【正文】 寧夏 某 制藥有限公司 300 噸 /年阿維菌素及 100 噸 /年依維菌素 生物制劑廠建設(shè)項目 可行性研究報告 某 設(shè)計院 二○○ 七 年七月 目 錄 第一章 總論 第二章 市場需求預(yù)測與建設(shè)規(guī)模 第三章 原、燃料和動力供應(yīng) 第四章 廠址及建廠條件 第五章 工程技術(shù)方案 第六章 生產(chǎn)組織和勞動定員 第七章 節(jié)約能源及合理利用能源 第八章 環(huán)境保護 第九章 勞動安全與衛(wèi)生 第十章 消防 第十一章 項目實施的進度和建議 第十二章 建設(shè)項目招標 第十三章 投資估算和資金籌措 第十四章 技術(shù)經(jīng)濟 主 編 單 位：計院 協(xié) 作 單 位： 寧夏限公司 參加編制人員： 建 設(shè) 單 位： 校 對 人： 第一章 總 論 1． 1 概述 1． 1． 1 項目名稱、建設(shè)單位及編制單位 項目名稱：寧夏 某 制藥有限公司年產(chǎn) 300 噸阿維菌素及 100 噸依維菌素生物制劑廠建設(shè)項目 建設(shè)單位：寧夏 某 制藥有限公司 編制單位：河南 某 院 1． 1． 2 企業(yè)概況 寧夏 某 制藥有限公司是國內(nèi)集科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的，以生產(chǎn)獸用抗生素為主的外向型高新技術(shù)企業(yè)。公司總部座落于銀 川市望遠經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。占地 萬平方米，一期工程總投資 億元人民幣，是寧夏回族自治區(qū)九十年代的重點工業(yè)項目之一?，F(xiàn)有生產(chǎn)員工 630 余人，其中中高級職稱人員占 63%，并長期聘請數(shù)十名從事化工、發(fā)酵、制藥以及動物保健方面的專家、教授作為技術(shù)支持，對獸用抗生素和動物保健品進行前瞻性的開發(fā)。 該公司完全按照獸藥國際 GMP 標準進行設(shè)計和建設(shè)，抗生素發(fā)酵采用國際最先進的工業(yè)微機自動化控制生產(chǎn)線，質(zhì)檢中心配備有全套從美國和日本進口的先進檢測設(shè)備及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，使產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)控達到了智能化管理模式。 目前 該公司的生產(chǎn)能力已達到年生產(chǎn)泰樂菌素原料藥 1000 噸，鹽霉素10000 噸，各類制劑產(chǎn)品 1500 噸的規(guī)模。已成為全國最大的泰樂菌素和鹽 霉素生產(chǎn)基地；各種制劑包括預(yù)混劑、可溶性粉劑、針劑、復(fù)方制劑、溶液劑等多種劑型，涵蓋了抗病菌、抗病毒、抗寄生蟲、抗應(yīng)激、營養(yǎng)添加及環(huán)境消毒等動物保健的各個領(lǐng)域。 該公司采用高效運行的現(xiàn)代化管理模式，建立了以市場為中心的銷售系統(tǒng)，投巨資在北京成立了營銷總部，并于 2021 年獲得自營進出口權(quán)?？偛肯螺犨M出口貿(mào)易公司、國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)部、技術(shù)開發(fā)部、售后服務(wù)部等?？呻S時隨地為國內(nèi)外各層 次客戶提供全方位、便捷和完善的服務(wù)。 1． 1． 3 項目背景，投資的必要性和經(jīng)濟意義 阿維菌素是一種抗生素類殺蟲、殺螨藥物，生產(chǎn)菌為鏈霉素菌屬中的旋絲鏈霉素，又稱阿佛曼鏈霉素（ Streptomgecs,avermitilis） ,該菌是 1975年日本北里大學(xué)北里研究所從采自日本的 40000 多份樣土中分離獲得的。 1976 年美國最大的制藥公司 默克公司對該菌種及其產(chǎn)物 阿維菌素（ AVM）、依維菌素（ IVM）等系列品種進行了全面系統(tǒng)的研究，該公司研究成果簡述如下： 阿維菌素是阿佛曼鏈霉素的提取物，其 B1 組分對危害植 物、動物的多種害蟲，均有高效的驅(qū)殺作用，其化學(xué)改造衍生物為依維菌素（ IVM），毒性更低，穩(wěn)定性更好，兩者均為抗生素類高效殺蟲、殺螨藥物。 