【正文】 的分包方的資料，包括符合要求及其評(píng)價(jià)的資料、分包工作質(zhì)量及其能力保持的資料，發(fā)生問(wèn)題進(jìn)行處理，客戶對(duì)分包工作的意見(jiàn)以及簽訂的協(xié)議及其執(zhí)行情況的資料。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 28 ? /校準(zhǔn)工作的分包 （ 1） 原則： 限于儀器設(shè)備使用頻次低，價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目的分包， 不得分包 全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。 ? 手冊(cè)的內(nèi)容 ? （ 1）組織的方針、目標(biāo) （注意目標(biāo)的預(yù)測(cè)性、可度量性、挑戰(zhàn)性 先進(jìn)性、可達(dá)性） 、承諾 （服務(wù)質(zhì)量、遵守本準(zhǔn)則） ； ? （ 2）質(zhì)量體系要素的描述； ? （ 3）注明 /包含支持性程序并給出體系文件的框架結(jié)構(gòu)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 22 ?（ 4）影響檢測(cè)質(zhì)量的主要人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系 ?（ 5）質(zhì)量手冊(cè)的管理 程序文件：對(duì)手冊(cè)的落實(shí)和展開(kāi)，供有關(guān)部門(mén)和活動(dòng)使用，起到了承上啟下的作用，可不深入描述技術(shù)細(xì)節(jié)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 16 ? 有監(jiān)督人員對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督 ? 監(jiān)督人員的條件： 熟悉方法 /程序 /目的 / ? 結(jié)果評(píng)價(jià)。 范圍 （涉及國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)際影響；涉及市場(chǎng)需求、質(zhì)量狀況、同行對(duì)比、檢測(cè)狀況；涉及技術(shù)專利、圖紙資料、設(shè)計(jì)數(shù)據(jù) /檢測(cè)方法等） 保密內(nèi)容、保密職責(zé)、保密工作人員、保密教育、保密檢查、失密處理 確定組織和管理結(jié)構(gòu)（獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人 /在母體組織中的地位） 通常用組織結(jié)構(gòu)圖并結(jié)合崗位（管理職務(wù)和相應(yīng)的部門(mén)）職責(zé)的文字描述來(lái)表述。 適用范圍 :在中華人民共和國(guó)境內(nèi) ,對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 (計(jì)量認(rèn)證 /授權(quán) /驗(yàn)收 /審查認(rèn)可 )的評(píng)審 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 4 /文件 : GB/T15481:1999《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》 ISO/IEC17025:20xx《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收 )評(píng)審準(zhǔn)則 》 《 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 （國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第 86號(hào)局長(zhǎng)令） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 5 ? 管理要求 ? 組織 —對(duì)實(shí)驗(yàn)室的組織形式、組織結(jié)構(gòu)、組織措施提出的要求 ? 總體要求：依法（依據(jù)相關(guān)法律 /有有權(quán)機(jī)構(gòu) 政府行政部門(mén)、編委辦、國(guó)家規(guī)定可設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的企業(yè) /在管轄范圍內(nèi)）設(shè)立（授權(quán)）或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng) ? 具體要求： ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 6 ? 獨(dú)立法人形式：工商注冊(cè)法人 /民政注冊(cè)法人或編委（辦）注冊(cè)法人，注意經(jīng)營(yíng)范圍的符合性 ? 法人授權(quán)形式： a、有相對(duì)獨(dú)立的建制； b、能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)； c、有獨(dú)立帳目，獨(dú)立核算；d、有法人的授權(quán)（授權(quán)文件：姓名 /事項(xiàng) /權(quán)限 /期間。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 1 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 2 ? ? 