iso-ts16949專項培訓(xùn)(ppt24)--如何進行確認和驗證-管理培訓(xùn)-wenkub
2022-08-30 12:15:09 本頁面
【正文】 服務(wù)的提供。 —— 必要的作業(yè)指導(dǎo)書 。 —— 應(yīng)配備并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備 ， 以便在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量 ， 使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi) 。 交付后的活動 ， 如售后服務(wù) ， 零部件明的供應(yīng) ，軟件的維護和升級 ； 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 14 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 規(guī)范限 合格品率 (%) 不合格品率 (PPm) 1σ 317300 2σ 45500 3σ 2700 4σ 63 5σ 6σ 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 15 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 控制計劃 組織必須 : —— 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； —— 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計 FMEA和制造過程 FMEA的輸出的控制計劃。 ，控制計劃必須包括如下三個階段： —— 樣件生產(chǎn)階段； —— 試生產(chǎn)階段； —— 生產(chǎn)階段 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 17 ： —— 產(chǎn)品在系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)方面的各個層次； —— 與產(chǎn)品有關(guān)的部件和材料生產(chǎn)的各個層次； —— 同一產(chǎn)品所處的各個階段 。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適當(dāng)時包括： a) 為過程評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄要求（見 ）； e) 再確認。 而過程確認的方法或安排是否選擇得當(dāng) ， 應(yīng)以過程的能力是否能被確認 ， 并使該過程達到預(yù)期要實現(xiàn)的結(jié)果為準(zhǔn) 。當(dāng)距離上次時間間隔較長，要對發(fā)生的變化進行確認，（如焊機表是否校準(zhǔn)等） 確認方式有：試生產(chǎn)、演習(xí)。 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 23 二氧化碳保護焊接過程 鄭州宇通客車股份有限公司 編號： RC230010 工藝驗證書 版本： 工藝名稱 二氧化碳 編號 使用單位：公司各車間 使用設(shè)備 驗證記錄 :03年 10月份，在焊裝車間利用 350焊機，焊接 1+1板材對接，當(dāng)時調(diào)整的電流為 120A,電壓為 21V，焊絲采用 。 修改記錄： 對焊絲進行調(diào)整，建議采用 ，建議在初次焊接時，操作工要檢查電流、電壓表，一旦發(fā)現(xiàn)異常，需要重新再確認參數(shù)?，F(xiàn)場對焊縫檢查，無缺陷，表面無氣孔。
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