藥房質量管理制度崗位職責操作規(guī)程-wenkub
2022-09-20 11:31:57 本頁面
【正文】 執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。 非違規(guī)銷售假劣藥品，未造成嚴重后果的。 質量事故處理： 發(fā)生事故后，質量管理人員應及時采取必要的控制、補救措施。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故，做好善后工作。 責任：質量管理人員、中藥師對本制度的實施負責。嚴禁不合格藥品上柜銷售。 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 配方營業(yè)員不得調配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調配，并向顧客講清楚情況。 中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。 定期對企業(yè)的質量工作進行檢查和總結，聽取質量管理人員對企業(yè)質量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施 改進； 指導質量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。 努力學習藥品經營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。 內容： 驗收員收貨： 驗收員依據藥品購進人員所做的“藥品購進記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對照實物進行核對后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。 17 冷藏冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。 驗收首營品種應有生產企業(yè)出具的該批號的藥品出廠檢驗合格報告書。 驗收記錄： 藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量 、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。 藥品驗收記錄的保存：藥品驗收記錄由驗收員按日或月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于 5 年。 驗收合格的藥品應及時上架，實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。 責任者：門店質量負責人、養(yǎng)護員、驗收員、營業(yè)員。門店質量負責人不能確認的，報公司質量管理部門，由公司質量人員進行確認，確認為不合格的，退回公司總部，統(tǒng)一處理，確認為合格的，上架銷售。門店質量負責人不能確認的報公司質量部門，由公司質量 人員進行確認判斷，并將品種移入待處理區(qū)，確認為不合格的，退回公司總部不合格庫，由公司統(tǒng)一處理，確認為合格的，由門店驗收入庫，正常銷售。 依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。 中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的 18 中藥飲片還應當記錄批準文號。 進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并附有中文說明書。 藥品包裝、標識主要檢查內容 藥品的每一整件包裝中，應有產品合格證。 驗收的標準： 驗收員依據藥品質量標準規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數量的藥品進行外觀性狀的檢查和包裝、標簽、說明書 及標識的檢查。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：適用 于購進藥品的驗收工作。 做好人員工作職責及班次的組織安排； 人員關系的維護和協(xié)調；增進團結，提高企業(yè)員工的凝聚力。 責任：企業(yè)負責人對本職責的實施負責。飲片斗前應寫正名正字（以中國藥 典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內外清潔。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。 12 質量管理人員接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”的原則。 質量事故的報告： 一般質量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質量管理人員，并及時以書面形式上報質量負責人。 銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。質量事故按其性質和 后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 ****藥店管理文件 文件名稱：質量 事故、質量投訴管理制度 編號： ZD132020 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號： 目的：加強本企業(yè)所經營藥品發(fā)生質
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