【正文】 的分包方的資料，包括符合要求及其評價的資料、分包工作質(zhì)量及其能力保持的資料，發(fā)生問題進行處理，客戶對分包工作的意見以及簽訂的協(xié)議及其執(zhí)行情況的資料。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 28 ? /校準工作的分包 （ 1） 原則： 限于儀器設(shè)備使用頻次低，價格昂貴及特種項目的分包， 不得分包 全部檢驗項目。 ? 手冊的內(nèi)容 ? （ 1）組織的方針、目標 （注意目標的預(yù)測性、可度量性、挑戰(zhàn)性 先進性、可達性） 、承諾 （服務(wù)質(zhì)量、遵守本準則） ； ? （ 2）質(zhì)量體系要素的描述； ? （ 3）注明 /包含支持性程序并給出體系文件的框架結(jié)構(gòu)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 22 ?（ 4）影響檢測質(zhì)量的主要人員的職責、權(quán)利和相互關(guān)系 ?（ 5）質(zhì)量手冊的管理 程序文件：對手冊的落實和展開，供有關(guān)部門和活動使用，起到了承上啟下的作用，可不深入描述技術(shù)細節(jié)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 16 ? 有監(jiān)督人員對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督 ? 監(jiān)督人員的條件： 熟悉方法 /程序 /目的 / ? 結(jié)果評價。 范圍 （涉及國家安全、國家利益、國際影響；涉及市場需求、質(zhì)量狀況、同行對比、檢測狀況；涉及技術(shù)專利、圖紙資料、設(shè)計數(shù)據(jù) /檢測方法等） 保密內(nèi)容、保密職責、保密工作人員、保密教育、保密檢查、失密處理 確定組織和管理結(jié)構(gòu)（獨立法人，非獨立法人 /在母體組織中的地位） 通常用組織結(jié)構(gòu)圖并結(jié)合崗位（管理職務(wù)和相應(yīng)的部門）職責的文字描述來表述。 適用范圍 :在中華人民共和國境內(nèi) ,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定 (計量認證 /授權(quán) /驗收 /審查認可 )的評審 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 4 /文件 : GB/T15481:1999《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 ISO/IEC17025:20xx《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可(驗收 )評審準則 》 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》 （國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第 86號局長令） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 5 ? 管理要求 ? 組織 —對實驗室的組織形式、組織結(jié)構(gòu)、組織措施提出的要求 ? 總體要求：依法（依據(jù)相關(guān)法律 /有有權(quán)機構(gòu) 政府行政部門、編委辦、國家規(guī)定可設(shè)立實驗室的企業(yè) /在管轄范圍內(nèi)）設(shè)立（授權(quán)）或注冊，能夠承擔相應(yīng)的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動 ? 具體要求： ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 6 ? 獨立法人形式：工商注冊法人 /民政注冊法人或編委（辦）注冊法人，注意經(jīng)營范圍的符合性 ? 法人授權(quán)形式： a、有相對獨立的建制； b、能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)； c、有獨立帳目，獨立核算；d、有法人的授權(quán)（授權(quán)文件：姓名 /事項 /權(quán)限 /期間。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 1 實驗室資質(zhì)認定評審準則 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 2 ? ? 《 資質(zhì)認定評審準則 》 與原 《 計量認證評審準則 》 和 ISO/IEC17025 :20xx《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 之間的比較： ：按管理要求和技術(shù)要求，和 17025標準相協(xié)調(diào) ? ： ? (1)與計量認證評審準則相比較：由原 13個要素細化 /增加為 19個要素，具體為將原要素 5細化為 。授予經(jīng)營管理權(quán)）和聲明（承諾）：包括不干預(yù) / 承擔法律責任 / 保證獨立性和誠 實性； e、與母體組織具有厲害關(guān)系的部門的責權(quán)界定要清晰。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 13 注意分工清晰、職責明確（包括主管和配合） ? 確定質(zhì)量管理、技術(shù)工作和支持服務(wù)之間的關(guān)系： ?一般畫出“管理體系要素職能分配表”通過適當?shù)姆?、將管理體系要求分解落實到不同的部門和崗位上，以此來表明質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 14 ? 實驗室最高管理者 /技術(shù)管理者 /質(zhì)量主管 /各部門主管應(yīng)有任命文件 ? 技術(shù)管理者：一名技術(shù)主管或一名技術(shù)主管和多名技術(shù)管理人員； ? 獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由上級單位任命；（適用于依法設(shè)立 /授權(quán)） ? 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。 從 工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)等方面提出要求 職責權(quán)限：對檢測 /校準人員工作過程的 關(guān)鍵環(huán)節(jié)和結(jié)果進行監(jiān)督 ；監(jiān)督是否按程序、作業(yè)規(guī)范進行檢測；監(jiān)督檢測的環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、原始記錄是否符合規(guī)定要求；監(jiān)督報告的規(guī)范性、準確性，包括評定的正確性。 