【正文】 酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局：為認真做好非藥品冒充藥品專項整治行動的各項工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進行了全面檢查和嚴格執(zhí)法。此次非藥品冒充藥品專項整治，我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。情節(jié)嚴重的，依法按程序吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我縣實際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的重點、難點、薄弱點，從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》。會上認真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認識，高度重視，充分領(lǐng)會非藥品冒充藥品的文件精神實質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項整治的各項工作，確保專項整治活動取得成效。、運輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，冷庫體積不小于20立方米；（2）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；（3）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；（4）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；（5）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。4．企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第十六條 《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)、變更、補發(fā)、注銷工作，由核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。第九條 藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)符合以下規(guī)定：一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍相適應(yīng)；二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件，并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度，與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議；三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理許可證倉庫地址變更；四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù)，由委托、被委托雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；五、藥品零售連鎖企業(yè)辦理許可倉庫地址變更后，其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進行配送，受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能，連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉庫）和10家以上藥品零售門店構(gòu)成。從調(diào)查摸底情況看，非藥品銷售主體主要依托藥品零售和保健品銷售企業(yè)。配送中心（倉庫）不得對非本連鎖企業(yè)所屬門店進行藥品配送。取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。第二十三條本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。9．企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。，包括：（1）質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；（2）企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門負責(zé)人的崗位職責(zé)；（3）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸、門店管理、財務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；（4）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。四是取得了顯著成績。出動執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家，下發(fā)責(zé)令整改通知書6份，收到藥品經(jīng)營使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個，其中標(biāo)示為食品4個，標(biāo)示為化妝品的1個，標(biāo)示為健用字的6個，目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進行協(xié)查。非藥品冒充藥品專項整治工作總結(jié)2xxx年以來，我局對轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開展了非藥品冒充藥品整治工作，嚴厲打擊非藥品冒充藥品宣傳銷售等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進和銷售非藥品類產(chǎn)品的行為，現(xiàn)將相關(guān)工作總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。三是營造了良好氛圍。二、專項整治工作扎實有序開展自xxxx年4月整治工作開展以來，我局要求轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品，不得經(jīng)營無批準證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識的非藥品類產(chǎn)品?，F(xiàn)將工作情況報告如下：一是召開了專題工作會。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。內(nèi)容包括：（1）藥品購進記錄；（2）購進藥品驗收記錄；（3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄；（4）藥品出庫復(fù)核記錄；（5）藥品配送記錄；（6）藥品質(zhì)量事故情況記錄；（7）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（8）藥品配送退回記錄；（9）購進退出記錄；（10）儲運溫濕度監(jiān)測、調(diào)控記錄；（11）計量器具使用、檢定記錄；（12）質(zhì)量事故報告記錄；（13）藥品不良反應(yīng)報告記錄；（14）質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營業(yè)場所設(shè)在同一樓層的，應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施。有效期5年。第十五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。各級食品藥品監(jiān)管部門對符合非藥品冒充藥品相關(guān)要素的產(chǎn)品，要在認真核查的基礎(chǔ)上，按照職責(zé)歸屬，該移送的移送，該由本部門處理的，要依