iso-ts16949專項培訓(xùn)(ppt24)--如何進行確認和驗證-管理培訓(xùn)-全文預(yù)覽
【正文】 系 屬種關(guān)系 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 6 三者不同點 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力 ， 識別問題 認定設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求 認定設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 對象 階段的設(shè)計結(jié)果 設(shè)計輸出文件 、 圖樣 、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設(shè)計的適宜階段 ，可以是一次或多次 當形成設(shè)計輸出時 只要可行 ， 產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會議 /傳閱形式 計算 、 試驗 、 演示 、文件發(fā)放前的評審 試用 、 模擬 參與人員 與設(shè)計階段有關(guān)的職能部門的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 7 設(shè)計評審 產(chǎn)品 設(shè)計輸出 設(shè)計過程 設(shè)計輸入 產(chǎn)品要求 設(shè)計確認 設(shè)計驗證 階段點劃分 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 2020/9/17 8 設(shè)計和開發(fā)要求的轉(zhuǎn)化 顧客 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸出 產(chǎn)品和服務(wù) ?市場調(diào)研后組織確定 ?顧客提出； ?顧客提出； ?組織補充 ?根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計依據(jù)，組織規(guī)定等 ?如：設(shè)計任務(wù)書、 APQP要求； ?國家行業(yè)標準、企業(yè)標準、規(guī)范等 ?轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定的規(guī)范和過程規(guī)范、材料規(guī)范等，滿足輸入和使用要求 ?如：產(chǎn)品圖紙、控制計劃、工藝規(guī)范、檢驗規(guī)范等 ?滿足使用要求由顧客決定克接受性。 組織在建立質(zhì)量管理體系時 ， 必須確定與增值過程有關(guān)的直接過程和支持過程 ， 以及相互之間的關(guān)系 （ 包括接口 、 職責和權(quán)限 ） ， 這種關(guān)系通?？捎昧鞒虉D來表示；對所確定的過程進行策劃和管理 ， 通過對過程的控制和改進 ， 確保質(zhì)量管理體系的有效性 。適當時，受控條件必須包括： a) 描述產(chǎn)品特性的信息所得； b) 作業(yè)指導(dǎo)書所得； c) 使用適當?shù)脑O(shè)備； d) 監(jiān)控和測量裝置所得和使用； e) 監(jiān)控和測量的執(zhí)行； 理解要點 1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響組織向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量，因此組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行預(yù)先的策劃，對工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、加工、監(jiān)控方法、環(huán)境等影響生產(chǎn)和服務(wù)提供過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式可以是工藝卡 、 操作規(guī)范 、 檢驗指導(dǎo)書等形式 。 3.—
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