【正文】 之間 的關(guān)系和借口，并采取適合的方法來管理。過程方法的原 則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。 這里的增值不僅是指有形的增值，還應(yīng)該由無形的增值，比如我們的制造過程，就是將 一些原材料經(jīng)過加工形成了產(chǎn)品，可以想象一下，產(chǎn)品的價(jià)格會(huì)比原材料的總和要高，這就 是增值。 供方 〉組織 〉顧客 好，我們現(xiàn)在都了解了組織、供方還有顧客，接下來會(huì)有更多的標(biāo)準(zhǔn)里面的名次，我會(huì) 逐步地向各位介紹。 到這里，我們已經(jīng)講了 8 項(xiàng)質(zhì)量管理原則中的頭三條，我們在講解的過程中多次提到了 “組織”這個(gè)詞，那么 在這里，“組織”指的是什么呢？ 現(xiàn)在來解釋一下，組織在標(biāo)準(zhǔn)中的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及 設(shè)施。 全體職工是每個(gè)組織的基礎(chǔ)。 領(lǐng)導(dǎo)的作用，即最高管理者應(yīng)該具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。要滿足顧客需求，首先 就要了解顧客的需求，這里說的需求，包含顧客明示的和隱含的需求，明示的需求就是顧客 明確提出來的對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的 要求，隱含的需求或者說是顧客的期望，是指顧客沒有明示但 是必須要遵守的，比如說法律法規(guī)的要求，還有產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的要求。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。重視中長期預(yù)測與規(guī)劃和經(jīng)營管理層的領(lǐng)導(dǎo)能力。對(duì)最終產(chǎn)品是否符合規(guī)定要 求做出判定，屬事后把關(guān)，無法起到預(yù)防控制的作用。過程應(yīng)該是增值的，就是輸出應(yīng)該大于輸入。 ISO19011： 2020質(zhì)量和環(huán)境審核指南 關(guān)于審核的要求 ISO19012測量控制系統(tǒng) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 第二節(jié) 2020 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)講解 2020版的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾個(gè)特點(diǎn) 1） 適用于各種類型的組織 無論組織的規(guī)模是大還是小，或者是從事不同的行業(yè)，都可以。標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題發(fā)生了變化，不在用“質(zhì)量保證“一詞，反映標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求 不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量保證，還包括使顧客滿意。它規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管 理體系的術(shù)語共 10個(gè)部分 87個(gè)詞條，表述了質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的基本原則。 1997年底 ISO/TC176提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第二階段修訂（徹底修改）的最初成果：工作組草案第 一稿（ WD1） 1998年 9月提出技術(shù)委員會(huì)草案第一稿（ CD1） 1999年 11月提出 2020版 ISO/DIS9000、 ISO/DIS900 ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案 2020年 9月 14日發(fā)布 ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS900 ISO/FDIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案 2020 年 12 月 15 日 ISO 正式發(fā)布 ISO/9000、 ISO/900 ISO/9004 國際標(biāo)準(zhǔn)，我國于 12月 28日發(fā)布， 2020版 9001的中文版，現(xiàn)在我們看到的是的國標(biāo)。 直到 1994 年發(fā)布的 1994 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)，也就是我們現(xiàn)在在各個(gè)媒體上經(jīng)常聽到的 ISO900 900 9003 標(biāo)準(zhǔn)。 階段 國際標(biāo)準(zhǔn) (ISO) 國家標(biāo)準(zhǔn)（ GB/T） 90 年國內(nèi)編制了等效采 用標(biāo)準(zhǔn) 87年發(fā)布第一版 91年由等效改為等同 通用性，指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn) 94年發(fā)布了 ISO9000系列 標(biāo)準(zhǔn)，得到廣泛應(yīng)用，但 是有一定的弊端，就是對(duì) 于制造業(yè)以外的行業(yè)，不 太適合。在這種情況下，怎樣才能夠保 證產(chǎn)品的質(zhì)量，使得在貿(mào)易時(shí)可以有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行衡量，逐漸提上了日程。 他的宗旨是在全世界促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于國際物資交 流和服務(wù)，并擴(kuò) 大知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的合作。 ISO這個(gè)詞大家都不陌生，他的中文名稱是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織， ISO是英文International Organization for Standardization的簡稱，它是一個(gè)國際性的非贏利的組織。目前的會(huì)員 已經(jīng)超過了 150 個(gè)，我國也是其成員之一。 9000標(biāo)準(zhǔn)就是 ISO在世界范圍內(nèi)推行最成功的標(biāo)準(zhǔn)之一。 