【正文】 可以引入 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)，組織貫徹實(shí)施。任何一項(xiàng)活動(dòng)都可以作為過(guò)程進(jìn)行管理。 ? 質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限； ? 組織結(jié)構(gòu)； ? 程序； ? 過(guò)程； ? 資源； 質(zhì)量體系建立的原則 (1) 質(zhì)量策劃的原則； (2) 整體優(yōu)化的原則； (3) 預(yù)防為主的原則； (4) 滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求； (5) 過(guò)程概念的原則； (6) 質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則； (7) 持續(xù)改進(jìn)的原則； (8) 全面質(zhì)量管理作用的原則； 建立質(zhì)量體系的目的 2022版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模的提供不同產(chǎn)品的組織。 質(zhì)量體系要素是指構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元。 企業(yè)最高管理者必須對(duì)質(zhì)量方針的制定和實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)在給定的環(huán)境下供實(shí)施外部質(zhì)量保證使用，用于供方證實(shí)其能力以及外部對(duì)其能力的評(píng)定。 此模式標(biāo)準(zhǔn)不涉及設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量體系要素，其 主要特點(diǎn) 是 : ① 要求供方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等過(guò)程的質(zhì)量保證能力的足夠證據(jù)，以此為依據(jù)建立對(duì)供應(yīng)的信任 。 質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)水平對(duì)照 ANSI/ASME NQA183 GB/T 19001 – ISO9001 MILQ9858A85 QS9000 GB/T 19002 – ISO9002 CSA GB/T 19003 – ISO9003 CSA CSA 水平 I 水平 II 水平 III 水平 IV GB/T 19001 GB/T 19002 GB/T 19003 高 低 相互包容的關(guān)系 三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的比較 三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于合同情況和第三方質(zhì)量體系審核或認(rèn)證； 質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的選擇 當(dāng)需要進(jìn)行第二方審核時(shí)，供方和顧客應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)作為檢查供方質(zhì)量體系的依據(jù)應(yīng)取得共識(shí)，選擇和使用一個(gè)適合給定情況的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方和顧客都有利，它直接涉及到雙方的風(fēng)險(xiǎn)和利益。 ,確定是否接受申請(qǐng)。 。每隔 3年需對(duì)供方質(zhì)量體系重新評(píng)定。 。對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)的有效期一般為 3年 ,此期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理包括 :供方通報(bào)、監(jiān)督審核、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷(xiāo)、認(rèn)證有效期延長(zhǎng)等。 ,并通知供方對(duì)不符合要求處或重大遺漏處進(jìn)行修正與補(bǔ)充。此后從 20世紀(jì) 30年代開(kāi)始，質(zhì)量認(rèn)證得到了較快的發(fā)展，到 50年代在工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家中已基本普及，而其他發(fā)展中國(guó)家一般是從 70年代開(kāi)始實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度。 ③ 要求出具的證據(jù)最少。 ISO9002質(zhì)量體系 ISO9002質(zhì)量體系： 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。在 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，給出了三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn) (ISO900 ISO900 ISO9003)。 質(zhì)量管理是由組織的最高管理者 (領(lǐng)導(dǎo)者 )負(fù)領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) ,各級(jí)管理者負(fù)有相應(yīng)的職責(zé)的一系列活動(dòng)。 (6) 用于建立行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ) 。 質(zhì)量體系概述 質(zhì)量體系是組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)、開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的一種特定系統(tǒng)，現(xiàn)今國(guó)際上流行的質(zhì)量體系主要有ISO9000, ISO14000等國(guó)際通用體系。 ? 組織在推行質(zhì)量中應(yīng)當(dāng)十分重視人的作用，為組織各類(lèi)人員創(chuàng)造一個(gè)積極的工作環(huán)境，為提高組織效益和實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) ISO 10012 《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 ； ISO/TR 10005 《 質(zhì)量計(jì)劃編制指南 》 ； 第二部分，其他標(biāo)準(zhǔn)：目前只有一項(xiàng) 第三部分：技術(shù)報(bào)告若干份， ISO/TR 10005 《 質(zhì)量計(jì)劃編制指南 》 ； 第四部分：小冊(cè)子，執(zhí)行 2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件 ISO/TR 10017 《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO 9001中的應(yīng)用指南 》 ； ISO/TR ? ? ? ? ? ? ISO9000與 TQM的相同點(diǎn)和區(qū)別 ISO9000與 TQM的一致處和區(qū)別： ? 理論基礎(chǔ)一致 ； ? 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用； ? 有組織、有系統(tǒng)的活動(dòng)； ? 強(qiáng)調(diào)控制； ? 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和 現(xiàn)代管理技術(shù)的要求一致； ? 不斷改進(jìn)質(zhì)量 ? 控制要素范圍不同 ； ? 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同； ? 所站的角度不同； ? 檢查方不同； ? 