流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)ppt課件-wenkub
2023-01-23 05:02:02 本頁(yè)面
【正文】 斷 采用隨機(jī)分配的方法 , 將一組符合要求的 （ Eligible） 研究對(duì)象分別分配到試驗(yàn)組與對(duì)照組 , 然后安排相應(yīng)的處理措施 , 在一致的條件下或相同的環(huán)境里同步觀察試驗(yàn)效應(yīng) , 并用客觀的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行實(shí)事求是的衡量 、 比較和評(píng)價(jià) 。 病人內(nèi)對(duì)比設(shè)計(jì) WithinPatient Comparison 交叉實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn) ? 在幾個(gè)連續(xù)、相等的實(shí)驗(yàn)期內(nèi)，每個(gè)病人順序接受兩種或兩種以上的處理 ? 隨機(jī)安排療法順序 ? 病人內(nèi)對(duì)比 自身前后對(duì)照實(shí)驗(yàn) Self Controlled Trials Ne M + m em Em eM EM 第一階段 第二階段 將同一組病人在前、后兩個(gè)相等時(shí)段順序接受兩種療法的效果進(jìn)行比較 , 以評(píng)價(jià)處理方法優(yōu)劣的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) + 四 . 臨床試驗(yàn)的倫理原則 Ethnics ? 自愿參加原則 ? 對(duì)參加者無(wú)害的原則 Nuremberg 1949 Helsinki 1964 Tokyo 1957 ? 匿名和保密原則 ? 普遍性道德行為準(zhǔn)則 ? 特殊性道德行為準(zhǔn)則 涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 衛(wèi)生部 1998 五 . 主要影響因素 失訪 Lost to followup 表現(xiàn)： 組間失訪率的差異 組間失訪的原因不同 后果： 使原定樣本量不足 組間樣本比例失衡 降低研究效率 引入新的偏倚 。 多用于預(yù)后較差、無(wú)特效治療手段疾病新療法療效的初步評(píng)價(jià) 通過(guò)同一組病人治療前后癥狀和體征暫時(shí)緩解的程度來(lái)衡量療法效果的一種常用實(shí)驗(yàn)研究方法 。 使用安慰劑的目的主要是為了避免主觀偏見(jiàn)和心理暗示對(duì)研究結(jié)果的影響。 是以病人為對(duì)象，以符合科學(xué)原則規(guī)定的方法來(lái)比較或評(píng)價(jià)某種醫(yī)學(xué)處理的效果及其臨床價(jià)值的一類(lèi)實(shí)驗(yàn)性研究 一 . 定義 m + N Ne R B A M + em eM Em EM 隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn) Randomized Concurrent Control Trials 工作場(chǎng)所 研究對(duì)象 研究控制 結(jié)果推論 臨床實(shí)驗(yàn) 醫(yī)院或醫(yī)療服務(wù)單位 高度選擇的病人個(gè)體 控制條件好 較好 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) 一定 范圍 的實(shí)際人群環(huán)境 定義明確的“健康” 個(gè)體 較好 普遍性好 社區(qū)試驗(yàn) 一定區(qū)域的實(shí)際社區(qū) 條件相當(dāng)?shù)纳鐓^(qū)群體 較 差 一般 臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn) 的基本特征比較 二 . 臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)原則 ? 隨機(jī)的原則 ? 對(duì)照的原則 ? 盲法的原則 ? 重復(fù)的原則 ? 標(biāo)準(zhǔn)化的原則 每一實(shí)驗(yàn)單位都有同等的機(jī)會(huì)被分配到任一組中
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