【正文】 之間 的關(guān)系和借口，并采取適合的方法來管理。過程方法的原 則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡。 這里的增值不僅是指有形的增值，還應該由無形的增值，比如我們的制造過程，就是將 一些原材料經(jīng)過加工形成了產(chǎn)品，可以想象一下，產(chǎn)品的價格會比原材料的總和要高，這就 是增值。 供方 〉組織 〉顧客 好，我們現(xiàn)在都了解了組織、供方還有顧客，接下來會有更多的標準里面的名次，我會 逐步地向各位介紹。 到這里，我們已經(jīng)講了 8 項質(zhì)量管理原則中的頭三條，我們在講解的過程中多次提到了 “組織”這個詞，那么 在這里，“組織”指的是什么呢？ 現(xiàn)在來解釋一下，組織在標準中的定義是職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及 設(shè)施。 全體職工是每個組織的基礎(chǔ)。 領(lǐng)導的作用，即最高管理者應該具有決策和領(lǐng)導一個組織的關(guān)鍵作用。 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。要滿足顧客需求，首先 就要了解顧客的需求，這里說的需求，包含顧客明示的和隱含的需求，明示的需求就是顧客 明確提出來的對產(chǎn)品或服務的 要求，隱含的需求或者說是顧客的期望，是指顧客沒有明示但 是必須要遵守的，比如說法律法規(guī)的要求，還有產(chǎn)品相關(guān)的標準的要求。 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。重視中長期預測與規(guī)劃和經(jīng)營管理層的領(lǐng)導能力。對最終產(chǎn)品是否符合規(guī)定要 求做出判定，屬事后把關(guān)，無法起到預防控制的作用。過程應該是增值的，就是輸出應該大于輸入。 ISO19011： 2020質(zhì)量和環(huán)境審核指南 關(guān)于審核的要求 ISO19012測量控制系統(tǒng) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 第二節(jié) 2020 版 ISO9001 標準講解 2020版的標準有以下幾個特點 1） 適用于各種類型的組織 無論組織的規(guī)模是大還是小，或者是從事不同的行業(yè)，都可以。標準的標題發(fā)生了變化，不在用“質(zhì)量保證“一詞，反映標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求 不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量保證，還包括使顧客滿意。它規(guī)定了標準中質(zhì)量管 理體系的術(shù)語共 10個部分 87個詞條，表述了質(zhì)量管理體系應遵循的基本原則。 1997年底 ISO/TC176提出對標準第二階段修訂（徹底修改）的最初成果：工作組草案第 一稿（ WD1） 1998年 9月提出技術(shù)委員會草案第一稿（ CD1） 1999年 11月提出 2020版 ISO/DIS9000、 ISO/DIS900 ISO/DIS9004國際標準草案 2020年 9月 14日發(fā)布 ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS900 ISO/FDIS9004國際標準草案 2020 年 12 月 15 日 ISO 正式發(fā)布 ISO/9000、 ISO/900 ISO/9004 國際標準，我國于 12月 28日發(fā)布， 2020版 9001的中文版，現(xiàn)在我們看到的是的國標。 直到 1994 年發(fā)布的 1994 版 ISO9000 族標準，也就是我們現(xiàn)在在各個媒體上經(jīng)常聽到的 ISO900 900 9003 標準。 階段 國際標準 (ISO) 國家標準（ GB/T） 90 年國內(nèi)編制了等效采 用標準 87年發(fā)布第一版 91年由等效改為等同 通用性，指導性的標準 94年發(fā)布了 ISO9000系列 標準，得到廣泛應用，但 是有一定的弊端，就是對 于制造業(yè)以外的行業(yè)，不 太適合。在這種情況下，怎樣才能夠保 證產(chǎn)品的質(zhì)量，使得在貿(mào)易時可以有一個統(tǒng)一的標準來進行衡量，逐漸提上了日程。 他的宗旨是在全世界促進標準化及有關(guān)活動的發(fā)展，以便于國際物資交 流和服務，并擴 大知識、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域中的合作。 ISO這個詞大家都不陌生，他的中文名稱是國際標準化組織， ISO是英文International Organization for Standardization的簡稱，它是一個國際性的非贏利的組織。目前的會員 已經(jīng)超過了 150 個，我國也是其成員之一。 9000標準就是 ISO在世界范圍內(nèi)推行最成功的標準之一。 9000 系列標準就是在這種情況下開始醞釀的，國際標準化組織下屬的代號為ISO/TC176 委員會（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會），是負責編制這一系列標準的。 國標 GB/T190011994 96年提出修改綱領(lǐng) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 97年發(fā)布 WD1,2,3稿，工 作組草案 99年發(fā)布 DIS稿 2020版的修改 2020年發(fā)布 FDIS稿 94 版和 2020 版可以并軌 使用 3 年，于 2020 年底 廢止。這套標準在推出以后，得到了世界上的普遍關(guān)注，越來越多的 企業(yè)將其作為質(zhì)量管理的標準之一， 9000的系列認證已經(jīng)成為國際間商貿(mào)交流和市場的通行 證之一。編號為：GB/T190012020。 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 —— 要求 它在 94版 ISO9001的基礎(chǔ)上，在標題、結(jié)構(gòu)、內(nèi)容上均作了重大修改。標準的結(jié)構(gòu)從 94 版“要素結(jié)構(gòu)”變?yōu)?2020 版 的“過程模式”；從產(chǎn)品形成各階段的控制方式轉(zhuǎn)為顧客為核心的過程導向方式。 2） 可以進行刪減 2020版中，取消了原來 94版中， 9001， 9002， 9003的 3個標準，統(tǒng)一形成了90012020 一個統(tǒng)一的標準，組織在選用時，可以根據(jù)組織具體 的情況進行刪減。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 5） 更加強調(diào)了管理者的作用 6） 標準更加突出了持續(xù)改進 7） 對文件化的程序要求降低，強化了組織的自主權(quán) 標準要求形成的文件只有，文件控制 ，記錄控制 ，內(nèi)部審核 ，不合格 品控制 ，糾正和預防措施 。統(tǒng)計質(zhì)量控制階段是以數(shù)理統(tǒng)計 __________方法 與質(zhì)量管理的結(jié)合，通過對過程中影響因素的控制達到控制結(jié)果的目的。重 視人及信息等經(jīng)營資源，使組織充滿自律、學習、速度、柔韌性和創(chuàng)造性。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超 越顧客期望。另外， 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 作為一個組 織，還應該了解顧客和市場的反饋信息，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施來實觀這些 要求。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目 標的內(nèi)部環(huán)境。