【正文】 當(dāng)鋪地衛(wèi)生院 2021年 7 月 28 號(hào) 第二篇：藥品安全自查報(bào)告 臨沭縣人民醫(yī)院藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查自查報(bào)告 我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》的要求，對(duì)我院藥品使用安全進(jìn)行了全面自查，分管院長(zhǎng)親自帶領(lǐng)藥劑科主任、副主任、藥房負(fù)責(zé)人對(duì)照《山東省藥品使用單位安全專(zhuān)項(xiàng)整治自查自評(píng)情況表》逐一自查，逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下： 一、藥劑科概況 臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有： 藥劑科辦公室、藥庫(kù)、病房藥房、門(mén)診西藥房、中藥房，主要負(fù)責(zé)的工作任務(wù)有：藥品儲(chǔ)存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢(xún)服務(wù)、藥學(xué)培訓(xùn)教育、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等，科內(nèi)設(shè)立的工作組有：藥品質(zhì)量管理小組，處方點(diǎn)評(píng)工作組，藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組，藥品情報(bào)資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各 1 人，藥房負(fù)責(zé)人 3 人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員 27 人，會(huì)計(jì) 2 人，其他 5 人。一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)盡可能選擇對(duì)病人有益無(wú)害或益多害少的藥物，因此在用藥時(shí)必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥，防止濫用藥物。 若必須用藥，就應(yīng)考慮療效問(wèn)題。 合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對(duì)納入《抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄》的采購(gòu)品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，由臨床醫(yī)師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見(jiàn)，內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評(píng)估，決定是否繼續(xù)應(yīng)用。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐一自查，逐一對(duì)照，認(rèn)真實(shí)施自查工作。自查報(bào)告如下： 一、藥劑科概況 當(dāng)鋪地衛(wèi)生院是一所非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于松山區(qū)當(dāng)鋪地滿(mǎn)族鄉(xiāng)。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。 五、合理用藥 其基本要素包括：安全性，作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應(yīng)等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟(jì)性，盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類(lèi)藥物中，應(yīng)首選療效最好的藥 。 聯(lián)合用藥問(wèn)題。 二、藥品使用質(zhì)量管理體系 我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和 進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案，主要區(qū)域安裝監(jiān)控?cái)z像。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。 八、出庫(kù)情況 藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲 片管理規(guī)范》執(zhí)行。 以上是我院自查情況的簡(jiǎn)單報(bào)告，由于水平和認(rèn)識(shí)的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯(cuò)誤，希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)在今后的檢查指導(dǎo)過(guò)程中多多給予批評(píng)指整，為我們提供持續(xù)改進(jìn)有力的措施。為加強(qiáng)食品藥品安全工作，成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，鎮(zhèn)直各部門(mén)、各村（社區(qū)）負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品領(lǐng)導(dǎo)小組。 二是制定制度，按章辦事。為調(diào)動(dòng)群眾參與的積極性，提高公眾對(duì)食品藥品安全的認(rèn)識(shí)，我鎮(zhèn)落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，制定了宣傳實(shí)施方案。 （二）工作開(kāi)展情況。 一是加強(qiáng)節(jié)假日期間食品藥品安全檢查。 第一，鎮(zhèn)食安辦和永興食品藥品監(jiān)管所、派出所、衛(wèi)生院等部門(mén)人員進(jìn)行大排查。 二、存在的困難和不足。 三、下一步改進(jìn)措施 （一）加強(qiáng)協(xié)管員日常巡查管理機(jī)制，做好每月兩次巡 查并要求巡查記錄詳實(shí)，讓各經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所正規(guī)有序的經(jīng)營(yíng)各種產(chǎn)品。 二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用 1．學(xué)校建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都及時(shí)作好記錄，做到帳物相符。確保藥品容器的密封性。 4．任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。 三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置 實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)?；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。 危險(xiǎn)化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上有兩把鎖。 六、改進(jìn) 學(xué)校將針對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。藥品柜、櫥門(mén)上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級(jí)、數(shù)量及購(gòu)入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“ 雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、 雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。 6．化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門(mén)和當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)。 ②易燃固體：紅（赤）磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃（白）磷。 3．中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略（