【正文】 未來市場價值不可限量。同時，國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)亦采取了相關(guān)整頓模式，如 GMP達標。在過去我們搶仿國外的品種，因關(guān)稅的問題存在巨大的差價，占有一定市場優(yōu)勢，今后這一優(yōu)勢將逐年減小，進口藥品帶給本項目的市場壓力將逐年增加。刺五加是傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜安神的中藥制劑，容易取得消費者的依賴。未來幾年雖因國家公費醫(yī)療體制改革和社保制度的建立，藥品的增長率呈下降趨勢，但仍高于同期 GDP。以上人群有相當一部分是處于由神經(jīng)衰弱所導致的失眠健忘或睡眠質(zhì)量不高等病癥，人們對藥物 的依賴程度逐年增高，藥店藥品銷售價格下降使醫(yī)院跑方量增加，人們自我保健診療意識增強 OTC藥品消費持續(xù)增長。到 2020年發(fā)達國家心血管病的死亡人數(shù)將從 1985年的 1320萬增至 2450萬，同時發(fā)展中國家死于此病的人數(shù)也將由 720人萬增至 1670萬人，且死亡者往往是 65歲以下壯年人。 市場分析 隨著社會的發(fā)展，工業(yè)化進程的加快，飲食結(jié)構(gòu)的改變和人類壽命的延長，許多疾病如腦血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期綜合癥、冠心病、腦血栓和神經(jīng)衰弱的發(fā)病率越來越高，使得世界此類藥品消耗結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生了變化，治療心血管藥物所占比重逐年增加，其需求也越來越大。在此情況下，任何一種藥品不僅要求劑型、規(guī)格和質(zhì)量都能適合醫(yī)療或保健的需要，而且在數(shù)量上也必須適合市場需求才能取得好的經(jīng)濟效益。 1． 6． 3 項目的主要技術(shù)經(jīng)濟指標 見《主要技術(shù)經(jīng)濟指標》表 主要技術(shù)經(jīng)濟指標 序號 指標名稱 單位 指標 備注 1 設計規(guī)模 凍干粉針 萬支 /年 10000 其中：氯諾昔康 萬支 /年 6000 西藥 卡鉑脂質(zhì)體 萬支 /年 1000 西藥 刺五加 萬支 /年 3000 中藥 2 年工作日 天 300 3 主要原料用量： t/a 4 公用工程消耗量 水 m3/a 81000 電 KWh/a 汽 t/a 54720 5 “三廢”排放量 廢固 t/a 1600 廢水 m3/a 36900 6 年總運輸量 t/a 9700 運進 t/a 6300 運出 t/a 3400 7 定員 人 260 8 車間占地面積 M2 9 車間建筑面積 M2 10 項目總投資 萬元 其中：建設投資 萬元 11 年銷售收入 萬元 /年 130000 正常生產(chǎn)年份 12 利潤總額 萬元 /年 正常生產(chǎn)年份 13 利稅總額 萬元 /年 14 盈虧平衡點 % 15 財務內(nèi)部收益率（稅前） % 16 投資回收期（稅前） 年 從建設期算起 第二章 需求預測 概述 二十一世紀，世界藥品的科技浪潮正在以前所未有的深度和廣度影響著世界范圍內(nèi)的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及人類現(xiàn)有生活方式和思維方式，科技與經(jīng)濟和社會發(fā)展的結(jié)合將更加緊密。 （ 4） 本工程把建設地點選擇在 烏蘇里江制藥虎林總部新建 區(qū)建設生產(chǎn)車間，其區(qū)位優(yōu)勢明顯，建廠條件優(yōu)越，對加快建設進度十分有利，能節(jié)省新增投入。本項目具備實施現(xiàn)代醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程條件。本項目所需配套的輔助工程、公用工程、廠區(qū)工程和服務性工程均由原有設施提供，不在本報告研究之內(nèi)。 （ 3）簡述建設條件和廠址概況。 （ 6） 提高環(huán)保意識，防止污染。 （ 2）在對市場現(xiàn)狀與前景調(diào)查分析的基礎上，立足烏蘇里制藥優(yōu)勢，確定藥品質(zhì)量。 