藥事組織ppt課件(2)-wenkub
2023-01-23 05:34:19 本頁面
【正文】 《 出口準(zhǔn)許證 》 。 制訂有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章制度 。 ?功能：生產(chǎn)經(jīng)銷藥品 ?（ 2） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織： ?功能：通過給病人采購藥品 、 調(diào)配處方 、制備制劑 、 提供用藥咨詢等活動(dòng) ， 以保證合理用藥 。第三章 藥事組織 第一節(jié) 概述 一、組織 ? (一 ) 組織 ? : 希臘文為和諧 ,協(xié)調(diào)之意 .有意識(shí)形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)和崗位結(jié)構(gòu) 。 ?（ 第十章詳講 ） ?（ 3） 藥學(xué)教育組織 ?（ 4） 藥學(xué)管理行政組織 ?（ 5） 藥事社團(tuán)組織 ?： ?在一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式 、 管理制度和管理方法 。 ?（ 2） 制定 、 修訂和頒布 《 中國藥典 》 和藥品標(biāo)準(zhǔn) 。 ?（ 8） 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理制度 。 ?（ 2） 核發(fā) 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 。 ?（ 5） 對轄區(qū)內(nèi)違反 《 藥品管理法 》 及相關(guān)法規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查 ， 決定行政處罰 。 ? 3):承擔(dān)國家藥品和新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核并參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作 。 ? 7):負(fù)責(zé)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證工作及業(yè)務(wù)管理的標(biāo)準(zhǔn)化 、 規(guī)范化 、 科學(xué)化工作 。 ? （ 3） 承擔(dān)部分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草 、 修訂任務(wù)及新藥技術(shù)初審 ， 藥物新產(chǎn)品及醫(yī)院新制劑審批的有關(guān)技術(shù)復(fù)核工作 。 ?（ 7） 指導(dǎo)技術(shù)工作 ， 培訓(xùn)技術(shù)和管理人員； ?（ 8） 綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息； ?（ 9）執(zhí)行省級(jí)藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥 ?品監(jiān)督任務(wù)。 （ 3） 組織地方藥品標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià) ， 并整理上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)； ? （ 4） 負(fù)責(zé)新藥試行標(biāo)準(zhǔn)審查核定轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn) 。 ?常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)：人事處 、 辦公室 、 標(biāo)準(zhǔn)一室 、 二室 、 三室 。 ? （ 3） 負(fù)責(zé)中藥保護(hù)中藥品種同品種考核工作 、 中藥保護(hù)品種延長保護(hù)期的技術(shù)審查工作 。 ?主任委員 ， 副主任委員 ， 顧問若干 ， 每屆 4年 。 ?（ 4） 按照 《 仿制藥品管理辦法 》 及有關(guān)法規(guī) ， 負(fù)責(zé)對仿制藥審請進(jìn)行技術(shù)審評(píng) 。 七、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 ? ： ?（ 1） 國家基本藥物目錄制定 。 ?（ 5） 承辦國家藥品監(jiān)督管理局交辦的其它事項(xiàng) 。 ?（ 3） 承辦藥品認(rèn)證檢查員的培訓(xùn) 、 考核和聘任 ， 以及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的藥品認(rèn)證管理人員的具體工作 。 ? ?5個(gè)職能室：辦公室 、 檢查一處 、 檢查二處 、檢查三處 、 綜合業(yè)務(wù)處 。 ? 法人： ? 依法成立并能獨(dú)立行使法定權(quán)利和承擔(dān)法律義務(wù)的社會(huì)組織 。 ? 國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)醫(yī)藥管理處： ? 履行政府對醫(yī)藥行業(yè)管理職能 。 ?三 、 藥學(xué)團(tuán)體組織 ?1 . 中 國 藥 學(xué) 會(huì) ： （ Chinese Pharmaceutical Association CPA） ?〔 1907年成立 ， 1992年加入國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì) （ FIP） 。 ?（ 3） 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)： 1989年成立 。 第五節(jié) 國外藥學(xué)管理體系
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