藥品生產(chǎn)物料管理詳解-wenkub
2022-09-21 14:12:14 本頁面
【正文】 送貨憑單、訂貨合同一致，票、物相符。 不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片，需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封，無破損、無泄漏。 5. 驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查，檢查含水量，有無摻雜、有無霉變、蟲蛀、走油變質(zhì)、異味、昆蟲、蟲卵及昆蟲尸體等。 2. 中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋。每件包裝上應(yīng)貼上（標(biāo)上）明顯標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、 商標(biāo)等，并附有產(chǎn)品合格證。 1. 原 輔驗(yàn)收要點(diǎn)： 1. 原輔料與送貨憑證（單）和訂貨合同一致，票、物相符。 4．主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過了企業(yè)質(zhì)量管理部門牽頭的“物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”，并且是列入了“主要物料供戶名單”內(nèi)的單位。若“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”為復(fù)印件，必須要蓋有供貨單位印章。 包裝材料指直接接觸藥品的包裝材料和外包裝材料、標(biāo)簽和使用說明書等。藥品 生產(chǎn) 物料 管理 詳解 物料指原料、輔料和包裝材料等。 物料管理系指藥品生產(chǎn)所需物料購入、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用過程的管理 第一節(jié) 物料購入與入庫 一、物料購入幾個(gè)原則 1．必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求采購物料?？诎端帣z所名單參照本章 7－附－“國家授權(quán)的口岸藥檢所名單”。 5．中藥材的產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。 2. 供貨單位是質(zhì)管部門列的“物料供戶名單”中的單位。 5. 液體原輔料的容器封口嚴(yán)密，無啟封跡象，無滲出或漏液，貼上或標(biāo)上明顯標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)及產(chǎn)品合格證。每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、數(shù)量、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期。必要時(shí)，質(zhì)量管理部門的中藥檢驗(yàn)員參加驗(yàn)收。 8. 鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明，無異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi)。 ②生產(chǎn)廠家必須是質(zhì)管部門所列的“物料供戶名單、中的單位。 ⑤外包裝上應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品合格證。 ②包裝材料可按 GB 2828 中的有關(guān)規(guī)定。 3. 編碼最好能表示物料本身的形態(tài)。 （ 3）入庫時(shí)，物料移入合格品區(qū)，掛上綠色合格標(biāo)志，填 寫物料帳冊(cè)、貨位卡，并把貨位卡掛在該物料前。 定置及堆迭要求 1．每個(gè)庫房應(yīng)設(shè)有定置圖，標(biāo)明倉庫面積、貯存類別、貨位排號(hào)等，同時(shí)應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及包裝情況規(guī)定堆迭方式、數(shù)量。距離規(guī)定要求是： （ 1）垛與垛的間距不少于 100cm。 （ 5）垛與地面的間距不少于 10cm。 狀態(tài)標(biāo)志 1
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