藥品管理法及實施條例試題答案-wenkub
2022-09-21 14:12:02 本頁面
【正文】 合藥品標準規(guī)定的（√ ） ３藥品包裝你認為哪些是對的在括號中打“√” 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求（ √） 藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量要求（√） 藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書（ √ ） 標簽或說明書要印有名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等，可免去生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期。 （二）藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定結(jié)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合（ 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 2020年修訂） 》 ）的要求進行（ 進行認證 ） 對（ 認證合格的，發(fā)給認證證書 ）。 2 修訂的藥品管理法從（ 2020年１２月１ ）日起實施。 3 修訂的藥品管理法共有（十）章、（ 106）條。 （三）生產(chǎn)藥品所需的（ 原料 ）、（ 輔料 ）必須符合（ 藥用 ）要求。（ ╳ ） 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。 藥品標識不符合本法五十四條規(guī)定的，受到什么樣的處罰？ 除依法應(yīng)當按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。
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