【正文】 可以引入 ISO9000 標(biāo)準，組織貫徹實施。任何一項活動都可以作為過程進行管理。 ? 質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限； ? 組織結(jié)構(gòu)； ? 程序； ? 過程； ? 資源； 質(zhì)量體系建立的原則 (1) 質(zhì)量策劃的原則； (2) 整體優(yōu)化的原則； (3) 預(yù)防為主的原則； (4) 滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； (5) 過程概念的原則； (6) 質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則； (7) 持續(xù)改進的原則； (8) 全面質(zhì)量管理作用的原則； 建立質(zhì)量體系的目的 2022版 ISO9001標(biāo)準適用于各種類型、不同規(guī)模的提供不同產(chǎn)品的組織。 質(zhì)量體系要素是指構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元。 企業(yè)最高管理者必須對質(zhì)量方針的制定和實施負責(zé)。 質(zhì)量保證模式標(biāo)準在給定的環(huán)境下供實施外部質(zhì)量保證使用，用于供方證實其能力以及外部對其能力的評定。 此模式標(biāo)準不涉及設(shè)計過程的質(zhì)量體系要素，其 主要特點 是 : ① 要求供方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等過程的質(zhì)量保證能力的足夠證據(jù)，以此為依據(jù)建立對供應(yīng)的信任 。 質(zhì)量保證模式標(biāo)準水平對照 ANSI/ASME NQA183 GB/T 19001 – ISO9001 MILQ9858A85 QS9000 GB/T 19002 – ISO9002 CSA GB/T 19003 – ISO9003 CSA CSA 水平 I 水平 II 水平 III 水平 IV GB/T 19001 GB/T 19002 GB/T 19003 高 低 相互包容的關(guān)系 三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準的比較 三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準，主要適用于合同情況和第三方質(zhì)量體系審核或認證； 質(zhì)量保證模式標(biāo)準的選擇 當(dāng)需要進行第二方審核時，供方和顧客應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證模式標(biāo)準作為檢查供方質(zhì)量體系的依據(jù)應(yīng)取得共識，選擇和使用一個適合給定情況的質(zhì)量保證模式標(biāo)準，對供方和顧客都有利，它直接涉及到雙方的風(fēng)險和利益。 ,確定是否接受申請。 。每隔 3年需對供方質(zhì)量體系重新評定。 。對質(zhì)量體系認證注冊的有效期一般為 3年 ,此期間認證機構(gòu)進行監(jiān)督管理包括 :供方通報、監(jiān)督審核、認證暫停、認證撤銷、認證有效期延長等。 ,并通知供方對不符合要求處或重大遺漏處進行修正與補充。此后從 20世紀 30年代開始，質(zhì)量認證得到了較快的發(fā)展，到 50年代在工業(yè)發(fā)達國家中已基本普及，而其他發(fā)展中國家一般是從 70年代開始實行質(zhì)量認證制度。 ③ 要求出具的證據(jù)最少。 ISO9002質(zhì)量體系 ISO9002質(zhì)量體系： 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。在 ISO9000族標(biāo)準中，給出了三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準 (ISO900 ISO900 ISO9003)。 質(zhì)量管理是由組織的最高管理者 (領(lǐng)導(dǎo)者 )負領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) ,各級管理者負有相應(yīng)的職責(zé)的一系列活動。 (6) 用于建立行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ) 。 質(zhì)量體系概述 質(zhì)量體系是組織為實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)、開展質(zhì)量活動的一種特定系統(tǒng)，現(xiàn)今國際上流行的質(zhì)量體系主要有ISO9000, ISO14000等國際通用體系。 ? 組織在推行質(zhì)量中應(yīng)當(dāng)十分重視人的作用，為組織各類人員創(chuàng)造一個積極的工作環(huán)境，為提高組織效益和實現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)做出貢獻。 ISO9000族標(biāo)準的結(jié)構(gòu) ISO 10012 《 測量控制系統(tǒng) 》 ； ISO/TR 10005 《 質(zhì)量計劃編制指南 》 ； 第二部分，其他標(biāo)準：目前只有一項 第三部分：技術(shù)報告若干份， ISO/TR 10005 《 質(zhì)量計劃編制指南 》 ； 第四部分：小冊子，執(zhí)行 2022版 ISO 9000族標(biāo)準的指導(dǎo)性文件 ISO/TR 10017 《 統(tǒng)計技術(shù)在 ISO 9001中的應(yīng)用指南 》 ； ISO/TR ? ? ? ? ? ? ISO9000與 TQM的相同點和區(qū)別 ISO9000與 TQM的一致處和區(qū)別： ? 理論基礎(chǔ)一致 ； ? 強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用； ? 有組織、有系統(tǒng)的活動； ? 強調(diào)控制； ? 采用統(tǒng)計技術(shù)和 現(xiàn)代管理技術(shù)的要求一致； ? 不斷改進質(zhì)量 ? 控制要素范圍不同 ； ? 執(zhí)行標(biāo)準不同； ? 所站的角度不同； ? 檢查方不同； ? 動力機制不同； ISO9000與 TQM的關(guān)系 ISO9000與 TQM的關(guān)系： ? TQM是質(zhì)量管理的根本手段， ISO9000是 TQM的基礎(chǔ)。 