【正文】 營企業(yè)。 對(duì)效期不足 3 個(gè)月的近期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。每日 8— 9 時(shí)，下午 2— 3 時(shí)各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。 藥庫、藥房必須配備養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。 1做好庫存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格區(qū) —— 綠色；不合格區(qū) —— 紅色。 庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。 應(yīng)按照需 要，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫（ 030℃）、陰涼庫（ 020℃）、冷藏庫（ 28℃），庫房相對(duì)濕度應(yīng)控制在 45%— 75%之間。 5 藥品儲(chǔ)存管理制度 為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證 藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，特制定本制度。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于3 年。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成 后應(yīng)在箱外書寫明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原裝箱。 ④進(jìn)口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，其最小單元應(yīng)有中文說明書。 驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。 1采購人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理購進(jìn)藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失。 購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 對(duì)供貨單位的銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄。 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，做到有專人監(jiān)測(cè)和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時(shí)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 監(jiān)督在崗從藥人員搞好個(gè)人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。 藥房（藥庫）設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。 1 藥劑科工作管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強(qiáng)。 提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報(bào)電話和群眾意見簿，對(duì)服務(wù)對(duì)象的批評(píng)或投訴要認(rèn)真對(duì)待、及時(shí)處理并做出答復(fù)或做好解釋說明工作。 2 藥品購進(jìn)管理制度 為確保依法購進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 藥 品采購應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購入藥品的質(zhì)量及合法性。 對(duì)首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 1質(zhì)量管理員應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門按年度對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用質(zhì)量。 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，一般藥品應(yīng)在到貨后 1 個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏和特管藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足 6 個(gè)月的藥品不得入庫。 特管藥品應(yīng)驗(yàn)收到最小包裝并執(zhí)行雙人驗(yàn)收，應(yīng)有雙人簽章和完整驗(yàn)收記錄。 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，堆碼規(guī)范、合理。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。藥品與地面距離不小于 10 厘 米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于 30 厘米。 對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。 1保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫、房藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 2 年。 對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨或使用，及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型 、新包裝等。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托 企業(yè)原印章的藥品銷售 人員的身份證、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。 質(zhì)量信息是指內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。 ②單位外部信息； 通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； 通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解 相關(guān)信息； 通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息； 通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)術(shù)職稱。應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核。 處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核。 1調(diào)配藥品用的計(jì)量器應(yīng)定期檢定。 1開具的 麻醉藥品和精神藥品處方 ，單張 處