本項目擬建的凍干粉針車間藥品品種中，也包括卡鉑脂質(zhì)體、刺五加凍干粉針劑。氯諾 昔康是一種技術(shù)含量高、競爭力強、價格合理、市場需求迫切、前景看好，可以取代進口藥物的高科技產(chǎn)品，已具備了生產(chǎn)條件。 2020年 5 月 19 日國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《審批意見通知書》（批件號 2020L01775）正式通知北京上帝新世紀生物醫(yī)藥研究所和黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 凍干粉針注射用 氯諾昔康的研制成果可進行生產(chǎn)。該公司經(jīng)過近年的努力，在產(chǎn)品銷售、經(jīng)營管理、技術(shù)儲備和人才等方面都取得了飛速的進展，企業(yè)經(jīng)濟效益逐年提高。 烏蘇里制藥經(jīng)過幾年高速發(fā)展，形成了比較合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，建立了比較健全的科 研開發(fā)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理、市場銷售體系。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況極大的激勵著烏蘇里制藥的決策層，為實現(xiàn)企業(yè)的快速發(fā)展，完成從固體制劑到大 、小容量注射劑及凍干粉針生產(chǎn)的集約化而加快動作步伐。成為改革開放以來國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。 項目提出的背景，建設的必要性 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、高投入、高風險、高回報的國際化產(chǎn)業(yè)之一，也是發(fā)展歷史最長、涉及相關(guān)領(lǐng)域最多、與國計民生有最直接最密切聯(lián)系的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。 ○實施低成本擴張，先后兼并了寶清縣制藥廠，迎春制藥廠。王樹貴同志于 1983－ 1986 年在牡丹江分局職工大學學習， 1986－ 1987 年在金沙農(nóng)場果酒廠任廠長， 1988 年至今任黑龍江烏蘇里江制藥有限公司廠長。到 2020 年底，預計該企業(yè)可實現(xiàn)產(chǎn)值 3 億元，利潤 5000萬元。 烏蘇里制藥成立以來，堅持以誠信為本，科技創(chuàng)新為宗旨，銳意改革，不斷創(chuàng)新，建立現(xiàn)代化企業(yè)制度和資本運作模式，強化企業(yè)管理，啟動名牌戰(zhàn)略，加快營銷網(wǎng)絡建設，實施低成本擴張和加大技術(shù)改造投入，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，從而使企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)能力不斷擴大，企業(yè)實現(xiàn)了超常規(guī)發(fā)展，年銷售額、利潤和稅金以 40%30%的速度遞增。 烏蘇里制藥對刺五加注射液已研究十多年，對刺五加有效成份的研究在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，現(xiàn)行國標刺五加注射液的質(zhì)量標準是由該公司起草的，《藥典》刺五加藥材的鑒別項下異嗪皮定的鑒別也是烏 蘇里制藥提出并建議增加的。主導產(chǎn)品刺五加注射液被評為國家中藥二級保護品種，先后獲省科技進步三等獎，黑龍江省名牌產(chǎn)品，省十大杰出知名品牌，東北三省百家暢銷品牌，中國公認名牌產(chǎn)品等殊榮。 