【正文】 ISO9004是指導企業(yè)內部建立質量體系的文件。 ?ISO9002:1987《 質量體系 生產(chǎn)和安裝質量保證模式 》 。 ?WG2負責質量體系基本要素的確定 ,美國為秘書國 。到 1991年底已發(fā)展到 P成員 42個 ,0成員 21個。 ?研究各國和地區(qū)性認證體系 ,以便于將來建立 IS0認證體系； ?審查 IS0標準在認證體系中的應用等。 貿易國際化加速了 ISO9000族標準的產(chǎn)生 質量管理體系標準出現(xiàn)的歷史背景 質量管理和質量保證標準的產(chǎn)生不是偶然的，是生產(chǎn)力發(fā)展的必然產(chǎn)物，又是質量管理科學成果的標志。 這三部 分即為 ISO900 ISO900 ISO9003 的原型 質量管理體系標準出現(xiàn)的歷史背景 加拿大 ?加拿大也于 1979年制訂 ,并于 1985年修訂了一套質量保證標準 :CSACAN3 — 《 質量大綱標準的選用指南 》 (這套標準還有 4個類型實際共 5個標準 )。 軍品 民品 質量管理體系標準出現(xiàn)的歷史背景 ? 1959年美國國防部向下屬的軍工企業(yè)提出第一個質量保證標準 MILQ9858A《 質量大綱要求 》 。 ? 1959年美國國防部向下屬的軍工企業(yè)提出第一個質量保證標準 MILQ9858A《 質量大綱要求 》 。 從 60年代開始，美國政府起訴人開始追究生產(chǎn)方負責人個人刑事責任。這些產(chǎn)品在質量上的缺陷不僅給生產(chǎn)企業(yè)本身帶來巨大的損失，而且也給顧客造成巨大的損失。 ?隨著生產(chǎn)力的發(fā)展和科技的進步，產(chǎn)品也日趨多樣化，結構也日趨復雜，這時顧客很難憑借自己的能力和經(jīng)驗來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣。 不等效采用 GB/T 190012022 idt ISO 9000:2022 雙標識 質量管理 體系 標準出現(xiàn)的歷史背景 科學技術和生產(chǎn)力水平的提高，是 ISO9000族標準產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。 《 質量管理 體系 》 國際標準在我國 等同采用國際標準通常用 idt(identical)或符號 “ ≡” 表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內容和編寫方法上和國際標準完全相同。這套標準于 1994年修改后，形成了 ISO9000： 94族《 質量管理和質量保證 》 標準。 2022版 ISO9000族標準將兩者視為同義詞，所以，質量管理體系，也就是質量管理系統(tǒng) 《 質量管理 體系 》 國際標準 對重復性事物或概念所作做的同意 規(guī)定 ?！?質量管理體系 》 國際標準 苗瑞 機械與動力工程學院 工業(yè)工程與管理系 《 質量管理體系 》 國際標準 了解 ISO9000族國際標準的來龍去脈 掌握 ISO9000族國際標準的分類與特點 理解采用 ISO9000族國際標準的原則和意義 了解 2022版 ISO9000族標準的構成、特點、主要內容 本章主要要求 本章主要內容 《 質量管理 體系 》 國際標準 體系源于系統(tǒng)。它以科學、技術和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎，經(jīng)過有關方面協(xié)商一致，由主管部門批準，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準則和依據(jù)。 《 質量管理 體系 》 國際標準在我國 國家技術監(jiān)督局于 1992年 10月決定 等同采用ISO9000族標準 ,并頒布 GB/T19000質量管理和質量保證標準。 等同采用 等效采用國際標準通常用 eqv(equivalent)或符號 “ =‖表示是指國家標準在采用國際標準時，在技術內容上允許存在一定的差異，但在編寫方法上和國際標準不完全相同。 質量保證活動的成功經(jīng)驗為 ISO9000族標準的產(chǎn)生奠定了基礎 。生產(chǎn)者為了推銷生產(chǎn)的產(chǎn)品，消除顧客的心理負擔，提供對商品的 “ 三包 ” 等擔保形式，這樣就形成了質量保證的最初雛型 。因此，社會和顧客都要求生產(chǎn)企業(yè)能建立一套質量體系，對產(chǎn)品形成的每一個環(huán)節(jié)的技術、管理和人員等方面的因素進行控制，長期穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足用戶需要的產(chǎn)品。 質量管理體系標準出現(xiàn)的歷史背景 ?60年代美國的菲根堡姆 ()提出了較系統(tǒng)的 “ 全面質量管理 ” 的概念 ,這一新的質量管理理論很快就被各國所接受。