《 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 與原 《 計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 》 和 ISO/IEC17025 :20xx《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》 之間的比較： ：按管理要求和技術(shù)要求，和 17025標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào) ? ： ? (1)與計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則相比較：由原 13個(gè)要素細(xì)化 /增加為 19個(gè)要素，具體為將原要素 5細(xì)化為 。授予經(jīng)營(yíng)管理權(quán)）和聲明（承諾）：包括不干預(yù) / 承擔(dān)法律責(zé)任 / 保證獨(dú)立性和誠(chéng) 實(shí)性； e、與母體組織具有厲害關(guān)系的部門(mén)的責(zé)權(quán)界定要清晰。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 13 注意分工清晰、職責(zé)明確（包括主管和配合） ? 確定質(zhì)量管理、技術(shù)工作和支持服務(wù)之間的關(guān)系： ?一般畫(huà)出“管理體系要素職能分配表”通過(guò)適當(dāng)?shù)姆?hào)、將管理體系要求分解落實(shí)到不同的部門(mén)和崗位上，以此來(lái)表明質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 14 ? 實(shí)驗(yàn)室最高管理者 /技術(shù)管理者 /質(zhì)量主管 /各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件 ? 技術(shù)管理者：一名技術(shù)主管或一名技術(shù)主管和多名技術(shù)管理人員； ? 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由上級(jí)單位任命；（適用于依法設(shè)立 /授權(quán)） ? 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。 從 工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)等方面提出要求 職責(zé)權(quán)限：對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)人員工作過(guò)程的 關(guān)鍵環(huán)節(jié)和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督 ；監(jiān)督是否按程序、作業(yè)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)；監(jiān)督檢測(cè)的環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、原始記錄是否符合規(guī)定要求；監(jiān)督報(bào)告的規(guī)范性、準(zhǔn)確性，包括評(píng)定的正確性。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：直接指導(dǎo)操作的文件 質(zhì)量記錄、證書(shū)表式：質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)證實(shí)性文件 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 23 總則 (1)文件定義 :信息及其承載媒體 (2)控制的范圍：構(gòu)成管理體系的所有文件 內(nèi)部 –管理手冊(cè) /程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /質(zhì)量 /技術(shù)記錄表式 外部 –委托方 /圖紙、技術(shù)規(guī)范等 ； 社會(huì) /標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 (3)文件的形式 書(shū)面 電子媒體 (4)確保文件有效 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 24 ? (4)編制文件控制程序，包括編制 → 審核（評(píng)審） → 批準(zhǔn) → 標(biāo)識(shí)（二個(gè)） → （受控）清單 → 發(fā)放（清單） → 使用 → 保管 → 修訂 → 廢止等活動(dòng) ? ? (1)作為管理體系文件組成部分分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件 ,發(fā)布前由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用 ,以確保文件是充分和適宜的 ? (2)建立識(shí)別文件的唯一性標(biāo)識(shí)和當(dāng)前的修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及分發(fā)的控制清單 ,達(dá)到易于查閱 ,防止使用無(wú)效和作廢文件 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 25 : (1)起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到 (2)定期審查 ,必要時(shí)修訂 ,保證持續(xù)適用和滿足使用要求 (3)及時(shí)從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效和作廢的文件 ,或用其他方法確保防止誤用 (4)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件 ,應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)記 . ,包括發(fā)布日期 /修訂標(biāo)識(shí) /頁(yè)碼 /總頁(yè)數(shù) (表示文件結(jié)束的標(biāo)記 )/發(fā)布機(jī)構(gòu) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 26 ? (修訂 ) ? 