AVM 為一分子量較大的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，不易通過哺乳動物的血腦屏蔽， AVM 及其衍生物主要通過化學(xué)水解和氧化分解代謝，極易生物降解；AVM、 IVM 均是一種類似于γ 氨基丁酸的激動劑，可刺激線蟲、昆蟲、節(jié)肢動物等的抑制性神經(jīng)介質(zhì)γ 氨基丁酸的釋放增加，可使其與受體接合力增強，改變膜的氯離子通過，從而使蟲體麻痹致死。由此決定了其活性高、 殺蟲譜廣，而對哺乳動物安全、但對環(huán)境安全不 易產(chǎn)生抗藥性，不存在與其它殺蟲藥有交叉抗藥性等特點。 實驗證明 AVM 及其衍生物的殺蟲譜非常廣泛，不僅對動物體內(nèi)線蟲和外寄生蟲（螨、蜱、虱、蠅、蛆等）有極強的驅(qū)殺活性， IVM 還作為醫(yī)用驅(qū)蟲藥，主要用于治療人的盤尾絲蟲病， AVM、 IVM 殺蟲性極強，用于動物驅(qū)蟲，可達到 95%，特別是與有機磷農(nóng)藥相比，農(nóng)藥的用量約為 AVM 的十倍至十幾倍左右。 由于 AVM、 IVM 具有獨特的可降解的化學(xué)結(jié)構(gòu)，極高的殺蟲活性和獨特的藥理作用，決定了 AVM 應(yīng)用過程中對環(huán)境和人類十分安全， IVM 作為人和植物驅(qū)蟲藥是高效和安全的。 實驗證明 AVM、 IVM 在其推薦使用的劑量范圍內(nèi)無遺傳毒性和致癌作用，對受孕動物無任何發(fā)育性毒性影響； AVM 經(jīng)皮吸收量極低，僅為涂抹量的 %或更少，在噴撒過程中是安全的， AVM 在環(huán)境中存在既不持久，也不蓄積，特別是它在水中、土壤中、惰性物體或生物體表面上以一薄層形式存在，存在時會迅速分解或氧化分解，所以當按推薦方法使用時， AVM的使用對環(huán)境、人畜、對害蟲的天敵也很安全。 綜上所述， AVM 及其系列產(chǎn)品無論在使用方法和劑量上均具有優(yōu)勢，呈現(xiàn)安全、方便和高效的特點。今天隨著人們物質(zhì)文化生活的不斷改善和提高，全球性植物保護 事業(yè)，更需要對環(huán)境友好的農(nóng)藥，“追求高效、低毒、無殘留” — 這是當前農(nóng)藥工業(yè)的首要任務(wù)。為此，生物農(nóng)藥必將成為二十一世紀人們追求和消費的主體。阿維菌素及其系列產(chǎn)品必將取代許多有機磷農(nóng)藥是歷史發(fā)展的趨勢。它必將象國外專家譽為的一樣 — “再生命科學(xué) 領(lǐng)域，它將是二十一世紀競爭的焦點之一。 為此，默克公司早在看好其潛在商機和巨大利潤的同時，毅然于 1981年率先將 IVM 作為獸用驅(qū)蟲藥投入市場， 1985 年又將 AVM 作為農(nóng)用殺蟲、殺螨藥投入市場。默克公司的 AVM、 IVM 產(chǎn)品在全世界 60 多個國家和地區(qū)獲準銷售，年銷售額在 10 億 美元左右。 1998 年僅 IVM 的年銷售額就達到15 億美元，很快成為世界獸藥單項銷售額的巨頭，在此豐厚利潤的“催化”下，默克公司一躍成為世界品牌企業(yè)，左右著整個世界市場。 默克公司的 AVM、 IVM 產(chǎn)品的專利于 1994 年在南美到期，之后相繼在北美、澳大利亞、亞洲、歐洲各國到期。在 AVM、 IVM 專利剛一到期，國際上一些大公司便紛紛瞄準該項目。 在此同時，歐美等國由于勞動力成本等別的因素一直制約著其發(fā)展，該原料藥生產(chǎn)線先后陸續(xù)下馬，現(xiàn)已將主要市場份額不得不讓給具有上述優(yōu)勢的中國、印度等發(fā)展中國家。 我國將 AVM、 IVM 產(chǎn)品開發(fā)早以作為“七 .五”、“八 .五”“九 .五”重點攻關(guān)項目，由此展開了大量富有成效的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化工作。 我國一直展開阿維菌素產(chǎn)品開發(fā)和研究的主要單位有：中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、上海農(nóng)藥研究所、上海醫(yī)工院、四川抗生素研究所、華中農(nóng)大、浙江大學(xué)、上海復(fù)旦大學(xué)、中科院上海有機所、河南科學(xué)院生命科技學(xué)院等單位。