【正文】 第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2009〕738號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并貫徹執(zhí)行。一、從維護公眾身體健康的高度，充分認識專項整治工作的重要性近年來，非藥品冒充藥品行為呈逐年上升趨勢,其營銷方式由“打一槍換一個地方”的傳統(tǒng)模式向正面進入經(jīng)營或使用單位轉(zhuǎn)變，采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品廣告宣傳，欺騙消費者誤將非藥品當作藥品購買使用，嚴重擾亂了正常的藥品經(jīng)營秩序，對公眾健康構(gòu)成威脅。各級食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門要根據(jù)此次集中整治非藥品冒充藥品行動的部署和要求，強化宣傳攻勢，加強組織領(lǐng)導，迅速開展行動，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為，有效遏制藥品零售企業(yè)中非藥品冒充藥品行為泛濫的勢頭。二、多措并舉，重點監(jiān)督檢查藥品零售和保健品專營企業(yè)非藥品冒充藥品銷售，嚴重損害了合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的正當利益，擾亂了相關(guān)健康產(chǎn)品的市場秩序。從調(diào)查摸底情況看，非藥品銷售主體主要依托藥品零售和保健品銷售企業(yè)。部分非藥品在標簽、說明書中標示或宣稱具有功能主治（適應癥）或預防疾病、治療功能或具有藥用療效等情形，有的產(chǎn)品名稱與藥品通用名稱相同、包裝與藥品包裝相似。各級食品藥品監(jiān)管部門對符合非藥品冒充藥品相關(guān)要素的產(chǎn)品，要在認真核查的基礎(chǔ)上，按照職責歸屬，該移送的移送，該由本部門處理的，要依法予以嚴厲查處，涉嫌犯罪的，一律移交公安部門處理。集中整治第一階段總結(jié)報告（包括圖片、影響資料等）和統(tǒng)計數(shù)據(jù)表（按EXCEL格式），請于2009年12月31日前報送省食品藥品監(jiān)督管理局稽查處。聯(lián)系人：朱德宏 聯(lián)系電話（兼?zhèn)髡妫?551－3677681電子信箱：adajcc@附件：非藥品冒充藥品專項行動第一階段統(tǒng)計報表點擊下載第二篇：廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法（二次征求意見稿）第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，促進藥品零售規(guī)?；?、規(guī)范化發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。第二條 藥品零售連鎖企業(yè)應當堅持誠實守信，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為。第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營是藥品零售的一種特殊經(jīng)營形式，在同一總部的統(tǒng)一管理下，統(tǒng)一商號，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計算機管理系統(tǒng)，統(tǒng)一票據(jù)格式（簡稱“七統(tǒng)一”），總部采購與門店銷售分離，并實現(xiàn)計算機聯(lián)網(wǎng)管理，實行規(guī)模化、集團化管理的經(jīng)營模式。第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心（倉庫）和10家以上藥品零售門店構(gòu)成?？偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心，負責對藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制，配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的儲運機構(gòu)，應確保藥品儲存配送過程藥品質(zhì)量，藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，承擔日常藥品零售和藥學服務業(yè)務，應規(guī)范零售藥品管理，確保終端藥品銷售與服務質(zhì)量。藥品零售連鎖企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)儲存、運輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方權(quán)力與義務，并將其經(jīng)營范圍內(nèi)全部藥品儲存、配送業(yè)務委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè)，不得另設(shè)置配送中心（倉庫）。第五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部應符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，負責質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實施，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)，承擔質(zhì)量管理、供貨商審計、藥品驗收、門店管理、藥學服務管理、質(zhì)量管理教育培訓等職能，并建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；總部質(zhì)量管理機構(gòu)負責企業(yè)（包括配送中心及所屬藥品零售門店）藥品質(zhì)量管理，負責制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學服務規(guī)范，并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行，保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量。在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學服務前提下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊在總部，并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進行協(xié)調(diào)使用。在配備符合遠程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下，藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，通過網(wǎng)絡(luò)指導連鎖門店進行合理用藥等藥學服務。第六條 配送中心（倉庫）應當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的儲存運輸設(shè)施設(shè)備，配備相應的庫房（經(jīng)營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施）、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。應具備收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送等職能，并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。配送中心（倉庫）不得對非本連鎖企業(yè)所屬門店進行藥品配送。第七條 藥品零售連鎖門店除應符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標準》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外，其營業(yè)面積應與其經(jīng)營規(guī)模相適應，并按照總部制定的文件和規(guī)范要求，配備與企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學服務人員，開展藥品銷售業(yè)務，提供藥學服務。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下、在確保藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下，藥品零售連鎖門店可采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下，藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品，但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。第八條 藥品零售連鎖企業(yè)應按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求，建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量、追溯要求的計算機系統(tǒng)，實時控制