規(guī)范adr報告ppt課件-wenkub
2023-01-26 12:45:33 本頁面
【正文】 查時方便病歷資料查找 ,也是判斷報表真實性依據(jù)； ?患者基本情況資料對某一個病例來講 ， 可能對分析因果關(guān)系時意義不大 ， 但在做成組的資料分析 ， 特別是進行藥物流行病學的調(diào)查分析時 ， 都將是非常有用的 、必須具備的資料 。需詳細說明；無。若患者為幼兒及昏迷、中風等行走困難的病人， 如不 知道其確 切體重請做最佳估計。 市中心將這些不規(guī)范報告再進行逐一規(guī)范 ， 每年都要消耗大量的時間和精力 。 通過規(guī)范填寫 ， 有利于消除參與呈報單位報告質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)狀 ， 提高我市中心及各縣（ 市 ） 級中心的工作效率 ， 使得該項工作更加科學 、 規(guī)范 、 有序開展 。 聯(lián)系方式 ：盡量真實準確填寫，如實際存在“無法獲得”，請?zhí)睢安辉敗被颉熬芙^告知”。確定沒有的情況；不詳。 重要意義 不良反應名稱 ? 不良反應／事件名稱應填寫不良反應中最主要、最明顯的癥狀。 ? 不良反應／事件名稱的選取嚴格參照 《 WH0藥品不良反應術(shù)語集 》 ，凡帶有“ *”，均視為無效報告 。 如通常所說的 “ 過敏反應 ” ， 在該術(shù)語集中稱 “ 過敏樣反應 ” ；俗稱的 “ 發(fā)燒 ” ， 規(guī)范名稱應為 “ 發(fā)熱 ” 。 如 ， 許多填寫 “ 過敏反應 ” 的報告表 ， 根據(jù)過程描述應屬于 “ 皮疹 ” 、 “ 靜脈炎 ” 、 “ 瘙癢 ” 等 ， 此時應填寫具體不良反應名稱 。 過程描述應區(qū)別于病程記錄 ， 時間應為具體的日期 ， 不應是經(jīng)推斷后才能得知的日期； 國家中心 《 藥品不良反應病例報告質(zhì)量評估計指導意見 》 中規(guī)定，不良反應 /事件過程描述必須詳細描述以下內(nèi)容 （ 1）原患疾病的描述； （ 2）用藥情況； （ 3） ADR發(fā)生時間； （ 4）采取措施干預 ADR時間； （ 5）終結(jié)時間； （ 6）出現(xiàn) ADR的癥狀； （ 7）出現(xiàn) ADR的體征； （ 8）輔助檢查； （ 9）病情的動態(tài)變化； （ 10）治療措施； （ 11）治療后效果。 立即 （干預時間） 予非那根 25mg im,安定、嗎啡靜推。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服，下午癥狀緩解。 總結(jié) 要點 套用 格式 三個時間、三個項目、四個盡可能 何時 在 何醫(yī)療機構(gòu) 因 何種原因 開始使用 何種藥品 ，用藥方法 ，于 何時 出現(xiàn) 何不良反應 ，給患者造成 何種影響 。 好轉(zhuǎn)： 不良反應經(jīng)過處理或未經(jīng)處理，逐漸緩解。 死亡： 因不良反應導致死亡的結(jié)果 ， 要填寫 直接死因和死亡時間 。 不規(guī)范名稱 ICD10 不規(guī)范名稱 ICD10 上感 上呼吸道感染 腎衰 腎功能衰竭 慢支 慢性支氣管炎 泌尿系統(tǒng)感染 泌尿道感染 腸胃炎 胃腸炎 乙肝 慢性乙型肝炎 肺心病 慢性肺原性心臟病 椎間盤突出 椎間盤脫出 房早 房性早搏 右輸尿管結(jié)石 輸尿管結(jié)石 風心病 風濕性心瓣膜病 慢性腎炎 慢性腎小球腎炎 心梗 心肌梗塞 大腿靜脈曲張 大隱靜脈曲張 非醫(yī)學術(shù)語 對原患疾病的影響 藥品不良反應 對原患疾病的影響：分為 不明顯、病程延長、病情加重、導致后遺癥、導致死亡 等情況。 國內(nèi) /外文獻報道 依據(jù)實際情況填寫。既然無合理時間關(guān)系，最基本的條件不具備，就不應判斷此不良反應是因為使用了懷疑藥品而出現(xiàn)，報表就失去了意義。 ? 可能： 用藥與反應發(fā)生時間關(guān)系密切 ， 同時有文獻資料佐證；但引發(fā) ADR的藥品不止一種 ， 或原患疾病病情進展因素不能除外 。
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