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烏蘇里江制藥凍干粉針項(xiàng)目建議書(可研報(bào)告)-wenkub

2023-05-27 16:11:02 本頁(yè)面
 

【正文】 未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值不可限量。同時(shí),國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)亦采取了相關(guān)整頓模式,如 GMP達(dá)標(biāo)。在過(guò)去我們搶仿國(guó)外的品種,因關(guān)稅的問(wèn)題存在巨大的差價(jià),占有一定市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),今后這一優(yōu)勢(shì)將逐年減小,進(jìn)口藥品帶給本項(xiàng)目的市場(chǎng)壓力將逐年增加。刺五加是傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜安神的中藥制劑,容易取得消費(fèi)者的依賴。未來(lái)幾年雖因國(guó)家公費(fèi)醫(yī)療體制改革和社保制度的建立,藥品的增長(zhǎng)率呈下降趨勢(shì),但仍高于同期 GDP。以上人群有相當(dāng)一部分是處于由神經(jīng)衰弱所導(dǎo)致的失眠健忘或睡眠質(zhì)量不高等病癥,人們對(duì)藥物 的依賴程度逐年增高,藥店藥品銷售價(jià)格下降使醫(yī)院跑方量增加,人們自我保健診療意識(shí)增強(qiáng) OTC藥品消費(fèi)持續(xù)增長(zhǎng)。到 2020年發(fā)達(dá)國(guó)家心血管病的死亡人數(shù)將從 1985年的 1320萬(wàn)增至 2450萬(wàn),同時(shí)發(fā)展中國(guó)家死于此病的人數(shù)也將由 720人萬(wàn)增至 1670萬(wàn)人,且死亡者往往是 65歲以下壯年人。 市場(chǎng)分析 隨著社會(huì)的發(fā)展,工業(yè)化進(jìn)程的加快,飲食結(jié)構(gòu)的改變和人類壽命的延長(zhǎng),許多疾病如腦血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出,更年期綜合癥、冠心病、腦血栓和神經(jīng)衰弱的發(fā)病率越來(lái)越高,使得世界此類藥品消耗結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生了變化,治療心血管藥物所占比重逐年增加,其需求也越來(lái)越大。在此情況下,任何一種藥品不僅要求劑型、規(guī)格和質(zhì)量都能適合醫(yī)療或保健的需要,而且在數(shù)量上也必須適合市場(chǎng)需求才能取得好的經(jīng)濟(jì)效益。 1. 6. 3 項(xiàng)目的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 見(jiàn)《主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)》表 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號(hào) 指標(biāo)名稱 單位 指標(biāo) 備注 1 設(shè)計(jì)規(guī)模 凍干粉針 萬(wàn)支 /年 10000 其中:氯諾昔康 萬(wàn)支 /年 6000 西藥 卡鉑脂質(zhì)體 萬(wàn)支 /年 1000 西藥 刺五加 萬(wàn)支 /年 3000 中藥 2 年工作日 天 300 3 主要原料用量: t/a 4 公用工程消耗量 水 m3/a 81000 電 KWh/a 汽 t/a 54720 5 “三廢”排放量 廢固 t/a 1600 廢水 m3/a 36900 6 年總運(yùn)輸量 t/a 9700 運(yùn)進(jìn) t/a 6300 運(yùn)出 t/a 3400 7 定員 人 260 8 車間占地面積 M2 9 車間建筑面積 M2 10 項(xiàng)目總投資 萬(wàn)元 其中:建設(shè)投資 萬(wàn)元 11 年銷售收入 萬(wàn)元 /年 130000 正常生產(chǎn)年份 12 利潤(rùn)總額 萬(wàn)元 /年 正常生產(chǎn)年份 13 利稅總額 萬(wàn)元 /年 14 盈虧平衡點(diǎn) % 15 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(稅前) % 16 投資回收期(稅前) 年 從建設(shè)期算起 第二章 需求預(yù)測(cè) 概述 二十一世紀(jì),世界藥品的科技浪潮正在以前所未有的深度和廣度影響著世界范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及人類現(xiàn)有生活方式和思維方式,科技與經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的結(jié)合將更加緊密。 ( 4) 本工程把建設(shè)地點(diǎn)選擇在 烏蘇里江制藥虎林總部新建 區(qū)建設(shè)生產(chǎn)車間,其區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯,建廠條件優(yōu)越,對(duì)加快建設(shè)進(jìn)度十分有利,能節(jié)省新增投入。本項(xiàng)目具備實(shí)施現(xiàn)代醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程條件。本項(xiàng)目所需配套的輔助工程、公用工程、廠區(qū)工程和服務(wù)性工程均由原有設(shè)施提供,不在本報(bào)告研究之內(nèi)。 ( 3)簡(jiǎn)述建設(shè)條件和廠址概況。 ( 6) 提高環(huán)保意識(shí),防止污染。 ( 2)在對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)狀與前景調(diào)查分析的基礎(chǔ)上,立足烏蘇里制藥優(yōu)勢(shì),確定藥品質(zhì)量。 