動(dòng)力機(jī)制不同； ISO9000與 TQM的關(guān)系 ISO9000與 TQM的關(guān)系： ? TQM是質(zhì)量管理的根本手段， ISO9000是 TQM的基礎(chǔ)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)于 1994年進(jìn)行了修改并發(fā)布 ?ISO8402:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ) 》 ?:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第 1部分 :選擇和使用指南 》 ?ISO9001:1994《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?ISO9002:1994《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?ISO9003:1994《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ?:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第 1部分 :指南 》 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 世界各國(guó)采用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概況 ?工業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家中，英國(guó)、美國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)等，質(zhì)量體系認(rèn)證制度發(fā)展較快，處于世界領(lǐng)先地位。 ?WG3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系模式的確定 ,英國(guó)為秘書(shū)國(guó)。 ?除了要按產(chǎn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量是否合乎標(biāo)準(zhǔn)外，還要對(duì)制造商的質(zhì)量保證能力加以適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。 法國(guó) ?法國(guó)于 1980年與 1986年先后發(fā)布了法國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)NFX11080《 企業(yè)質(zhì)量管理體系指南 》 和 NFX11086《 質(zhì)量手冊(cè)的編制指南 》 質(zhì)量管理 體系 標(biāo)準(zhǔn)的建立和發(fā)展 法國(guó) 1980年 ISO9000系列 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9000系列 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 840286 質(zhì)量 術(shù)語(yǔ) ISO/TC 176 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)委員會(huì) ISA → ISO IEC271 出版物 NFX50110 企業(yè)質(zhì)量管理 體系指南 BS5750 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) CSA CAN3Z299 質(zhì)量保證大綱 ANSI/ASQC Z 質(zhì)量體系通用指南 英國(guó) 1979年 加拿大 1979年 MILQ9858A 質(zhì)量大綱要求 MILI45208 檢驗(yàn)系統(tǒng)要求 1980年 1928年 1947年 1979年 1987年 1994年 2022年 美國(guó) 1959年 1985年 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 ? 70年代末，隨著世界貿(mào)易量的增大，質(zhì)量管理國(guó)際化已成為世界性的迫切需要。適用于航天、導(dǎo)彈、坦克、雷達(dá)、軍艦等復(fù)雜產(chǎn)品。因此，社會(huì)和顧客都要求生產(chǎn)企業(yè)能建立一套質(zhì)量體系，對(duì)產(chǎn)品形成的每一個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)、管理和人員等方面的因素進(jìn)行控制，長(zhǎng)期穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足用戶需要的產(chǎn)品。 質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ) 。 《 質(zhì)量管理 體系 》 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó) 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于 1992年 10月決定 等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ,并頒布 GB/T19000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?！?質(zhì)量管理體系 》 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 苗瑞 機(jī)械與動(dòng)力工程學(xué)院 工業(yè)工程與管理系 《 質(zhì)量管理體系 》 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 了解 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)龍去脈 掌握 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)與特點(diǎn) 理解采用 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則和意義 了解 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成、特點(diǎn)、主要內(nèi)容 本章主要要求 本章主要內(nèi)容 《 質(zhì)量管理 體系 》 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 體系源于系統(tǒng)。這套標(biāo)準(zhǔn)于 1994年修改后，形成了 ISO9000： 94族《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 》 標(biāo)準(zhǔn)。 不等效采用 GB/T 190012022 idt ISO 9000:2022 雙標(biāo)識(shí) 質(zhì)量管理 體系 標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高，是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。這些產(chǎn)品在質(zhì)量上的缺陷不僅給生產(chǎn)企業(yè)本身帶來(lái)巨大的損失，而且也給顧客造成巨大的損失。 ? 1959年美國(guó)國(guó)防部向下屬的軍工企業(yè)提出第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 。 這三部 分即為 ISO900 ISO900 ISO9003 的原型 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 加拿大 ?加拿大也于 1979年制訂 ,并于 1985年修訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) :CSACAN3 — 《 質(zhì)量大綱標(biāo)準(zhǔn)的選用指南 》 (這套標(biāo)準(zhǔn)還有 4個(gè)類(lèi)型實(shí)際共 5個(gè)標(biāo)準(zhǔn) )。 ?研究各國(guó)和地區(qū)性認(rèn)證體系 ,以便于將來(lái)建立 IS0認(rèn)證體系； ?審查 IS