【正文】 I 目 錄 第 1 章 設計說明 ............................................. 1 概 述 .................................................. 2 設計依據 ............................................... 2 設計范圍 ............................................... 2 設計原則 ............................................... 3 第 2 章 產品簡介 ............................................. 4 第 3 章 化學原理及?；に囈?guī)程 ................................ 5 化學反應原理 ........................................... 5 乙酰苯胺工藝?；^程說明 ................................ 5 第 4 章 物料衡算 、熱量衡算及設備的計算選型 .................... 11 物料衡算 .............................................. 11 1. 物料衡算的目的及意義 ................................... 11 2. 物料衡算的依據及必要條件 ................................ 11 3. 物料衡算基準 ........................................... 11 乙酰化過程的物料衡算 ................................ 12 減壓蒸餾崗的物料衡算 ................................ 15 熱量衡算 ............................................. 17 概述 ............................................... 17 熱量衡算計算 ....................................... 18 比熱的計算 ......................................... 19 II ?；磻獰崃亢馑? ................................... 20 減壓蒸餾熱量衡算 ................................... 21 設備計算和主要工藝設備選型 ............................. 23 工藝設備選型原則 ................................... 23 ?；磻? ......................................... 23 回收苯胺儲罐 ....................................... 23 第 5 章 生產分析控制 ........................................ 25 概述 ................................................. 25 分析項目 .............................................. 25 原料質量標準及規(guī)格 ................................... 25 中間體、半成品的質量標準和檢驗方法 生產控制（分析） .. 26 第 6 章 廠房和車間布置的設計方案 ............................. 27 工藝布局的基本要求 .................................... 27 潔凈室（區(qū)）布置要求 ................................... 27 一般規(guī)范 .......................................... 27 空氣潔凈等級及相應要求 ............................. 27 物料存放區(qū)域及生產輔助用室的布置要求 ................ 28 安全出口及安全措施的布置要求 ....................... 29 室內裝修的基本要求 ................................. 29 電氣照明 .......................................... 29 氣流組織的選擇要求 ................................. 30 設備要求 .......................................... 31 III 工藝管道要求 ...................................... 31 給水排水 要求 ..................................... 31 車間布置及設計方案 .................................... 32 布置說明 ............................................ 32 布置原則 ............................................ 32 設計方案 ............................................ 32 第 7 章 環(huán)境保護和消防 ....................................... 34 設計依據 .............................................. 34 設計中采用的環(huán)保措施 ................................... 34 綠化設計 .............................................. 34 環(huán)境監(jiān)測機構 .......................................... 34 安全技術 .............................................. 