目前國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有：海門制藥廠、浙江升華拜克藥業(yè)股份有限公司、華北愛諾股份有限公司、河北威遠生物藥業(yè)有限公司、山東齊魯制藥廠、錢江生化制藥廠、桂林集奇藥業(yè)有限公司等生產(chǎn)廠家。 國內(nèi)現(xiàn)階段 AVMB1總產(chǎn)量在 3000 噸左右，約占農(nóng)藥市場的 2%。銷售逐 年上升。自 1994 年開始，法國維克公司就從中國購買 IVM，從事獸藥生產(chǎn)，每年購買 4 噸以上；從 1995 年開始，德國拜爾公司從中國每年購買 1000㎏～ 4000 ㎏的 AVM,用于獸藥生產(chǎn)；同時德國的赫斯特公司、韓國的 LG 公司、美國陶氏公司、還有荷蘭、西班牙、烏拉圭、泰國等 20 多個國家均從中國采購 IVM 和 AVM,廣泛用于農(nóng)作物殺蟲、獸用驅(qū)蟲、醫(yī)用驅(qū)蟲和衛(wèi)生用殺蟲。 由此可見，阿維菌素系列產(chǎn)品是國際上公認的好產(chǎn)品，市場潛力巨大，前景十分看好。 上世紀中期，有位微生物專家曾預(yù)言：“二十 一世紀使微生物的時代！” ,在我國“十五”計劃高科技產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中，“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程”已明確列入國家十二項高科技重點項目之一。 隨著世界范圍“綠色產(chǎn)品”及“綠色認證”的興起和迅猛發(fā)展，阿維菌素及其系列產(chǎn)品作為我國“十五”計劃重點推廣和發(fā)展的項目，必將在世界生物農(nóng)藥領(lǐng)域中扮演越來越重要的角色。 在今天國際市場競爭中，我國將僅次于美國成為該項目生產(chǎn)和銷售最大的國家，從 2021 年后半年至今，阿維菌素的銷量和價格穩(wěn)步攀升，走勢看好。 我國阿維菌素生產(chǎn)企業(yè)主要分布在沿海、華北地區(qū)，企業(yè)整體格局發(fā)展不平衡，沒有形成大的規(guī) 模和整體優(yōu)勢。綜觀其風(fēng)云變幻、瞬息萬變的世界市場，如何進一步強化企業(yè)競爭優(yōu)勢，增強企業(yè)抵抗風(fēng)險的能力，一直是我國制藥行業(yè)界企業(yè)家思考和關(guān)注的焦點。 我國浙江地區(qū)動力成本高達總成本的 40～ 50%，河北地區(qū)動力成本亦 占總成本的 35%左右，因動力成本制約本地區(qū)企業(yè)的發(fā)展已成事實，抗生素發(fā)酵工業(yè)必須向西部轉(zhuǎn)移將成趨勢。 寧夏地理位置優(yōu)越，交通便利，能源價格便宜，特別是煤炭、電力價格優(yōu)勢明顯。阿維菌素產(chǎn)品所用輔料大部分又為寧夏直接生產(chǎn)和可利用的農(nóng)產(chǎn)品，如：像玉米淀粉、黃豆粉等農(nóng)產(chǎn)品可就近取材，非常方便。 今天，隨著我 國順利加入 WTO，整個世界經(jīng)濟貿(mào)易趨于一體化、全球化將越來越重要，立足西部大開發(fā)，乘寧夏“興工強市”政策的勁風(fēng)，積極調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，抓住這一千載難逢的大好歷史機遇，在寧夏發(fā)展該項目得天獨厚，時不我待。 根據(jù)阿維菌素及其系列產(chǎn)品市場動態(tài)，寧夏 某 制藥有限公司審時度勢，瞄準該項目國內(nèi)乃至世界一流的制藥企業(yè)，采用最先進的生產(chǎn)技術(shù)和管理模式，擬定在寧夏銀川市永寧望遠工業(yè)園建設(shè)和投產(chǎn)一條生產(chǎn)線 ,年產(chǎn) 300噸阿維菌素、 100 噸依維菌素 ,創(chuàng)出一條良性循環(huán)的發(fā)展道路，盡快填補西北地區(qū)生物農(nóng)藥的空白，成為寧夏地區(qū)生物農(nóng)藥的示范工 程，必將開創(chuàng)和發(fā)展出寧夏生物農(nóng)藥的宏偉事業(yè)。 特別值得一提的是：該項目的建成，不僅對“銀川工業(yè)強市戰(zhàn)略”框架的完善，強化和提升有促進作用，而且從根本上帶動寧夏綠色種植及深加工項目的健康發(fā)展，必將逐步形成新的產(chǎn)業(yè)鏈具有深遠意義，尤其是解決銀川地區(qū)城鎮(zhèn)富裕勞動力、下崗再就業(yè)問題，逐步帶動該地區(qū)城鎮(zhèn)居民增加收入、發(fā)家致富、共奔小康作出新的貢獻。 