活疫苗細(xì)胞免疫功能持久而明顯 (免后 2月淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率高 , 下降緩慢 ) 在甲肝流行期間 , 活疫苗具有更好的應(yīng)急保護(hù)效果 *文獻(xiàn)（北京 CDC):甲肝滅活疫苗與減毒活疫苗對(duì)不同人群免疫效果的研究 . 中國(guó)計(jì)劃免疫 , 2022, 8(5):254257.) 甲肝減毒活疫苗加強(qiáng)免疫能誘導(dǎo)很好的免疫回憶反應(yīng) , 其免疫學(xué)效果與史克滅活疫苗相當(dāng) . 中華醫(yī)學(xué)雜志 , 2022, , . 凍干甲肝疫苗的應(yīng)用 ? 凍干甲肝減毒活疫苗是在液體甲肝減毒活疫苗基礎(chǔ)研究 , 臨床考核及大規(guī)模流行病學(xué)考核取得顯著的免疫保護(hù)效果的基礎(chǔ)上 , 研制成功的新劑型疫苗 . 凍干 甲肝減毒活疫苗 H2株 生產(chǎn)工藝獲國(guó)家專利 , 達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平 進(jìn)口的疫苗生產(chǎn)線 國(guó)內(nèi)第一個(gè)向世界衛(wèi)生組織申報(bào)的甲肝疫苗 第一個(gè)在國(guó)外（印度）完成注冊(cè)，成功出口 的疫苗 凍干疫苗的優(yōu)點(diǎn) ? 提高了疫苗的穩(wěn)定性 ? 血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率可達(dá) 100% ? GMT 水平 : 從 127212 mIU/ml 到 2801607 mIU/ml ? 保持有效期 : 從 5個(gè)月提高到 18個(gè)月 ? 減少反復(fù)凍融對(duì)活疫苗感染性滴度的影響 . ? 利于儲(chǔ)運(yùn) ,便于大規(guī)模推廣使用 . ? 使用方便，只需注射一針就可獲得持久保護(hù)。 * 2例為一過性體溫 , 隨后正常 . 疫苗 批號(hào) 接種 人數(shù) 疫苗 劑量 CCID50/ml 局部反應(yīng) 紅、腫 熱、痛 全身反應(yīng) 弱 48 72 48 72小時(shí) 96A2 4 0 0 0 0 0 0 0 96A2 79 0 0 0 0 2* 0 0 G990225 6 0 0 0 0 0 0 0
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