確保關(guān)注顧客要 求，確保建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系，確保提供相應的資源，并隨時將組織運行的 結(jié)果與目標比較，根據(jù)情況決定實現(xiàn)質(zhì)量方針，目標的措施，決定持續(xù)改進的措施。組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導，還有賴 于全員的參與。簡單的說就是指一個單位，一個公司，一個企業(yè)。 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效的 得到期望的結(jié)果。這是一個最簡單的例子。在應用于質(zhì)量管理體 系時， 2020版 ISO9000族標準建立了一個過程模式。 針對設(shè)定的目標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高 組織的有效性和效率。 在過程的實施過程中不斷地發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，這就會形成一個良性循環(huán) 。 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng) 計技術(shù)可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客 提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供 顧客滿意的產(chǎn)品。 現(xiàn)在開始，首先來看第一章到第三章合并起來講。 注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織。一是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 “需要證實 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應用， 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意”。 下面我們來舉一個小例子，有一家飲料廠，比如說可口可樂，市場銷售很旺，那么它會 在不同的地區(qū)設(shè)置一些灌裝廠，就是把從總部運來的原液送到分裝廠，然后進行分裝，銷售。本標準出版時， 所示版本均為有效。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 下面開始講的內(nèi)容就是標準中的重頭，從這里開始，我希望大家在我講解的過程中結(jié)合 自己的工作實際來考慮一下，現(xiàn)在的工作是怎樣進行的，標準的要求是如何的，怎樣做才能 符合標準的要求。 首先要進行識別，就是搞清楚我這個組織目前有哪些過程，要滿足標準的要求，究竟還 需要哪些過程；在識別以后，我們就應該對這些過程進行分析，它們之間是一個什么關(guān)系， 比如說采購過程和制造過程是怎樣的關(guān)系，他們應該那個先進行？很明顯，沒有采購過程， 你的生產(chǎn)過程就沒有原材料，也就沒有辦法進行，所以，采購過程和生產(chǎn)過程是有先后的， 互相起著不同的作用；在下來，我們就應該考慮應該怎樣來控制這些過程了_________，采購過程應該 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 6 怎樣來控制呢？原材料的供應商是不是應該需要了解？了解哪些方面？怎樣來進行？生產(chǎn)過 程怎樣來控制各個工序？操作人員按照什么來操作？這些就是過程控制需要的方法，按照標 準的話就是“所需的準則和方法”。到了這里，過程就可以的 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 基本運行了。 組織應： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施， 以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 ，就是對于外包過程的描述，“任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組 織應確保對其實施控制”現(xiàn)在，將某個過程外包的有很多，我們必須將我們對產(chǎn)品的要求明 確地提出來，并且要采取相應的措施進行控制 ，因為外包和采購還是有些不同的，不能夠采 用同樣的方法來控制。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的 過程。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的負責程度； c) 人員的能力。所以，質(zhì)量手冊應該能夠反映一個組織的特點， 在編寫質(zhì)量手冊的時候，不能夠照搬別的組織的，更不能夠抄襲。為 什么要對文件進行控制？就是為了保證適用文件的狀態(tài)。 對于文件的控制應該形成文件。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄應保持清晰、 易于識別和檢索。 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾 提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。這種傳達 不能停留在會議傳達、張貼標語和宣傳上，而應通過本標準“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧 客溝通”、“設(shè)計和開發(fā)輸入”、“顧客滿意”等條款加以落實。 質(zhì)量方針 最高管理者應確保質(zhì)量方針： PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 9 a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 ； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 4）為組織提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 這種框架關(guān)系表現(xiàn)在：組織質(zhì)量目標的制定應在內(nèi)容上與質(zhì)量方針 相吻合，質(zhì)量方針的 實現(xiàn)則通過評審與其內(nèi)容應相吻合的質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況來確定。 組織應對質(zhì)量方針進行持續(xù)適宜性方面的評審，必要時予以修訂，以適應不斷變化的 內(nèi)外部條件和環(huán)境。 條文理解 質(zhì)量目標從內(nèi)容上應： 1）建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容尤其是對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 有效性的承諾方面應與質(zhì)量方針保持一致； 2）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（如本標準 a)所述的內(nèi)容）。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 的要求。組織最高管 理者應考慮如何在質(zhì)量方面指揮和控制組織與實現(xiàn)方針、目標有關(guān)的系統(tǒng)，即如何建立質(zhì)量 管理體系。為此，組織應策劃在體制改革期 間，為適應機構(gòu)變化和職能調(diào)整應采取的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。 注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 條文理解 不