34 消防的設計依據 ........................................ 35 專業(yè)設計對消防要求的考慮和采取措施 ..................... 35 致 謝 .................................... 錯誤 !未定義書簽。 吉林化工學院學士學位設計說明書 1 畢業(yè)設計（論文）原創(chuàng)性聲明和使用授權說明 原創(chuàng)性聲明 本人鄭重承諾：所呈交的畢業(yè)設計（論文），是我個人在指導教師的指導下進行的研究工作及取得的成果。盡我所知，除文中特別加以標注和致謝的地方外，不包含其他人或組織已經發(fā)表或公布過的研究成果，也不包含我為獲得 及其它教育機構的學位或學歷而使用過的材料。對本研究提供過幫助和做出過貢獻的個人或集體，均已在文中作了明確的說明并表示了謝意。 作 者 簽 名： 日 期： 指導教師簽名： 日 期： 使用授權說明 本人完全了解 大學關于收集、保存、使用畢業(yè)設計（論文）的規(guī)定，即：按照學校要求提交畢業(yè)設計（論文）的印刷本和電子版本；學校有權保存畢業(yè)設計（論文）的印刷本和電子版，并提供目錄檢索與閱覽服務；學?？梢圆捎糜坝　⒖s印、數字化或其它復制手段保存論文；在不以贏利為目的前提下，學校可以公布論文的部分或全部內容。 作者簽名： 日 期： 吉林化工學院學士學位設計說明書 2 第 1 章 設計說明 概 述 吉林制藥股份有限公司（原吉林市制藥廠），位于吉林省吉林市， 1961 年建廠， 1993年經國家證監(jiān)會批準，在深交所上市，總資產 億元，股票代碼為 000545。公司是以生產、經營原料藥、中間體、中西藥制劑產品為主體，集化工產品、石油產品、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、廣告業(yè)務為一體的綜合性制藥企業(yè)。公司占地面積 41 萬平方米，建筑面積 13 萬平方米，資信等級 AA 級，現有員工 1600 余人，各類專業(yè)技術人員 400 人。 公司生產的原料藥及中間體品種有： 退熱冰 、安乃近、氨基比林、痛炎寧、呱西替柳、病毒靈、鹽酸黃酮哌酯、三唑侖、格列喹酮、磺胺脒、 阿司匹林系列 等 30 余種，年產 10萬噸；中西藥制劑有參芪片、格列喹酮片、鹽酸黃酮哌酯片、哌西替柳膠囊、三唑侖片、金盟等 300 余種，年產片劑 30 億片、丸劑 10 億粒、膠囊 6 億粒。 公司擁有獨立的進出口經營權，并采用美國、日本、德國、瑞士、比利時等國家先進的制藥設備和質量檢測儀器。阿司匹林系列產品通過美國 FDA 登記。出口產品分別以英國藥典、美國藥典、德國藥典、日本藥典的標準出口美國、 日本、西歐、東南亞等國家和地區(qū)，全部產品市場抽檢合格率保持 100%。公司的研究所是輻射吉林地區(qū)的醫(yī)藥科研中心，自 1985 年成立以來共開發(fā)出新產品 60 余個。 公司在 1996 年進入國家 512 戶重點企業(yè)，在“以人為本，以德制藥，關愛人生，造福社會”的企業(yè)文化指導下，曾獲得全國質量效益型先進企業(yè)，中華人民共和國行業(yè) 50家最大工業(yè)企業(yè)。公司于 20xx 年 6 月 份并入吉林金泉寶山藥業(yè)集團，在“高起點、快節(jié)奏、增效益、創(chuàng)一流 ”的精神激勵下，于 20xx 年 3 月份完成 GMP 認證。 設計依據 依據 以 藥品生產質 量管理規(guī)范 為依據 。 主要技術資料 （ 1）吉林制藥股份有限公司提供的工藝技術資料。 （ 2）吉林 制藥股份有限公司提供的廠房圖紙。 設計范圍 （ 1） 退熱冰 車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設計。 （ 2）本工程的概算部分 。 本項目方案設計說明書由兩個文件組成： 第一冊 方案設計說明書（工程及概算部分） 。 吉林化工學院學士學位設計說明書 3 第二冊 方案設計說明書（圖紙部分） 。 設計原則 本工程將遵循設計方案優(yōu)化項目投資合理的原則，在充分體現企業(yè)盡量減少投資的指導思想的基礎上，采用先進的生產技術和裝備， 使車間設計符合 GMP 要求，建成投產后能取得較高的經濟效益。 本工程設計按照國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產質量管理規(guī)范》，國家藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理辦法》，以及原國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》進行設計。土建、消防、電氣、勞動保護、環(huán)境保護等均按國家的有關規(guī)定，規(guī)范使用設計。 生產車間的設計按 GMP 要求，車間布置將潔凈區(qū)不同區(qū)域分別設置人凈設施和物凈設施，整個產房設計空調凈化設施，生產車間平面布局按工藝流向合理緊湊，作到人、物分流，避免交叉感染。 吉林化工學院學士學位設計說明書 4 第 2 章 產品簡介 產品名稱： 乙酰苯胺 俗 稱 ： 退熱冰 英文名稱： Acltdnilide 分子式： C8H9NO 分子量： 結構式： NHCOH3 性狀： 藥用，有退熱冰之稱，無色有光澤，魚鱗片狀結晶，略帶苯胺及乙醋的氣味。比重 ，熔點 112℃，沸點 305℃，難溶于冷水而易溶于熱水，溶于有機溶劑及丙三醇中，與 60%乙醇 (12 份 )其溶液對石蕊呈中性反應，灼燒后無殘渣。 用途： 乙酰苯胺是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑和防腐劑，在工業(yè)上可用橡膠硫化促進劑，纖紡脂涂 料的穩(wěn)定劑，雙氧水的抑制劑、合成樟腦及染料的中間體等。 貯藏：貯存及運輸時要嚴防雨淋、潮濕、放置于干燥處，但避免接近火源。 吉林化工學院學士學位設計說明書 5 第 3 章 化學原理 及酰化工藝 規(guī)程 化學反應 原理 N H 2+ C H3 C O O HN H C O C H 3+ H2 O9 3 . 1 2 6 0 . 0 5 1 3 5 . 1 61 8 . 0 1( 苯 胺 ） （ 乙 酸 ） （ 乙 酰 苯 胺 ） （ 水 ） 反應過程簡單，但是在生產的過程中要有更多的物理過程來得到想要的產品，比如要減壓蒸餾、分層、精餾等過程，還需要投入很大的精力去減少在回收的過程原料和產品的流失。 乙酰苯胺 工藝 ?；?過程說明