9000 系列標(biāo)準(zhǔn)就是在這種情況下開始醞釀的，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織下屬的代號(hào)為ISO/TC176 委員會(huì)（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)），是負(fù)責(zé)編制這一系列標(biāo)準(zhǔn)的。 國標(biāo) GB/T190011994 96年提出修改綱領(lǐng) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 97年發(fā)布 WD1,2,3稿，工 作組草案 99年發(fā)布 DIS稿 2020版的修改 2020年發(fā)布 FDIS稿 94 版和 2020 版可以并軌 使用 3 年，于 2020 年底 廢止。這套標(biāo)準(zhǔn)在推出以后，得到了世界上的普遍關(guān)注，越來越多的 企業(yè)將其作為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)之一， 9000的系列認(rèn)證已經(jīng)成為國際間商貿(mào)交流和市場的通行 證之一。編號(hào)為：GB/T190012020。 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 —— 要求 它在 94版 ISO9001的基礎(chǔ)上，在標(biāo)題、結(jié)構(gòu)、內(nèi)容上均作了重大修改。標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)從 94 版“要素結(jié)構(gòu)”變?yōu)?2020 版 的“過程模式”；從產(chǎn)品形成各階段的控制方式轉(zhuǎn)為顧客為核心的過程導(dǎo)向方式。 2） 可以進(jìn)行刪減 2020版中，取消了原來 94版中， 9001， 9002， 9003的 3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一形成了90012020 一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，組織在選用時(shí)，可以根據(jù)組織具體 的情況進(jìn)行刪減。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 5） 更加強(qiáng)調(diào)了管理者的作用 6） 標(biāo)準(zhǔn)更加突出了持續(xù)改進(jìn) 7） 對(duì)文件化的程序要求降低，強(qiáng)化了組織的自主權(quán) 標(biāo)準(zhǔn)要求形成的文件只有，文件控制 ，記錄控制 ，內(nèi)部審核 ，不合格 品控制 ，糾正和預(yù)防措施 。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段是以數(shù)理統(tǒng)計(jì) __________方法 與質(zhì)量管理的結(jié)合，通過對(duì)過程中影響因素的控制達(dá)到控制結(jié)果的目的。重 視人及信息等經(jīng)營資源，使組織充滿自律、學(xué)習(xí)、速度、柔韌性和創(chuàng)造性。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超 越顧客期望。另外， 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 作為一個(gè)組 織，還應(yīng)該了解顧客和市場的反饋信息，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施來實(shí)觀這些 要求。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目 標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。確保關(guān)注顧客要 求，確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，確保提供相應(yīng)的資源，并隨時(shí)將組織運(yùn)行的 結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，目標(biāo)的措施，決定持續(xù)改進(jìn)的措施。組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴 于全員的參與。簡單的說就是指一個(gè)單位，一個(gè)公司，一個(gè)企業(yè)。 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的 得到期望的結(jié)果。這是一個(gè)最簡單的例子。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體 系時(shí)， 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過程模式。 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高 組織的有效性和效率。 在過程的實(shí)施過程中不斷地發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，這就會(huì)形成一個(gè)良性循環(huán) 。 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng) 計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)。供方提供的產(chǎn)品將對(duì)組織向顧客 提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供 顧客滿意的產(chǎn)品。 現(xiàn)在開始，首先來看第一章到第三章合并起來講。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織。一是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 “需要證實(shí) 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應(yīng)用， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意”。 下面我們來舉一個(gè)小例子，有一家飲料廠，比如說可口可樂，市場銷售很旺，那么它會(huì) 在不同的地區(qū)設(shè)置一些灌裝廠，就是把從總部運(yùn)來的原液送到分裝廠，然后進(jìn)行分裝，銷售。