質(zhì)量控制及質(zhì)量保證-wenkub
2023-05-21 23:00:47 本頁(yè)面
【正文】 Q. All rights reserved Food Safety 3. GB/T 274042021與 GB/T 272052021的相互關(guān)系 GB/T 27025的關(guān)系為“專用標(biāo)準(zhǔn)”和“通用標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)系，是將其在食品安全理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的具體化和細(xì)化。 Food Safety GB/T 274042021的制定思路 1. 制標(biāo)目的 根據(jù)我國(guó)當(dāng)前規(guī)范化管理食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)的迫切需要而 制定 ， 旨在對(duì)食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理要求 、 技術(shù)要求 、 過(guò)程控制和質(zhì) 量保證等方面的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范化管理 ， 為本類實(shí)驗(yàn)室的管理體系建設(shè)提供 基礎(chǔ)性的規(guī)范文件 。食品安全理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范及質(zhì)量保證 安徽出入境檢驗(yàn)檢疫局 技術(shù)中心 Food Safety Food Safety Copyright 169。 2. 制標(biāo)依據(jù)及制標(biāo)思路 標(biāo)準(zhǔn)的編制主要以 GB/T 272052021 《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》 （ ISO/IEC 17025） 為基礎(chǔ) ， 吸收 GB/T190012021中的管理思想 、 持續(xù)改 進(jìn)理念和過(guò)程控制思路 ， 參考 APLAC TC 00 EN 2021/657/EC指令等國(guó) 外先進(jìn)技術(shù)規(guī)范 ， 以及國(guó)際認(rèn)可合作組織最新的實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)容的基礎(chǔ)上 完成的 。 ，因此本次講述的內(nèi)容也是與前一脈相承的。2021 by AHCIQ. All rights reserved 試題：已知濃度的 NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液放置時(shí)吸收了少量 CO2，用它標(biāo)定 HCl時(shí)， 不考慮終點(diǎn)誤差，對(duì)標(biāo)定出的 HCl濃度影響是：（ ） A. 結(jié)果偏高 C. 決定于滴定時(shí)所使用的指示劑 酚酞： CO32只變?yōu)?HCO3 變色范圍為 ~ 甲基橙：碳酸根轉(zhuǎn)變?yōu)?CO2 變色范圍為 ~ 而當(dāng) NaOH和 HCl的濃度都很稀時(shí)，滴定終點(diǎn)應(yīng)靠近 ，則應(yīng)使用甲基紅，其變色 范圍為 ~，因此，若要討論吸收二氧化碳帶來(lái)的影響，必須考慮所使用的指示劑。2021 by AHCIQ. All rights reserved 實(shí)驗(yàn)室建立和運(yùn)行管理體系的目的是什么？ 更好的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，得到一個(gè)盡可能反映真實(shí)情況的結(jié)果。 2. 單個(gè)自然人的質(zhì)量意識(shí)再高也無(wú)法保證其質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動(dòng)的充分有效。如 MRL， MPL；商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 目標(biāo)濃度限量（膳食暴露評(píng)估）、可接受水平（環(huán)境）等，對(duì)于一個(gè) 沒(méi)有 MRL的物質(zhì)或?qū)τ谝粋€(gè)禁用物質(zhì)，可能沒(méi)有 AL值（可能為 0或沒(méi) 有限量）；有時(shí)，容許限量可能是特定的目標(biāo)濃度，超過(guò)這個(gè)特定的 目標(biāo)濃度，分析物殘留應(yīng)予以確證（執(zhí)行限量或管理限量）。 Copyright 169。 