規(guī)范adr報(bào)告ppt課件-wenkub
2023-01-26 12:45:33 本頁面
【正文】 查時(shí)方便病歷資料查找 ,也是判斷報(bào)表真實(shí)性依據(jù)； ?患者基本情況資料對某一個(gè)病例來講 ， 可能對分析因果關(guān)系時(shí)意義不大 ， 但在做成組的資料分析 ， 特別是進(jìn)行藥物流行病學(xué)的調(diào)查分析時(shí) ， 都將是非常有用的 、必須具備的資料 。需詳細(xì)說明；無。若患者為幼兒及昏迷、中風(fēng)等行走困難的病人， 如不 知道其確 切體重請做最佳估計(jì)。 市中心將這些不規(guī)范報(bào)告再進(jìn)行逐一規(guī)范 ， 每年都要消耗大量的時(shí)間和精力 。 通過規(guī)范填寫 ， 有利于消除參與呈報(bào)單位報(bào)告質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)狀 ， 提高我市中心及各縣（ 市 ） 級中心的工作效率 ， 使得該項(xiàng)工作更加科學(xué) 、 規(guī)范 、 有序開展 。 聯(lián)系方式 ：盡量真實(shí)準(zhǔn)確填寫，如實(shí)際存在“無法獲得”，請?zhí)睢安辉敗被颉熬芙^告知”。確定沒有的情況；不詳。 重要意義 不良反應(yīng)名稱 ? 不良反應(yīng)／事件名稱應(yīng)填寫不良反應(yīng)中最主要、最明顯的癥狀。 ? 不良反應(yīng)／事件名稱的選取嚴(yán)格參照 《 WH0藥品不良反應(yīng)術(shù)語集 》 ，凡帶有“ *”，均視為無效報(bào)告 。 如通常所說的 “ 過敏反應(yīng) ” ， 在該術(shù)語集中稱 “ 過敏樣反應(yīng) ” ；俗稱的 “ 發(fā)燒 ” ， 規(guī)范名稱應(yīng)為 “ 發(fā)熱 ” 。 如 ， 許多填寫 “ 過敏反應(yīng) ” 的報(bào)告表 ， 根據(jù)過程描述應(yīng)屬于 “ 皮疹 ” 、 “ 靜脈炎 ” 、 “ 瘙癢 ” 等 ， 此時(shí)應(yīng)填寫具體不良反應(yīng)名稱 。 過程描述應(yīng)區(qū)別于病程記錄 ， 時(shí)間應(yīng)為具體的日期 ， 不應(yīng)是經(jīng)推斷后才能得知的日期； 國家中心 《 藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評估計(jì)指導(dǎo)意見 》 中規(guī)定，不良反應(yīng) /事件過程描述必須詳細(xì)描述以下內(nèi)容 （ 1）原患疾病的描述； （ 2）用藥情況； （ 3） ADR發(fā)生時(shí)間； （ 4）采取措施干預(yù) ADR時(shí)間； （ 5）終結(jié)時(shí)間； （ 6）出現(xiàn) ADR的癥狀； （ 7）出現(xiàn) ADR的體征； （ 8）輔助檢查； （ 9）病情的動(dòng)態(tài)變化； （ 10）治療措施； （ 11）治療后效果。 立即 （干預(yù)時(shí)間） 予非那根 25mg im,安定、嗎啡靜推。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服，下午癥狀緩解。 總結(jié) 要點(diǎn) 套用 格式 三個(gè)時(shí)間、三個(gè)項(xiàng)目、四個(gè)盡可能 何時(shí) 在 何醫(yī)療機(jī)構(gòu) 因 何種原因 開始使用 何種藥品 ，用藥方法 ，于 何時(shí) 出現(xiàn) 何不良反應(yīng) ，給患者造成 何種影響 。 好轉(zhuǎn)： 不良反應(yīng)經(jīng)過處理或未經(jīng)處理，逐漸緩解。 死亡： 因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的結(jié)果 ， 要填寫 直接死因和死亡時(shí)間 。 不規(guī)范名稱 ICD10 不規(guī)范名稱 ICD10 上感 上呼吸道感染 腎衰 腎功能衰竭 慢支 慢性支氣管炎 泌尿系統(tǒng)感染 泌尿道感染 腸胃炎 胃腸炎 乙肝 慢性乙型肝炎 肺心病 慢性肺原性心臟病 椎間盤突出 椎間盤脫出 房早 房性早搏 右輸尿管結(jié)石 輸尿管結(jié)石 風(fēng)心病 風(fēng)濕性心瓣膜病 慢性腎炎 慢性腎小球腎炎 心梗 心肌梗塞 大腿靜脈曲張 大隱靜脈曲張 非醫(yī)學(xué)術(shù)語 對原患疾病的影響 藥品不良反應(yīng) 對原患疾病的影響：分為 不明顯、病程延長、病情加重、導(dǎo)致后遺癥、導(dǎo)致死亡 等情況。 國內(nèi) /外文獻(xiàn)報(bào)道 依據(jù)實(shí)際情況填寫。既然無合理時(shí)間關(guān)系，最基本的條件不具備，就不應(yīng)判斷此不良反應(yīng)是因?yàn)槭褂昧藨岩伤幤范霈F(xiàn)，報(bào)表就失去了意義。 ? 可能： 用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切 ， 同時(shí)有文獻(xiàn)資料佐證；但引發(fā) ADR的藥品不止一種 ， 或原患疾病病情進(jìn)展因素不能除外 。
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