1999 年 — 2020 年經(jīng)營情況表 單位：萬元 年份 固定資產(chǎn) 銷售收入 利潤 產(chǎn)值 稅金 1999 年 1986 4636 528 7168 253 2020 年 2039 10100 1700 10068 1276 2020 年 7024 11053 2829 13857 1784 2020 年 12020 20206 3234 23876 1815 烏蘇里制藥 企業(yè)組織機構(gòu)是在股東代表大會、董事會、監(jiān)事會監(jiān)督下的總經(jīng)理負責制，生產(chǎn)副總，技術(shù)副總，財務副總，行政副總對總經(jīng)理負責，下設生產(chǎn)部，設備部，技術(shù)部，質(zhì)保部，檢測中心，動物醫(yī)學試驗室，市場部，供應部，計劃財務部，辦公室，人力資源部，宣傳部，政工部對分管副總經(jīng)理負責。轉(zhuǎn)制后， 公司充分利用改革開放的大好時機，銳意改革，不斷創(chuàng)新，啟動名牌戰(zhàn)略，實施低成本擴張，先后兼并了省內(nèi)兩家中型制藥廠 —— 寶清制藥廠和迎春制藥廠，參股、租賃或控股了四個企業(yè)和醫(yī)藥科研單位，企業(yè)實現(xiàn)了超常規(guī)發(fā)展，成為一家跨區(qū)域的中外合資企業(yè)，至今，烏蘇里制藥企業(yè)組成如下： ① 以生產(chǎn)大小容量中西藥注射液為主的虎林總部； ② 以生產(chǎn)片劑、膠囊、生物制藥、顆粒制劑為主的哈爾濱分公司； ③ 以生產(chǎn)中藥 小容量注射劑為主的佳大子公司； ④ 以生產(chǎn)中藥注射液和片劑為主的寶清分公司； ⑤ 以生產(chǎn)化學合成原料藥、片劑為主的迎春分公司?？尚行匝芯繄蟾婢幹茊挝唬汉邶埥♂t(yī)藥設計院有限責任公司 工程設計證書等級：甲級 工程設計證書號：081183sj 地址：哈爾濱市道里區(qū)河廣街 43 號 法定代表人：安宏（院長） 178。 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司凍干粉針 項目建議書 2020 年 5 月 第一章 總論 概述 178。項目建設地點：黑龍江省虎林市西崗烏蘇里江制藥廠新建區(qū) 主辦（建設）單位及企業(yè)法人簡介 企業(yè)簡介： 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司（以下簡稱“烏蘇里制藥”）總部設在虎林市西崗。 企業(yè)現(xiàn)有固定資產(chǎn) 23784萬元，廠房建筑面積 8萬平方米，企業(yè)總占地 70萬平方米，企業(yè)現(xiàn)有員工 1100人，其中大中專以上學歷人員 462 名，占員工總數(shù)的 42%。 企業(yè)產(chǎn)品有大、小容量注射劑、口服液、膠囊、片劑、散劑、酊劑、外用藥、生化原料、化學原料藥等 11個劑型。自行研制的刺五加凍干粉針生產(chǎn)工藝已獲國家發(fā)明專利?，F(xiàn)正在研究刺五加制劑中丁香苷的含量測定方法。在 2020年全國中藥企業(yè)利潤排行中名列 49 位，成為實現(xiàn)利 潤和納稅大戶。 烏蘇里制藥今后將沿著：“以發(fā)展中西藥、開發(fā)注射劑新藥為主”的發(fā)展方向，集中力量，力爭在不太長的時間開發(fā)出新的產(chǎn)品，充分利用 GMP 認證達標、政府扶持北藥開發(fā)和我國“入世”后的契機，使企業(yè)得到更大的發(fā)展。王樹貴同志 1999 年在黑龍江省委黨校獲經(jīng)濟管理碩士學位， 2020年在烏克蘭頓涅斯克大學攻讀國際經(jīng)濟貿(mào)易博士學位；現(xiàn)為省人大代表，虎林市政協(xié)委員、工商聯(lián)常務委員。企業(yè)規(guī)模日益擴大，成為跨區(qū)域的企業(yè)集團； ○與科研部門科企聯(lián)手，實施風險投資，參股北京、哈爾濱兩家醫(yī)藥科研所，取得了新產(chǎn)品的優(yōu)先購買權(quán)； ○引進人才，夯實企業(yè)基石。越是經(jīng)濟發(fā)達的國家和地區(qū)，也就越是重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次開發(fā)和快速推進。 近年來，黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度非常之快。 2020 我國已成為 WTO 的成員國。