注射劑融資說明書-wenkub
2022-08-17 03:42:18 本頁面
【正文】 劑融資說明書[指定聯(lián)系人] [職務(wù)] [電話號(hào)碼] [傳真機(jī)號(hào)碼][電子郵件] [地址] [國家、城市] [郵政編碼] [網(wǎng)址]保密須知本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密，所有權(quán)屬于北京凱環(huán)制藥廠。 6: 6四. 市場(chǎng)分析 6五. 典型案例介紹 8六. 臨床技術(shù)鑒定人員情況簡(jiǎn)介 8七. 產(chǎn)品價(jià)值分析 9八. 項(xiàng)目出讓 10九. 附件 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 III期臨床試驗(yàn)的一般資料 11 11 11 11 11 11 11 III期臨床試驗(yàn)的協(xié)作單位及負(fù)責(zé)人 11 一. 項(xiàng)目概況“xx注射劑”的研發(fā)所在地和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)——北京凱環(huán)制藥廠成立于1989年10月，公司注冊(cè)資本為1000萬元。并于1996年6月18日經(jīng)衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)為二類新藥，批準(zhǔn)文號(hào)：新藥證書96衛(wèi)藥證字Z39，及生產(chǎn)批件（96）衛(wèi)藥試字Z03，現(xiàn)已完成三期臨床及生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)考核、修訂，在今年內(nèi)完成轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)。三. 產(chǎn)品描述及藥理作用： “xx注射液”是在多年臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)上，經(jīng)廣泛中藥篩選后運(yùn)用高科技制劑工藝技術(shù)研制而成、主治原發(fā)性肝癌的我國第一個(gè)國家級(jí)二類復(fù)方抗癌治療藥。其突出療效是明顯緩解患者疼痛、阻止腫塊增大、延長病人生存時(shí)間顯著等。 同時(shí)，“xx注射劑”對(duì)腫瘤病人手術(shù)后，有控制術(shù)后復(fù)發(fā)的特殊效果。在以后的治療中，如果一直保持這樣的效果，那么腫瘤的治療已突破了一半，因?yàn)殡S著醫(yī)療水平的提高，腫瘤的早期診斷、能切除腫瘤的病人越來越多，能控制術(shù)后病人的復(fù)發(fā)，可以說是對(duì)腫瘤治療的革命性突破，其市場(chǎng)空間和技術(shù)領(lǐng)先性不容限量。：xx注射液可促進(jìn)癌細(xì)胞再分化，降低其惡性程度，抑制腫瘤惡性生長。四. 市場(chǎng)分析1．巨大的市場(chǎng)需求——替代化放療的復(fù)方中藥幾千年來傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥均是以口服為主，按照中醫(yī)的理論，將傳統(tǒng)的口服中藥制成注射劑，保留藥物中的全成份，特別是那些具有重要抗癌作用而口服又難于被吸收，或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物質(zhì)，通過靜脈定量進(jìn)入體內(nèi)而產(chǎn)生效果，無疑是極有價(jià)值的領(lǐng)先技術(shù)，這也是90%以上的腫瘤臨床醫(yī)師所認(rèn)同的。由以往的使用情況和醫(yī)生病人的評(píng)價(jià)可知，“xx注射液”在中藥抗癌藥中的
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