本項(xiàng)目擬建的凍干粉針車間藥品品種中,也包括卡鉑脂質(zhì)體、刺五加凍干粉針劑。氯諾 昔康是一種技術(shù)含量高、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、價(jià)格合理、市場(chǎng)需求迫切、前景看好,可以取代進(jìn)口藥物的高科技產(chǎn)品,已具備了生產(chǎn)條件。 2020年 5 月 19 日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《審批意見(jiàn)通知書》(批件號(hào) 2020L01775)正式通知北京上帝新世紀(jì)生物醫(yī)藥研究所和黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 凍干粉針注射用 氯諾昔康的研制成果可進(jìn)行生產(chǎn)。該公司經(jīng)過(guò)近年的努力,在產(chǎn)品銷售、經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)儲(chǔ)備和人才等方面都取得了飛速的進(jìn)展,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益逐年提高。 烏蘇里制藥經(jīng)過(guò)幾年高速發(fā)展,形成了比較合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),建立了比較健全的科 研開發(fā)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營(yíng)管理、市場(chǎng)銷售體系。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r極大的激勵(lì)著烏蘇里制藥的決策層,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的快速發(fā)展,完成從固體制劑到大 、小容量注射劑及凍干粉針生產(chǎn)的集約化而加快動(dòng)作步伐。成為改革開放以來(lái)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。 項(xiàng)目提出的背景,建設(shè)的必要性 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)之一,也是發(fā)展歷史最長(zhǎng)、涉及相關(guān)領(lǐng)域最多、與國(guó)計(jì)民生有最直接最密切聯(lián)系的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。 ○實(shí)施低成本擴(kuò)張,先后兼并了寶清縣制藥廠,迎春制藥廠。王樹貴同志于 1983- 1986 年在牡丹江分局職工大學(xué)學(xué)習(xí), 1986- 1987 年在金沙農(nóng)場(chǎng)果酒廠任廠長(zhǎng), 1988 年至今任黑龍江烏蘇里江制藥有限公司廠長(zhǎng)。到 2020 年底,預(yù)計(jì)該企業(yè)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 3 億元,利潤(rùn) 5000萬(wàn)元。 烏蘇里制藥成立以來(lái),堅(jiān)持以誠(chéng)信為本,科技創(chuàng)新為宗旨,銳意改革,不斷創(chuàng)新,建立現(xiàn)代化企業(yè)制度和資本運(yùn)作模式,強(qiáng)化企業(yè)管理,啟動(dòng)名牌戰(zhàn)略,加快營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)施低成本擴(kuò)張和加大技術(shù)改造投入,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,從而使企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理,產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)能力不斷擴(kuò)大,企業(yè)實(shí)現(xiàn)了超常規(guī)發(fā)展,年銷售額、利潤(rùn)和稅金以 40%30%的速度遞增。 烏蘇里制藥對(duì)刺五加注射液已研究十多年,對(duì)刺五加有效成份的研究在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,現(xiàn)行國(guó)標(biāo)刺五加注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是由該公司起草的,《藥典》刺五加藥材的鑒別項(xiàng)下異嗪皮定的鑒別也是烏 蘇里制藥提出并建議增加的。主導(dǎo)產(chǎn)品刺五加注射液被評(píng)為國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種,先后獲省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),黑龍江省名牌產(chǎn)品,省十大杰出知名品牌,東北三省百家暢銷品牌,中國(guó)公認(rèn)名牌產(chǎn)品等殊榮。 