采樣常數(shù)與取樣部分的大小和期望變異 值之間的關(guān)系為： Ks=w(CVSp)， 其中 w是分析部分的質(zhì)量 、 CVSp 是從分析部分中抽取的 w(g)平行分析樣內(nèi)的被分析物濃度的變異系數(shù) 。 Copyright 169。相比于隨機(jī)誤差，偏 差為總的系統(tǒng)誤差，是由一個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)誤差迭加而成。 例如檢測(cè)芝麻中多菌靈時(shí)需要先用酸化甲醇 /乙腈進(jìn)行提取，再用正己烷脫脂，調(diào) pH值后用二氯甲烷反萃，而檢測(cè)梨子中的多菌靈時(shí)可以直接用二氯甲烷萃取。如果單一技術(shù)缺乏足夠的特異性，則可以用輔 助步驟來(lái)達(dá)到確證，包括合適的與凈化、色譜分離（多種）和選擇性檢測(cè) 的聯(lián)用。 13. 決定限 Decision Limit（ CCα） 樣品中分析物的檢測(cè)結(jié)果超過(guò)在誤差概率 ?時(shí)的限量，可獲得樣品不符合規(guī) 定的結(jié)論，通常以 CCα表示。2021 by AHCIQ. All rights reserved Food Safety 14. 檢測(cè)能力 Detection Capability（ CCβ） 樣品中分析物可被準(zhǔn)確檢測(cè)的最低濃度（假陰性），通常以 CC?表示。 CC?涉及到統(tǒng)計(jì)概率，故 CC?優(yōu)于 LOQ。 16. 假陰性 Fasle negative result 樣品中分析物的真實(shí)濃度高于特定值（如 AL），但在多次測(cè)試中，有個(gè)別 測(cè)試的測(cè)量值低于此特定值，此種情況稱為假陰性。 18. 族群測(cè)定方法 Group specific method 可適用于相同基質(zhì)或相似化學(xué)結(jié)構(gòu)物質(zhì)的測(cè)定方法。 21. 實(shí)驗(yàn)室樣品 Laoratory Sample 實(shí)驗(yàn)室接收的樣品（不包括用于運(yùn)輸樣品的外包裝物）。 IUPAC和 ISO建議將 Limit of Detection縮寫 為 LD（我們習(xí)慣用法是 LOD）。 26. 基質(zhì)空白 Matrix Blank 系指未檢出分析物存在的樣品。 28. 方法確認(rèn) Method Validation 核實(shí)一種方法是否適合其目的的過(guò)程。該數(shù)據(jù)可被用于優(yōu)化方法的性能參數(shù)。 34. 定量方法 Quantitative Method 能產(chǎn)生結(jié)果的方法，用有恰當(dāng)單位的數(shù)值表示，該數(shù)值具有適合其目的準(zhǔn) 確度和精密度。在此文獻(xiàn)中，“參比物質(zhì)” 并非指用于設(shè)備校準(zhǔn)的物質(zhì)。 39. 參考程序 Reference Procedure 已建立的有效程序。 42. 相當(dāng)分析物 Represented Analyte 與代表分析物有相近物化性質(zhì)的化合物。 44. 代表樣品 Representative Commodity 按照樣品組分的相似性（如：水、脂肪 /油、酸度、糖和葉綠素含量）或 生物相似性（如組織等）進(jìn)行歸類，選擇其中的一個(gè)樣品作為該類樣品的代表。 在樣品處理過(guò)程中應(yīng)避免分析物的濃度變化。 49. 選擇性 Selectivity 樣品中存在干擾組分時(shí)，方法能區(qū)別出被測(cè)物的能力。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線法，從而測(cè)得添加樣品和 原始樣品的含量。 Food Safety Copyright 169。 Food Safety Copyright 169。 D. 分析人員必須理解農(nóng)藥殘留分析的原理和分析質(zhì)量保證 （ AQA） 系統(tǒng)的要求 。 Food Safety Copyright 169。 ， 應(yīng)有適宜的回收率范圍 ， 如進(jìn)行某些檢測(cè) （ 如單項(xiàng)分析或獸藥殘留 ） 則需更 嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn) 。 。2021 by AHCIQ. All rights reserved 2. 基礎(chǔ)資源 實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)施的設(shè)計(jì)，必須保證分析任務(wù)在最安全、樣品受污染最小的明確區(qū)域進(jìn)行。 ? 分析實(shí)驗(yàn)室工作人員盡量避
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