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國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介(已修改)

2025-10-09 00:24 本頁面
 

【正文】 第一篇:國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介1.什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)(實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)或校準(zhǔn))所給予的一種正式承認(rèn)。2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢測(cè)報(bào)告和(或)校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時(shí))的報(bào)告和(或)證書,并得到社會(huì)各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物A、發(fā)展貿(mào)易的需要B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要C、公證活動(dòng)的需要D、政府管理的需要 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義① 提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任,平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益,提高社會(huì)對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)知度和信任度,最終達(dá)到法律、政府和市場(chǎng)的共同承認(rèn),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的雙邊和多邊的互認(rèn)。② 企業(yè)是市場(chǎng)的主體,要對(duì)自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任。企業(yè)為了不斷提高自己的信譽(yù)和增強(qiáng)市場(chǎng)與消費(fèi)者的信任度,企業(yè)通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證,這僅是證明企業(yè)具備了一個(gè)以質(zhì)量為目標(biāo)的生產(chǎn)過程的管理體系,而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶、向社會(huì)承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢?企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評(píng)價(jià)、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系,這就是合格評(píng)定制度中的“供方自我聲明”?!肮┓阶晕衣暶髦贫取笔瞧髽I(yè)向更高質(zhì)量境界發(fā)展的必然,在歐洲國(guó)家這一制度被普遍采納,其核心是企業(yè)依據(jù)法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量的自我管理、自我控制、自我評(píng)價(jià)和自我監(jiān)督的體系,實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)承諾。這是合格評(píng)定制度中最重要的組成部分,即所謂 “質(zhì)量無止境”。③ 消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果,迎接“入世”的挑戰(zhàn)。繼1999年12月03日我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度已與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后,2000年11月我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,至此我國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)的37個(gè)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國(guó)際社會(huì)的承認(rèn),這意味著我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向國(guó)際化的要求邁出了一大步,實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量體系的國(guó)際接軌,即所謂“質(zhì)量無國(guó)界”。因此,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處綜述如下:◆ 檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的承認(rèn)◆ 提高社會(huì)公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果◆ 提高實(shí)驗(yàn)室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; ◆ 增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;◆ 獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;◆參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; ◆可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可”標(biāo)志;◆列入“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可名錄”,同時(shí)在“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布;接受中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。 自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t:指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。 非岐視原則:指任何實(shí)驗(yàn)室不論其隸屬關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。 專家評(píng)審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)承擔(dān)評(píng)審工作,而非由政府官員來完成。 國(guó)家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAL代表國(guó)家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。 組織落實(shí)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立伊始,作為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)首先明確該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并成立相應(yīng)的申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)專門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的聯(lián)系、準(zhǔn)備工作。 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時(shí)應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進(jìn)行編寫,其次質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊(cè)一般是對(duì)大的原則的敘述,程序文件則對(duì)某一項(xiàng)工作進(jìn)行詳細(xì)的描述。 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量手冊(cè)頒布實(shí)施以后,要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3~5%),質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1~2個(gè)月)對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時(shí)間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,按要素對(duì)相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項(xiàng)報(bào)告,編制內(nèi)部審核報(bào)告。 管理評(píng)審內(nèi)部審核后,如果問題比較嚴(yán)重,或者用戶對(duì)某一問題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴(yán)重的不可操作性,這時(shí)要進(jìn)行管理評(píng)審。評(píng)審的依據(jù)是內(nèi)部審核報(bào)告、用戶申訴報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等。管理評(píng)審必須由最高管理者主持。 運(yùn)行檢查運(yùn)行檢查是對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行頻率高,漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進(jìn)行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設(shè)備的變化情況。 現(xiàn)場(chǎng)能力測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審中要抽取一定數(shù)量的項(xiàng)目進(jìn)行能力測(cè)試,一般為申請(qǐng)項(xiàng)目的30%左右。方法有盲樣測(cè)試、人員比對(duì)、留樣再試等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照評(píng)審員的要求進(jìn)行試驗(yàn),按規(guī)定時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書交評(píng)審員。 整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后,一般會(huì)留下數(shù)量不等的缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)召開專門的整改會(huì)議,對(duì)缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng)逐一進(jìn)行分析,制定整改措施和整改計(jì)劃,明確責(zé)任部門和完成時(shí)間,完成整改后,將整改報(bào)告上交評(píng)審組長(zhǎng)。評(píng)審組長(zhǎng)簽字后上交國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定合格后上報(bào)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認(rèn)識(shí)和重視,截止到目前,已通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室近5000家,而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后,已有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。詳見中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委網(wǎng)站(://)① 實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒有變化時(shí),僅在初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)提供)② 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)可不提供)③ 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告(初次申請(qǐng)時(shí)提交)④ 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖⑤ 實(shí)驗(yàn)室平面圖⑥ 實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說明,以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí),兩者關(guān)系的說明。⑦ 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報(bào)告)⑧ 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)⑩ 對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可和申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室,在申請(qǐng)范圍內(nèi),至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證活動(dòng),或CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),或CNAS安排的測(cè)量審核活動(dòng),且獲得滿意結(jié)果的證據(jù),或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)⑾ 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況(提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià))⑿ 典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書及不確定度評(píng)估報(bào)告⒀ 量值溯源的描述(僅申請(qǐng)校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)提供)⒁ 其他資料(若有請(qǐng)?zhí)顚懀﹪?guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主要分三個(gè)階段:申請(qǐng)、評(píng)審、批準(zhǔn)。① 申請(qǐng)認(rèn)可階段:含實(shí)驗(yàn)室了解、掌握情況,索取有關(guān)文件,提交中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)資料及上交申請(qǐng)費(fèi)等具體事宜;② 受理階段:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)在上報(bào)資料后正常情況下三個(gè)月后受理安排認(rèn)可評(píng)審計(jì)劃,若評(píng)審任務(wù)高峰期可能后延;③ 評(píng)審階段:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)選派評(píng)審員/技術(shù)專家,文件資料初審,評(píng)審組進(jìn)場(chǎng),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審定論等項(xiàng)工作;④ 推薦階段:經(jīng)評(píng)審組審查雖存在一般不合格項(xiàng),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場(chǎng)宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實(shí)驗(yàn)室將不合格項(xiàng)進(jìn)行整改,上報(bào)待查驗(yàn)評(píng)議;⑤ 資料上報(bào)階段:實(shí)驗(yàn)室對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,經(jīng)組長(zhǎng)確認(rèn)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審處審查,技委會(huì)評(píng)論審議,一般在每個(gè)月20~30日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)召開技術(shù)委員會(huì)評(píng)審會(huì)議;⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段:若實(shí)驗(yàn)室上報(bào)整改資料通過上述四個(gè)環(huán)節(jié)審議后,轉(zhuǎn)交中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審處排隊(duì)制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項(xiàng)目參數(shù)附表,經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書長(zhǎng)簽批后,方通知實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取認(rèn)可證書。第二篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介(本站推薦)實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 簡(jiǎn) 介(ISO/IEC17025)一、什么是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)和(或)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。所謂檢測(cè)(測(cè)試、檢驗(yàn))是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。.二、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1.實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要檢測(cè)報(bào)告和(或)校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)、可靠、及時(shí))的報(bào)告和(或)證書,并得到社會(huì)各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 C、公證活動(dòng)的需要D、政府管理的需要:原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國(guó)家級(jí)的質(zhì)檢中心必須通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。需實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)則也將同實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得
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