ISO9000族標(biāo)準的制定 ISO9000 族標(biāo)準于 1994年進行了修改并發(fā)布 ?ISO8402:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 》 ?:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準第 1部分 :選擇和使用指南 》 ?ISO9001:1994《 質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?ISO9002:1994《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?ISO9003:1994《 質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 》 ?:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第 1部分 :指南 》 ISO9000族標(biāo)準的制定 世界各國采用 ISO9000族標(biāo)準的概況 ?工業(yè)發(fā)達的國家中，英國、美國、加拿大、法國、德國等，質(zhì)量體系認證制度發(fā)展較快，處于世界領(lǐng)先地位。 ?WG3負責(zé)質(zhì)量體系模式的確定 ,英國為秘書國。 ?除了要按產(chǎn)品國際標(biāo)準來評定產(chǎn)品質(zhì)量是否合乎標(biāo)準外，還要對制造商的質(zhì)量保證能力加以適當(dāng)?shù)脑u價。 法國 ?法國于 1980年與 1986年先后發(fā)布了法國國家標(biāo)準NFX11080《 企業(yè)質(zhì)量管理體系指南 》 和 NFX11086《 質(zhì)量手冊的編制指南 》 質(zhì)量管理 體系 標(biāo)準的建立和發(fā)展 法國 1980年 ISO9000系列 質(zhì)量管理體系標(biāo)準 ISO9000族 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準 ISO9000系列 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準 840286 質(zhì)量 術(shù)語 ISO/TC 176 國際標(biāo)準化組織 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準 技術(shù)委員會 ISA → ISO IEC271 出版物 NFX50110 企業(yè)質(zhì)量管理 體系指南 BS5750 質(zhì)量保證標(biāo)準 CSA CAN3Z299 質(zhì)量保證大綱 ANSI/ASQC Z 質(zhì)量體系通用指南 英國 1979年 加拿大 1979年 MILQ9858A 質(zhì)量大綱要求 MILI45208 檢驗系統(tǒng)要求 1980年 1928年 1947年 1979年 1987年 1994年 2022年 美國 1959年 1985年 質(zhì)量管理體系標(biāo)準出現(xiàn)的歷史背景 ? 70年代末，隨著世界貿(mào)易量的增大，質(zhì)量管理國際化已成為世界性的迫切需要。適用于航天、導(dǎo)彈、坦克、雷達、軍艦等復(fù)雜產(chǎn)品。因此，社會和顧客都要求生產(chǎn)企業(yè)能建立一套質(zhì)量體系，對產(chǎn)品形成的每一個環(huán)節(jié)的技術(shù)、管理和人員等方面的因素進行控制，長期穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足用戶需要的產(chǎn)品。 質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗為 ISO9000族標(biāo)準的產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ) 。 《 質(zhì)量管理 體系 》 國際標(biāo)準在我國 國家技術(shù)監(jiān)督局于 1992年 10月決定 等同采用ISO9000族標(biāo)準 ,并頒布 GB/T19000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準?！?質(zhì)量管理體系 》 國際標(biāo)準 苗瑞 機械與動力工程學(xué)院 工業(yè)工程與管理系 《 質(zhì)量管理體系 》 國際標(biāo)準 了解 ISO9000族國際標(biāo)準的來龍去脈 掌握 ISO9000族國際標(biāo)準的分類與特點 理解采用 ISO9000族國際標(biāo)準的原則和意義 了解 2022版 ISO9000族標(biāo)準的構(gòu)成、特點、主要內(nèi)容 本章主要要求 本章主要內(nèi)容 《 質(zhì)量管理 體系 》 國際標(biāo)準 體系源于系統(tǒng)。這套標(biāo)準于 1994年修改后，形成了 ISO9000： 94族《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 》 標(biāo)準。 不等效采用 GB/T 190012022 idt ISO 9000:2022 雙標(biāo)識 質(zhì)量管理 體系 標(biāo)準出現(xiàn)的歷史背景 科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高，是 ISO9000族標(biāo)準產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。這些產(chǎn)品在質(zhì)量上的缺陷不僅給生產(chǎn)企業(yè)本身帶來巨大的損失，而且也給顧客造成巨大的損失。 ? 1959年美國國防部向下屬的軍工企業(yè)提出第一個質(zhì)量保證標(biāo)準 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 。 這三部 分即為 ISO900 ISO900 ISO9003 的原型 質(zhì)量管理體系標(biāo)準出現(xiàn)的歷史背景 加拿大 ?加拿大也于 1979年制訂 ,并于 1985年修訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準 :CSACAN3 — 《 質(zhì)量大綱標(biāo)準的選用指南 》 (這套標(biāo)準還有 4個類型實際共 5個標(biāo)準 )。 ?研究各國和地區(qū)性認證體系 ,以便于將來建立 IS0認證體系； ?審查 IS