【正文】 主體主要依托藥品零售和保健品銷售企業(yè)。二、多措并舉，重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥品零售和保健品專營企業(yè)非藥品冒充藥品銷售，嚴(yán)重?fù)p害了合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的正當(dāng)利益，擾亂了相關(guān)健康產(chǎn)品的市場秩序。第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉庫）和10家以上藥品零售門店構(gòu)成。應(yīng)具備收貨與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與配送等職能，并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。第九條 藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)符合以下規(guī)定：一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍相適應(yīng)；二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件，并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度，與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議；三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理許可證倉庫地址變更；四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù)，由委托、被委托雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；五、藥品零售連鎖企業(yè)辦理許可倉庫地址變更后，其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進(jìn)行配送，受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能，連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十六條 《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷工作，由核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。國家有新規(guī)定的，依國家規(guī)定。4．企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯疾病的患者，不得從事直接接觸藥品的工作。、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，冷庫體積不小于20立方米；（2）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；（3）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；（4）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；（5）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。主要包括：（1）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2）藥品采購、驗(yàn)收管理；（3）藥品陳列管理；（4）藥品銷售管理；（5）處方藥銷售管理；（6）藥品拆零管理；（7）特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理；（8）記錄和憑證管理；（9）收集和查詢質(zhì)量信息管理；（10）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（11）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理；、（12）藥品有效期的管理；（13）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（14）環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定；（15）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（16）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（17）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；（18）計算機(jī)系統(tǒng)管理；（19）藥品追溯的規(guī)定；（20）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。會上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，高度重視，充分領(lǐng)會非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動取得成效。通過現(xiàn)場檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動的通知》。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。出動執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家，下發(fā)責(zé)令整改通知書6份，收到藥品經(jīng)營使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個，其中標(biāo)示為食品4個，標(biāo)示為化妝品的1個，標(biāo)示為健用字的6個，目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查。情節(jié)嚴(yán)重的，依法按程序吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我食實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動的通知》。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來，每到涉藥單位現(xiàn)場宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的`意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標(biāo)識醒目。非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)3酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局：為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法。要求藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的所有產(chǎn)品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)并留存供貨商經(jīng)營資格的證明材料，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬（購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械已建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄的，不再建立進(jìn)貨臺賬），如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時間等內(nèi)容；藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有產(chǎn)品（含非藥品），都應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價格等內(nèi)容的39。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。會上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，高度重視，充分領(lǐng)會非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)