【正文】 against QS9000) ? 這些評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量管理系統(tǒng)所有要素及其績效趨勢(shì)當(dāng)作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評(píng)審的一部份是質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)督 ,及定期呈報(bào)與評(píng)估不良質(zhì)量成本 (see and ). ? 這些評(píng)審結(jié)果應(yīng)紀(jì)錄并提供 ,最低要求為下列的達(dá)成證明 : ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo) ? 客戶滿意 ? 評(píng)審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應(yīng)包括實(shí)際與潛在市場(chǎng)退回的分析及對(duì)質(zhì)量,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個(gè)輸入與三個(gè)輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)權(quán)責(zé)人員有資格與能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出 . ? 培訓(xùn) (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運(yùn)行之工作會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓(xùn)練需求與工作能力的達(dá)成 .必須時(shí) ,運(yùn)行特定工作人員應(yīng)以教育水平 ,培訓(xùn) ,技能及 /或工作經(jīng)驗(yàn)來認(rèn)定期資格 . 應(yīng)注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級(jí)員工. ? NOTE 2 客戶特定要求的一個(gè)例子為數(shù)位化數(shù)學(xué)資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用 . ? 培 訓(xùn) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應(yīng)提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓(xùn)練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時(shí)的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程激勵(lì)員工達(dá)成質(zhì)量目標(biāo) ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應(yīng)包括組織全體上下對(duì)質(zhì)量與技術(shù)認(rèn)知的提升 . ? 組織應(yīng)設(shè)有流程衡量成員知悉活他們從事的活動(dòng)之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌?duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成作出貢獻(xiàn) (see d). ? , 設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設(shè)施及設(shè)備的規(guī)劃 . 廠房配置應(yīng)最佳化原物料流動(dòng) ,搬運(yùn)及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評(píng)估與監(jiān)督現(xiàn)有運(yùn)作效果的方法應(yīng)發(fā)展與實(shí)施 ? NOTE 這些要求應(yīng)導(dǎo)向精實(shí)制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 . ? 緊急應(yīng)變計(jì)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設(shè)施中斷 ,勞工短缺 ,關(guān)鍵設(shè)備故障 ,及市場(chǎng)退貨 . ? 人身安全 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)闡明產(chǎn)品安全與降低對(duì)員工潛在風(fēng)險(xiǎn)的作為 ,特別是設(shè)計(jì)與開發(fā)流程與在制造流程活動(dòng)中 . ? 作業(yè)場(chǎng)所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)維持作業(yè)場(chǎng)所在有序的狀況 ,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性 . ? 作業(yè)場(chǎng)所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) Hint: 5S + S (safety)= 6S ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 (TS Edition 1 clause note 1, NEW against QS9000) ? NOTE 3 某些客戶以專案項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃展現(xiàn)達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的作為 . 先期產(chǎn)品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對(duì)于差異的檢知 ,為跨功能組成方式 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 客戶要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)當(dāng)為質(zhì)量規(guī)劃的一個(gè)要件 ? 允收準(zhǔn)則 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 允收準(zhǔn)則應(yīng)由組織訂立 ,有要求時(shí) ,應(yīng)由客戶核準(zhǔn) . ? 計(jì)數(shù)型抽樣允收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷 . ? 保密性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應(yīng)確保與客戶訂約產(chǎn)品或?qū)０疙?xiàng)目在開發(fā)過程中的保密性 ,包括產(chǎn)品的信息等 . ? 變更管制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應(yīng)設(shè)有流程管制與反應(yīng)包括由供應(yīng)商采取對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之變更 . 任何變更的效應(yīng)應(yīng)被評(píng)估 ,確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)被定義 ,以確保符合客戶要求 ,變更實(shí)施前應(yīng)被驗(yàn)證 . Continued ? 變更管制 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 專利性設(shè)計(jì) ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應(yīng)被客戶審查以便期效應(yīng)能被正確的評(píng)估 . ? 當(dāng)客戶要求時(shí) ,額外的確認(rèn) /驗(yàn)證要求 ,如新產(chǎn)品介紹的要求 ,應(yīng)該符合 . ? NOTE 1 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更影響到客戶要求時(shí)必須通知并得到客戶的同意 . ? NOTE 2 此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更 . ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之決定 (TS Edition 1 clauses note and , QS9000 clause note note 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000, note 3 NEW against QS9000) ? NOTE 1 交付后活動(dòng)包括任何售后產(chǎn)品的服務(wù)提供為客戶合約或采購訂單的一部份 . ? NOTE 2 此要求包括回收 , 環(huán)境沖擊及特性等因組織對(duì)產(chǎn)品與制造流程知識(shí)了解的鑒別之結(jié)果 ( See ). ? NOTE 3 符合項(xiàng)目 c) 包括所有適用政府 ,安全與環(huán)境法令 , 適用于獲取 ,保存 ,搬運(yùn) ,回收 ,淘汰或清理 . ? 客戶指定之特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)展現(xiàn)符合客戶要求之指定特殊特性 ,書面化及管制 . ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之審查 NOTE ? NOTE免除上述之正式審查需客戶授權(quán) . ? 組織之制造可行性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)調(diào)查 ,確認(rèn)及書面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析 . ? 客戶溝通 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)有能力以客戶規(guī)定之語言與格式溝通必要信息 ,包括數(shù)據(jù) ,(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) , 電子化資料交換等 , … ). ? 設(shè)計(jì)與開發(fā) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 與開發(fā) ,與導(dǎo)向強(qiáng)調(diào)差異預(yù)防甚于檢測(cè) . ? 跨功能導(dǎo)向 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應(yīng)采用跨功能方式準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) , 包括 : 開發(fā) /定案與監(jiān)督特殊特性 , 開發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 ,及 開發(fā) ,與審查管制計(jì)劃 . NOTE 跨功能組成方式典型包括組織之設(shè)計(jì) ,制造 ,工程 , 質(zhì)量 ,生產(chǎn)與其他適當(dāng)人員 . ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? NOTE 特殊特性 (see ) 包括在此項(xiàng)要求 . ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 (TS Edition 1 clauses , and , QS9000 clauses and point 3 NEW against QS9000) 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求包括 , : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (see ),鑒別 ,追朔性與包裝 。 其他汽車標(biāo)準(zhǔn)怎么走？ ? QS9000, VDA , EAQF 94 and AVSQ 94 to 沒有升級(jí)成 ISO 9001:2020 版本的計(jì)劃 ? QS9000 將在 2020年 12月終止 ? 德國 VDA 目前沒有明確終止日期 ? 法國 EAQF 94將在 2020年 12月終止 ? 意大利 AVSQ 94將在 2020年 12月終止 ? 此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向 ISO/TS 16949:2020 現(xiàn)有的汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)被 ISO/TS 16949:2020取代嗎 ? 不會(huì) ! ? QS9000 仍被三大所認(rèn)可 到 20201215 : ? VDA (German)與 ISO9001:2K 並行 ? AVSQ (Italian) ? EAQF (French) ISO/TS 16949:2020 會(huì) 被視為現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的增加部分嗎？ 是的 . 循客戶之特定要求 , ISO/TS 16949 被視等同于 : ? QS9000 (America) ? VDA (Germany) ? AVSQ (Italy) ? EAQF (France) ? JAMA (Japan) 哪些汽車制造者接受 ISO/TS 16949:2020? ? Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA PeugeotCitroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持 ISO/TS 16949:2020 ? 組織應(yīng)向其客戶征詢是否接受 ISO/TS 16949:2020 發(fā)展趨勢(shì) Time Licenses QS9000 TS 16949:2020 28,000 Sept 2020 300 issued by Jul 2020 ISO/TS 16949:2020之目的 品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以 持續(xù)不斷改善之提供 強(qiáng)調(diào)缺失預(yù)防 減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi) 附加可能之客戶特定要求 定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 避免多重的認(rèn)證審核 提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法 Eligibility for ISO/TS16949:2020 ? Applicability of TS16949:2020 Certification : ? Any anisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格 ? Any motorpowered vehicle can be considered as automotive 任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視為汽車業(yè) ? Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Construction Vehicle supply chains can obtain certification to TS16949:2020 因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2020認(rèn)證 Eligibility for ISO/TS16949:2020 ? Eligibility requirements for TS16949:2020 Certification : ? Relevant to automotiverelated products only 汽車相關(guān)之零件 ? Applicable only to sites where production or service parts are manufactured 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所 ? Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur 場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) ? Manufacturing is