適用于航天、導彈、坦克、雷達、軍艦等復雜產(chǎn)品。適用于航天、導彈、坦克、雷達、軍艦等復雜產(chǎn)品。 法國 ?法國于 1980年與 1986年先后發(fā)布了法國國家標準NFX11080《 企業(yè)質量管理體系指南 》 和 NFX11086《 質量手冊的編制指南 》 質量管理 體系 標準的建立和發(fā)展 法國 1980年 ISO9000系列 質量管理體系標準 ISO9000族 質量管理和質量保證國際標準 ISO9000系列 質量管理和質量保證國際標準 840286 質量 術語 ISO/TC 176 國際標準化組織 質量管理和質量保證國際標準 技術委員會 ISA → ISO IEC271 出版物 NFX50110 企業(yè)質量管理 體系指南 BS5750 質量保證標準 CSA CAN3Z299 質量保證大綱 ANSI/ASQC Z 質量體系通用指南 英國 1979年 加拿大 1979年 MILQ9858A 質量大綱要求 MILI45208 檢驗系統(tǒng)要求 1980年 1928年 1947年 1979年 1987年 1994年 2022年 美國 1959年 1985年 質量管理體系標準出現(xiàn)的歷史背景 ? 70年代末，隨著世界貿易量的增大，質量管理國際化已成為世界性的迫切需要。 它既是國際商品經(jīng)濟發(fā)展的需要，又為企業(yè)加強質量管理、提高管理水平提供指導，是科學和經(jīng)濟發(fā)展的必然結果。 ?除了要按產(chǎn)品國際標準來評定產(chǎn)品質量是否合乎標準外，還要對制造商的質量保證能力加以適當?shù)脑u價。我國于 1981年參加 IS0 / TC176 技術委員會 ,為 0成員。 ?WG3負責質量體系模式的確定 ,英國為秘書國。 ?ISO9003:1987《 質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式 》 。 ISO9000族標準的制定 ISO9000 族標準于 1994年進行了修改并發(fā)布 ?ISO8402:1994《 質量管理和質量保證術語 》 ?:1994《 質量管理和質量保證標準第 1部分 :選擇和使用指南 》 ?ISO9001:1994《 質量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 》 ?ISO9002:1994《 質量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 》 ?ISO9003:1994《 質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式 》 ?:1994《 質量管理和質量體系要素第 1部分 :指南 》 ISO9000族標準的制定 世界各國采用 ISO9000族標準的概況 ?工業(yè)發(fā)達的國家中，英國、美國、加拿大、法國、德國等，質量體系認證制度發(fā)展較快，處于世界領先地位。 ?我國于 1989年 12月成立了全國質量管理和質量保證技術委員會(CSBTSTC151)，作為我國推行 GB/T10300系列標準工作的指導機構。 ISO9000族標準的結構 ISO 10012 《 測量控制系統(tǒng) 》 ； ISO/TR 10005 《 質量計劃編制指南 》 ； 第二部分，其他標準：目前只有一項 第三部分：技術報告若干份， ISO/TR 10005 《 質量計劃編制指南 》 ； 第四部分：小冊子，執(zhí)行 2022版 ISO 9000族標準的指導性文件 ISO/TR 10017 《 統(tǒng)計技術在 ISO 9001中的應用指南 》 ； ISO/TR ? ? ? ? ? ? ISO9000與 TQM的相同點和區(qū)別 ISO9000與 TQM的一致處和區(qū)別： ? 理論基礎一致 ； ? 強調領導的作用； ? 有組織、有系統(tǒng)的活動； ? 強調控制； ? 采用統(tǒng)計技術和 現(xiàn)代管理技術的要求一致； ? 不斷改進質量 ? 控制要素范圍不同 ； ? 執(zhí)行標準不同； ? 所站的角度不同； ? 檢查方不同； ? 動力機制不同； ISO9000與 TQM的關系 ISO9000與 TQM的關系： ? TQM是質量管理的根本手段， ISO9000是 TQM的基礎。 ? ISO9000 顧客的主導作用， TQM是企業(yè)的主動行為； ? ISO9000 只規(guī)定做什么，“如何做”是 TQM關于方法論的研究，“為什么要做”是 TQM理論和方法的基礎研究問題； 符合 ISO 9000:1994 族標準存在的問題 ? 結構不合理； 標準文件過多；對 ISO90041重視不夠； ? 通用性差； 原標準主要針對規(guī)模較大的組織而設計；制造業(yè)行業(yè)色彩重； ? 內容不盡合理； “ 過程 ” 沒有得到充分體現(xiàn)；各要素間相關性不夠合理； ? 對文件化要求過