注射劑的溶劑和附加劑-wenkub
2023-01-27 13:24:31 本頁面
【正文】 測定法：適于復雜溶液 計算法：適于簡單溶液、稀溶液 計算依據(jù)： 滲透壓、冰點、蒸氣壓 均有 依數(shù)性 二、注射劑附加劑 （ 1）冰點降低數(shù)據(jù)法 ①依據(jù)： 冰點相同的 稀溶液 具有相等的滲透壓 。 補充說明： 即當紅細胞置于某一溶液中時，無論藥物是否進出紅細胞，均不干擾紅細胞內(nèi)外水分的正常平衡，不影響紅細胞的張力及細胞形態(tài)、結(jié)構(gòu)和正常功能，此溶液即稱為 等張溶液 。 二、 注射劑的附加劑 二、注射劑附加劑 （一） 滲透壓調(diào)節(jié)劑 ：溶劑通過半透膜（生物膜）由低 濃度向 高 濃度擴散的現(xiàn)象稱為滲透。 （ DMSO）溶解廣，有良好防凍作用， 肌肉及皮下注射安全。 常用濃度 150% 不能單獨作為注射用溶劑 ，常與乙醇、 丙二醇、 水等混合使用； ：溶解范圍較廣，能溶解多種揮發(fā)油； 常用濃度為 150%， 一般穩(wěn)定，高溫下（ ≥250℃ ）可被氧化； 供 肌內(nèi)、靜脈 等給藥。 （ 4）滅菌 經(jīng)精制處理后的油，在 150oC～ 160oC干熱滅菌1～ 2h，備用。 ?常用的注射用油 大豆油： 酸值不大于 碘值為 126140 皂化值 188195 相對密度 折光率 中和游離脂肪酸 植物油的精制 脫色與除臭 注射用油制備 滅菌 貯藏 （ 1）中和游離脂肪酸： 植物油 滴加 5% NaOH醇液 測定油酸值 中和游離脂肪酸 （水浴加熱） 油和肥皂顆粒分開 靜置 68小時，濾過即得。 （ 1） 酸值 ：表示油中 游離脂肪酸 的多少，反映酸 敗的程度，酸值 高 質(zhì)量 差 。 ? 油酸乙酯 ? 苯甲酸芐酯 注射用油 ： （ 1）符合注射用油標準：無異臭、無酸敗味， 色澤不得深于 6號標準比色液， 10℃ 時應保持澄清。 制備： 電滲析法 飲用水 離子交換法 純化水 注射用水 反滲透法等 蒸餾 多效蒸餾水機 三效蒸餾水機工作示意圖 ： 收集時， 初餾液應棄去， 經(jīng) 檢查合格 后， 方可收集，應 采用帶有無菌過濾裝置的密閉 收集 系統(tǒng)，并 每 2小時 檢查一次氯化物，每 天檢查一次 氨 。 ： 用于 無菌藥品的配液 無菌原料藥的精制 直接接觸藥品 的設備、容器、 器具的最后清洗 。 補充： ? 純化水：為經(jīng)電滲析法、離子交換法、反滲透法 等制得的供藥用的水，不含任何附加劑。 多效蒸餾水機 實驗室常用蒸餾設備 ：應密封后按以下方法貯存 采用 ≥80℃ 保溫 方法 ≥ 65℃ 保溫循環(huán) ≤ 4℃ 存放。 （ 2） 酸值 ≤、碘值 1261皂化值 188195 酸值、碘值、皂化值是評定注射用油的重要指標。 （ 2） 碘值 ： 表示油中 不飽和鍵 多少，碘值 高 ，不 飽和鍵 多 ，油易氧化，不適合供注射。 升溫 6070 ℃ 攪拌 （ 2）除臭 上述濾過澄清的油，直接通蒸汽 3～ 6h，使油的臭味隨蒸汽揮發(fā)，將
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