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)， 所示版本均為有效。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 下面開始講的內(nèi)容就是標(biāo)準(zhǔn)中的重頭，從這里開始，我希望大家在我講解的過程中結(jié)合 自己的工作實(shí)際來考慮一下，現(xiàn)在的工作是怎樣進(jìn)行的，標(biāo)準(zhǔn)的要求是如何的，怎樣做才能 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 首先要進(jìn)行識(shí)別，就是搞清楚我這個(gè)組織目前有哪些過程，要滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，究竟還 需要哪些過程；在識(shí)別以后，我們就應(yīng)該對(duì)這些過程進(jìn)行分析，它們之間是一個(gè)什么關(guān)系， 比如說采購過程和制造過程是怎樣的關(guān)系，他們應(yīng)該那個(gè)先進(jìn)行？很明顯，沒有采購過程， 你的生產(chǎn)過程就沒有原材料，也就沒有辦法進(jìn)行，所以，采購過程和生產(chǎn)過程是有先后的， 互相起著不同的作用；在下來，我們就應(yīng)該考慮應(yīng)該怎樣來控制這些過程了_________，采購過程應(yīng)該 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 6 怎樣來控制呢？原材料的供應(yīng)商是不是應(yīng)該需要了解？了解哪些方面？怎樣來進(jìn)行？生產(chǎn)過 程怎樣來控制各個(gè)工序？操作人員按照什么來操作？這些就是過程控制需要的方法，按照標(biāo) 準(zhǔn)的話就是“所需的準(zhǔn)則和方法”。到了這里，過程就可以的 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 基本運(yùn)行了。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 ，就是對(duì)于外包過程的描述，“任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組 織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制”現(xiàn)在，將某個(gè)過程外包的有很多，我們必須將我們對(duì)產(chǎn)品的要求明 確地提出來，并且要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行控制 ，因?yàn)橥獍筒少忂€是有些不同的，不能夠采 用同樣的方法來控制。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的 過程。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的負(fù)責(zé)程度； c) 人員的能力。所以，質(zhì)量手冊應(yīng)該能夠反映一個(gè)組織的特點(diǎn)， 在編寫質(zhì)量手冊的時(shí)候，不能夠照搬別的組織的，更不能夠抄襲。為 什么要對(duì)文件進(jìn)行控制？就是為了保證適用文件的狀態(tài)。 對(duì)于文件的控制應(yīng)該形成文件。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄應(yīng)保持清晰、 易于識(shí)別和檢索。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾 提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。這種傳達(dá) 不能停留在會(huì)議傳達(dá)、張貼標(biāo)語和宣傳上，而應(yīng)通過本標(biāo)準(zhǔn)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧 客溝通”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入”、“顧客滿意”等條款加以落實(shí)。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 9 a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 ； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 4）為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 這種框架關(guān)系表現(xiàn)在：組織質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)在內(nèi)容上與質(zhì)量方針 相吻合，質(zhì)量方針的 實(shí)現(xiàn)則通過評(píng)審與其內(nèi)容應(yīng)相吻合的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況來確定。 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性方面的評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，以適應(yīng)不斷變化的 內(nèi)外部條件和環(huán)境。 條文理解 質(zhì)量目標(biāo)從內(nèi)容上應(yīng)： 1）建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容尤其是對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性的承諾方面應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致； 2）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（如本標(biāo)準(zhǔn) a)所述的內(nèi)容）。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。組織最高管 理者應(yīng)考慮如何在質(zhì)量方面指揮和控制組織與實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng)，即如何建立質(zhì)量 管理體系。為此，組織應(yīng)策劃在體制改革期 間，為適應(yīng)機(jī)構(gòu)變化和職能調(diào)整應(yīng)采取的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 條文理解 不