【正文】 第一篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽〔2009〕738號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。一、從維護(hù)公眾身體健康的高度，充分認(rèn)識(shí)專項(xiàng)整治工作的重要性近年來(lái)，非藥品冒充藥品行為呈逐年上升趨勢(shì),其營(yíng)銷方式由“打一槍換一個(gè)地方”的傳統(tǒng)模式向正面進(jìn)入經(jīng)營(yíng)或使用單位轉(zhuǎn)變，采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品廣告宣傳，欺騙消費(fèi)者誤將非藥品當(dāng)作藥品購(gòu)買使用，嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品經(jīng)營(yíng)秩序，對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅。各級(jí)食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門要根據(jù)此次集中整治非藥品冒充藥品行動(dòng)的部署和要求，強(qiáng)化宣傳攻勢(shì)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，迅速開(kāi)展行動(dòng)，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為，有效遏制藥品零售企業(yè)中非藥品冒充藥品行為泛濫的勢(shì)頭。二、多措并舉，重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥品零售和保健品專營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品銷售，嚴(yán)重?fù)p害了合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的正當(dāng)利益，擾亂了相關(guān)健康產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序。從調(diào)查摸底情況看，非藥品銷售主體主要依托藥品零售和保健品銷售企業(yè)。部分非藥品在標(biāo)簽、說(shuō)明書中標(biāo)示或宣稱具有功能主治（適應(yīng)癥）或預(yù)防疾病、治療功能或具有藥用療效等情形，有的產(chǎn)品名稱與藥品通用名稱相同、包裝與藥品包裝相似。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)符合非藥品冒充藥品相關(guān)要素的產(chǎn)品，要在認(rèn)真核查的基礎(chǔ)上，按照職責(zé)歸屬，該移送的移送，該由本部門處理的，要依法予以嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的，一律移交公安部門處理。集中整治第一階段總結(jié)報(bào)告（包括圖片、影響資料等）和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表（按EXCEL格式），請(qǐng)于2009年12月31日前報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局稽查處。聯(lián)系人：朱德宏 聯(lián)系電話（兼?zhèn)髡妫?551－3677681電子信箱：adajcc@附件：非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)第一階段統(tǒng)計(jì)報(bào)表點(diǎn)擊下載第二篇：廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法（二次征求意見(jiàn)稿）第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品零售規(guī)?；⒁?guī)范化發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)是藥品零售的一種特殊經(jīng)營(yíng)形式，在同一總部的統(tǒng)一管理下，統(tǒng)一商號(hào)，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一藥品采購(gòu)、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，統(tǒng)一票據(jù)格式（簡(jiǎn)稱“七統(tǒng)一”），總部采購(gòu)與門店銷售分離，并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理，實(shí)行規(guī)?；⒓瘓F(tuán)化管理的經(jīng)營(yíng)模式。第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）和10家以上藥品零售門店構(gòu)成?？偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心，負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制，配送中心（倉(cāng)庫(kù)）是連鎖企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存配送過(guò)程藥品質(zhì)量，藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)，應(yīng)規(guī)范零售藥品管理，確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。藥品零售連鎖企業(yè)可在對(duì)被委托配送企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方權(quán)力與義務(wù)，并將其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)全部藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè)，不得另設(shè)置配送中心（倉(cāng)庫(kù)）。第五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)，承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計(jì)、藥品驗(yàn)收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能，并建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)（包括配送中心及所屬藥品零售門店）藥品質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行，保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊(cè)在總部，并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。在配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下，藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)連鎖門店進(jìn)行合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。第六條 配送中心（倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，配備相應(yīng)的庫(kù)房（經(jīng)營(yíng)特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫(kù)、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施）、倉(cāng)儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。應(yīng)具備收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送等職能，并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。配送中心（倉(cāng)庫(kù)）不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送。第七條 藥品零售連鎖門店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外，其營(yíng)業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并按照總部制定的文件和規(guī)范要求，配備與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員，開(kāi)展藥品銷售業(yè)務(wù)，提供藥學(xué)服務(wù)。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下、在確保藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下，藥品零售連鎖門店可采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下，藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品，但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購(gòu)藥品。第八條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求，建立符合藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量、追溯要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)控制