【正文】 當鋪地衛(wèi)生院 2021年 7 月 28 號 第二篇：藥品安全自查報告 臨沭縣人民醫(yī)院藥品安全專項檢查自查報告 我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品安全專項整治檢查評估工作指導意見的通知》的要求，對我院藥品使用安全進行了全面自查，分管院長親自帶領藥劑科主任、副主任、藥房負責人對照《山東省藥品使用單位安全專項整治自查自評情況表》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下： 一、藥劑科概況 臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有： 藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房，主要負責的工作任務有：藥品儲存保管和質量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務、藥學培訓教育、藥品不良反應監(jiān)測和報告等，科內(nèi)設立的工作組有：藥品質量管理小組，處方點評工作組，藥品調(diào)劑質量管理組，藥品情報資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各 1 人，藥房負責人 3 人，藥學專業(yè)人員 27 人，會計 2 人，其他 5 人。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。 若必須用藥，就應考慮療效問題。 合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)應用。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。按《實施藥品質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下： 一、藥劑科概況 當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構，地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。 五、合理用藥 其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥 。 聯(lián)合用藥問題。 二、藥品使用質量管理體系 我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，包括質量管理機構和 進貨調(diào)配等業(yè)務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現(xiàn)已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質量否決權。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案，主要區(qū)域安裝監(jiān)控攝像。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質量管理機構予以處理。 八、出庫情況 藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。中藥飲片的調(diào)配和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲 片管理規(guī)范》執(zhí)行。 以上是我院自查情況的簡單報告，由于水平和認識的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯誤，希望各級領導在今后的檢查指導過程中多多給予批評指整，為我們提供持續(xù)改進有力的措施。為加強食品藥品安全工作，成立了以鎮(zhèn)長為組長，分管領導為副組長，鎮(zhèn)直各部門、各村（社區(qū)）負責人為成員的食品藥品領導小組。 二是制定制度，按章辦事。為調(diào)動群眾參與的積極性，提高公眾對食品藥品安全的認識，我鎮(zhèn)落實專項工作經(jīng)費，召開專題會議，制定了宣傳實施方案。 （二）工作開展情況。 一是加強節(jié)假日期間食品藥品安全檢查。 第一，鎮(zhèn)食安辦和永興食品藥品監(jiān)管所、派出所、衛(wèi)生院等部門人員進行大排查。 二、存在的困難和不足。 三、下一步改進措施 （一）加強協(xié)管員日常巡查管理機制，做好每月兩次巡 查并要求巡查記錄詳實，讓各經(jīng)營場所正規(guī)有序的經(jīng)營各種產(chǎn)品。 二、危險、劇毒藥品的管理與使用 1．學校建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄，做到帳物相符。確保藥品容器的密封性。 4．任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才向管理員按所需數(shù)量領取。 三、廢棄危險、劇毒藥品的處置 實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校化學教師定期安全處理和銷毀。 危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。 六、改進 學校將針對存在的問題，及時解決。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領導批準。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“ 雙人驗收、雙人雙鎖、 雙人領用、雙本帳冊”。 6．化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。 ②易燃固體：紅（赤）磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃（白）磷。 3．中學實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略（