iso-ts16949專項培訓(ppt24)--如何進行確認和驗證-管理培訓-wenkub
2022-08-30 12:15:09 本頁面
【正文】 服務的提供。 —— 必要的作業(yè)指導書 。 —— 應配備并使用合適的監(jiān)視和測量設備 ， 以便在生產和服務提供過程中進行產品特性及過程特性的監(jiān)視和測量 ， 使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內 。 交付后的活動 ， 如售后服務 ， 零部件明的供應 ，軟件的維護和升級 ； 16949標準中對工藝過程的要求（續(xù)） 16949專項培訓 過程確認與驗證 2020/9/17 14 16949標準中對工藝過程的要求（續(xù)） 規(guī)范限 合格品率 (%) 不合格品率 (PPm) 1σ 317300 2σ 45500 3σ 2700 4σ 63 5σ 6σ 16949專項培訓 過程確認與驗證 2020/9/17 15 16949標準中對工藝過程的要求（續(xù)） 控制計劃 組織必須 : —— 針對所提供的產品在系統、子系統、部件和 /或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產過程； —— 在試生產和生產階段都有考慮設計 FMEA和制造過程 FMEA的輸出的控制計劃。 ，控制計劃必須包括如下三個階段： —— 樣件生產階段； —— 試生產階段； —— 生產階段 16949專項培訓 過程確認與驗證 2020/9/17 17 ： —— 產品在系統 、 子系統方面的各個層次； —— 與產品有關的部件和材料生產的各個層次； —— 同一產品所處的各個階段 。 組織應對這些過程作出安排，適當時包括： a) 為過程評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄要求（見 ）； e) 再確認。 而過程確認的方法或安排是否選擇得當 ， 應以過程的能力是否能被確認 ， 并使該過程達到預期要實現的結果為準 。當距離上次時間間隔較長，要對發(fā)生的變化進行確認，（如焊機表是否校準等） 確認方式有：試生產、演習。 16949專項培訓 過程確認與驗證 2020/9/17 23 二氧化碳保護焊接過程 鄭州宇通客車股份有限公司 編號： RC230010 工藝驗證書 版本： 工藝名稱 二氧化碳 編號 使用單位：公司各車間 使用設備 驗證記錄 :03年 10月份，在焊裝車間利用 350焊機，焊接 1+1板材對接，當時調整的電流為 120A,電壓為 21V，焊絲采用 。 修改記錄： 對焊絲進行調整，建議采用 ，建議在初次焊接時，操作工要檢查電流、電壓表，一旦發(fā)現異常，需要重新再確認參數?，F場對焊縫檢查，無缺陷，表面無氣孔。
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