企業(yè)本著專業(yè)化發(fā)展，多元化經(jīng)營的戰(zhàn)略構(gòu)想，在科技與市場兩個方面不斷加大投入和管理力度，努力實現(xiàn)成本優(yōu)勢、區(qū)域優(yōu)勢、差別優(yōu)勢的整合，以期在不斷提高效益的同時使企業(yè)素質(zhì)升級，使企業(yè)的科技資源、資本資源、經(jīng)營管理和市場資源充分利用發(fā)揮、創(chuàng)造最佳價值，為本企業(yè)的名牌藥品走出國門，躋身國際市場作出應有的貢獻。公司的決策層為企業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進步、擴展企業(yè)在激烈的藥品市場競爭中的市場分額，又與北京上帝新世紀生物醫(yī)藥研究所合作，聯(lián)合開發(fā)、研究新好品種藥品，使企業(yè)步入快速發(fā)展的軌道，本項目擬生產(chǎn)的氯諾昔康 凍干粉針 新藥就是其中之一。它標志著烏蘇里制藥的藥品劑型和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加趨于合理，為烏蘇里制藥做強、做大和可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。但烏蘇里制藥目前沒有氯諾昔康 凍干粉針車間，導致該藥品不能生產(chǎn)。 研究 工作依據(jù)、編制原則及范圍 研究工作的依據(jù)玥 （ 1） 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司編制的《 凍干粉針 項目建議書》 （ 2）國家食品藥品監(jiān)督管理局（ SDA）《審批意見通知書》（批件號：2020L01775） （ 3）國家發(fā)改委、財政部“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目可行性報告編制要點” （ 4）黑龍江烏蘇里江制藥有限公司與黑龍江省醫(yī)藥設計院有限責任公司簽定的編制本可研報告的《委托書》 （ 5）烏蘇里江制藥公司提供的關(guān)于本項目（工程）有關(guān)的文件、報告、基礎資料、數(shù)據(jù)、圖紙發(fā)明專利證書、查新報告等。 （ 3）在市場需求，原料供應和經(jīng)濟效益的交匯點上，確定生產(chǎn)規(guī)模。 可研工作范圍 按照國家計委、建設部關(guān)于建設項目可行性研究報告內(nèi)容及深度的原則規(guī)定編制本項目可行性研究報告。 （ 4）對該項目環(huán)保措施、消防、勞動安全衛(wèi)生、實施進度、人員編制和設置等提出設想。但因原有鍋爐供汽余量有限，動物房裝備滿足不了本項目需要，在本項目投資估算中納入這兩部分需增加的投資額。 （ 2）市場分析預測表明，做為治療心腦血管和消炎鎮(zhèn)痛新藥有較大的國內(nèi)市場需求，國際市場開發(fā)前景樂觀。 （ 5）經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟分析表明，該項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。在國際上，藥品也是利潤率較高的特殊商品，有條件的國家，有條件的廠家，都千方百計的要進入藥品生產(chǎn)行列，爭得一份利益。 藥品消費與諸多因素相關(guān)聯(lián)，較難預測，加之目前的預測方法本身帶有不可克服的傾向性 —— 從目前的趨勢出發(fā)，探討未來藥品市場的規(guī)模，使得對藥品的微觀銷售及市場預測有相當?shù)碾y度。我國國家衛(wèi)生部統(tǒng)計資料顯示，我國冠心病的發(fā)病率正在急劇上長，心血管疾病死亡率也呈上升趨勢，并且已成為第一位 的死因。因而，可提高或改善心血管病患者生活質(zhì)量的降血脂藥將占據(jù)世界暢銷藥物排名榜的主導地位。 （ 2）醫(yī)藥市場增長趨勢分析 中國經(jīng)濟運行事態(tài)良好 GDP增長將維持在百分之七以上，是保障藥品快速發(fā)展的主要因素。零售市場伴隨 OTC 藥品市場的快速增長及國家社保體系的出臺和高速成長的趨勢，年增長率高達百分之三十。 伴隨著進入 WTO，我國政府將在以下兩個方面進行重大調(diào)整：首先，是社會組織結(jié)構(gòu)和法律制度，如 SDA、公費醫(yī)療改革、關(guān)稅，以適應真正的國際通行規(guī)則；其次，是產(chǎn)業(yè)政策