批人（授權(quán)人），若被指定，則應(yīng)獲得相關(guān)原審批的和當(dāng)前的相關(guān)背景資料。 （ 2）分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備符合本準(zhǔn)則要求的能力。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 30 ? 注意 ： 按照參數(shù)申請(qǐng)和確認(rèn)能力的，參數(shù)不能分包；分包不能作為能力進(jìn)入證書(shū)附表，在申請(qǐng)書(shū)附錄 4中確認(rèn) ? ? /校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品、試劑和消耗品的采購(gòu)控制程序。檢測(cè)儀器的檢定 /校準(zhǔn)、設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)安裝調(diào)試維護(hù)、制樣、證書(shū)印刷、標(biāo)準(zhǔn)查詢、人員的教育培訓(xùn)等 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 32 ? （驗(yàn)收） ? （ 1） 供應(yīng)品 /試劑 /消耗品，投入使用的控制 ? —— 方法：檢查、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、試用等 ? —— 通過(guò)上述方法證明供應(yīng)品 /試劑 /消耗品符合有關(guān)測(cè)量 /校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才能投入使用。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 35 ? —— 記錄和保存評(píng)價(jià)情況，包括結(jié)果、審批合格供應(yīng)商名單。包括評(píng)審的原則、時(shí)機(jī)、職責(zé)、內(nèi)容、方法、記錄、更改、傳遞、保存等。 ? 評(píng)審的方式：常規(guī)合同 /a、授權(quán)人直接與客戶簽訂協(xié)議；特定合同（委托抽樣 /要求偏離 /司法仲裁） /b、會(huì)簽； c、會(huì)議評(píng)審；投標(biāo) /d、針對(duì)客戶要求進(jìn)行策劃后形成投標(biāo)書(shū)（質(zhì)量計(jì)劃）的審批認(rèn)可。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 41 ? ? —— 偏離。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 42 合同的更改 ? —— 變更合同的內(nèi)容應(yīng)予評(píng)審 ,包括采取的措施均應(yīng)記錄； ? —— 變更應(yīng)與客戶達(dá)到共識(shí)，雙方認(rèn)可； ? —— 變更的內(nèi)容應(yīng)傳輸?shù)胶贤瑘?zhí)行人。 ? ——實(shí)施應(yīng)加以監(jiān)控、記錄，并由責(zé)任人先行驗(yàn)證。 ?—糾正措施導(dǎo)致文件的更改應(yīng)符合 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 52 ? （ 1）預(yù)防措施目的 —事先主動(dòng)確定改進(jìn)機(jī)會(huì) 識(shí)別 —包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析；包括技術(shù)方面和管理體系方面的 （ 2）預(yù)防措施的程序（與糾正措施基本相同） ? 識(shí)別、啟動(dòng)或準(zhǔn)備（策劃 /調(diào)查研究 /分析 /培訓(xùn)）制定計(jì)劃 措施的制訂和選擇、審批、實(shí)施、監(jiān)控、驗(yàn)證、記錄、文件更改、輸入管理評(píng)審。 (4)最高管理者 應(yīng) 通過(guò)管理體系的內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證、客戶意見(jiàn)反饋等活動(dòng)，識(shí)別管理體系改進(jìn)的需求，確定管理體系改進(jìn)措施，并組織跟蹤實(shí)現(xiàn)。 ? （ 2）依據(jù)計(jì)劃的安排，即評(píng)審準(zhǔn)則、管理體系文件、合同、法律法規(guī)。 ? 能力鑒別的方法：資格確認(rèn)，并持證上崗；特殊的檢測(cè) /校準(zhǔn)人員還應(yīng)符合相關(guān)法律和行政法規(guī)規(guī)定的要求 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 68 ? ? 應(yīng)制定人員教育、培訓(xùn)和技能 目標(biāo) （包括長(zhǎng)期和年度的）以及培訓(xùn)、教育管理程序。包括辦公、檢驗(yàn)、樣品、資料保存等 ? ——設(shè)施的采購(gòu)應(yīng)符合 ，并加以維護(hù)和修理（包括定期檢查），以確保環(huán)境條件符合要求。 ? ——特殊環(huán)境 要求應(yīng)予重視、必須使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)，特別注意環(huán)境可能的變化，需要時(shí)采取補(bǔ)救措施， 對(duì)于非自動(dòng)監(jiān)測(cè)的應(yīng)注意間隔監(jiān)測(cè)的記錄 。 ? 對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品