【正文】 against QS9000) ? 這些評審應包括質(zhì)量管理系統(tǒng)所有要素及其績效趨勢當作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評審的一部份是質(zhì)量目標的監(jiān)督 ,及定期呈報與評估不良質(zhì)量成本 (see and ). ? 這些評審結(jié)果應紀錄并提供 ,最低要求為下列的達成證明 : ? 業(yè)務計劃中規(guī)定的目標 ? 客戶滿意 ? 評審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應包括實際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個輸入與三個輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應確保負有產(chǎn)品設計權(quán)責人員有資格與能力達成設計要求與熟悉應用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應用的工具與技術(shù)應被組織鑒別出 . ? 培訓 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓練需求與工作能力的達成 .必須時 ,運行特定工作人員應以教育水平 ,培訓 ,技能及 /或工作經(jīng)驗來認定期資格 . 應注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級員工. ? NOTE 2 客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學資料數(shù)據(jù)資料應用 . ? 培 訓 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時 .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應設有流程激勵員工達成質(zhì)量目標 ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應包括組織全體上下對質(zhì)量與技術(shù)認知的提升 . ? 組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標的達成作出貢獻 (see d). ? , 設施與設備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設施及設備的規(guī)劃 . 廠房配置應最佳化原物料流動 ,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應發(fā)展與實施 ? NOTE 這些要求應導向精實制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 . ? 緊急應變計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應準備緊急應變計劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設施中斷 ,勞工短缺 ,關(guān)鍵設備故障 ,及市場退貨 . ? 人身安全 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應闡明產(chǎn)品安全與降低對員工潛在風險的作為 ,特別是設計與開發(fā)流程與在制造流程活動中 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應維持作業(yè)場所在有序的狀況 ,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) Hint: 5S + S (safety)= 6S ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 (TS Edition 1 clause note 1, NEW against QS9000) ? NOTE 3 某些客戶以專案項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃展現(xiàn)達成產(chǎn)品實現(xiàn)的作為 . 先期產(chǎn)品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對于差異的檢知 ,為跨功能組成方式 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 客戶要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應包括在產(chǎn)品實現(xiàn)當為質(zhì)量規(guī)劃的一個要件 ? 允收準則 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 允收準則應由組織訂立 ,有要求時 ,應由客戶核準 . ? 計數(shù)型抽樣允收準則應為零缺陷 . ? 保密性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應確保與客戶訂約產(chǎn)品或?qū)０疙椖吭陂_發(fā)過程中的保密性 ,包括產(chǎn)品的信息等 . ? 變更管制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應設有流程管制與反應包括由供應商采取對產(chǎn)品實現(xiàn)之變更 . 任何變更的效應應被評估 ,確認與驗證活動應被定義 ,以確保符合客戶要求 ,變更實施前應被驗證 . Continued ? 變更管制 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 專利性設計 ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應被客戶審查以便期效應能被正確的評估 . ? 當客戶要求時 ,額外的確認 /驗證要求 ,如新產(chǎn)品介紹的要求 ,應該符合 . ? NOTE 1 任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更影響到客戶要求時必須通知并得到客戶的同意 . ? NOTE 2 此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更 . ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之決定 (TS Edition 1 clauses note and , QS9000 clause note note 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000, note 3 NEW against QS9000) ? NOTE 1 交付后活動包括任何售后產(chǎn)品的服務提供為客戶合約或采購訂單的一部份 . ? NOTE 2 此要求包括回收 , 環(huán)境沖擊及特性等因組織對產(chǎn)品與制造流程知識了解的鑒別之結(jié)果 ( See ). ? NOTE 3 符合項目 c) 包括所有適用政府 ,安全與環(huán)境法令 , 適用于獲取 ,保存 ,搬運 ,回收 ,淘汰或清理 . ? 客戶指定之特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應展現(xiàn)符合客戶要求之指定特殊特性 ,書面化及管制 . ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之審查 NOTE ? NOTE免除上述之正式審查需客戶授權(quán) . ? 組織之制造可行性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應調(diào)查 ,確認及書面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風險分析 . ? 客戶溝通 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應有能力以客戶規(guī)定之語言與格式溝通必要信息 ,包括數(shù)據(jù) ,(如計算機輔助設計 , 電子化資料交換等 , … ). ? 設計與開發(fā) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 與開發(fā) ,與導向強調(diào)差異預防甚于檢測 . ? 跨功能導向 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應采用跨功能方式準備產(chǎn)品實現(xiàn) , 包括 : 開發(fā) /定案與監(jiān)督特殊特性 , 開發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風險的措施 ,及 開發(fā) ,與審查管制計劃 . NOTE 跨功能組成方式典型包括組織之設計 ,制造 ,工程 , 質(zhì)量 ,生產(chǎn)與其他適當人員 . ? 設計與開發(fā)輸入 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? NOTE 特殊特性 (see ) 包括在此項要求 . ? 產(chǎn)品設計輸入 (TS Edition 1 clauses , and , QS9000 clauses and point 3 NEW against QS9000) 組織應鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設計的輸入要求包括 , : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (see ),鑒別 ,追朔性與包裝 。 其他汽車標準怎么走？ ? QS9000, VDA , EAQF 94 and AVSQ 94 to 沒有升級成 ISO 9001:2020 版本的計劃 ? QS9000 將在 2020年 12月終止 ? 德國 VDA 目前沒有明確終止日期 ? 法國 EAQF 94將在 2020年 12月終止 ? 意大利 AVSQ 94將在 2020年 12月終止 ? 此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向 ISO/TS 16949:2020 現(xiàn)有的汽車業(yè)標準會被 ISO/TS 16949:2020取代嗎 ? 不會 ! ? QS9000 仍被三大所認可 到 20201215 : ? VDA (German)與 ISO9001:2K 並行 ? AVSQ (Italian) ? EAQF (French) ISO/TS 16949:2020 會 被視為現(xiàn)有標準的增加部分嗎？ 是的 . 循客戶之特定要求 , ISO/TS 16949 被視等同于 : ? QS9000 (America) ? VDA (Germany) ? AVSQ (Italy) ? EAQF (France) ? JAMA (Japan) 哪些汽車制造者接受 ISO/TS 16949:2020? ? Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA PeugeotCitroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持 ISO/TS 16949:2020 ? 組織應向其客戶征詢是否接受 ISO/TS 16949:2020 發(fā)展趨勢 Time Licenses QS9000 TS 16949:2020 28,000 Sept 2020 300 issued by Jul 2020 ISO/TS 16949:2020之目的 品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以 持續(xù)不斷改善之提供 強調(diào)缺失預防 減少供應鏈內(nèi)之變異與浪費 附加可能之客戶特定要求 定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 避免多重的認證審核 提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法 Eligibility for ISO/TS16949:2020 ? Applicability of TS16949:2020 Certification : ? Any anisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽車供應鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格 ? Any motorpowered vehicle can be considered as automotive 任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) ? Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Construction Vehicle supply chains can obtain certification to TS16949:2020 因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2020認證 Eligibility for ISO/TS16949:2020 ? Eligibility requirements for TS16949:2020 Certification : ? Relevant to automotiverelated products only 汽車相關(guān)之零件 ? Applicable only to sites where production or service parts are manufactured 適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所 ? Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur 場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點 ? Manufacturing is