大藥房質(zhì)量管理制度-wenkub
2023-04-27 02:22:30 本頁面
【正文】 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。 收貨員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。 如供貨方隨貨同行單（票）和本公司藥品采購記錄不相符合時(shí)，要予以拒收并立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 采購藥品時(shí)要確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 審核首營企業(yè)，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的相關(guān)資料，確認(rèn)真實(shí)有效。 采購特殊管理藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等藥品，嚴(yán)格按國家、地方有關(guān)法規(guī)和單位質(zhì)量管理制度進(jìn)行。藥品收貨管理制度 公司藥品收貨員應(yīng)是在崗全職人員，經(jīng)健康檢查和培訓(xùn)考核合格后上崗，并且有2年以上崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 冷藏藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)當(dāng)對到貨藥品運(yùn)輸工具、運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。冷藏藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)收貨和待驗(yàn)。 驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。 進(jìn)口藥品驗(yàn)收按《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定要求進(jìn)行，無進(jìn)口藥品注冊證、口岸藥檢所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告及中文說明書的進(jìn)口藥品不得驗(yàn)收上架。 藥品驗(yàn)收應(yīng)作好驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)有供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等，驗(yàn)收記錄按規(guī)定要求保存。 拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜。定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的藥品以及中藥飲片。 銷售處方藥藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核后，方可進(jìn)行調(diào)配和銷售。 含特殊藥品復(fù)方制劑藥品，每次不得超過2盒，營業(yè)員應(yīng)每次記錄購買者的姓名，性別、身份證號(hào)碼、藥品名稱及數(shù)量等信息內(nèi)容。藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度 按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存，儲(chǔ)存藥品相對濕度為35%～75%； 實(shí)行色標(biāo)管理；合格藥品為綠色，待確定藥品為黃色，不格品藥品為紅色。 對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。 對庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。拆零記錄包括：購買日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、拆零單價(jià)、起始時(shí)間、營業(yè)員、復(fù)核人等內(nèi)容。 本著對顧客負(fù)責(zé)的態(tài)度，營業(yè)員要認(rèn)真準(zhǔn)確對拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，交給顧客時(shí)，除藥品外，還要有使用說明書及小型包裝袋。 嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》要求索要銷售票據(jù)，核實(shí)購買藥品的數(shù)量、金額與銷售票據(jù)載明的是否相一致。 每次銷售含特殊藥品復(fù)方制劑藥品時(shí)，要做好銷售記錄并進(jìn)行登記，登記內(nèi)容有：購買日期、姓名、身份證號(hào)碼，性別、購買藥品的名稱及數(shù)量等，每次每人購買數(shù)量不得超過2盒。 記錄和憑證由企業(yè)根據(jù)GSP要求統(tǒng)一印制，各崗位規(guī)范填寫并按要求傳遞、存檔、保管 。 質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： （1）國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等； （2）供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況； （3）企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）； （4）藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息； （5）消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。質(zhì)量管理員及時(shí)將有關(guān)質(zhì)量信息反饋傳遞給負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門人員并處理。質(zhì)量事故的處理： （1）發(fā)生一般事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理； （2）發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其相關(guān)責(zé)任。一般質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員與顧客進(jìn)行協(xié)商決定如何處理，并向顧客做耐心的解釋工作。中藥飲片處方審核、調(diào)配管理制度 中藥飲片處方審核 （1）逐項(xiàng)檢查處方的前記、正文、后記是否清晰完整，并確認(rèn)處方的合法性。5％； （4）應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等特殊用法單包注明，放入群藥包內(nèi)，并向顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；?。?）處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核。 發(fā)藥 （1）發(fā)藥時(shí)認(rèn)真校對患者姓名、取藥憑證和湯劑貼數(shù)，向患者講清用法、用量、用藥或飲食禁忌，回答患者提出的問題。 有效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，在距有效期6個(gè)月時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填“近效期藥品催銷表”報(bào)告負(fù)責(zé)人，同時(shí)報(bào)質(zhì)管員。 藥品超過有效期為失效為不合格藥品，按《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理。 對收貨、驗(yàn)收中外觀及包裝質(zhì)量問題不合格藥品，采購員負(fù)責(zé)向供貨企業(yè)聯(lián)系作返廠或退回。 辦公場所外面不得有長期的堆積物料?！? 營業(yè)場所內(nèi)寬敞、明亮、整潔、無污染物，用具用品擺放整齊、合理。 公司配有防盜、防塵、防鼠、防潮、防蟲及防污染設(shè)施，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并配置有消防器材、安全防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備、貨架、藥品
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