作業(yè)指導(dǎo)書：直接指導(dǎo)操作的文件 質(zhì)量記錄、證書表式：質(zhì)量活動、技術(shù)活動證實性文件 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 23 總則 (1)文件定義 :信息及其承載媒體 (2)控制的范圍：構(gòu)成管理體系的所有文件 內(nèi)部 –管理手冊 /程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書 /質(zhì)量 /技術(shù)記錄表式 外部 –委托方 /圖紙、技術(shù)規(guī)范等 ； 社會 /標準、規(guī)定 (3)文件的形式 書面 電子媒體 (4)確保文件有效 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 24 ? (4)編制文件控制程序，包括編制 → 審核（評審） → 批準 → 標識（二個） → （受控）清單 → 發(fā)放（清單） → 使用 → 保管 → 修訂 → 廢止等活動 ? ? (1)作為管理體系文件組成部分分發(fā)給實驗室人員的所有文件 ,發(fā)布前由授權(quán)人員審查并批準使用 ,以確保文件是充分和適宜的 ? (2)建立識別文件的唯一性標識和當前的修訂狀態(tài)標識以及分發(fā)的控制清單 ,達到易于查閱 ,防止使用無效和作廢文件 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 25 : (1)起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到 (2)定期審查 ,必要時修訂 ,保證持續(xù)適用和滿足使用要求 (3)及時從所有使用和發(fā)布處撤除無效和作廢的文件 ,或用其他方法確保防止誤用 (4)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件 ,應(yīng)有適當標記 . ,包括發(fā)布日期 /修訂標識 /頁碼 /總頁數(shù) (表示文件結(jié)束的標記 )/發(fā)布機構(gòu) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 26 ? (修訂 ) ? 批人（授權(quán)人），若被指定，則應(yīng)獲得相關(guān)原審批的和當前的相關(guān)背景資料。 （ 2）分包實驗室應(yīng)具備符合本準則要求的能力。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 30 ? 注意 ： 按照參數(shù)申請和確認能力的，參數(shù)不能分包；分包不能作為能力進入證書附表，在申請書附錄 4中確認 ? ? /校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品、試劑和消耗品的采購控制程序。檢測儀器的檢定 /校準、設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計安裝調(diào)試維護、制樣、證書印刷、標準查詢、人員的教育培訓(xùn)等 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 32 ? （驗收） ? （ 1） 供應(yīng)品 /試劑 /消耗品，投入使用的控制 ? —— 方法：檢查、檢驗、驗證、試用等 ? —— 通過上述方法證明供應(yīng)品 /試劑 /消耗品符合有關(guān)測量 /校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才能投入使用。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 35 ? —— 記錄和保存評價情況，包括結(jié)果、審批合格供應(yīng)商名單。包括評審的原則、時機、職責、內(nèi)容、方法、記錄、更改、傳遞、保存等。 ? 評審的方式：常規(guī)合同 /a、授權(quán)人直接與客戶簽訂協(xié)議；特定合同（委托抽樣 /要求偏離 /司法仲裁） /b、會簽； c、會議評審；投標 /d、針對客戶要求進行策劃后形成投標書（質(zhì)量計劃）的審批認可。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 41 ? ? —— 偏離。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 42 合同的更改 ? —— 變更合同的內(nèi)容應(yīng)予評審 ,包括采取的措施均應(yīng)記錄； ? —— 變更應(yīng)與客戶達到共識，雙方認可； ? —— 變更的內(nèi)容應(yīng)傳輸?shù)胶贤瑘?zhí)行人。 ? ——實施應(yīng)加以監(jiān)控、記錄，并由責任人先行驗證。 ?—糾正措施導(dǎo)致文件的更改應(yīng)符合 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 52 ? （ 1）預(yù)防措施目的 —事先主動確定改進機會 識別 —包括趨勢和風險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析；包括技術(shù)方面和管理體系方面的 （ 2）預(yù)防措施的程序（與糾正措施基本相同） ? 識別、啟動或準備（策劃 /調(diào)查研究 /分析 /培訓(xùn)）制定計劃 措施的制訂和選擇、審批、實施、監(jiān)控、驗證、記錄、文件更改、輸入管理評審。 (4)最高管理者 應(yīng) 通過管理體系的內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施、質(zhì)量控制分析、能力驗證、客戶意見反饋等活動，識別管理體系改進的需求，確定管理體系改進措施，并組織跟蹤實現(xiàn)。 ? （ 2）依據(jù)計劃的安排，即評審準則、管理體系文件、合同、法律法規(guī)。 ? 能力鑒別的方法：資格確認，并持證上崗；特殊的檢測 /校準人員還應(yīng)符合相關(guān)法律和行政法規(guī)規(guī)定的要求 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 68 ? ? 應(yīng)制定人員教育、培訓(xùn)和技能 目標 （包括長期和年度的）以及培訓(xùn)、教育管理程序。包括辦公、檢驗、樣品、資料保存等 ? ——設(shè)施的采購應(yīng)符合 ，并加以維護和修理（包括定期檢查），以確保環(huán)境條件符合要求。 ? ——特殊環(huán)境 要求應(yīng)予重視、必須使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動，特別注意環(huán)境可能的變化，需要時采取補救措施， 對于非自動監(jiān)測的應(yīng)注意間隔監(jiān)測的記錄 。 ? 對化學(xué)危險品