1999 年 — 2020 年經(jīng)營(yíng)情況表 單位:萬(wàn)元 年份 固定資產(chǎn) 銷售收入 利潤(rùn) 產(chǎn)值 稅金 1999 年 1986 4636 528 7168 253 2020 年 2039 10100 1700 10068 1276 2020 年 7024 11053 2829 13857 1784 2020 年 12020 20206 3234 23876 1815 烏蘇里制藥 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)是在股東代表大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)監(jiān)督下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,生產(chǎn)副總,技術(shù)副總,財(cái)務(wù)副總,行政副總對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé),下設(shè)生產(chǎn)部,設(shè)備部,技術(shù)部,質(zhì)保部,檢測(cè)中心,動(dòng)物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室,市場(chǎng)部,供應(yīng)部,計(jì)劃財(cái)務(wù)部,辦公室,人力資源部,宣傳部,政工部對(duì)分管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)。轉(zhuǎn)制后, 公司充分利用改革開放的大好時(shí)機(jī),銳意改革,不斷創(chuàng)新,啟動(dòng)名牌戰(zhàn)略,實(shí)施低成本擴(kuò)張,先后兼并了省內(nèi)兩家中型制藥廠 —— 寶清制藥廠和迎春制藥廠,參股、租賃或控股了四個(gè)企業(yè)和醫(yī)藥科研單位,企業(yè)實(shí)現(xiàn)了超常規(guī)發(fā)展,成為一家跨區(qū)域的中外合資企業(yè),至今,烏蘇里制藥企業(yè)組成如下: ① 以生產(chǎn)大小容量中西藥注射液為主的虎林總部; ② 以生產(chǎn)片劑、膠囊、生物制藥、顆粒制劑為主的哈爾濱分公司; ③ 以生產(chǎn)中藥 小容量注射劑為主的佳大子公司; ④ 以生產(chǎn)中藥注射液和片劑為主的寶清分公司; ⑤ 以生產(chǎn)化學(xué)合成原料藥、片劑為主的迎春分公司??尚行匝芯繄?bào)告編制單位:黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司 工程設(shè)計(jì)證書等級(jí):甲級(jí) 工程設(shè)計(jì)證書號(hào):081183sj 地址:哈爾濱市道里區(qū)河廣街 43 號(hào) 法定代表人:安宏(院長(zhǎng)) 178。 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司凍干粉針 項(xiàng)目建議書 2020 年 5 月 第一章 總論 概述 178。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):黑龍江省虎林市西崗烏蘇里江制藥廠新建區(qū) 主辦(建設(shè))單位及企業(yè)法人簡(jiǎn)介 企業(yè)簡(jiǎn)介: 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“烏蘇里制藥”)總部設(shè)在虎林市西崗。 企業(yè)現(xiàn)有固定資產(chǎn) 23784萬(wàn)元,廠房建筑面積 8萬(wàn)平方米,企業(yè)總占地 70萬(wàn)平方米,企業(yè)現(xiàn)有員工 1100人,其中大中專以上學(xué)歷人員 462 名,占員工總數(shù)的 42%。 企業(yè)產(chǎn)品有大、小容量注射劑、口服液、膠囊、片劑、散劑、酊劑、外用藥、生化原料、化學(xué)原料藥等 11個(gè)劑型。自行研制的刺五加凍干粉針生產(chǎn)工藝已獲國(guó)家發(fā)明專利?,F(xiàn)正在研究刺五加制劑中丁香苷的含量測(cè)定方法。在 2020年全國(guó)中藥企業(yè)利潤(rùn)排行中名列 49 位,成為實(shí)現(xiàn)利 潤(rùn)和納稅大戶。 烏蘇里制藥今后將沿著:“以發(fā)展中西藥、開發(fā)注射劑新藥為主”的發(fā)展方向,集中力量,力爭(zhēng)在不太長(zhǎng)的時(shí)間開發(fā)出新的產(chǎn)品,充分利用 GMP 認(rèn)證達(dá)標(biāo)、政府扶持北藥開發(fā)和我國(guó)“入世”后的契機(jī),使企業(yè)得到更大的發(fā)展。王樹貴同志 1999 年在黑龍江省委黨校獲經(jīng)濟(jì)管理碩士學(xué)位, 2020年在烏克蘭頓涅斯克大學(xué)攻讀國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易博士學(xué)位;現(xiàn)為省人大代表,虎林市政協(xié)委員、工商聯(lián)常務(wù)委員。企業(yè)規(guī)模日益擴(kuò)大,成為跨區(qū)域的企業(yè)集團(tuán); ○與科研部門科企聯(lián)手,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)投資,參股北京、哈爾濱兩家醫(yī)藥科研所,取得了新產(chǎn)品的優(yōu)先購(gòu)買權(quán); ○引進(jìn)人才,夯實(shí)企業(yè)基石。越是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū),也就越是重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次開發(fā)和快速推進(jìn)。 近年來(lái),黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度非常之快。 2020 我國(guó)已成為 WTO 的成員國(guó)。企業(yè)本著專業(yè)化發(fā)展,多元化經(jīng)營(yíng)的戰(zhàn)略構(gòu)想,在科技與市場(chǎng)兩個(gè)方面不斷加大投入和管理力度,努力實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)勢(shì)、區(qū)域優(yōu)勢(shì)、差別優(yōu)勢(shì)的整合,以期在不斷提高效益的同時(shí)使企業(yè)素質(zhì)升級(jí),使企業(yè)的科技資源、資本資源、經(jīng)營(yíng)管理和市場(chǎng)資源充分利用發(fā)揮、創(chuàng)造最佳價(jià)值,為本企業(yè)的名牌藥品走出國(guó)門,躋身國(guó)際市場(chǎng)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。