由上可知，阿維菌素項目是一個“投資時間短、見效快、風(fēng)險小、潛力巨大、前景看好的項目” ,具有明顯的社會效益和經(jīng)濟效益，將為當?shù)亟?jīng) 濟的快速發(fā)展和騰飛注入活力。 1． 1． 4 項 目建設(shè)的必要性 1． 生產(chǎn)阿維菌素的廠家大多集中在南方，動力成本將比寧夏地區(qū)高出 15%～ 25%的總成本費用。 2． 生產(chǎn)阿維菌素的北方廠家有兩個，華北愛諾藥業(yè)有限公司投資過大，約 2 億元人民幣，設(shè)備是 90 年代設(shè)備，所以成本較高。而河北威遠生物藥業(yè)有限公司是由原贊皇檸檬酸廠改造建設(shè)而成的，工藝和設(shè)備技改配套相對較差，導(dǎo)致成本較高。 3． 錢江生化藥業(yè)公司污染還未進行治理，已明顯制約其進一步發(fā)展。 4． 國內(nèi)多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備簡陋、陳舊、生產(chǎn)條件及環(huán)境較差，勞動強度大，儀表自動化水平較低，技術(shù)水平較難提高，沒有競爭優(yōu)勢。 5． 生產(chǎn)裝置多數(shù)為 30～ 50 噸 /年的阿維菌素能力，只有河北威遠生物藥業(yè)有限公司為 120 噸 /年產(chǎn)量。而國外最大的一個年產(chǎn) 300 噸的公司已停產(chǎn)。 綜上所述，針對國內(nèi)現(xiàn)有阿維菌素生產(chǎn)廠家的局面，寧夏 某 制藥有限公司將建成一座國內(nèi)最大技術(shù)裝備管理一流的阿維菌素系列產(chǎn)品的現(xiàn)代制藥企業(yè)，并發(fā)展成為西部地區(qū)特別是寧夏回族自治區(qū)生物制藥工業(yè)的科研、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷中心。逐步成為國內(nèi)阿維菌素生產(chǎn)最大的龍頭企業(yè)。 寧夏 某 制藥有限公司將充分利用國內(nèi)外優(yōu)良品種及先進的發(fā)酵提煉技術(shù)，與現(xiàn)有的水平相比，使該項目在阿維菌素的發(fā)酵單位和收率上有所突破和提高，從 而降低生產(chǎn)成本，其產(chǎn)品質(zhì)量將符合中國、美國、英國等國 家產(chǎn)品標準，特別在生產(chǎn)中保證對三廢進行綜合利用治理，大大減少了對環(huán)境的污染，生產(chǎn)穩(wěn)定后將率先在國內(nèi)通過 ISO14000 環(huán)保認證，最終建成一個具有良好綠色環(huán)境和人為環(huán)境的園林式現(xiàn)代生物企業(yè)。 多維菌素及依維菌素項目的經(jīng)濟意義 隨著國家對五類高毒、高殘留的含磷農(nóng)藥的逐步限用，至 2021 年，農(nóng)業(yè)部將對大部分含磷農(nóng)藥禁止使用，綠色生物農(nóng)藥的價值與市場分額將不斷增加。寧夏 某 制藥有限公司生產(chǎn)阿維菌素 300 噸，生產(chǎn)依維菌素 100 噸，產(chǎn)品質(zhì)量均符合中國、美國、英國藥典標 準。 該項目總投資額 萬元，建成投產(chǎn)后預(yù)計年收入 50000 萬元，稅后利潤 萬元。阿維菌素及依維菌素 80%以上出口創(chuàng)匯， 20%左右國內(nèi)銷售。 1． 2 編制依據(jù)及原則 1． 2． 1 編制原則。 1．該項目是新建生物發(fā)酵農(nóng)藥廠，設(shè)計中應(yīng)嚴格遵循“技術(shù)上先進，經(jīng)濟上合理” ,遵守國家現(xiàn)行的建筑、防火、安全、環(huán)保、衛(wèi)生及勞動保護等相關(guān)規(guī)范和標準。 2．項目為兩期工程，在總平面布置中適當考慮留有擴建余地。 3．該工程主要包括抗生素發(fā)酵、有機溶媒的提取、精烘包、溶媒回收等工序，為了提高農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量 ，推行全面質(zhì)量管理，在設(shè)計和實施時，嚴格按照 1994 年農(nóng)業(yè)部頒布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（試行）》，予以執(zhí)行，同時還要參照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理