注射劑融資說明書-wenkub
2022-08-17 03:42:18 本頁面
【正文】 劑融資說明書[指定聯(lián)系人] [職務] [電話號碼] [傳真機號碼][電子郵件] [地址] [國家、城市] [郵政編碼] [網(wǎng)址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密，所有權(quán)屬于北京凱環(huán)制藥廠。 6: 6四. 市場分析 6五. 典型案例介紹 8六. 臨床技術(shù)鑒定人員情況簡介 8七. 產(chǎn)品價值分析 9八. 項目出讓 10九. 附件 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 III期臨床試驗的一般資料 11 11 11 11 11 11 11 III期臨床試驗的協(xié)作單位及負責人 11 一. 項目概況“xx注射劑”的研發(fā)所在地和生產(chǎn)機構(gòu)——北京凱環(huán)制藥廠成立于1989年10月，公司注冊資本為1000萬元。并于1996年6月18日經(jīng)衛(wèi)生部正式批準為二類新藥，批準文號：新藥證書96衛(wèi)藥證字Z39，及生產(chǎn)批件（96）衛(wèi)藥試字Z03，現(xiàn)已完成三期臨床及生產(chǎn)部標準考核、修訂，在今年內(nèi)完成轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)。三. 產(chǎn)品描述及藥理作用： “xx注射液”是在多年臨床應用的基礎上，經(jīng)廣泛中藥篩選后運用高科技制劑工藝技術(shù)研制而成、主治原發(fā)性肝癌的我國第一個國家級二類復方抗癌治療藥。其突出療效是明顯緩解患者疼痛、阻止腫塊增大、延長病人生存時間顯著等。 同時，“xx注射劑”對腫瘤病人手術(shù)后，有控制術(shù)后復發(fā)的特殊效果。在以后的治療中，如果一直保持這樣的效果，那么腫瘤的治療已突破了一半，因為隨著醫(yī)療水平的提高，腫瘤的早期診斷、能切除腫瘤的病人越來越多，能控制術(shù)后病人的復發(fā)，可以說是對腫瘤治療的革命性突破，其市場空間和技術(shù)領先性不容限量。：xx注射液可促進癌細胞再分化，降低其惡性程度，抑制腫瘤惡性生長。四. 市場分析1．巨大的市場需求——替代化放療的復方中藥幾千年來傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥均是以口服為主，按照中醫(yī)的理論，將傳統(tǒng)的口服中藥制成注射劑，保留藥物中的全成份，特別是那些具有重要抗癌作用而口服又難于被吸收，或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物質(zhì)，通過靜脈定量進入體內(nèi)而產(chǎn)生效果，無疑是極有價值的領先技術(shù)，這也是90%以上的腫瘤臨床醫(yī)師所認同的。由以往的使用情況和醫(yī)生病人的評價可知，“xx注射液”在中藥抗癌藥中的
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