【正文】 期間，不得繼續(xù)受委托配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。第十五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。有效期5年。5．從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)在同一樓層的，應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄2的要求，建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯，并可實(shí)現(xiàn)按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能。內(nèi)容包括：（1）藥品購(gòu)進(jìn)記錄；（2）購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄；（3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄；（4）藥品出庫(kù)復(fù)核記錄；（5）藥品配送記錄；（6）藥品質(zhì)量事故情況記錄；（7）不合格藥品報(bào)廢、銷(xiāo)毀記錄；（8）藥品配送退回記錄；（9）購(gòu)進(jìn)退出記錄；（10）儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、調(diào)控記錄；（11）計(jì)量器具使用、檢定記錄；（12）質(zhì)量事故報(bào)告記錄；（13）藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄；（14）質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了保障。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。三是營(yíng)造了良好氛圍?，F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下：一是召開(kāi)了專(zhuān)題工作會(huì)。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來(lái)，每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳，與藥品分開(kāi)陳列，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。二、專(zhuān)項(xiàng)整治工作扎實(shí)有序開(kāi)展自xxxx年4月整治工作開(kāi)展以來(lái)，我局要求轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱(chēng)相仿、宣傳功能主治的非藥品類(lèi)產(chǎn)品，不得經(jīng)營(yíng)無(wú)批準(zhǔn)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的非藥品類(lèi)產(chǎn)品。三、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，常抓不懈此項(xiàng)工作將做為我局今后藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，常抓不懈，為全縣牧農(nóng)民群眾的安全用藥提供安全保障。三是營(yíng)造了良好氛圍。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了保障。整治行動(dòng)我局共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次，檢查涉藥單位150家次，共查獲非藥品冒充藥品4個(gè)品種：風(fēng)濕克星膠囊、抗手足麻木、前列康丸和花紅洗液。非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)2xxx年以來(lái)，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開(kāi)展了非藥品冒充藥品整治工作，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品宣傳銷(xiāo)售等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售非藥品類(lèi)產(chǎn)品的行為，現(xiàn)將相關(guān)工作總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署。召集藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識(shí)，自覺(jué)清查非藥品冒充藥品情況。出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)6份，收到藥品經(jīng)營(yíng)使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個(gè)，其中標(biāo)示為食品4個(gè)，標(biāo)示為化妝品的1個(gè)，標(biāo)示為健用字的6個(gè)，目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了保障。四是取得了顯著成績(jī)。二是制定了翔實(shí)的工作方案。，包括：（1）質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)職責(zé)；（2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；（3）質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；（4）與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。9．企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。第二十三條本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十七條 藥品零售連鎖門(mén)店變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》期間，其各連鎖門(mén)店可將庫(kù)存藥品在藥品有效期內(nèi)銷(xiāo)售完為止，但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)（包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)）購(gòu)進(jìn)藥品。配送中心（倉(cāng)庫(kù)）不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門(mén)店進(jìn)行藥品配送?？偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心，負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售連鎖門(mén)店管理及藥品質(zhì)量與安全控制，配送中心（倉(cāng)庫(kù)）是連鎖企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存配送過(guò)程藥品質(zhì)量，藥品零售門(mén)店是連鎖企業(yè)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)，應(yīng)規(guī)范零售藥品管理，確保終端藥品銷(xiāo)售與服務(wù)質(zhì)量。從調(diào)查摸底情況看，非藥品銷(xiāo)售