《規(guī)范adr報(bào)告》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 評(píng)價(jià)提供充分的信息。 立即給予給予非那根 25mg im ，撲爾敏 4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。 于 14： 00（終結(jié)時(shí)間） 上述癥狀緩解。 13： 20（發(fā)生 ADR時(shí)間） 出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至 160次 /分，血壓 160/106mmHg,呼吸加深至 40次 /分。 尤其是 缺乏動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù) ， 即用藥前后的數(shù)據(jù)比較 ， 很難支持不良反應(yīng)的成立； 描述過(guò)程為 “ 僅告知診斷 ” ， 例如： “ 皮疹 ， 停藥 ” ， 這樣的描述基本無(wú)意義 。 多種不良反應(yīng)同時(shí)出現(xiàn)的 ， 要分別進(jìn)行檢索后輸入 ， 如 “ 惡心 、 嘔吐 ” ， 同時(shí)輸入這兩個(gè)詞 ， 檢索出條目必然帶有 “ *” ， 而先輸入“ 惡心 ” ， 搜索 ， 選擇 ， 再輸入 “ 嘔吐 ” ， 搜索 ， 選擇 ，然后點(diǎn)擊確定 ， 則兩個(gè)詞可顯示出來(lái) ， 并且無(wú) “ *” 。 多個(gè)藥品不良反應(yīng)名稱錄入 ADR名稱存在問(wèn)題： *號(hào) 誤填為藥品名稱，或是藥品名 +不良反應(yīng)； 僅僅是 “ 皮疹，瘙癢 ” ，卻填寫(xiě)為 “ 過(guò)敏樣反應(yīng) ” ； 名稱與不良反應(yīng)過(guò)程描述不符； 死亡 是不良反應(yīng)結(jié)果， 而非 不良反應(yīng)名稱； 不規(guī)范的名稱填寫(xiě)，例 “ 輸液反應(yīng) ” 應(yīng)為寒戰(zhàn)、高熱， “ 胃腸道反應(yīng) ” 應(yīng)為惡心、嘔吐； 不良反應(yīng)名稱與原患疾病相同。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。 存在問(wèn)題：選擇“有”，后面卻未詳細(xì)說(shuō)明。 家族史和既往史 ：有。 規(guī)范報(bào)告填寫(xiě) ADR類型 一般 新的 嚴(yán)重的 ADR報(bào)表主要結(jié)構(gòu) 患者基本情況 原患疾病 藥品信息 不良反應(yīng)信息 不良反應(yīng)分析 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 總體框架 真實(shí)、完整、準(zhǔn)確 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 表頭的填寫(xiě) 要求必須填寫(xiě) 單位的全稱 區(qū)號(hào) 日期為下拉式 患者信息 患者情況 ： 姓名、出生日期、民族、體重等如實(shí)填寫(xiě) 體重 ： 注意以公斤為單位。規(guī)范 ADR、 MDR報(bào)告 白城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 引言 近年來(lái) ， 隨著報(bào)告總量的快速增長(zhǎng) ， 不規(guī)范填寫(xiě)的報(bào)告表數(shù)量也隨之大大增多 ， 將制約有效預(yù)警信號(hào)的利用 。 培訓(xùn)要點(diǎn) 報(bào)告原則 報(bào)告范圍 報(bào)告流程及時(shí)限 規(guī)范報(bào)表填寫(xiě) 報(bào)告原則 報(bào)告范圍 ? 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)單位：報(bào)告所有 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi) — 報(bào)告所有 新藥監(jiān)測(cè)期滿 — 新的 /嚴(yán)重 ? 進(jìn)口藥品代理：首次獲準(zhǔn)進(jìn)口 5年 — 報(bào)告所有 進(jìn)口滿 5年 — 報(bào)告新的 /嚴(yán)重 在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的 /嚴(yán)重 報(bào)告流程 藥品生產(chǎn) /經(jīng)營(yíng)單位 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 個(gè) 人 發(fā)現(xiàn)、 記錄 、調(diào)查 專（兼）職人員 市級(jí) ADR監(jiān)測(cè)中心 審查、核實(shí)、上報(bào) 省 ADR監(jiān)測(cè)中心 國(guó)家 ADR監(jiān)測(cè)中心 收集整理、分析、核實(shí)、評(píng)價(jià) 縣（市）級(jí) ADR監(jiān)測(cè)中心 報(bào)告時(shí)限 ? 一般 ： 30日 內(nèi) ? 新的嚴(yán)重的 ：發(fā)現(xiàn)或知悉之日起 15個(gè)工作日內(nèi) ? 死亡 ： 立即報(bào)告 并組織調(diào)查，必要時(shí)可越級(jí) ? 群發(fā) ： 立即報(bào)告 并組織調(diào)查，必要時(shí)可越級(jí) 注 ：各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要盡量做到及時(shí)上報(bào)，避免積壓 到年末，便于市中心及時(shí)上報(bào)省中心隨時(shí)進(jìn)行 評(píng)價(jià)。 此外 ,同樣要注意填寫(xiě)區(qū)號(hào)
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