公司的決策層為企業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步、擴(kuò)展企業(yè)在激烈的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的市場(chǎng)分額,又與北京上帝新世紀(jì)生物醫(yī)藥研究所合作,聯(lián)合開發(fā)、研究新好品種藥品,使企業(yè)步入快速發(fā)展的軌道,本項(xiàng)目擬生產(chǎn)的氯諾昔康 凍干粉針 新藥就是其中之一。它標(biāo)志著烏蘇里制藥的藥品劑型和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加趨于合理,為烏蘇里制藥做強(qiáng)、做大和可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但烏蘇里制藥目前沒(méi)有氯諾昔康 凍干粉針車間,導(dǎo)致該藥品不能生產(chǎn)。 研究 工作依據(jù)、編制原則及范圍 研究工作的依據(jù)玥 ( 1) 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司編制的《 凍干粉針 項(xiàng)目建議書》 ( 2)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局( SDA)《審批意見(jiàn)通知書》(批件號(hào):2020L01775) ( 3)國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目可行性報(bào)告編制要點(diǎn)” ( 4)黑龍江烏蘇里江制藥有限公司與黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司簽定的編制本可研報(bào)告的《委托書》 ( 5)烏蘇里江制藥公司提供的關(guān)于本項(xiàng)目(工程)有關(guān)的文件、報(bào)告、基礎(chǔ)資料、數(shù)據(jù)、圖紙發(fā)明專利證書、查新報(bào)告等。 ( 3)在市場(chǎng)需求,原料供應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效益的交匯點(diǎn)上,確定生產(chǎn)規(guī)模。 可研工作范圍 按照國(guó)家計(jì)委、建設(shè)部關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容及深度的原則規(guī)定編制本項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。 ( 4)對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保措施、消防、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、實(shí)施進(jìn)度、人員編制和設(shè)置等提出設(shè)想。但因原有鍋爐供汽余量有限,動(dòng)物房裝備滿足不了本項(xiàng)目需要,在本項(xiàng)目投資估算中納入這兩部分需增加的投資額。 ( 2)市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)表明,做為治療心腦血管和消炎鎮(zhèn)痛新藥有較大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)前景樂(lè)觀。 ( 5)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析表明,該項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。在國(guó)際上,藥品也是利潤(rùn)率較高的特殊商品,有條件的國(guó)家,有條件的廠家,都千方百計(jì)的要進(jìn)入藥品生產(chǎn)行列,爭(zhēng)得一份利益。 藥品消費(fèi)與諸多因素相關(guān)聯(lián),較難預(yù)測(cè),加之目前的預(yù)測(cè)方法本身帶有不可克服的傾向性 —— 從目前的趨勢(shì)出發(fā),探討未來(lái)藥品市場(chǎng)的規(guī)模,使得對(duì)藥品的微觀銷售及市場(chǎng)預(yù)測(cè)有相當(dāng)?shù)碾y度。我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料顯示,我國(guó)冠心病的發(fā)病率正在急劇上長(zhǎng),心血管疾病死亡率也呈上升趨勢(shì),并且已成為第一位 的死因。因而,可提高或改善心血管病患者生活質(zhì)量的降血脂藥將占據(jù)世界暢銷藥物排名榜的主導(dǎo)地位。 ( 2)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)分析 中國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行事態(tài)良好 GDP增長(zhǎng)將維持在百分之七以上,是保障藥品快速發(fā)展的主要因素。零售市場(chǎng)伴隨 OTC 藥品市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)及國(guó)家社保體系的出臺(tái)和高速成長(zhǎng)的趨勢(shì),年增長(zhǎng)率高達(dá)百分之三十。 伴隨著進(jìn)入 WTO,我國(guó)政府將在以下兩個(gè)方面進(jìn)行重大調(diào)整:首先,是社會(huì)組織結(jié)構(gòu)和法律制度,如 SDA、公費(fèi)醫(yī)療改革、關(guān)稅,以適應(yīng)真正的國(guó)際通行規(guī)則;其次,是產(chǎn)業(yè)政策
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