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國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知(更新版)

2024-11-14 18:20上一頁面

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【正文】 規(guī)范者,均書面通知責令整改到位。二是制定了翔實的工作方案。通過現(xiàn)場檢查和督促,進一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為,營造了非藥品冒充藥品專項整治良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。銷售憑證,并建立銷售臺賬?,F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:一是召開了專題工作會。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責令整改到位。四是取得了顯著成績。二是制定了翔實的工作方案。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,依法予以嚴某處理。此次非藥品冒充藥品專項整治,我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求,對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。重點、難點、薄弱點,從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》。四是取得了顯著成績。二是制定了翔實的工作方案。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責令整改到位?,F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:一是召開了專題工作會。,由連鎖門店負責具體實施。應(yīng)當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所。8.企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,應(yīng)每年進行健康檢查并建立檔案。無嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。第二十二條 原有有關(guān)藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致,按本規(guī)定執(zhí)行。不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的,必須攜自申請日前許可核準的實行統(tǒng)一商號管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉庫)、藥品零售門店之間應(yīng)實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。第六條 配送中心(倉庫)應(yīng)當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存運輸設(shè)施設(shè)備,配備相應(yīng)的庫房(經(jīng)營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施)、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營是藥品零售的一種特殊經(jīng)營形式,在同一總部的統(tǒng)一管理下,統(tǒng)一商號,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計算機管理系統(tǒng),統(tǒng)一票據(jù)格式(簡稱“七統(tǒng)一”),總部采購與門店銷售分離,并實現(xiàn)計算機聯(lián)網(wǎng)管理,實行規(guī)?;⒓瘓F化管理的經(jīng)營模式。各級食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門要根據(jù)此次集中整治非藥品冒充藥品行動的部署和要求,強化宣傳攻勢,加強組織領(lǐng)導(dǎo),迅速開展行動,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為,有效遏制藥品零售企業(yè)中非藥品冒充藥品行為泛濫的勢頭。部分非藥品在標簽、說明書中標示或宣稱具有功能主治(適應(yīng)癥)或預(yù)防疾病、治療功能或具有藥用療效等情形,有的產(chǎn)品名稱與藥品通用名稱相同、包裝與藥品包裝相似。藥品零售連鎖企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)儲存、運輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上,與其簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方權(quán)力與義務(wù),并將其經(jīng)營范圍內(nèi)全部藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè),不得另設(shè)置配送中心(倉庫)。第七條 藥品零售連鎖門店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標準》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外,其營業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并按照總部制定的文件和規(guī)范要求,配備與企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學服務(wù)人員,開展藥品銷售業(yè)務(wù),提供藥學服務(wù)。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導(dǎo)和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。第二十四條本規(guī)定自2017年月日起施行。企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。其中總部注冊地址建筑面積應(yīng)不少于100平方米,配送中心(倉庫)建筑面積應(yīng)不少于500平方米。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。做到真實、完整、準確、有效和可追溯。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項整治工作的總體部署和要求,結(jié)合我食實際,全面分析了當前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動態(tài),藥店經(jīng)營非藥品動態(tài),市場監(jiān)管非藥品的重點、難點、薄弱點,從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》。此次非藥品冒充藥品專項整治,我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求,對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、城區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負責人集中宣傳整治內(nèi)容,提高認識,自覺清查非藥品冒充藥品情況。第五篇:非藥品冒充藥品專項整治工作總結(jié)非藥品冒充藥品專項整治工作總結(jié)非藥品冒充藥品專項整治工作總結(jié)1市食品藥品監(jiān)督管理局:為認真做好非藥品冒充藥品專項整治行動的各項工作,按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求,我局進行了全面檢查和嚴格執(zhí)法。三是營造了良好氛圍。接到國家、省、市相關(guān)文件通知后,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織召開了非藥品冒充藥品整治工作專題會議,傳達了各級文件精神,把整治工作的重要性、必要性、緊迫性傳達給每位干部職工,為整治工作的扎實開展,奠定了良好思想基礎(chǔ)與組織保障。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷售行為進行了立案查處并責令改正。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、城區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負責人集中宣傳整治內(nèi)容,提高認識,自覺清查非藥品冒充藥品情況。
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