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正文內(nèi)容

開藥店流程和管理(已修改)

2024-12-31 00:36 本頁面
 

【正文】 開藥店的一切過程手續(xù)及管理 開藥店,最基本的要有三證,即藥品經(jīng)營許可證, GSP 和營業(yè)執(zhí)照,一般許可證最先發(fā)下來,然后是營業(yè)執(zhí)照,最后才是 GSP,一般三個月內(nèi) GSP 就會發(fā)下來了 開藥店總流程圖: 藥店名報藥監(jiān)局 → 開始裝修 ,找兩個執(zhí)業(yè)藥師 .藥監(jiān)局驗收 → 合格發(fā) 藥品經(jīng)營許可證 (記著驗收的時候兩個藥師必須在場) → 拿《藥品經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》 ,衛(wèi)生許可證 ,稅務(wù)登記記 ,代碼證 ,申報 GSP檢查 .GSP 麻煩 ,光各種資料就要裝十幾個文件夾,最 好買 . → 進藥 ( 3 萬 — 15萬的資金) 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件: ( 1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員; ( 2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; ( 3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員; ( 4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 申請開辦藥店時,應(yīng)當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到 工商行政管理部門辦理登記注冊。 《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申辦程序指引 一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營許可證》(零售) 二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù) (一)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 (二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 (三)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 三、許可條件 (一)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76 條、第 83 條規(guī)定的情形; (二)具有依法經(jīng)過認定的藥學(xué) 技術(shù)人員;其中,在城區(qū)設(shè)置零售藥店,必須配有 2 名藥師職稱以上的藥 學(xué)技術(shù)人員,其中 1 人擔任質(zhì)量負責(zé)人;在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有 1 的藥學(xué)技術(shù)人員。 注: 考一本 醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書 ,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證 (三)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所 面積不得少于 40 平方米。鎮(zhèn)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于 30 平方米,村的零售藥店營業(yè)場所面 積不得少于 20 平方米。 (四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; (五)具有保證所 經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; (六)符合 GSP 的要求。 四、許可程序 (一)申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料 受理 市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見 窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 (二)申請驗收 申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料 受理市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查 市食品藥品監(jiān)督管理局審查 窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 五、申請材料 (一)籌建申請 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份) 開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范圍,配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。 工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準通知書。 法定代表人(企業(yè)負責(zé)人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業(yè))。 藥學(xué)技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。 經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。 質(zhì)量管理制度目錄。 注: 上述材料中的證件交復(fù)印件,原件核驗后退回申辦人。 (二)驗收申請 (三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份): 驗收發(fā)證的申請; 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)申請表; 企業(yè)自查報告; 法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個人簡歷 與經(jīng)營相適應(yīng)的在冊藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請書、勞動合同; 營業(yè)場所、倉 庫的使用證明材料; 各種管理規(guī)章制度(特別是藥品質(zhì)量管理制度); 經(jīng)營場所藥品分類陳列平面示意圖。 與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。 應(yīng)提供的其他資料。 (注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名) 市藥監(jiān)局接到申請后,組織有關(guān)人員到現(xiàn)場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。 六、材料要求 申報材料應(yīng)真實、完整,統(tǒng)一用 A4 紙打印或復(fù)印,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。 藥店經(jīng)營策略 中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會提供的最新數(shù)字表明: 2021 年度藥店銷售額前 100 名的藥店銷售總額為 324 億元,比 2021 年 261 億元增長 %。其中湖南老百姓醫(yī)藥有限公司以 21 億 8 千萬位居榜首,上海雷允藥品經(jīng)營有限公司銷售額比 2021年增幅 %。藥品銷售企業(yè)利潤前 100 名實現(xiàn)利潤 7 億 6 千萬元??能取得上述成績,蹊徑究竟在那里?業(yè)內(nèi)“實戰(zhàn)派”權(quán)威人士透露: 1、差異化經(jīng)營。要注重品牌、強化管理、提供深度服務(wù),開拓理性市場競爭。能夠盈利的藥店都在特色經(jīng)營的服務(wù)質(zhì)量上有一套絕招。有的藥店實行送藥上門;有的藥店代客煎藥或代加工中藥,如貴州康健 藥店引進了山東精誠的中藥粉碎機、膠囊機、制丸機、煎藥機、切片機后,其中草藥的銷售額增長了 800%;有的藥店為顧客提供體貼周到的藥學(xué)咨詢,獲得了顧客的長期信任 專業(yè)化經(jīng)營。如廣州百濟抗腫瘤藥店,上海腫瘤藥店和冠心病藥店,上海專營糖尿病藥物的魯班藥店,以及參茸店等。由于這類藥店建立了專業(yè)品牌,強化了增值服務(wù),往往能夠獲得消費者更強的有信賴,從而建立高毛利、低流量的經(jīng)營模式。如以女性消費者為主的藥店,可以增加女性護理產(chǎn)品等,這樣的話,可以在特色的顧客群上創(chuàng)建各種消費機會,為藥店帶來更好的現(xiàn)金流。 多元化經(jīng)營。處于社區(qū)或街頭巷尾的藥店,可考慮多元化經(jīng)營。在美國,多元化經(jīng)營是單體藥店非常成熟的方式,很多藥店經(jīng)營化妝品、日常用品、學(xué)習(xí)用品等商品,甚至還承擔了干洗、膠卷沖印等業(yè)務(wù)。如成都同仁堂在中藥材經(jīng)營的基礎(chǔ)上推出了藥膳餐廳,使用中藥材經(jīng)營方面的品牌成功地向餐飲業(yè)延伸。 加盟的利弊: 單體比連鎖的費用要低很多!且進貨自由,不受限制 連鎖藥店對單體藥店的吸引主要是在 GSP 認證上,
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